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一种含兰索拉唑原料药的杂质检测方法[发明专利]
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专利名称：一种含兰索拉唑原料药的杂质检测方法专利类型：发明专利
发明人：李芳
申请号：CN201510827618.X
申请日：20151125
公开号：CN105467048A
公开日：
20160406
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种含兰索拉唑原料药的杂质检测方法，具体步骤是称取含兰索拉唑原料药置于棕色量瓶中，加甲醇溶解得供试品溶液；量取供试品溶液适量，加流动相得对照溶液；称取杂质A、B、D、E适量，加甲醇溶解并稀释制成混合杂质储备液；另取混合杂质储备液加供试液作为系统适用性溶液，进行液相检测，色谱中各杂质的出峰顺序为D、E、A、兰索拉唑主成分峰、B，兰索拉唑成分峰保留时间为10～13min；另取对照溶液进行液相检测，控制兰索拉唑成分峰的峰高为记录仪满量程的10%；再量取供试品进行色谱检测，即可完成含兰索拉唑原料药的杂质检测。
兰索拉唑有关物质测定法新开发的乙腈-水系统，该系统不仅减轻了色谱柱的承受压力，使结果更准确。
申请人：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
地址：443300 湖北省宜昌市宜都市滨江路38号
国籍：CN
代理机构：宜昌市三峡专利事务所
代理人：蒋悦
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