国产过氧化氢等离子体低温灭菌器在手术室使用中的全程质量控制
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究

过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称HP系统)是一种常用的医疗器械灭菌设备,具有快速、高效、无污染等优点,被广泛应用于医疗、制药、食品等领域。
灭菌效果的监测对于保证医疗设备以及药品的质量和安全至关重要。
本文将围绕过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法展开研究。
1. 过氧化氢低温等离子体灭菌器的原理及特点HP系统是一种采用过氧化氢作为灭菌剂,结合低温等离子体技术进行灭菌的设备。
其原理是通过将过氧化氢气体引入灭菌室,利用等离子体技术将其分解成自由基和氧分子,通过自由基的氧化作用来实现杀灭微生物的目的。
这种技术既能快速有效地灭菌,又不会在灭菌后留下有害残留物,因此被广泛应用于医疗器械、药品和食品的灭菌。
2. 过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的监测方法在实际应用中,对于HP系统的灭菌效果进行监测是至关重要的,只有通过科学合理的监测方法,才能保证灭菌的有效性和可靠性。
常用的灭菌效果监测方法包括生物指示剂法、化学指示剂法、物理指示剂法等。
(1)生物指示剂法生物指示剂法是一种通过将高浓度的生物指示剂置于灭菌室内,然后进行灭菌处理,最后检测生物指示剂是否存活来判断灭菌效果的方法。
在HP系统的监测中,可以选择在灭菌器内放置一定数量的生物指示剂(如孢子),然后进行灭菌处理,并在处理后通过收集生物指示剂样本进行培养和检测,来确定灭菌效果。
(2)化学指示剂法化学指示剂法是通过特定的化学指示剂来检测灭菌过程中的关键参数,从而判断灭菌效果的方法。
在HP系统的灭菌监测中,可以通过在灭菌器内置放化学指示剂,利用其中的化学反应发生变化来判断灭菌效果,例如颜色变化或者化学物质的转化。
3. 过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法的研究进展随着科学技术的不断进步,对于HP系统的灭菌效果监测方法也在不断地进行研究和改进。
目前,在灭菌效果监测方面主要存在以下几个方面的研究进展。
(1)灭菌效果监测方法的标准化针对HP系统的灭菌效果监测方法,国际上已经开始逐步制定标准,以统一监测方法的要求和指标。
过氧化氢等离子灭菌的质量监测

过氧化氢等离子灭菌的质量监测一、适用范围适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌,如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌,不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。
二、灭菌方法1在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行,一次灭菌过程包含若干个循环周期,每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。
2•遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书,根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同,选择合适的灭菌程序,每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。
三、监测方法:1.物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。
灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
2.化学监测法:每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志;每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物,通过观察其颜色变化,判定其是否达到灭菌合格要求。
3.生物监测法:3.1试验菌株:嗜热脂肪杆菌芽胞3.2监测方法:将自含式生物指示物(嗜热脂肪杆菌芽胞菌片)置于生物测试包内,将其置于灭菌器内最难灭菌的部位,经一个灭菌周期后取出,经56。
C±1。
C培养,培养时间按自含式生物指示物产品说明书执行,同时设阳性对照,观察培养结果。
若一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可。
3.3监测频次:每天至少进行一次。
