外来器械在消毒供应室的管理
消毒供应室外来器械管理规范化的难点及应对措施
消毒供应室外来器械管理规范化的难点及应对措施随着医疗技术的不断发展，外来器械在医疗机构中的使用越来越普遍。
而对于外来器械的管理和消毒工作，更是医疗机构面临的一项重要任务。
消毒供应室是医疗机构中专门用于消毒各类器械的场所，对其管理规范化是保障医疗质量和患者安全的重要环节。
如何实现消毒供应室外来器械管理规范化却是一个不容忽视的难题，本文将分析此难题的主要原因，并提出相应的应对措施。
一、难点分析（一）外来器械种类繁多医疗机构使用的外来器械种类繁多，涉及到手术器械、诊断仪器、注射器械等多个类别。
这些不同种类的器械对于消毒和管理的要求各不相同，而且还要考虑到器械的材质、结构、复杂程度等因素，使得消毒供应室的管理和消毒工作相当复杂。
（二）器械来源不固定医疗机构外来器械的来源不固定，可能是医疗器械公司提供的，也可能是医生、护士个人购买的。
这些器械的来源不固定导致了其质量和使用情况的参差不齐，使得对其管理和消毒工作的难度增加。
（三）人员操作不规范消毒供应室的工作人员需要具备专业的器械消毒知识和操作技能，但是由于行业技术人员普遍短缺，消毒供应室工作人员的技术水平参差不齐，操作规范性不足，容易出现差错和疏漏。
（四）管理制度不完善医疗机构对于消毒供应室外来器械的管理常常存在着制度不完善的问题，例如器械的登记、检验、保管、消毒等方面缺乏标准和规范，导致管理上的混乱和漏洞。
二、应对措施（一）建立完善的管理体系医疗机构应建立起一套完善的外来器械管理制度，包括对器械的登记、检验、保管、消毒等全过程的规范，明确责任人员，确保每一个环节的严格执行。
配备专业的器械管理人员，提高管理水平和效率。
（二）建立标准化消毒流程消毒供应室应根据不同种类的外来器械制定相应的消毒流程，明确操作规程，确保器械的消毒工作符合规范。
同时要严格遵守消毒剂的选用和使用浓度，确保器械的消毒效果。
（三）加强人员技术培训医疗机构应加大对消毒供应室工作人员的技术培训力度，提高他们的操作技能和消毒知识水平，增强其对消毒工作的重视和责任心。
外来器械管理制度
外来器械及植入物清洗消毒灭菌管理制度一、定义1、外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.包括租借物、租赁器械等,如特殊器械、动力工具、植入物等.2、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或以上的可植入型物品.二、外来医疗器械及植入物的管理1、凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械,必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理，使用后必须再次回收到供应室清洗才能带回。
2、厂方必须明确提供再处理方法.包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等.3、对外来医疗器械双方应当面接收和清点签收.除非急诊外要求供货商术前每日的下午4点须将器械送到消毒供应中心去污区,双方清点签名.5所有外来器械都视为污染,需在我院供应室进行重新清洗消毒灭菌.供应室应有专职人员负责消毒.咨询厂商,建立清洗方法.按照手术器械分类清洗消毒,可采用全自动清洗机或超声清洗机清洗.可拆卸的器械必须拆卸,裸露植入物装于专用清洗篮筐,耐水器械采用机械清洗,不耐水电动工具采用手工清洗,器械盒应每次清洗.6、外来医疗器械检查和包装（1）按器械清单整理器械（2）检查清洗效果和器械功能（3）选择合适包装材料进行包装（4）外来器械及植入物消毒灭菌时，每锅均应放置第五类化学指示卡，灭菌结束时查看结果，合格后才予以发放，并将结果记录存档。
（5）大小和重量应符合《医院消毒中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求.7、外来医疗器械的灭菌（1）根据厂商提供的灭菌方式和灭菌循环参数进行灭菌,首选压力蒸汽灭菌.（2）对于超重、超大的外来医疗器械,必须延长灭菌和干燥时间. （3）每天下午集中所有植入物及租借器械在同一灭菌器内进行灭菌. （4）对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测,合格后放行. （5）注意快速灭菌和等离子灭菌不能用于植入物灭菌.8、外来医疗器械的放行（1）确定灭菌合格,包裹无潮湿、无污染、无松散后方可放行. （2）每一循环均应做物理监测,每一包裹外部和内部均应做化学监测,每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方可放行,相关的手术器械也应按植入物处理.9、紧急情况下植入物及外来器械的放行（1）紧急情况,如突发性创伤性病人需要骨钉灭菌器械时,在生物PCD 中加入5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,包内化学指示无结果合格责可以先发给手术室,生物监测的结果应及时通报使用部门.但应在记录在案后的情况下,才能在生物监测结果出来前对植入物进行放行,且生物监测结果出来后也应记录在案.特别注意记录应保证完全的可追溯性.在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例,而不是操作常规.必须分析提前放行原因和填写改进措施,以便日后改进.若快速生物学监测出现阳性结果应立即通知手术医师,采取补救措施. 10、植入物放行记录表信息.记录表内容至少应包括放行植入物名称、病人姓名、术者姓名、是否为提前放行、提前放行原因、生物监测结果、放行者姓名、改进方法、灭菌参数、实现病人追溯信息等.。
