中药材供应商审计表
中药材供应商审计表
中药材（中药饮片）供应商调查评估表第一部分:供应商基本资料产品名称产地产地属性自建Ο合建Ο其他Ο基原种植/养殖企业或者农户采收户采收时间采收部位初加工者收购者仓储物流者质量标准饮片炮制规范炮制方法炮制辅料辅料标准物流方式供应商是否清楚《中药材（中药饮片）供货质量协议书》条款非常清楚不清楚根本不清楚供应商名称供应商性质公司Ο个人Ο其他Ο证件名称 1证件号码12 2联系人联系电话联系地址质量负责人根据以上基本信息内容是否可以进行此供应商的评估可以批准（质量受权人）不可以第二部分:供应商审核评估表评估项目判定标准评估结果一般情况1 是否遵守签订的质量保证协议，饮片购销合同是否2 供应品种是否能满足需求是否3其他应有服务（如退换货、提供标准样品等）是否质量控制质量控制4中药材或者饮片质量是否符合炮制规范是否5每批品种是否有随货通行单或者销售清单是否6包装是否符合质量协议相关规定是否7供应品种包装是否完好是否8供应品种中是否有掺杂、掺假情况或者行为等是否9 炮制方法、炮制用辅料是否符合要求是否10 供应品种采收时间和采收部位是否符合规定是否11 当有要求时，是否具有可追溯性？是否服务12 是否能保证发运供应品种都按要求并做标识？是否13 送货安排是否按照采购合同执行？是否（以上项目总分为100分，其中“质量控制”每个项目“□是”的给10分，其他项目每个项目“□有”的给4分，“□否”的给0分，相加得总分。
总分参与评估的人员及日期第三部分:供应商质量系统审核计分方法级别分数说明A85 – 100 优良合乎公司所有要求，为公司优质供应商。
B70 – 84 满意能合乎公司的质量要求，为合格供应商。
C60 – 69 轻微缺陷需要作出改善，可接受为备用供应商。
D0 –59 严重缺陷不能合乎公司的质量要求，不能接受为公司的供应商。
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中药饮片分公司供应商定点审批表
供应商
法人代表
电话ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
地址
产品名称
规格
评价
1.生产（经营）许可证、营业执照齐全有效。是□否□
2.企业的组织机构、经营管理状况运行良好。是□否□
3.生产工艺、关键控制点及控制参数、生产设备的水平及其生产能力是否达到。是□否□
4.生产经营环境、条件、设备、检测设施、仓贮、人员素质是否符合有关规定。是□否□
9.供应商是否有不良生产经营行为。是□否□
10.供应商是否通过GSP认证。是□否□
评价人：年月日
质量部
签名：年月日
总经理
签名：年月日
备注
附：（1）供应商开发基本情况调查表
（2）供应商变更审批表
（3）其它有关表格、证件及报告
5.质检机构能否正常行使权利，质量保障体系是否完善有效运行，是否制订高于
法定标准的内控标准。是□否□
6.生产厂家配套设施的服务能力如运输能力、包装能力、仓贮能力等是否完善。是□否□
7.供应商领导层质量意识及企业是否符合国家现行法规的要求。是□否□
8.供应商售后服务质量水平、产品涵盖面、企业信誉程度是否良好。是□否□
中药饮片供应商评估表
宽甸满族自治县中医院 5.3.1 中药饮片供应商评估表
供应企业：评估时间：
证照名称有无证照/资料是否符合规定备注
1.企业法人营业执照有（）无（）是（）否（）
2.药品生产许可证或药品经营许可证有（）无（）是（）否（）证
3.GMP证书有（）无（）是（）否（）
照 4.GSP证书有（）无（）是（）否（）资
5.销售人员的授权委托书、资格证明、身份证有（）无（）是（）否（）质
6.质量保证协议书有（）无（）是（）否（）
7.廉洁协议书有（）无（）是（）否（）
经营项目是否可以经营备注
1.中药饮片是（）否（）
2.医疗用毒性中药饮片是（）否（）
