药学综合习题

《药事管理与法规》模拟题一一、最佳选择题，共40题，每题1分，每题的备选项中只有一个最佳答案。

1．药品质量特性不包括 CA．安全性 B．有效性 C．无毒性 D.稳定性 E.均一性2．有关国家药品编码编制说法错误的是 EA.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格B.前2位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品C.第3位为药品类别码，数字为“9”，代表药品D. 4到13位为药品本体码 E．最后2位为药品校验码3．下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 EA.从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B．实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C．城乡集市贸易市场可以销售中药材 D.药品经营企业购进中药材应标明产地 E．中药饮片必须按照国家药品标准炮制4．根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指 BA.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种D.资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种E．资源严重减少的主要常用野生药材物种5．制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨不包括 CA.加强药品监督管理 B．保证药品质量 C．促进医药行业发展D.保障人体用药安全 E．维护人民身体健康和用药的合法权益6．《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 BA.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位科研需要而市场上供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上供不应求的品种 E．本单位临床需要的品种7．国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。

根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 DA.按劣药处理B.按假药处理C.撤销批准文号D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是 EA.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施D.药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验E.药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号9．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是 DA.品名、规格B.产地、生产企业C.产品批号、生产日期D．有效期、功能主治 E．药品批准文号(实施批准文号管理的中药饮片) 10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 DA.基本医疗保险用药目录以外的药品 B．国家基本药物目录以外的药品C.非处方药目录以外的药品D.常用药品和急救药品以外的其他药品E.麻醉药品和第—类精神药品以外的药品11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时 AA．应由药品批发企业将药品送至医院 B．应由医院自行到药品批发企业提货C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E．应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关销售第二类精神药品说法错误的是AA．省级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务B．企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C．销售第二类精神药品，应将处方保存2年备查D．不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品E．不得向未成年人零售第二类精神药品13．根据《麻醉药品、第一类梢神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期 EA. 为5年，有效期满前6个月，向省级药监部门重新提出申请B．为5年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请C. 为3年，有效期满前3个月，向省级卫生部门重新提出申请D．为3年，有效期满前3个月，向省级药监部门重新提出申请E. 为3年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方 CA．每次处方剂量不得超过二日常用量 B．应当给付生巴豆C．应当给付巴豆的炮制品 D．应当拒绝调配 E.取药后处方保存三年备查15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 AA．在全国范围内有效 B．在证书颁发的省内范围有效C在取得者长期居住所在的省内有效 D．在取得者执业所在的省内范围有效 E．在取得者的身份证发放地的省内范围有效16．非处方药分为甲、乙两类的依据是药品的 BA.有效性 B．安全性 C.常用性 D.稳定性 E.方便性17．根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的颜色是 DA．红色 B．黄色 C．蓝色 D．绿色 E．黑色18.根据《处方管理办法》，医疗机构急诊处方的印刷用纸为 DA.白色 B．淡绿色 C．淡红色 D．淡黄色 E．淡蓝色19．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 BA.药品说明书中未载明的毒副作用B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D．长期用药对器官产生永久损伤的有害反应 E.长期用药对人体产生的毒副作用20．根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是 BA．I期和Ⅱ期临床试验 B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验 D．I期和Ⅲ期临床试验 E．I期和Ⅳ期临床试验21．根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 CA.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用 D．标签要计数发放，领用人应核对并签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁22．根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 BA.药品使用单位 B．药品生产企业 C.药品批发企业D.药品零售企业 E．药品监督管理部门23．根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 B A.具有保证所经营药品质量的规章制度B．质量负责人应有三年或三年以上的药学技术工作经验C．经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E．具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应24．根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 DA.每个月 B．每季度 C．每半年 D.每—年 E．每两年25．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是 CA.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室26．根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是 C A．药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B．药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C．药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D．药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E．药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药27．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 CA.已获得从事互联网药品信息服务的资格 B．依法设立的药品连锁零售企业C．获得市级食品药品监管部门的批准 D．具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施28．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是 DA.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B．应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C．对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D．发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E．发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门29．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号 CA．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册30．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 EA.5年 B．4年 C.3年 D. 2年 E．1年31．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是 CA.有效期变更 B．制剂室负责人变更 C.注册地址变更D.配制地址变更 E．配制范围变更32．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 BA.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B．药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 D．药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用33．根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是 BA.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C．商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D．通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E．英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音34．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括 CA.保证基本医疗保险用药的品种 B．保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用 D．引入竞争机制，合理控制药品服务成本E．方便参保人员就医后购药和便于管理35．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是 EA.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B．除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物36．根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括 DA.防治必需 B．基本保障 C.安全有效 D.价格低廉 E．使用方便37．根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是 DA.药品广告的内容必须以批准的说明书为准 B．药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告 D．药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E．药品广告不得利用医药科研单位作证明38．根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的 CA.品名 B．等级 C．成本 D．收费标准 E．计价单位39．根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是DA.受到人身、财产损害的，获得赔偿 B．人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E．成立维护自身合法权益的社会团体40．医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是 AA.精心调剂、耐心解释 B．科学严谨，实事求是 C.保护环境，规范包装 D.团结协作，尊重同仁 E．平等相待，保护隐私二、配伍选择题，共80题，每题0．5分，备选项在前，试题在后，每组若干题。