百姓安全用药的坚强防线——北京市药物警戒工作成果显著
药物警戒工作的优秀事迹
药物警戒工作的优秀事迹药物警戒工作是一项至关重要的任务，涉及到公众健康和安全。
以下是一些药物警戒工作的优秀事迹，这些事迹展示了药物警戒工作的重要性和贡献：1. 及时发现并控制药品安全事件在过去的几年里，药物警戒部门成功地发现并控制了一些严重的药品安全事件。
例如，某些批次的药物可能存在质量问题，或者某些药物可能存在未被发现的不良反应。
通过药物警戒工作，这些事件得到了及时发现和控制，避免了更多的患者受到伤害。
2. 建立药品安全监测系统为了更好地监测药品的安全性，一些国家建立了药品安全监测系统。
这些系统可以收集和分析药品不良反应事件的数据，以便及时发现并处理药品安全问题。
这些系统的建立和维护需要药物警戒部门的专业知识和技能。
3. 提高公众对药品安全的意识药物警戒部门还致力于提高公众对药品安全的意识。
通过各种渠道，如社交媒体、宣传册和公共讲座，药物警戒部门向公众传递药品安全知识和信息，帮助他们更好地理解药品的风险和益处。
4. 促进药品安全领域的国际合作药品安全是一个全球性的问题，需要国际合作来解决。
药物警戒部门通过参加国际会议、分享信息和技术交流等方式，促进了药品安全领域的国际合作，共同提高全球药品安全水平。
5. 推动药品安全法规的制定和完善药物警戒部门还参与制定和修订药品安全法规，以确保药品的安全性和有效性。
这些法规规定了药品的研发、生产和销售等方面的要求，为公众的健康和安全提供了保障。
总之，药物警戒工作是一项至关重要的任务，这些优秀事迹展示了药物警戒工作的重要性和贡献。
未来，药物警戒部门将继续努力，提高公众对药品安全的意识和参与度，促进全球药品安全水平的提高。
北京市药品监督管理局关于进一步加强安全监管和案件查办工作的通知
北京市药品监督管理局关于进一步加强安全监管和案件查办工作的通知文章属性•【制定机关】北京市药品监督管理局•【公布日期】2019.06.25•【字号】京药监发〔2019〕115号•【施行日期】2019.06.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市药品监督管理局关于进一步加强安全监管和案件查办工作的通知京药监发〔2019〕115号各区市场监管局、各相关直属单位、局机关各处室：目前，全市药品、医疗器械、化妆品（以下统称为药品）监管领域机构改革正深入推进。
在机构改革尚未完全到位、新的安全监管和执法体系尚未完全建立之前，各单位要全面落实“四个最严”要求，继续按照原有监管体系加强药品安全监管和案件查办工作，严惩涉药违法犯罪行为，有效保障首都人民群众用药安全。
现就进一步加强药品安全监管和案件查办工作提出如下要求：一、各区市场监管局应继续执行《北京市药品监督管理局关于做好机构改革时期全市药品安全工作的通知》（京药监发〔2019〕61号）要求，加大药品日常检查频次和力度，扩大检查覆盖面，强化对药品生产、经营和使用环节的日常监管，重点检查企业主体责任落实情况、生产经营质量管理规范的实施情况，督促企业按照法定要求生产经营，认真落实法定责任和义务。
二、各区市场监管局要高度重视药品案件查办工作。
案件查办是打击药品违法犯罪行为的重要手段，是落实“最严厉的处罚”的重要措施。
对投诉举报、现场检查、抽检监测等发现的药品安全问题，及时做好核查处置工作，符合立案条件的，应及时立案查处，切实做到有案必查、违法必究、执法必严。
与公安机关加强行刑衔接工作，深入执法协作，对涉嫌犯罪的违法行为，要及时移交公安机关进行查处，始终保持严惩重处的高压态势。
三、各区市场监管局应关注民生诉求，积极稳妥开展“闻风而动、接诉即办”工作。
建立、健全药品投诉举报工作机制和业务流程，加强投诉举报案源管理，做到符合立案条件的，及时予以立案查处，提高执法办案成案率。
药物警戒开展情况汇报材料
药物警戒开展情况汇报材料近年来，我国医疗卫生工作取得了长足的发展，但在药物使用和管理方面仍存在一些问题，尤其是药物警戒工作的开展情况需要得到更加重视和加强。
