中药饮片供应商资质评估细则
医疗机构药事管理及合理用药检查评分标准
2.5中药调剂计量器具应当按照《中华人民共和国计量法实施细则》由质量技术监督部门定期校验,并建立校验记录，确保称量准确。
中药调剂计量器每年校验1次，查阅校验记录。
无校验或不在校验期内的，扣2分；药戥与法码不配套的，扣1分。
3
三、加强中药饮片煎煮管理。（此项最多扣15分）
1。制定制度和标准化程序。
1.1有无本医疗机构实际情况相适应的煎药室工作制度。
不符合要求，扣1分。
1
二级医院应当具有1名主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员.
1。6处方调配人员资质
处方审核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。
处方审核人员不符合要求扣1分.
1
处方调配人员应具有中药士以上专业专业技术职务任职资格。
处方调配人员不符合要求扣1分。
1
调配复核人员应具有主管中药师及以上专业技术职务任职资格。
2
3。2入库记录是否齐全。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分.
2
3.3不合格饮片退药记录是否齐全。
无制度，扣1分;记录不完善,扣1分。
2
3.4饮片数目、增减有无向医务人员告示。
无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。
2
4。验收
验收人员资质
二级以上医院中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的老药工。
医疗机构药事管理及合理用药检查标准(Ⅰ）
(总分100分）
医院名称： 医院等级： 得分：
中药饮片管理专项检查评估细则
总分值：100分
评价指标
评价方法
评分细则
分值
得分
加分或扣分原因
一、严格中药饮片采购、验收、储存管理。（此项最多扣25分）
中药饮片质量评定
石泉县医院中药饮片供货单位质量评估表
评价；2、本着对工作认真负责的态度合理打分。
石泉县医院中药饮片供货单位质量检查评估报告
为进一步规范中药饮片的购进渠道，把好中药饮片质量关，我院由分管院长带队，药剂科长，饮片质量验收人员等参与，对2019年度中药饮片购进单位资质、采购、验收、保管等质量情况进行了检查评估：
1、中药饮片由安康市永康医药有限公司供货，其资质合法，手续齐备，配送及时，饮片基本满足了医疗需求。
2、中药饮片票证齐全，验收手续完整，登记记录完整，供货清单清楚，有供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、日期、开票日期等基本信息完备，符合相关要求。
3、中药房仓储条件良好，有防盗、防虫、防鼠、避光、通风、除尘、降温、干燥设施，相关记录完整。
4、中药饮片质量情况：未发现假劣药品，质量上乘，无掺杂使假情况，药品包装符合要求，有质量合格标识。
5、检查中发现个别中药饮片如：柏子仁偶有泛油，已单独存放，已经与供货商调换。
6、医院的中医医生少，中药饮片使用品种较单一，科室使用率偏低，主要是门诊病人使用中药饮片，住院病人使用中药饮片过少。
病人大多数要求使用中药饮片配方颗粒，很少使用饮片。
7、目前中药调剂人员只有一名，为初级技术职称，存在人才断档情况。
石泉县医院药剂科
2019年12月31日。
中药材、中药饮片供应商审计、评估报告
中药材（中药饮片）供应商现场审计、评估报告第一部分：供应商基本资料供应商名称供应物料名称（详细信息见附表）供应商地址联系人联系电话质量负责人联系电话供应商性质GMP○ GSP○合作社○其他○（）证件及资料名称营业执照○生产许可证○经营许可证○开户许可证○GMP证书合规性检查结果通知单○ GSP证书或合规性检查结果通知单○产品质量标准○供应商检验报告书○企业组织机构图○质量管理组织机构图○检验仪器清单○生产设备清单○产品生产工艺流程○人员配备情况清单○法人授权委托书○质量保证协议○是否清楚《中药材（中药饮片）质量保证协议书》条款非常清楚□不清楚□根本不清楚□首次审计□再次审计□符合规定□不符合规定□（以上资质真实、准确、符合要求方可进行下一步审计工作）第二部分：供应商审核评估表评估项目考察方法评分标准评分结果机构与人员应建立与产品生产（经营）相适应的管理机构，有组织机构图。
查公司组织机构图3 有健全的质量管理体系，并有组织机构图。
查质量管理体系机构3 配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员(有健全的人事档案）查人事档案 3 质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。
查人事档案 3应当指定部门或专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识,应当有培训方案或计划，定期培训并评估培训的实际效果，培训记录应当予以保存。
查培训记录 3质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力查培训记录 3中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能查培训记录 3毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