3.麻醉药品（罂粟壳）是（）否（）
4.野生动物经营许可是（）否（）
经评估项目是否符合规定备注
营 1.中药饮片名称是否规范是（）否（）
范 2.中药饮片包装是否标示生产批号是（）否（）围 3.中药饮片包装是否符合要求是是（）否（）
评 4.包装称量是否与标示一致是（）否（）估
5.药检报告检查内容是否按标准全检是（）否（）
6.中药饮片质量抽检情况
评估项目情况汇总备注
服
务1.送货及时率
质 2.送货量与计划量相符率
量
评 3.退货率
估 4.送检次数及检验结果
评估结果：优秀（）合格（）不合格（）
评估意见建议：
评估小组签字（医院公章）
年月日被评估企业信息反馈意见：同意（）不同意（）
不同意理由：
被评估企业负责人签字（企业公章）
年月日。
中药材供应商年度审核表
XXXX有限公司中药材供应商年度审核表编号：供应商名称法人代表地址联系方式审核项目评分办法得分（总分100分）品质评鉴（40分）计算：进购批次合格率=（检验合格批数 /总交验批数）×100% 评分：得分 = 40×进料批次合格率交货速度评鉴（25分） 1、如期交货得分25分。
2、延迟1～2日每批次扣2分。
3、延迟3～4日每批次扣5分。
4、延迟5～6日每批次扣10分。
5、延迟7日以上不得分。
价格评鉴（15分） 1、价格公平合理，报价迅速：15分。
2、价格尚属公平，报价缓慢：10分。
3、价格稍微偏高，报价迅速：8分。
4、价格稍微偏高，报价缓慢：5分。
5、价格甚不合理或报价十分低效：0分。
服务评鉴（15分）抱怨处理评分1、诚意改善：8分。
2、尚能诚意改善：5分。
3、改善诚意不足：2分。
4、置之不理：0分。
退货交换行动评分1、按期更换：7分。
2、偶尔拖延：5分。
3、经常拖延：2分。
4、置之不理：0分。
其他评鉴（5分）由制造部汇总资材、生管、财务或其他单位对供应商之评价、抱怨，予以评分，满分5分。
评鉴分等 1、平均得分90.1～100分者为A等。
2、平均得分80.1～90分者为B等。
3、平均得分70.1～80分者为C等。
4、平均得分60.1～70分者为D等。
5、平均得分60分以下者为E等。
评鉴处理 1、A等供应商为优秀供应商，予以付款、订单、检验之优惠奖励。
2、B等供应商为良好供应商，由物资供应部提请厂商改善不足。
3、C等供应商为合格厂商，由企业管理质量部、物资供应部等部门予以必要之辅导。
4、D等供应商为辅导供应商，由企业管理质量部、物资供应部等部门予以辅导，三个月内未能达到C等以上予以淘汰。
5、E等供应商为不合格供应商，予以淘汰。
被淘汰供应商如欲再向本公供货，需再经过供应商调查评估供应商评分总计供应商等级。
中药饮片供应商评价表
量情况 包装完整 检测报告书 票据完整 数量一致性 供应情况 价格合理性 供应及时率 有无被处罚 信誉度情况 有无违纪行为 售后服务 对该公司近两年 内情况进行综合 评价 本年度该公司配 送情况进行综合 评价 随机抽查该公司 配送的中药饮片 5-10味，出现一 味质量有问题的 一票否决
杨林桥镇中心卫生院中药饮片供货商遴选评价表
时间 地点 供货商
评估等次 评价内容 营业执照 药品经营许可证 GSP证书 组织机构代码证 公司资质 税务证 法人委托书 质量保证协议 县药监局备案 销售人员资质 评估方法 看备案资料 看备案资料 看备案资料 看备案资料 看备案资料 看备案资料 看备案资料 看备案资料 看备案资料 评估结果 合格 不合格
对该公司 综合评价
评价人员 签字
中药饮片生产商现场审计表
中药饮片生产商现场审计表
第 1 页共 5 页 SMP-QA-00005R3-00
中药饮片生产商现场审计表
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中药饮片生产商现场审计表
