X中药饮片供货单位质量评估资料全
中药饮片质量评定
石泉县医院中药饮片供货单位质量评估表
评价；2、本着对工作认真负责的态度合理打分。
石泉县医院中药饮片供货单位质量检查评估报告
为进一步规范中药饮片的购进渠道，把好中药饮片质量关，我院由分管院长带队，药剂科长，饮片质量验收人员等参与，对2019年度中药饮片购进单位资质、采购、验收、保管等质量情况进行了检查评估：
1、中药饮片由安康市永康医药有限公司供货，其资质合法，手续齐备，配送及时，饮片基本满足了医疗需求。
2、中药饮片票证齐全，验收手续完整，登记记录完整，供货清单清楚，有供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、日期、开票日期等基本信息完备，符合相关要求。
3、中药房仓储条件良好，有防盗、防虫、防鼠、避光、通风、除尘、降温、干燥设施，相关记录完整。
4、中药饮片质量情况：未发现假劣药品，质量上乘，无掺杂使假情况，药品包装符合要求，有质量合格标识。
5、检查中发现个别中药饮片如：柏子仁偶有泛油，已单独存放，已经与供货商调换。
6、医院的中医医生少，中药饮片使用品种较单一，科室使用率偏低，主要是门诊病人使用中药饮片，住院病人使用中药饮片过少。
病人大多数要求使用中药饮片配方颗粒，很少使用饮片。
7、目前中药调剂人员只有一名，为初级技术职称，存在人才断档情况。
石泉县医院药剂科
2019年12月31日。
医院中药饮片质量检查评估报告
医院中药饮片质量检查
评估报告
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
中医院
中药饮片质量检查评估报告
为进一步规范中药饮片的购进渠道，把好中药饮片质量关，我院由分管院长带队，药剂科长，饮片质量验收人员等参与，对2015年上半年中药饮片购进单位资质、采购、验收、保管等质量情况进行了检查评估：
1、中药饮片由安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司供
货，其资质合法，手续齐备。
2、中药饮片验收手续完整，登记记录完整，供货清单清
楚，有供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、日期、开票日期等基本信息完备。
3、仓储条件良好，有防盗、防虫、防鼠、避光、通风、
除尘、降温、干燥设施，养护记录完整。
4、中药饮片质量情况：未发现假劣药品，质量上乘，无
掺杂使假情况，药品包装符合要求，有质量合格标识。
5、检查中发现个别中药饮片如：黄芩1kg有虫蛀现象，
党参1kg，黄柏1kg出现轻微霉变，已单独存放，已经与供货商调换。
6、中药饮片使用品种较单一，科室使用率偏低，如外
科、妇产科、骨科、皮肤科使用中药饮片过少，通知院部与相关科室主任会议协调干预，强调强制使用中药饮
片，并与科室签订中药饮片使用比率，直接与科室绩效工资挂钩。
药剂科及时进行中药饮片、中成药等知识的宣传教育，并保证中药饮片的充足供应。
7、鉴于安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司供货及时，
饮片质量上乘，售后服务优良，药事会决定2016年下半年继续使用该公司的中药饮片。
药剂科
2016年1月10日。
中药材、中药饮片供应商审计、评估报告
中药材（中药饮片）供应商现场审计、评估报告第一部分：供应商基本资料供应商名称供应物料名称（详细信息见附表）供应商地址联系人联系电话质量负责人联系电话供应商性质GMP○ GSP○合作社○其他○（）证件及资料名称营业执照○生产许可证○经营许可证○开户许可证○GMP证书合规性检查结果通知单○ GSP证书或合规性检查结果通知单○产品质量标准○供应商检验报告书○企业组织机构图○质量管理组织机构图○检验仪器清单○生产设备清单○产品生产工艺流程○人员配备情况清单○法人授权委托书○质量保证协议○是否清楚《中药材（中药饮片）质量保证协议书》条款非常清楚□不清楚□根本不清楚□首次审计□再次审计□符合规定□不符合规定□（以上资质真实、准确、符合要求方可进行下一步审计工作）第二部分：供应商审核评估表评估项目考察方法评分标准评分结果机构与人员应建立与产品生产（经营）相适应的管理机构，有组织机构图。
查公司组织机构图3 有健全的质量管理体系，并有组织机构图。
查质量管理体系机构3 配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员(有健全的人事档案）查人事档案 3 质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。
查人事档案 3应当指定部门或专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识,应当有培训方案或计划，定期培训并评估培训的实际效果，培训记录应当予以保存。
查培训记录 3质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力查培训记录 3中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能查培训记录 3毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
