党建ISO9001——预防措施控制程序
ISO-9001 质量管理体系-纠正预防措施控制程序
X X X X X X有限责任公司企业标准XXXXX 纠正预防措施控制程序XXXXX有限责任公司发布前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部归口。
本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人：XXX本标准审核人：XXX本标准批准人：XXX本标准于2015年2月首次发布，其中重大修改时间为：1）2016年8月导入ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系和ISO14001:2015环境管理体系要求而修订，由XXXX修订；本次修订为第1次修订。
纠正预防措施控制程序1 范围1.1 本标准规定了XXXXX有限责任公司为消除和预防管理体系中的不合格或不符合，确保各体系有效运行和不断改进完善。
1.2 本标准适用于XXXXX有限责任公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行过程中产生和潜在不合格或不符合的纠正。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
无3 管理职责3.1 基地管理部负责环境、安全方面的纠正和预防措施的实施和管控。
3.2 综合行政部负责职业健康方面的纠正和预防措施的实施和管控。
3.3 采购部负责对供应商采取纠正和预防措施方面施加影响。
3.4 技术质量部负责体系运行、质量方面的纠正和预防措施的归口管理，以及纠正和预防措施的监督实施。
3.5 生产部负责生产过程中的纠正和预防措施的实施和管控。
3.6 研发部负责产品设计开发方面的纠正和预防措施的实施和管控。
4 标准内容4.1 纠正措施的产生和识别4.1.1 当发生下列情形时，应采取纠正措施：a）某一供方提供的原材料有足够证据表明存在不合格；b）发生批量质量事故，产生不合格品多于1000kg；c）检验结论或者控制图显示过程处于失控状态；d）顾客因对产品质量或服务不满意而提出投诉；e）年度质量目标未完成；f）内部及外部质量、环境、职业健康安全管理体系审核中发现不符合项；g）管理评审中发现不符合项；h）各部门工作发现不符合项；i）公司专项稽核组稽查过程中发现的不符合项；j）客户第二方审核提出的不符合项；k）顾客拒收或退货。
ISO90012024纠正与预防措施控制程序
ISO90012024纠正与预防措施控制程序1.引言本程序描述了组织如何识别、评估和控制存在的问题，并采取纠正和预防措施来防止问题再次发生。
该程序适用于所有涉及质量管理体系的活动和过程。
2.定义2.1纠正：采取措施来消除已经发生的问题，避免其再次发生。
2.2预防：采取措施来防止潜在问题的发生。
3.责任与授权3.1质量经理负责监督和管理纠正与预防措施，包括制定和更新控制程序，并对其进行培训和沟通。
3.2部门负责人负责执行纠正与预防措施，并确保相关员工了解和遵守该控制程序。
4.识别问题4.1组织应建立一个有效的问题识别机制，以及收集和记录所有与质量管理体系相关的问题。
4.2问题可以通过内部审核、监测和测量结果、顾客反馈等方式进行识别。
5.评估问题5.1组织应对识别的问题进行评估，以确定其重要性和影响。
5.2评估标准可以包括问题的严重程度、潜在影响、紧急程度等。
5.3组织应根据问题的评估结果确定其处理优先级。
6.纠正措施6.1组织应制定纠正措施来消除已经发生的问题，并防止其再次发生。
6.2纠正措施应基于问题的原因分析和评估结果。
6.3组织应确定纠正措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。
6.4实施纠正措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。
7.预防措施7.1组织应制定预防措施来防止潜在问题的发生。
7.2预防措施应基于风险评估和潜在问题的识别结果。
7.3组织应确定预防措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。
7.4实施预防措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。
8.持续改进8.1组织应定期审查纠正与预防措施的有效性，并进行必要的调整和更改。
8.2组织应从纠正与预防措施中汲取经验教训，并应用于其他类似问题的处理和预防中。
8.3组织应持续改进纠正与预防措施控制程序，以提高其效果和适应性。
9.文件与记录9.1组织应制定和维护相应的文件和记录，包括问题识别记录、问题评估记录、纠正措施计划、预防措施计划、纠正与预防措施实施记录等。
质量管理体系文件《预防措施控制程序》
预防措施：为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。
4职责
4.1品质部是预防措施的归口管理部门，在管理者代表领导下，组织开展预防措施的提出、跟踪和控制工作，并对预防措施的有效性进行监控。
4.2各部门负责对本责任范围内潜在的不合格进行原因分析，制定和实施预防措施。
4.3管理者代表负责预防措施计划的审批、监督、协调以及资源配置，并向总经理汇报。
a.产品质量检查人员；
b.质量管理员；
c.质量工程师；
d.内部审核员；
e.营销部业务员；
f.工程技术人员；
g.生产管理人员及操作者。
5.3.2公司各部门应识别潜在的不合格，采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应。