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中药饮片生产商现场审计表
第 5 页共 5 页 SMP-QA-00005R3-00
审计说明：
1. 总分150分，实行评分达总分的70％（含70％）为合格，出现下列情况之一者实行否决：
1.1 现场审计记录中有一大项达不到本大项总分的70％。
1.2 没有独立质量管理部门或质量管理专职人员，（即企业和部门质量负责人与生产负责人相互兼任或由非在编人员担任）不具备对产品进行检验条件。
1.3 按《通则》规定需洁净要求的而不具备洁净要求的。
1.4 生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。
1.5 产品一次抽样3批检验不合格。
2. 对考核项目逐条评定，评审采用系数评定法，共分为5个档次，即：
2.1 满意：按标准分乘以系数1.0。
2.2 执行情况较好，尚需改进，按标准分乘以系数0.8。
2.3 基本达到要求，按标准分乘以系数0.7。
2.4 部分达到要求，按标准分乘以系数0.4。
2.5 尚未执行，按标准分乘以系数0。
中药材种植类供应商现场审计评价报告
中药材种植类供应商现场审计评价报告编码：QM.SOR-068-00第1页,总3页供应商名称采购的物料地 址 省 市 县（区） 镇（乡、街道） 现场审计员现场审计时间年 月 日至 年 月 日现场审计组长签名/日期： 年 月 日现场审计情况（现场审计员填写）序号 审计内容审计内容的优势等级1 人员负责人对所种植的中药材真伪优劣认识 □基本上能说明白 □了解，但是说不清楚 □不熟悉 □其他2 负责质量的人员对中药材质量的了解 □明白中药材种植采收如何保证质量 □知道一些中药材种植采收质量保证要求 □不熟悉 □其他3 质量管理人员 □专职负责质量管理的人员 人 □兼职负责质量管理 人4 质量管理人员水平 □全部熟悉生产的中药材质量标准 □部分熟悉生产的中药材质量标准 □不熟悉5 联社人数（人） 人6 采收初加工人员 □明白采收加工过程有效成分如何流失 □不明白采收加工会流失有效成分 □没听过有效成分这个概念7 种植情况 种植品种8 所种植的中药材各个品种的面积9使用的水源（可附照片）□污水横流，河水溪水黑臭 □用水上游有采矿场、化工厂等污染源 □水质清澈中药材种植类供应商现场审计评价报告编码：QM.SOR-068-00第2页,总3页10自然环境及种植条件（可附照片） □种植的中药材周围有速生桉 □种植的中药材的土壤是： □种植的中药材周围的植物是：11 种植使用的农药品种（具体填写），农药残留情况检测报告（可附复印件） 12 各个品种的种植历史（填写具体时间） 13 种植技术（种植和移植情况） 14所种植的中药材各个品种的 实际种植年限15采收加工技术（可附照片）□采收加工造成有效成分流失，品种： □熏硫，品种：干燥：□晒干，品种： □阴干，品种： □烘干，品种/温度/时间：烘干/干燥：□不同品种同一场所处理；□不同品种分别处理；□发现有品种混淆在一起 16采收加工的机械设备（可附照片）品种/机器/作用：17 中药材贮存条件仓储面积（可附照片）18仓储条件（清洁、防潮、降温等） （可附照片）中药材种植类供应商现场审计评价报告编码：QM.SOR-068-00第3页,总3页19 质量仓库的机器设备（可附照片）20 仓管人员认识中药材变质现象：□生虫 □发霉 □泛油 □变色 □气味散失 □粘连 □其他 21中药材变质处理（可附照片）□挑拣后重新销售 □销毁 □没有中药材变质的概念 □存在变质中药材，是：22 供应商送检合格情况（可提取复印件）□从未送检 □公司采购的品种未曾有检验 □送检不合格品种： □送检品种： 23 公司采样的品种24 中药材的基源鉴定（可附照片） 与法规的标准不符的中药材基源有：25仓库是否贮存有（可附照片）□染色材料：金胺O 、柠檬黄、金橙Ⅱ □镁粉、铝粉等增重现场审计质量评估现场审计组长签名日期年 月 日质量负责人（质量受权人）审批结论质量负责人（质量受权人）签名 日期： 年 月 日。