四、注意事项1灭菌物品应清洗干净、干燥。
2.灭菌物品的包装材料应符合YY/T0698.2的非织造布和YY/T0698.5复合型组合袋的要求。
3.灭菌包不应叠放,不应接触灭菌腔内壁。
4.灭菌器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。
5.新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变,应对灭菌效果进行重新评价,包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测(重复三次),监测合格后,灭菌器方可使用。
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求过氧化氢气体等离子体低温灭菌器是一种重要的卫生设备,它在各种场合发挥着重要的作用。
它的主要功能是通过产生等离子体来杀灭和去除各种有害微生物,从而确保物品的彻底消毒。
在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时,我们需要注意以下几个方面的要求。
1. 卫生环境要求:在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时,必须确保操作环境的干净和卫生。
需要确保操作人员的工作服、手套和口罩等个人防护装备的干净和完整,以减少细菌的传播。
操作室的墙壁、地板和天花板等表面应保持干净,并经常进行清洁和消毒。
操作室内的工作台、操作台和设备等物品应定期清洁和消毒,以预防交叉感染。
2. 物品准备要求:在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理之前,我们需要对待处理的物品进行适当的准备。
需要将待处理的物品进行分类和分组,以便有序地放置在灭菌器中。
待处理的物品应进行清洁和去除污垢,以确保灭菌效果。
需要对待处理的物品进行标记,以便在处理完成后,能够清楚地识别出物品的状态和处理结果。
3. 灭菌程序要求:使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时,需要按照规定的灭菌程序进行操作。
需要将待处理的物品放置在灭菌器的适当位置,并关闭灭菌器的门。
按照设备的操作要求,调节灭菌器的温度、湿度和时间等参数。
在灭菌过程中,需要密切观察灭菌器的运行状态,并根据需要进行必要的调整。
在灭菌完成后,需要等待一段时间,以确保物品完全析出,然后打开灭菌器的门,取出灭菌处理完毕的物品。
4. 安全防护要求:在使用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器进行卫生处理时,我们必须严格遵守安全防护要求,以确保操作人员和环境的安全。
需要保持操作室的通风良好,以确保灭菌过程中产生的有害气体能够及时排出。
操作人员应佩戴适当的个人防护装备,包括手套、口罩和护目镜等,以避免接触有害物质和气体。
操作人员应对灭菌器的操作进行培训和指导,以确保操作规范和安全。
观察医院手术室使用过氧化氢低温等离子体灭菌器的管理体会

观察医院手术室使用过氧化氢低温等离子体灭菌器的管理体会【摘要】目的:观察医院手术室使用过氧化氢低温等离子体灭菌器的有效性以及生物监测作用。
方法:随机抽取120例内镜器械,对其进行过氧化氢低温等离子体灭菌器处理,评估过氧化氢低温等离子体灭菌器的生物监测情况。
结果:120批次内镜器械在管理之前的差错率为97.55%,管理之后的差错率为69.2%,数据有统计学意义(P<0.05)。
结论:使用过氧化氢低温等离子体灭菌器的管理方法对于医院手术室的内镜器械的消毒灭菌工作,有着很高的工作合格率,建议广泛推广使用。
【关键词】过氧化氢低温等离子体灭菌器;医院手术室;管理体会;合格率随着我国微创技术的不断优化升级,内镜器械的使用越来越频繁,内镜器械的使用范围也越来越广泛。
如果手术过程当中使用的机械设备没有进行彻底消毒,会加重患者感染的可能,降低患者的手术痊愈率。
为了更好的解决这一问题,医院手术室引进了过氧化氢低温等离子灭菌管理方法,在一定程度上很好地解决了内镜器械的灭菌消毒问题。
要观察医院手术室的使用过氧化氢低温等离子体灭菌器的实际情况,不断学习国内外先进的相关技术,总结在日常使用过程当中的一系列经验,最大限度地对灭菌器的特点以及性能有充分的了解。
现举例240批次内镜器械进行讨论,具体报告如下:1.资料及方法1.1一般资料随机抽取120例内镜器械,对进行过氧化氢低温等离子体灭菌器处理的管理方法前的差错率以及进行的管理方法后的差错率进行比较。
组间数据比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法操作完成之后,相关工作人员需要利用化学检测、物理检测以及生物监测三种技术,判断内镜器械的灭菌消毒是否合格。