为了全面了解和掌握药物警戒工作的实施情况，特向各相关单位进行了调研和汇总，现将情况汇报如下：一、药物警戒工作的开展情况。
1. 各级医疗机构积极开展药物警戒工作，建立了相应的药物警戒制度和流程，但在实际执行中存在着不同程度的问题。
有些医疗机构对药物警戒工作的重要性认识不够，缺乏有效的监测和反馈机制，导致药物不良反应和药物错误使用的情况时有发生。
2. 药品生产和流通环节的药物警戒工作还存在一定的薄弱环节，部分企业在药品生产和流通过程中缺乏有效的质量控制和监管，导致药品质量不稳定，存在一定的安全隐患。
3. 药物警戒工作在社会公众中的宣传和教育力度不够，大部分患者和家属对药物警戒的重要性认识不足，缺乏对药物使用的正确理解和正确的使用方法，导致一些不良反应和药物误用情况的发生。
4. 监管部门在药物警戒工作中的监督和指导作用还需要进一步加强，对药品生产、流通和使用环节的监管力度不够，导致一些违规行为和不良事件的发生。
二、药物警戒工作的改进措施。
1. 加强医疗机构药物警戒工作的宣传和教育力度，提高医务人员和患者对药物警戒工作的重视和认识，建立健全的药物警戒制度和流程，加强对药物不良反应和药物错误使用的监测和反馈机制。
2. 强化药品生产和流通环节的质量控制和监管，加大对药品生产企业和流通企业的监督检查力度，严厉打击违规行为，确保药品质量和安全。
3. 加强对社会公众的药物警戒宣传和教育，提高患者和家属对药物使用的正确理解和正确使用方法，加强对患者的用药指导和监督，减少药物误用和不良反应的发生。
4. 监管部门要加强对药品生产、流通和使用环节的监管力度，建立健全的监管体系和监督机制，加大对违规行为的打击力度，确保药品质量和安全。
三、结语。
药物警戒工作是医疗卫生工作中的重要环节，关系到患者的生命健康和社会的安全稳定。
守护食药安全 民警在您身边 北京市公安局举办打击食品药品犯罪主题宣传活动
守护食药安全民警在您身边北京市公安局举办打击食品药品
犯罪主题宣传活动
李颖
【期刊名称】《中国质量万里行》
【年(卷),期】2018(000)008
【摘要】为普及群众食品药品安全意识,提高自我防范能力,充分展示首都公安机关打击食品药品犯罪的信心和决心,发动广大群众积极参与到打击食品药品犯罪的活动中来,打造共建共治的食药治理新格局,7月25日,北京市公安局环境食品药品和旅游安全保卫总队会同海淀分局、北京市矿业协会矿泉水委员会等相关食品行业协会及娃哈哈、怡宝、燕京等企业，在海淀区世纪金源购物中心广场举办主题为“守护食药安全、民警在您身边”的打击食品药品犯罪主题宣传日活动。
【总页数】3页(P26-28)
【作者】李颖
【作者单位】《中国质量万里行》编辑部
【正文语种】中文
【中图分类】X925
【相关文献】
1.高举法治利剑保民食药平安全国公安机关打击食品药品犯罪工作侧记 [J], 陈文峰
2.重庆公安联手食药监一体化协作打击食品药品安全犯罪 [J],
3.从严从重打击食药犯罪全力保障群众"舌尖安全"公安部就打击危害食品安全犯罪工作情况答记者问 [J],
4.江苏泰州:持续深化打击食品药品安全等民生领域违法犯罪有力打击和震慑了食品药品违法犯罪 [J],
5.锻造一支食药环侦铁军重拳打击危害食品安全犯罪——公安部通报今年以来全国公安机关打击危害食品安全犯罪工作情况 [J], 公安部
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药物警戒年度工作计划和目标
药物警戒年度工作计划和目标一、引言药物警戒旨在保护公众的健康和安全，通过及时监测和报告不良反应，避免药物的滥用和错误使用，并提供有效的药物信息和教育。
药物警戒工作是国家药品监督管理局（SFDA）的重要职责之一，在维护药品安全和保障公众安全方面具有重要意义。
本文将对药物警戒年度工作计划和目标进行详细阐述，以期更好地推动药物警戒工作的开展和提高。