中药材供应商现场质量审计表(2)
供应商名称：
供应商编号
企业法人：
联系电话
质量负责人：
地址：
联系人：
审计日期：
证件 组织 人员
仓储 条件
物料
文件 联络
现场审计内容
1.生产(经营)许可证、营业执照等证件是否齐全
1.是否建立质量保证体系
2.是否建立生产（经营）管理体系
1.企业有无质量培训计划及培训内容
2.是否具备相应的质量管理和检验人员的数量
3.关键人员是否符合要求（附：关键人员名单和资质） 1.同一厂房（仓库）是否生产（存放）非药用产品， 是否具备原材料仓库 2.仓库物料贮存是否分区存放 3.仓库是否采取必要的防虫、防鼠、防潮措施 4.仓储区是否保持清洁和干燥，是否具备通风设施及 安全防护器械与设备 1.原料的购入、储存、销售、使用等是否制定管理制 度并严格执行 2.原料是否符合相关标准后才放行 3.原料购进是否符合国家法规的要求 4.待验、合格、不合格原料是否严格隔离管理（GMP 单位） 1.是否建立了文件的管理程序 2.使用的文件是否为批准的现行文本，有无废止的文 件仍留在现场 1.是否明悉我方原料（饮片）质量标准
6.饮片是否进行留样
7.是否有委托检验，如有，是否得到有效控制 8.是否定期组织自检？自检中的不符合项是否得到有效 整改
核查情况
供应商（负责人）确认：
总体评价：
现场审计成员：
审计小组意见： 最终意见:
□同意 质量派出人员:
□限期整改ຫໍສະໝຸດ □不同意日期： 日期：
日期:
2.是否定期与客户进行交流回馈
核查情况
中药材供应商现场质量审计表
检验 以及 质量 控制
审计内容
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中药材（中药饮片）供应商调查评估表
第一部分:供应商基本资料
产品名称产地产地属性自建Ο合建Ο其他Ο基原种植/养殖企业或者农户
采收户采收时间采收部位
初加工者收购者仓储物流者
质量标准饮片炮制规范
炮制方法炮制辅料
辅料标准物流方式
供应商是否清楚《中药材（中药饮片）供货质量协议书》条款非常清楚不清楚根本不清楚
供应商名称供应商性质公司Ο个人Ο其他Ο
证件名称 1
证件号码
1
2 2
联系人联系电话联系地址质量负责人
根据以上基本信息内容是否可以进行此供应商的评估
可以批准
（质量受
权人）不可以
第二部分:供应商审核评估表
评估项目判定标准评估结果
一般情况1 是否遵守签订的质量保证协议，饮片购销合同
是
否2 供应品种是否能满足需求
是
否3其他应有服务（如退换货、提供标准样品等）
是
否
质量控制
质量控制4中药材或者饮片质量是否符合炮制规范
是
否
5每批品种是否有随货通行单或者销售清单
是
否6包装是否符合质量协议相关规定
是
否7供应品种包装是否完好
是
否8供应品种中是否有掺杂、掺假情况或者行为等
是
否9 炮制方法、炮制用辅料是否符合要求
是
否
10 供应品种采收时间和采收部位是否符合规定
是
否11 当有要求时，是否具有可追溯性？
是
否
服务12 是否能保证发运供应品种都按要求并做标识？
是
否13 送货安排是否按照采购合同执行？
是
否
（以上项目总分为100分，其中“质量控制”每个项目“□是”的给10分，其他项目每个
项目“□有”的给4分，“□否”的给0分，相加得总分。
总分
参与评估的人员及日期
第三部分:供应商质量系统审核计分方法级别分数说明
A85 – 100 优良合乎公司所有要求，为公司优质供应商。
B70 – 84 满意能合乎公司的质量要求，为合格供应商。
C60 – 69 轻微缺陷需要作出改善，可接受为备用供应商。
D0 –59 严重缺陷不能合乎公司的质量要求，不能接受为公司的供应商。