查培训记录 3中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力查培训记录 3养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能查培训记录 3人员进入生产区更衣洗手是否规范现场及指导更衣情况3炮制毒性药材等专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。
中药饮片供应商评估管理工作规范
中药饮片供应商评估管理工作规范1. 引言本文档旨在规范中药饮片供应商评估管理工作，确保供应商的质量和信誉能够满足我们的需求。
供应商评估管理是一个重要的环节，能够有效控制风险，保证中药饮片的质量和安全。
本文档将提供一系列评估步骤和指导原则，以帮助我们进行供应商评估管理工作。
2. 评估步骤2.1 选定评估指标在评估供应商之前，我们需要明确评估的指标和标准。
这些指标应基于我们对中药饮片质量和安全的要求，并应确保具有可操作性和可衡量性。
2.2 评估供应商在评估供应商时，我们应采用客观、全面和一致的方法。
评估可以包括以下方面：- 物质采购：评估供应商的采购流程、采购渠道和采购保障措施，确保所供应的原材料与中药饮片的质量要求相符。
- 生产过程：评估供应商的生产工艺、设备和控制措施，确保生产过程中的卫生、安全和质量符合标准。
- 质量管理：评估供应商的质量管理体系，包括质检流程、质量记录和质量控制方法，以保证产品符合质量要求。
- 供应链管理：评估供应商的供应链管理能力，包括物流控制、库存管理和风险管理等，以确保供应能够按时和稳定进行。
2.3 评估结果记录和分析评估完成后，应将评估结果记录下来，并进行系统性分析。
评估结果应包括供应商的得分、问题和改进建议等。
分析评估结果能够帮助我们发现供应商存在的问题，并提出相应的改进措施。
3. 评估指导原则3.1 独立性评估工作应独立进行，不受任何利益关系或干扰。
评估人员应遵守道德规范，保持中立和客观的态度。
3.2 透明性评估过程和结果应对相关方透明。
供应商应了解评估的内容和标准，并有权知晓评估结果及改进要求。
3.3 持续改进评估工作是一个持续不断的过程，我们应定期对供应商进行评估，并根据评估结果提出改进要求。
评估工作还应与供应商建立有效的沟通渠道，促进合作与改进。
4. 结论本文档提供了中药饮片供应商评估管理的工作规范。
通过执行这些规范，我们可以更好地管理和控制供应商的质量和信誉，确保我们所使用的中药饮片符合质量标准。
中药饮片供应商定期评估表
评估日期： 供应商名称： 评估内容 1.批次合格率达100% 质 量 2.批次合格率达80% 评 3.批次合格率达60% 估 （40分） 4.批次合格率达60%以下 （40分） （30分） （20分） （10分） 提供产品及服务： 评估得分
价 1.与现有采购价格比较 高（3分） 低（5分） 格 评 估 2.与市场价格比较 低（10分） 一般（7分）高（5分） （15分） 1.随货同行 出 2.货到5天内 具 发 3.货到15天内 票 2.货到30天内 （20分） 2.货到60天内 （20分） （15分） （10分） （5分） （2分）
1.按时交货 （15分） 配 送 情 2.曾不能按时交货 （10分） 况 （15分） 3.经常不能按时交货 （5分） 质量 1.质量问题反馈处理 （5分） 异常 2.退货处理及时性 （5分） 处理 能力 （10分） 3.技术服务准确及时性 （5分） 总分 结果
甲级：80——100分 保留供应商资格 乙级：60——80分 保留供应商资格，限其改善缺点 丙级：60分以下 取消供应商资格
评估：中药药事管理委员会
中药饮片专项检查评估细则
中药饮片专项检查评估细则中药饮片是一种传统的中药剂型，具有广泛应用的历史。
为了确保中药饮片的质量和安全性，需要进行专项检查评估。
以下是中药饮片专项检查评估的细则。
一、生产企业质量管理体系1.生产许可证及相关证照：确认企业是否具备合法生产资质。
2.质量管理体系文件：检查企业的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规程等，确保文件齐全完整，符合国家标准和法规要求。
3.质量管理人员：核查质量管理人员的资质和岗位职责，确认人员配备是否合理。
4.药材管理：检查企业的药材收购、贮存、加工和使用管理制度，确认企业是否按照国家标准和法规规定执行。
二、药材质量控制1.采购记录：检查企业的药材采购记录，核实采购渠道和供应商的合法性，确认药材是否具有溯源证明。
2.药材质量标准：检查企业的药材质量标准，确认是否符合国家标准和法规要求。
3.药材鉴定：检查企业的鉴定方法和鉴定人员的资质，核实鉴定结果和记录的准确性和可靠性。
三、生产工艺规程和操作规范1.生产工艺规程：检查企业的生产工艺规程，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.生产设备和设施：检查企业的生产设备和设施，核实设备的合理性和可靠性，确认是否保持良好状态。
3.操作规范：检查企业的操作规范，确认操作人员是否按照规范进行操作。
四、产品质量控制1.质量标准：检查企业的产品质量标准，包括外观、含量测定、理化指标等，确认是否符合国家标准和法规要求。
2.质量控制样品：核实企业的质量控制样品的选取和保存方式，确认方法和频率是否符合规定。
3.产品稳定性：检查企业的产品稳定性研究结果和记录，确认产品的稳定性是否符合要求。