二、工作计划1. 建立完善的药物警戒制度2. 加强药物不良反应监测和报告3. 提高药物警戒信息的传播效果4. 加强与相关部门的合作与联动5. 加强药物警戒能力建设6. 制定并完善药物警戒的标准和指南三、目标设定在药物警戒年度工作计划中，我们设定了以下具体的目标，以保证工作的顺利开展和具有实际成效。
1. 建立完善的药物警戒制度目标：制定并实施药物警戒工作的相关制度和规范，包括药物不良反应的定义和分类、报告流程和要求等，确保工作的有序和规范进行。
具体工作：- 完善药物警戒工作的组织架构和责任制，明确各职能部门的职责和任务。
- 制定药物不良反应的定义和分类，明确何种情况需要纳入警戒范围并进行监测和报告。
- 梳理和评估现有的药物警戒制度，并根据实际效果进行调整和完善。
2. 加强药物不良反应监测和报告目标：提高药物不良反应的监测和报告水平，加强对药物安全的监控和预警。
具体工作：- 建立和完善药物不良反应的监测和报告系统，提高反应的收集和统计效率。
- 定期开展药物不良反应的监测和评估工作，及时发现和解决潜在的安全隐患。
- 加强与医疗机构和药品生产企业的合作，共同开展监测和报告工作。
3. 提高药物警戒信息的传播效果目标：加强药物警戒信息的宣传和教育，提高公众的药物安全意识和知识。
具体工作：- 制定并实施药物警戒信息传播的计划和方案，包括发布警示信息、开展宣传活动等。
- 加强与媒体的合作，提高警戒信息的曝光率和传播效果。
- 开展药物警戒知识的培训和普及活动，提高公众的药物安全意识和自我保护能力。
建立药物警戒制度的思考
建立药物警戒制度的思考摘要：为了更好的方便群众用药，减少不良反应的发生概率，进一步保障药物使用的安全质量。
本文对建立药物警戒制度进行了深入的研究，希望可以为同行业者提供更多参考依据。
关键词：药品管理法；药物警戒；药品不良反应监测；药品监管引言：药物警戒是指对药物不良反应和其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，涉及药物不良反应的方方面面。
从我国药品管理法正式公布以后，国家在立法层面系统地建立药物警戒制度。
药物警戒系统已与一般药品监测、药品跟踪系统、药品审批系统等相结合，形成了我国不可或缺的药品管理体系。
所以，本文对其警戒制度的研究，具有重要的现实意义。
一、药物警戒概念的起源与发展（一）药物警戒概念的起源药品不良反应监测的历史可以追溯到西医史上第一本关于药品不良反应的著作，但当时并未引起公众的注意。
自1960年代震惊世界的沙利度胺事件以来，药物安全已成为全球关注的主要问题。
2002年，世界卫生组织将药物警戒定义为发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。
（二）药物警戒概念的发展我国对于药物警戒实践与研究已经历史悠久，其中最经典的著作就是《黄帝内经》中的“毒”都代指了药，描述了药与毒的密切关系。
在中医史上，“毒”字不是一成不变的，而是与“药”相辅相成的。
当我国在 1950 年代后期开始发展制药工业时，我国开始在某些领域建立报告青霉素副作用的系统；1999年国家药品监督管理局在该地区设立了一个副作用监测站；2004年，正式引入了药品监测与响应制剂系统，在国内31个省份设置了药品不良反应审批机构。
随着我国对于药品不良反应的监控体系逐步形成与建立并完善，我国对于药品不良反应的监控也开始了迅速发展。
2018年9月，国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，为建立药物警戒体系奠定了基础。
二、理性看待药物警戒制度（一）药物警戒制度是国际上普遍采纳的监管制度2002年，世界卫生组织完善了对药物安全警戒的界限和定义，并且制定了一套针对性的指导方针，以帮助其成员国积极开展与药物安全警戒密切相关的工作。
加强药品安全整治力度 突显辖区药品监管特色——北京市顺义、平谷、密云、怀柔4区县药品安全专项整治工
方百姓的用药安全。