1.2.1化学检测利用灭菌器专用化学指示卡,经灭菌处理后的变色情况来判断过氧化氢气体量,若指示卡由灭菌前的蓝色变为暗红色或棕红色,即达到灭菌条件。
1.2.2物理检测对120例内镜器械进行物理检测,通过仪器面板上的显示屏,监测各个程序执行情况,灭菌完成后自动打印,打印内容保留存。
低温等离子体灭菌器生物监测不合格排查分析

低温等离子体灭菌器生物监测不合格排查分析低温等离子体灭菌是近年来发展起来的一种新型低温灭菌技术,具有低温、干燥、快速、无毒等优越性[1],适合于对不耐热和不耐湿的器械就要采用低温灭菌技术处理。
主要用于对腔镜等不耐热、不耐湿器械的灭菌。
通过物理、化学、生物3种监测方式来检验其灭菌效果,灭菌后物品在使用前都必须先进行三项指标监测,其中有一项不合格,都不能使用[2]。
我院于2010年购置国产过氧化氢低温等离子体灭菌器一台,在使用过程中监测指标一直合格,至2011年4月出现过氧化氢等离子体灭菌器灭菌后生物监测不合格引起了我们高度重视,对此立即展开了研究排查分析。
1 方法选择医院腔镜器械、超声刀等作为灭菌对象,灭菌前,对所有灭菌物品进行彻底清洁,清除血迹或其它有机物,干燥物品,内径及长度均符合操作手册规定要求,由熟练操作程序专人进行操作。
所有化学指示卡、化学指示胶带、生物指示剂、过氧化氢、灭菌包装纸塑、无纺布均为厂家提供,生物监测每日1次。
将一支生物指示物试验管专用纸塑密封或专用无纺布包装,放置在灭菌器上层或下层,运行一个灭菌周期后立即取出,按要求激活,和一支未灭菌的生物指示物对照管一起垂直放置58℃±1℃的培养箱中,培养24h观察结果。
阳性其内容物为黄色且浑浊,阴性其内容物为紫色。
对照管培养阳性,试验管培养阴性,判定灭菌为合格;对照管和试验管培养均为阳性,判定为灭菌不合格。
2 结果我院手术室自过氧化氢低温等离子体灭菌器使用以来214次生物监测全部合格,在第215次(批号110102)监测对照管和试验管培养均为阳性,判定为不合格,立即对监测不合格的灭菌物品进行封存,并对手术已使用上次监测合格灭菌物品的所有手术病人进行追踪,并对灭菌器的灭菌效果重新进行评价,采用物理、化学和生物监测法进行监测,重复一次(批号相同)结果生物指示物监测管为黄色生物监测不合格,同时把情况向厂方技术人员反映,改换生物试管批号(110302)再次出现不合格,此时厂家派出技术人员来院检查灭菌器运行状况,结果,灭菌器运行正常,未发现任何运行故障,灭菌循环电脑打印的物理监测各项数据正常,封存的灭菌物品包内化学指示卡、包外化学指示胶带变色均匀达标,采样检测结果全部为无菌生长。
过氧化氢低温等离子灭菌及监测要求

B级灭菌周期:预真空排气,能处理管腔器械; 压力蒸汽灭菌:兼容性; 可能接触过氧化氢的职业防护要求 能送到CSSD的,都应送到CSSD集中处置; 灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 100NX软镜处理数量不超过2个,单通道不锈钢(管径≥0.
适合复杂细长管腔器械的灭菌。
对装载方法与装载量的循证过程
生物监测法:每天使用时应至少进行一次灭菌循环 的生物监测,监测方法遵循附录D的要求。
(一)物理监测
1、灭菌过程的温度、时间和压力参数; 2、等离子体电源输出功率:等离子体强度; 3、灭菌舱过氧化氢浓度:
影响灭菌效果的关键因素,目前只有强生的100NX 有浓度监测和打印装置; 正在修订的GB27955《过氧化氢气体等离子体低温 灭菌装置通用要求》对此提出了要求。
毒性:残留需要解析10h;
主要解离残留过氧化氢。 一、过程质量控制:影响因素
3、快速程序灭菌不应作为硬式内镜及附件的常规灭菌方法,仅在紧急情况下使用,并做好监测与质量跟踪等相关记录。
清洗干净、 干燥彻底; 包装材料; 过度装载 影响 过氧化氢 的穿透和 灭菌效果!
低温 真空 干燥
特卫强
目前医院使用中最大问题是过载!
过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测

过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测摘要】目的观察过氧化氢低温等离子灭菌效果监测,评价其实用价值。
方法从多环节入手对灭菌过程和灭菌效果进行监测,确保灭菌物品的安全使用。
结果通过对100次的灭菌过程监测,有四件因物品摆放重叠包外指示胶带不合格,其余全部合格。
结论对过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测和质量控制,为手术室提供合格的无菌物品[1],保障手术的顺利进行。