查培训记录 3中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力查培训记录 3养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能查培训记录 3人员进入生产区更衣洗手是否规范现场及指导更衣情况3炮制毒性药材等专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。
中药饮片供货单位应提供以下首营资料
中药饮片供货单位应提供以下首营资料经营企业:1、药品经营企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GSP证书复印件4、法人签署的委托书(委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书(应标明有效期）8、其他证照（税务登记证、组织机构代码证等）9、购进的中药饮片应随货附生成企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件和每次到货同批号的质量检验报告书生产企业：（1—8为企业资料，9—16为品种资料）1、药品生产企业许可证副本复印件2、营业执照副本（具有年度年检表示）复印件3、GMP证书复印件4、法人签署的委托书（委托上应标明委托人、委托人身份证号、委托范围、地区、委托书有效期，并盖有公章及法人章）5、受委托人的身份证、上岗证复印件6、供货单位的质量体系表7、质量保证协议书(应标明有效期)8、其他证照(税务登记证、组织机构代码证等）9、饮片品种实施批准文号管理的（详见目录)应有生产批文复印件10、饮片品种质量标准(实施批准文号管理的）或地方炮制标准复印件11、饮片品种物价批文复印件（简易包装的品种此项无）12、饮片品种省检报告单（或厂检报告单）复印件13、饮片品种注册商标（凡收取包装样品上有商标标识的）14、饮片品种的说明书、外包装（简易包装的品种此项无）15、购销合同16、送货时请附该饮片品种的同批号质量检验报告书(每次购进都需要）（以上所有资料都需盖供货单位红章）注：批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及所销饮片生产企业的《药品GMP证书》、质量检验报告书（复印件）。
附件1关于加强中药饮片监督管理的通知附件2第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录附件1关于加强中药饮片监督管理的通知国食药监安[2011］25号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）,卫生厅（局)、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局:中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。
中药饮片质量评估表
3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。
叶县中医院
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服 务 保 障
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
5.帮助解决实际工作中常见的问题
设定分值20分
1良好（15-20分）
2一般（10-15分）
3较差（≤10分）
质 量 评 估 结 论
1.优秀（90-100分）
2.良好（80-90分）
3.一般（60-80分）
4.不合格 ≤60分
医院各参评成员个人意见：
签名：
年 月 日
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。
医院中药饮片供货单位质量评估表（各参评成员表）
质量评估日期
2017年 月 日
质量评估地点
医院小会议室
质量评估公司
河南省亿乐药业公司
质量评估时限
2017年1--6月
公 司 资 质
1.加盖公章的公司药品经营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中 药 饮 片 质 量
中药饮片供应商评估表
中药饮片供应商评估表评估表供应企业：XXX 评估时间：5.3.1证照资质：1.中药饮片2.医疗用毒性中药饮片3.麻醉药品（罂粟壳）4.野生动物经营许可经营范围评估：1.送货及时率2.送货量与计划量相符率3.退货率4.送检次数及检验结果评估项目：1.中药饮片名称是否规范2.中药饮片包装是否标示生产批号3.中药饮片包装是否符合要求4.包装称量是否与标示一致5.药检报告检查内容是否按标准全检6.中药饮片质量抽检情况评估项目情况汇总：证照名称：1.企业法人营业执照2.药品生产许可证或药品经营许可证3.GMP证书4.GSP证书5.销售人员的授权委托书、资格证明、身份证6.质量保证协议书7.廉洁协议书经营项目：有无证照/资料是否符合规定备注评估结果：优秀（）合格（）不合格（）评估意见建议：评估小组签字（医院公章）年月日被评估企业信息反馈意见：同意（）不同意（）不同意理由：被评估企业负责人签字（企业公章）XXX中药饮片供应商评估表供应企业：XXX 评估时间：5.3.1 证照资质：1.中药饮片2.医疗用毒性中药饮片3.麻醉药品（罂粟壳）4.野生动物经营许可经营范围评估：1.及时送货率2.送货量与计划量相符率3.退货率4.送检次数及检验结果评估项目：1.中药饮片名称是否规范2.中药饮片包装是否标示生产批号3.中药饮片包装是否符合要求4.包装称量是否与标示一致5.药检报告检查内容是否全检6.中药饮片质量抽检情况评估项目情况汇总：证照名称：1.企业法人营业执照2.药品生产许可证或药品经营许可证3.GMP证书4.GSP证书5.销售人员的授权委托书、资格证明、身份证6.质量保证协议书7.廉洁协议书经营项目：有无证照/资料是否符合规定备注评估结果：优秀（）合格（）不合格（）评估意见建议：评估小组签字（医院公章）年月日被评估企业信息反馈意见：同意（）不同意（）不同意理由：被评估企业负责人签字（企业公章）。