工 作 卓 有 成 效， 广 告 监 查 彰 显 特
色。北京 市 药 监局 密 云分 局 党组 记 、
局 长陈江 对该县 专项整治 工作进行 了汇 报 。密云县 在 区委 、区政 府的统一 领导
药 品安全责任事故 ， 百姓用药安全 、 有效 、
方便 、 快捷 ， 综合满意率保持在 ９ ％以上。 ８
政 府 充 分 重 视 ， 组 织 结 构 落 实 到位 。 在 对 平 谷 区 检 查 评 估 中 ， 平 谷 区 副 区 长
项 整治工 作取得 了阶段性 成效 ，保 障 了
一
检查评估过程 中，４区县认真地 向检
２１ ０ １年 ８月 ９ 日 ～ １ 日， 由 北 京 ０ 市 药 品 监 督 管 理 局 党 组 成 员 、副 局 长 王 福 义 带 队 的 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 检 查
区委 、区政府 高度 重视药 品安全工作组 成 员 、局 长 李 长 荣 在 检 查 评 估 会 上 作 了 汇 报 。 该 区 药
广 告、通过寄 递等 渠道 销售假 药、侵犯 知识产权 和制售假 冒伪 劣商品等 系列专
县 的 药品安 全专 项整 治工 作实施 情况 进
行 了全面 的检 查评 估。检 查评估 组采 取
听取 汇报 、查 阅 资 料 的 形式 ，针 对 “ 方 地
项 整 治 、专项 检 查 ９ 次 ，联 合检 查 ０余
加 强药品安全整治 力度 突显辖 区药品监管特色
北 京 市 顺 义 、平 谷 、 密 云 、 怀 柔 ４ 县 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 检 查 评 估 撷 英 区
药物警戒工作内容
药物警戒工作内容
随着中国社会经济的发展，社会文明的进一步改善，药物滥用的问题也逐渐凸显出来。
药物警戒工作的重要性日益凸显，为了营造良好的社会环境，我们加大对药物警戒工作的力度，推行药物警戒工作，有效地遏制药物滥用行为。
药物警戒工作要从医疗机构、交通运输机构、食品生产机构、制药企业等入手，形成深入社会的药物警戒链条，提高药物警戒工作的覆盖面，建立药物警戒网络，落实完善的药物警戒措施。
首先，加大对药物的监管力度，对医疗机构、制药企业、运输机构等实施严格的监管，禁止任何与非法药物生产有关的行为，尤其是针对医疗机构，实行锁定配药，禁止二次销药。
其次，建立药物追踪系统，实行动态管理，对于生产、流通、使用等环节中出现的药物异常情况应及时了解，严禁各类非法药物流通。
此外，还应积极开展对公众的宣传教育，让人们了解药物的危害，倡导良好的用药习惯，普及毒品防毒知识，引导全民健康用药，防止药物滥用蔓延。
药物警戒工作是一项系统工作，要进一步加强药物警戒，需要由政府部门和上下游机构、专业机构共同努力，进行药物警戒的立法、管理、技术支持等，营造高效的药物警戒环境。
首先，国家应加强药物法律法规的立法，制定和改进药物警戒规定，并提高药物监控的法律效力和执行能力。
其次，政府部门应加强对各类药物警戒的管理，建立有效的追踪和考核机制，保障药物警戒的完整性。
此外，各类相关机构应大力发展药物警戒技术，进一步完善药物追踪管理系统，使
之可以更加有效地发挥功能，保障药物的安全管理。
药物警戒是一个系统工程，要从各个方面、每一个环节着手，形成一个完整的、有效的药物警戒链条，靠政府部门、机构、公众等各方面共同努力，积极发展药物警戒，有效地防止药物滥用，保障社会环境良好。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
万方数据
工作给医院药师带来了严峻的挑战。
协和医院通过建立高危药品计算机管理警示系统对药品差错进行有效拦截并利用药房信息系统（ＰＩＳ系统）对导致不良事件的药品进行有效追踪。
达一系统在药物警戒工作中发挥了重要作用。
例如，协和医院对本院的２００多种高危药品管理进行了探索。