4.不合格品处理：检查企业的不合格品处理流程，确认是否符合国家标准和法规要求。
五、环境控制1.车间环境：检查企业的车间环境，核实工作区域的布局、通风、温湿度等环境条件是否符合要求。
2.卫生管理：检查企业的卫生管理制度，核实企业是否按照国家标准和法规要求进行卫生管理。
中药饮片供应商遴选制度
中药饮片供应商遴选制度中药饮片作为中医药的重要组成部分，其质量的优劣直接影响到临床疗效和患者的用药安全。
为了确保生产商提供的中药饮片质量可靠、安全有效，建立一套科学合理的供应商遴选制度就显得尤为重要。
一、供应商资质评估供应商的资质评估是供应商遴选的第一个步骤，主要包括以下内容：1.注册资质：检查供应商是否具备合法的生产经营资质及相关执照，如药品生产许可证、药品经营许可证等。
2.生产设备：评估供应商的生产设备是否符合国家相关标准，设备是否达到生产要求。
3.生产工艺：了解供应商的生产工艺流程和质量控制措施，确保其能够保证中药饮片的质量和安全性。
4.人员素质：评估供应商的管理人员和生产人员的专业素质，以确保供应商能够有效地管理和控制生产过程中的质量风险。
5.原材料采购：了解供应商的原材料采购渠道和采购质量控制措施，以及是否有追溯体系。
二、质量管理体系评估供应商的质量管理体系评估主要包括以下内容：1.质量管理制度：评估供应商的质量管理制度和相关文件是否健全，是否符合国家、行业和企业的相关规定和要求。
2.质量控制措施：了解供应商的批次抽样检验、原材料检验、过程控制和成品检验等质量控制措施，确保其能够控制产品质量。
3.不良品处理：评估供应商的不良品处理流程和措施，包括不良品的记录、分析、处置和追溯等方面。
4.产品证书：要求供应商提供合格证书、产品批件和药品注册证书等相关证书，确保产品符合国家相关标准和法规的要求。
三、质量监管能力评估在供应商的质量监管能力评估中，可以采取以下措施：1.定期检查：定期对供应商进行检查，了解其质量监管工作情况，包括质量人员配备、监督检查记录等。
2.抽样检验：定期对供应商提供的中药饮片进行抽样检验，检测其质量和合格率，以验证供应商的质量管理能力。
3.应急响应能力：评估供应商的应急响应能力，包括紧急召回制度、事件处置能力等，以应对突发事件和质量问题。
4.信息管理能力：供应商要求建立完善的信息管理系统，包括质量记录、不良事件记录、审核记录等，以便监管部门随时获取相关信息。
医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则
5.4门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1M，且每月点评处方绝对数不应少于100张。
现场检查，查阅记录
5.5医院处方点评小组应当按照确定的处方抽样方法随机抽取处方。实施综合点评，点评表格由医院根据本院实际情况自行制定。
现场检查，查阅记录
5.6医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生。
查阅资料，人员配备、工作制度、工作计划和工作记录等
1.3设立与本医疗机构业务功能及工作量相适应的，中药饮片库房、中药饮片调剂室、周转库、中药煎药室。
现场检查
1.4制订本医疗机构中药饮片使用目录和处方调剂给付规定，三级医院不得少于400个品种。
查阅相关文件与资料
1.5直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
3
3.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
3
医疗机构:
平衡分:
4.处方书写字迹清楚，修改后应签名并注明修改日期
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5.建立中药饮片调剂制度（包括散装中药饮片和小包装中药饮片），严格处方审核，调剂复核率IoO补每剂重量误差应在±5%以内。
5
查阅中药饮片调剂制度、处方并现场考核。
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中药饮片供应商资质评估
细则
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
呼市中蒙医院
中药饮片供应商评估细则
为保证我院中药饮片质量与用药安全，应定期对院内供应中药饮片的供应商进行评估，评估内容包括供应商资质、所供饮片质量、供货是否及时等方面。
现拟定如下细则：1、由药事管理委员会组织，会同院药剂科、院内老专家、中药调剂人员、中药库管等中医药专业技术人员共同组成评估小组，对中药饮片供应商进行评估。
2、每年对供应商至少评估一次，评估由审阅资质和质量检查两部分组成，药剂科负责记录评估结果。
并将评估结果分析总结，向药事管理委员会上报调整措施，由药事管理委员会批准回复。
3、供应商资质审阅内容应包括供应商的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》及销售人员的授权委托书、培训证。
《药品经营许可证》应按规定年检，资质、销售人员委托书和培训证均应在有效期之内。
4、抽查供应商所供中药饮片质量。
（包括查看净度、湿度是否合格，是否掺有劣药、伪药。
）
5、查看退货记录，计算各供应商的退货频率。
6、查看供应商供货是否及时，有无拖延、推后现象，饮片入库后是否及时送达购药发票。
呼和浩特市中蒙医院
2013年4月。