【关键词】过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测【中图分类号】R187 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)10-0057-02过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌,特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理,具有穿透力强,灭菌彻底,作用温度低,灭菌效果可靠等独特优点,已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。
1 资料与方法1.1 一般资料我消毒供应中心自2011年11月至2012年12月使用杭州三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器对畏热、畏湿的物品如冷光源线、内窥镜镜头、细长的导光束、传感器电线等手术器械进行灭菌,次数100次,灭菌物品300多件。
同时对灭菌器的性能和灭菌效果通过物理、化学、生物监测,并加强灭菌设备的维护和质量控制管理,取得较好的效果,提高了医疗物品灭菌质量。
1.2 质量控制方法[3]1.2.1 设备管理灭菌器设备安全管理加强灭菌器设备安全操作管理,操作人员必须经过严格培训,合格方可上岗,护士长负责安全技术管理工作,严格操作规程,及时检修,定期检查保养,认真记录,加强监测确保灭菌器在完好状态下运行。
1.2.2 灭菌前检查灭菌器设备具有严格、灵敏的灭菌条件自动识别控制系统,在灭菌条件得不到满足时,极易导致灭菌循环程序中断,灭菌失败,缩短设备使用寿命。
因此在灭菌前准备过程中,对操作的各个环节都应严格把关,如包装器械时应检查器械的材质、管径、长度的兼容性、清洁度、干燥度,发现问题必须重新处理合格再灭菌。
过氧化氢低温等离子灭菌器在手术室使用中的风险评估及防范措施

甘肃科技Gansu Science and Technology第35卷第14期2019年7月Vol.35 No. 14Jul. 2019过氧化氢低温等离子灭菌器在手术室使用中的风险评估及防范措施谢静(天水市第一人民医院,甘肃天水741000)摘要:探讨过氧化氢低温等离子灭菌器应用情况及问题,评估灭菌失败风险,探讨风险防范措施。
对医院手术室2018年过氧化氢低温等离子灭菌器运行情况进行调査分析,总结灭菌失败原因及防范措施。
经检查发现导致过氧 化氢低温等离子灭菌器灭菌失败的主要原因有水分过大、设备温度设定过低、灭菌器械干燥不彻底等。
手术室过氧化氢低温等离子灭菌器应用过程中存在较多问题,应加强业务培训I 、规范操作、重视保养和准确识别故障类型,同 时严控灭菌物品范围关,合理选择灭菌方法及程度,以保证灭菌效果。
关键词:过氧化氢;低温等离子灭菌器;手术室;灭菌失败;防范措施中图分类号:R187过氧化氢低温等离体子灭菌器(以下简称灭菌器)是一种以过氧化氢(H2O2)为介质实施低温灭菌 的消毒灭菌技术,与环氧乙烷、压力蒸汽等传统灭菌方法相比,过氧化氢等离子体灭菌具有操作简 单、灭菌周期短、灭菌温度低、菌剂无残留、对使用空间及工作场所条件要求较宽松等优势叫可对不 耐湿、热手术器械进行灭菌,受到各级医疗机构的广泛欢迎。
本文对我院手术室灭菌器的应用情况及 灭菌失败风险因素进行分析,总结防范对策,旨在为提高手术室灭菌器使用效果提供参考依据。
1对象与方法1.1 研究对象调查天水市第一人民医院手术室2018年过氧化氢低温等离子灭菌器运行情况,灭菌质量及实际 操作情况,统计灭菌应用范围、灭菌质量监测结果和灭菌失败次数,分析灭菌失败原因及防范措施。
1.2调查方法现场查看灭菌器维护情况及运行性能,了解灭菌器灭菌物品及选用灭菌模式等,登记相关调查数据。
灭菌器使用中进行常规物理、化学和生物监测, 记录监测结果现场查看灭菌器维护情况及运行性 能,了解灭菌器灭菌物品及选用灭菌模式等,登记相关调查数据。
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1 2 1 适 用范 围 过 氧化 氢等 离 子低 温 灭 菌 器适 ..
用 于 目前 约 9 的 医 疗 设 备 和手 术 器 械 灭 菌[ 。 5 4 ]
尤 其对不耐 热 、 耐湿 的电子器 械 , 腔镜 、 不 如 电池 、 传
感器 导线等 , 可避免 高温对 器械 的损 害 , 延长 器械使 用 寿命 。
防止微 生物二 次污 染 的能 力 外 , 还要 求 具 有 良好 的 穿透性 和无 吸湿性 , 常 选用 特 卫强 材 料 制成 的灭 通 菌 包装 袋或具 有 防湿 、 防磨 损性 能的聚丙 烯无纺 布 。
灭 菌器使用 中的全 部 过 程进 行 严格 质 量控 制 , 灭 共 菌 2 0锅 次 , 灭 菌 物 品 26 9件 , 菌 合 格 率 达 1 被 3 灭
1 2 2 使用禁 忌 .. 由于过 氧化氢 穿透力 弱 , 以及易