医生要开具处方必须登录处方录入工作站，如果录入药品的剂量过大或给药途径错误，计算机会弹出警示界面，同时提示正确信息并要求修改，只有医生修改完成后，医嘱确认才能通过。
此外，协和医院的ＰＩＳ系统还对药品实施了批号管理，可对导致不良反应的药品进行追踪。
临床药物基因组学时代的药物警戒朝阳医院药剂科主任王鹤尧认为，现在国内所作的药物警戒大都还是被动监测体系，在临床工作中发现不良反应后再去采取措施，而无法判断药品内在的安全性，现在传统的技术都不能够避免不良反应的发生。
例如血药浓度监测，其前提是必须给了药才能监测，而这时不良反应已经发生了。
放眼国际，临床药物基因组学时代已经来临，２００６年全美共开出３６００万张处方，其中有四分之一患者的用药已涉及基因指导用药了。
例如治疗癫痫的卡马西平，欧美报道了多例因使用卡马西平而发生致死性剥脱性皮炎的不良反应，经基因组学检测，体内存在某个基因表达的患者属于高风险患者，可致致死性的肌肉僵直综合征，有这个基因的患者用卡马西平时要慎重。
不幸的是黄种人中含有这个基因的比例高达１５％，而中国人群中癫痫的发病率达５％左右，不做基因组学检测，就无从得知是否含有这个基因，如此庞大的一个群体的用药安全就得不到保障。
因此，王鹤尧认为，药物基因组学对不良反应的药物警戒的意义在于可以使事后的令人追悔莫及的补救措施变成事前的预测和干预，相当于。
上医治未病”，．但这个手段是掌握在临床药师手中的。
目前朝阳医院已经开展了药物基因组学的检测，且纳入了医保报销范围。
雪
从药物不良反应监测到
药物警戒
——北京市药品安全监管工作历经辉煌
本刊记者◎姚宝莹
自２０００年北京市
药监局成立伊始，北京
市的药品安全监管工作
一步一个脚印、清晰而
稳健地走过了十个年头。
十年中，北京市药品安
全监管工作的重心由被
动的药物不良反应监测▲北京市药品监督管理局党组成员，剐局长袁林在２０１０年北京市药物警戒转移到了主动的、前瞻
工作交流会叠第四届北京市药物警戒国际墙训会上讲话
的药物警戒。
日前在北京市药物警戒工
作交流会暨第四届北京市药物警戒国际
培训会上，北京市药品监督管理局药品
安全监管处正处级调研员白剑介绍了十
年来北京市药品安全监管工作的情况。
如何由药物不良反应监测走向药物
警戒
２００１年，北京市建立了药品不良
反应监测机构，开展了药物不良反应监
测、上市药品再评价、重点品种的安全
性监测等工作，并成为２００１～２００５年
北京市药品安全监管的重点工作，到现
在，这项工作仍保持全国领先水平。
例如，
２００９年北京市全年的不良反应病例报告
数达到了１４０００多份，每百万人口的平
均数量达到９８１份，远远超过了世界卫
生组织推荐的每百万人Ｉ：１２００～４００份
的标准；而且在这个报告中，新的和严
重的不良反应报告数达到了１２．３％。
这
样的成绩在全国名列前茅。
但是，２００１—２００５年这个阶段的工
作其实仅是一个被动的数据收集的过程。
由于药物不良反应监测点遍布各大中小
型医疗机构，数据收集很容易就能完成，
然而对于这些收集来的大量的信息则还
需进行分析、确认，才能使数据有价值，
能为政府决策提供准确的依据。
其间，
北京市还开展了上市药品的再评价和重
点品种的安全性监测工作。
但是，北京
市对重点品种的评价只能就北京市的用
药水平和北京市的用药情况展开，由于
国药准字的药品是国家食品药品监督管
理局批准的，北京市的重点品种评价只
能给国家局提供一个参考的依据，所以，
这项工作虽然一直在进行，但并没有被
作为一项重中之重的工作来抓。
随着一连串的诸如齐二药、甲氨喋
呤等药害事件的接踵而至，北京市药监
局开始思考如何利用有限的行政成本把
高风险药品这一块儿监测起来，从而在
高风险信息刚要浮出水面的时侯就能将
其尽快地控制住。
于是，２００６年北京市
提出了药物警戒这一概念，并率先开展
了以预警为核心的药物警戒工作的探索
和实践。
把握关键预警点监测工作更高效
由于北京市的药物警戒工作以“预
警。
为核心，所以要顺利开展工作，首
Ｉ
２０１０．０７（上）ｌ首都医药ｃ．ｍ“＿。
＿ｆ９
万方数据。