5.3.3通常，一旦发现潜在不合格，应立即提出预防措施。因不能及时报告潜在不合格、缺陷及提出预防措施而造成经济损失的，应追究直接责任者责任。
5.3.4.3多方论证方式：重大潜在不合格，解决时间较长，涉及面较大，需要重新配备资源的，可以采用多方论证方式提出（如高层会、生产调度会、质量例会、专题会等）。
5.3.5确定潜在不合格及其原因
5.3.5.1部门发现轻微潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况及时将信息反馈给主管部门，由主管部门负责组织落实。
6.0输出
6.1《预防措施实施单》
6.2《预防措施登记表》
5.3.5.2问题较大的潜在不合格，各部门应及时反馈给品质部，对此品质部应积极收集质量管理体系各过程的有关信息,如顾客的抱怨、不合格报告、过程和产品的测量结果、顾客满意度、数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客需求和期望、市场分析，以及本公司的自我评价结果等，已发现潜在的不合格，以《预防措施实施单》形式提交给多方论证小组进行评审，确定采取预防措施的项目。
ISO9001纠正和预防措施控制程序
文件编号
5.相关文件
5.1 《内部质量管理体系审核程序》 5.2 《文件管理控制程序》 5.3 《记录管理控制程序》 新版日期版本号
2、各部门发出的《纠正措施报告》、《预防措施报告》在
完成整改后应及时收集并妥善保管，并于每月底提交复印件
到质量部，由质量部建立相关台帐。
3、各部门应于每年管理评审前，提交本部门纠正措施和预
防措施的落实和绩效评估的总结报告到管理部，作为管理评
审的输入。
4、所有相关记录由各部门按《记录控制程序》归档保存。
纠正和预防措施控制程序
记录。
ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1.0目的采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。
2.0范围本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。
3.0定义与术语3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.0作业流程5.1采取纠正预防措施的时机a.采取纠正措施的时机：1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；2.产品的监视和测量中出现的不合格；3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。
b.采取预防措施的时机：1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。
5.2纠正预防措施的实施a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。
1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。
3.顾客满意度的纠正预防措施：由品管课收集相关信息，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》，要求责任部门实施改进。
5.3纠正预防措施的实施验证a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果，体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果，并做好相应记录；b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时，由相关部门重新填写《纠正与预防措施单》，提出新的纠正与预防措施，并进一步跟踪验证直至问题得到有效解决与处理。
ISO9000体系预防措施控制程序模本
你若盛开，蝴蝶自来。
ISO9000体系预防措施控制程序ISO9000体系预防措施控制程序1. 目的对质量管理体系运行中存在的潜在问题采取预防措施，防止不合格的发生。
2. 适用范围适用于公司质量管理体系运行过程中预防措施的制定、实施和验证活动。
3. 职责3.1 市场部负责顾客信息的收集与整理。
3.2 品管部负责产品质量状况和趋势分析，组织制定相应的预防措施。
3.3 品管部协助管理者代表负责组织对质量目标实施情况分析。
负责组织质量管理体系内、外部审核和管理评审结果的分析。
3.4工程部负责定期组织相关部门对生产过程进行评定和分析，组织制定相应的预防措施。
3.5各相关责任部门负责制定和实施预防措施。
3.6 品管部相关人员负责有关内、外部审核和管理评审产生的预防措施的验证及负责生产过程中产生的预防措施的验证。
4. 工作程序4.1 数据分析4.1.1 常用的数据分析方法有：a. 对于数字资料的加工、整理、分析、判断，可利用数字资料的工具和技朮，如：统计分析表、直方图、柏拉图、正交试验法等。
b. 对于非数字资料的加工、整理、分析、判断，可利用非数字资料的工具和技朮，如调查表、头脑风暴法、流程图、因果图(鱼骨图)等。
4.1.2 品管部重点分析以下记录：供方供货质量记录、产品质量记录、过程的监视和测量记录、生产过程中的纠正、预防措施记录等。
第1页/共3页千里之行，始于足下。
4.1.3 品管部重点分析内审报告、管理评审报告、纠正、预防措施记录等。
4.1.4 各部门使用适当的数据分析方法，对信息及记录进行分析，以了解顾客的满意度，未来的需求和期望。
了解采购产品、半成品、成品及过程的质量状况和趋势。
4.2 数据分析的应用及预防措施的制定4.2.1 品管部利用数据分析的结果汇报给管理者代表制定具体质量目标，并定期分析，发现不利于质量目标完成的情况，及时组织各责任部门分析原因，制定预防措施。