境 中 , 远离过 氧化 氢 及其 他 氧化 剂 ,以免 未 使 用 且 就 变色 。化学 指示 卡若 打 开 包装 后 , 在 一周 内用 要 完, 在使 用之前 要注意 检查化 学指示 卡是 否变色 , 若 已变色 则 失 效 , 止 使 用 。过 氧 化 氢 存 放 于 1 ~ 禁 5 3 O℃、 湿度≤ 6 的 室 内, 效期 为 2年 。我们 选 O 有 择 洁净 区药品 间( 温度 2 ~ 2 2 5℃ 、 度 4 , 湿 5 A) 分柜 o 存放 。
护 士进 修 杂 志 2 0 年 2月 第 2 09 4卷 第 3 期
・ 1 ・ 2 9ຫໍສະໝຸດ 国产过氧化氢等 离子体低温灭菌器在手术室 使用中的全程质量控制
沈 彩 霞 马 艳 会
( 南 省 肿 瘤 医 院 手术 室 , 南 郑 州 4 0 0 ) 河 河 5 0 3
关 键 词 过 氧 化 氢
根据 2 0 0 4年《 内镜清 洗消毒 技术规 范 》 要求 , 灭 菌设备安 装在手 术洁净 区 。如受条件 限制 不能安
装 在洁净 区 时 , 应 尽 量 安 装 在 人 员 走 动 较 少 、 则 清 洁、 少尘 的环境 中 , 避免放 在敷料 间等 布类较 多的地 方, 以防灭 菌器冷 却风扇 口等处 落上 浮灰 , 导致 灭菌 失 败 。周 围应 留有 足 够 空 间 , 距离 墙 面 最 小 5c 。 l ' n
() 2 无盲 端 的管 腔 类 器 械 , 度 超 过 2m 以上 或 内 长
径 小 于 1 mm 者 ; 3 植 物纤 维 制 品 : 制 品 、 合 () 棉 缝
燥、 速、 快 无毒 等优 越性[ 。2 0 2 0 8年 5月 , ] 我院 手术 室 购置 国产 3 R常 温 等 离子 体 灭 菌 器 ( D 一0 ) C MJ1 0
中 图分 类 号 : 4 1 R 7
等 离子 体
低 温 灭 菌 器
质 量控 制
文 献标 识 码 : C
文 章 编 号 : 0 26 7 ( 0 9 0 — 2 90 1 0 — 9 5 2 0 ) 30 1 — 3
过 氧化氢 低温 等离子体 灭菌技 术是 国外 引进技
术设 备 , 内 已有 研 究 报道 [ , 国 1 该方 法具 有 低 温 、 ] 干
放 置的房 间不可过 小 ,以免 噪音增 大 。 1 2 熟悉 灭菌器 的灭菌 范围 , 好灭菌 物 品种 类 的 . 做 质量 控制
菌前呈 灰色 , 菌后 变为黄 褐色 , 灭 主要用 于单件 器械 的包装 ; 二是专 用材 质无纺 布 , 主要 用于 器械盒 的外 部 包装 。包装材 料 不 能重 复 使 用 , 如发 现 无纺 布 在
13 选 择专用 包装 材 料 , 善存 放 各 种耗 材 , 好 . 妥 把 质 量控 制关
13 1 专用包 装材 料 过 氧化 氢气 体 在 真空 灭 菌 . . 室 内扩 散性较 好 , 穿透力 不强 , 但 灭菌器 必须借助 自 己特制 的包装 材料 , 能 保证 过 氧化 氢 等 离子 体 穿 方 透 。因此 , 于包裹 器 械 的材 料 除要 求 具 有 良好 的 用
被 纤维 素物质所 吸 收 , 造成 注射压 力过低 , 使灭 菌过 程终 止 , 以禁 用 于 : 1 一 端 是 盲 端 的 细 长 导 管 ; 所 ()
一
线、 带有 木把 的器械 或任何 部位带 有纸类 器械 目录 、 标 签 的器材 ;4 液体 、 () 油剂 、 粉末 。
台, 用于对 腔镜 等 多 种手 术器 械 的灭菌 。 由于该 内容报道较 少 , 保 证灭 菌 效果 , 为 我们 不 断探 索 , 对
方法 是一种 新 的灭 菌 技术 , 国产 机器 使 用 的有 关 且
10 , 0 取得 了良好 效果 , 报道 如下 。 现 l 使用灭 菌器 的全程质 量控 制
1 1 选择 合适 的安装 区域 , 意区域设 置 的质量控 . 注
制
C DMJ1 0的专 用包 装 材 料 有 两种 , 是专 用 灭 菌 一0 一
包装 袋 , 其边缘 有指示 灭菌 过程 的化学指 示条块 , 灭
运输 过程 中因为摩 擦 表 面 发 毛 , 慎 用 。 由于过 氧 应
化 氢气 体易被 纤维 素 物质 所 吸 收 , 响过 氧化 氢 的 影 扩 散 , 不能用 棉制 品布 和纸袋包 装器械 。 故 13 2 各种耗 材 的存 放 耗 材包 括生物 指示剂 、 .. 化
学 指示胶 带 、 化学 指示 卡 、 氧化氢 、 过 灭菌 包装袋 、 无 纺 布 。大部分 耗材 对 室温 有 一定 要 求 , 防止 温 度 要 过高造 成失效 或变色 异常 。生物 指示剂 要求室温 在 1 ~3 C, 效期 2年 。化 学指 示 胶 带 、 5 O。 有 化学 指 示 卡应置 于避光 、 温度 5 5℃ , ~2 相对 湿度 <5 的环 0