中药饮片质量评估表(评分表)
1良好（15-20分）
2一般（10-15分）
3较差（≤10分）
质 量 评 估 结 论
1.优秀（90-100分）
2.良好（80-90分）
3.一般（60-80分）
4.不合格 ≤60分
医院各参评成员个人意见：
签名：
年 月 日
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。
2、质量管理领导小组参评成员严格工作纪律，本着对工作认真负责的态度合理打分。
3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。
叶县中医院
医院中药饮片供货单位质量评估表（各参评成员表）
质量评估日期
2017年 月 日
质量评估地点
医院小会议室
质量评估公司
河南省亿乐药业公司
质量评估时限
2017年1--6月
公 司 资 质
1.加盖公章的公司药品经营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服 务 保 障
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
5.帮助解决实际工作中常见的问题
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中 药 饮 片 质 量
中药饮片质量评估表
3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。
叶县中医院
设定分值20分
1良好（15-20分）
2一般（10-15分）
3较差（≤10分）
质 量 评 估 结 论
1.优秀（90-100分）
2.良好（80-90分）
3.一般（60-80分）
4.不合格 ≤60分
医院各参评成员个人意见：
签名：
年 月 日
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。
医院中药饮片供货单位质量评估表（各参评成员表）
质量评估日期
2017年 月 日
质量评估地点
医院小会议室
质量评估公司河南省Fra bibliotek乐药业公司质量评估时限
2017年1--6月
公 司 资 质
1.加盖公章的公司药品经营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服 务 保 障
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
5.帮助解决实际工作中常见的问题
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中 药 饮 片 质 量
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XXXXXXXXXX
中医医院《中药饮片供应单位》
评
估
记
录
表
二○一五年一月五日
一、中药饮片供应商评估细则
为保证我院中药饮片质量与用药安全，应定期对院供应中药饮片的供应商进行评估，评估容包括供应商资质、所供饮片质量、供货是否及时等方面。
现拟定如下细则：
1、由药事管理委员会组织，会同院药剂科、院老专家、中药调剂人员、中药库管等中医药专业技术人员共同组成评估小组，对中药饮片供应商进行评估。
2、每半年对供应商评估一次，评估由审阅资质和质量检查两部分组成，药剂科负责记录评估结果。
并将评估结果分析总结，向药事管理委员会上报调整措施，由药事管理委员会批准回复。
3、供应商资质审阅容应包括供应商的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》及销售人员的授权委托书、培训证。
《药品经营许可证》应按规定年检，资质、销售人员委托书和培训证均应在有效期之。
4、抽查供应商所供中药饮片质量。
（包括查看净度、湿度是否合格，是否掺有劣药、伪药。
）
5、查看退货记录，计算各供应商的退货频率。
6、查看供应商供货是否及时，有无拖延、推后现象，饮片入库后是否及时送达购药发票。
二、中药饮片供应商遴选制度
1、供应商的遴选由医院药事管理委员会组织医院分管院领导、药剂科负责人、药品采购员、药品信息员、药品库管员等相关人员在全程监督的条件下，完成遴选工作。
2、医院中药饮片供应商遴选遵循公开、公平、公正、质量优先的原则，根据经销商企业规模、配送实绩（能力、信誉）、经营围等客观评价，选择一定数量有配送能力的供应商。
3、供货关系一旦确认，在采购周期原则上不再变更。
三、附：中药饮片供货单位质量评估记录资料
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
世纪国医堂中医医院
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：
中药饮片供货单位质量评估记录
一、时间：年月日
二、地点：
三、参加评估人：
四、评估容：。