确保质量管理体系运行不偏离质量目标的要求。
ISO-9001：2015-纠正及预防措施控制程序C0(2016
5) 在纠正及预防措施实施的过程中,需要时,可变更质量管理体系，或更新策划期间确定的风险和机遇,具体按《风险和机遇应对控制程序》执行。
5.2.10记录管理:
公司应保留形成文件的信息,作为不合格的性质以及随后采取的措施,以及纠正措施的结果的证据；
修改内容
相关单号
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
将流程写得更清楚
N/A
07.02.12
A/2
全部
对应ISO 9001:2008标准
N/A
09.04.25
A/3
全部
修改部门名称和引用文件表单编号
N/A
09.12.30
A/4
全部
1.新增名词解释和权责
N/A
11.07.30
B/0
3)顾客抱怨、投诉的产品品质异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施,由品质管理中心和相关责任部门负责提出,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行；
A.顾客退货产品经品质管理中心和相关部门重新检验后如仍不合格,但原因不属公司责任,则由品质管理中心将重新检验的数据和结果附在“供应商改善需求报告(SCAR)”回复顾客,并由顾客确认。
6)当公司外部(即指顾客、外部供方、第三方认证机构)或公司内部出现与产品、工程、检验、操作规范或质量体系要求不符合时,相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法(如:利用排列图、因果图、控制图或其它统计手法)；当出现外部不符合时,公司必须按顾客规定的方法做出反应(即按顾客要求的处理方式进行处理)。
7)相关责任部门在提出纠正或预防措施时应尽可能采用防错的方法(如:改进工艺、制作固定和或专用工装、采用报警装置等),并利用到纠正与预防措施的过程中,其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
ISO 9001：2015版全套体系文件 纠正预防措施控制程序
责任部门接到<纠正/预防措施要求表>后，应组织相关人员分析潜在不合格原因，根据原因制订预防措施，措施应与所遇到的潜在不合格的影响程度相适应，并提出执行措施所需资源，三天内经责任部门负责人确认，报管理者代表审核、批准后，反馈到责任部门和品管课。
若预防措施涉及到多个部门或重大改进项目，需共同研究解决，无法在三天内反馈到品管课的情况下，应及时反馈，请管理者代表协调解决，预防措施及资源需求报总经理批准。
4.3.2“纠正/预防措施计划”中的有关内容由相产责任部门具体实施，必要时制定关于纠正措施的作业指导书。
4.3.3当纠正措施的跟踪、验证确认为无效的措施时，则必须重新分析和制定措施，直到不合格因素消除为止，达到防止和消除实际或潜在的不合格的目的。
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
4.2.3 服务过程中的不合格
在服务过程中发生不合格时，须采取适当的纠正,必要时要采取纠正措施。对于纠正措施的实施及其效果确认，由营业课反馈顾客进行确认，并保管记录。
4.2.4 日常监测中发现的不符合
对日常监测中包括技术性的监测和管理性的监测其内容为：污水排放、废气排放、噪声监测、资源、能源的消耗、法律及其他要求遵循情况的评审、体系控制运行控制程序的适用性、设备仪器的定期检测，对于其中发现的不符合项，由品管课向责任部门发放《纠正和预防措施处理单》，按本程序4.3条款步骤执行。
4.2.6 第三方审核时出现的不符合，根据审核方向责任部门发出的有关不符合信息，由品管课负责监督和督促责任部门按规定期限和有关要求完成纠正措施，直至检查合格。
4.3纠正措施的补充说明
4.3.1纠正措施的执行部门接到经审批的“纠正/预防措施计划”后，根据计划要求，在规定的时间内及时组织人力和物力予以实施，并进行记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
预防措施控制程序
1、目的
实施预防措施，以消除潜在的不符合原因，防止不符合的发生，实现党建质量管理体系的持续改进。
2、适用范围
适用于预防措施的制定、实施和验证。
3、职责
3.1 管理者代表负责预防措施的控制。
3.2 园区党政办协调组织有关部门分析潜在的不符合项的成因，制订和实施预防措施。
3.3 园区党政办负责预防措施的跟踪、验证和评价。
4、工作程序
4.1 潜在不符合的识别
4.1.1 潜在不符合信息来源：
（1）顾客的需求和期望、投诉；
（2）内审报告；
（3）管理评审输出；
（4）顾客满意、过程和产品测量结果；
（5）自我评价结果。
4.1.2 园区党政办依据收集到的信息，分析识别潜在不符合及其原因，必要时组织相关部门共同分析。
4.1.3 园区党政办将识别的结果记录在《预防措施处理单》。
4.2确定预防措施
园区党政办针对潜在不符合及其原因，确定预防措施。
必要时与相关部门共同商定预防措施，预防措施填入《预防措施处理单》。
4.3预防措施的实施
4.3.1相关部门实施预防措施，确保按时完成。
4.3.2预防措施涉及文件的修改时按《文件控制程序》执行。
4.4预防措施评审
园区党政办组织对预防措施有效性的评审，预防措施如未能消除潜在不符合项原因，应考虑重新制定采取新的预防措施，并验证有效性。
评审结果记录在《预防措施处理单》中。
5、相关文件
《内部审核控制程序》、《不符合项目控制程序》、《文件控制程序》。
6、有关记录
《预防措施处理单》
1。