供应室对外来器械清洗灭菌的管理
供应室对外来器械清洗灭菌的管理一、引言医院供应室是医疗机构的重要部门之一，其主要职责是对外来器械进行清洗、消毒和灭菌处理，并将处理完毕的器械交给各临床科室使用。
供应室的管理对于医院的医疗质量和患者的健康安全起着至关重要的作用。
本文将就供应室对外来器械清洗灭菌的管理进行分析和讨论，旨在提高供应室管理水平，确保医疗质量和患者安全。
二、对外来器械清洗灭菌的重要性外来器械的清洗消毒灭菌是医院感染控制的重要环节，在保证医疗安全和患者健康方面具有重要意义。
器械清洗的目的是去除器械表面的各种有机物和微生物，消毒灭菌的目的是杀灭器械表面潜在的病原微生物，防止其在使用过程中对患者造成交叉感染。
对外来器械进行严格、规范的清洗消毒灭菌是医院感染控制和患者安全的重要措施。
1. 管理责任供应室的管理责任落实到位是保证外来器械清洗消毒灭菌质量的前提。
管理层应明确各级主管单位的管辖范围和职责，建立健全的管理机构和管理制度，确保各项工作有序进行。
2. 人员素质供应室的工作人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉清洗消毒灭菌的操作流程和规范要求，能够正确使用清洗消毒灭菌设备和器械，严格按照操作规程进行操作，确保器械清洗消毒灭菌的质量。
3. 设备设施供应室应配备先进的清洗消毒灭菌设备和器械，确保设备设施的正常运转。
应定期对设备进行维修和保养，确保设备的有效性和安全性。
4. 操作流程5. 质量控制供应室应建立严格的质量控制体系，包括对清洗消毒灭菌的各个环节和过程进行监控和检查，确保质量的稳定性和一致性。
对于操作中出现的问题和意外事件，应及时处理和记录，确保问题得到妥善处理。
6. 培训教育供应室应定期进行清洗消毒灭菌相关的培训教育，提高工作人员的专业水平和意识，加强安全操作和事故应急处理的技能，确保工作人员具备良好的工作素质和团队协作能力。
1.加强管理责任落实。
通过加强管理层的领导和指导，建立健全的管理制度和责任落实机制，确保各项工作有序进行。
消毒供应中心外来器械、植入物管理制度
消毒供应中心外来器械、植入物管理制度1．在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及外来手术器械，必须经过消毒供应中心规范处置灭菌后才能使用。
对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量器械和植入物备用。
2．正常手术所需植入物及器械，应在手术前一天下午14:00之前送达消毒供应中心，急诊手术器械应提前3-4小时送达消毒供应中心，夜间急诊手术器械送到手术室，由手术室护士按照消毒供应中心规范要求对器械进行清洗、消毒、灭菌。
3．供应室护士与供应商共同清点、核对器械，无误后共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术日期、手术名称、主刀医生、器械的品牌、名称和数量。
4．器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项。
5．清洗、消毒、灭菌流程应依据卫生部相关规定和要求执行。
（分类、冲洗、酶洗、漂洗、终末漂洗、消毒、润滑、干燥、检查、包装、灭菌，必要时除锈）6．根据器械、物品的材质、精密程度、清洗方式进行分类、用标准篮筐存放，可拆卸的部分应拆开清洗。
7．常规器械和物品上机清洗，超重超大器械分篮筐清洗，器械盒每次用后应清洗消毒。
8．动力工具类物品应采取手工清洗。
9．包装前应由专人进行核对，检查器械性能和清洗质量，正确装配，置于器械盒内，对角放置包内化学指示卡，超重超大器械分包进行包装，粘贴包外标识。
10．按照器械商提供的灭菌方式及灭菌参数进行灭菌，超重超大器械可采取重载灭菌程序灭菌。
观察灭菌效果，避免湿包及不合格包。
11．植入物及植入性器械应每批次进行生物监测，每天应尽可能将植入物及植入性器械集中同批次灭菌。
12．发放应进行核对登记，植入物及植入性器械必须在生物监测合格后才能放行，手术室应签收。
急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示卡，5类化学指示卡合格器械可提前发放，生物监测结果应及时通报使用部门。
13．所有外来器械及植入物应按质量追溯制度严格执行，记录清洗消毒、灭菌、监测、发放过程相关信息和参数，便于查询追踪。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
由于这类器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
所有外来医疗器械必须由消毒供应室集中接收进行清点、清洗、消毒、包装及灭菌等处理，确保外来医疗器械及植入物的灭菌效果，预防医院感染的发生。
一、接收器械除急诊手术外，手术科室应根据手术安排，联系器械公司将手术器械于术前一日送至消毒供应室去污区，未经本院消毒供应室清洗消毒灭菌的外来医疗器械手术室不得使用。
紧急情况下的夜间急诊手术器械可使用手术室小型压力蒸汽灭菌器灭菌，但不可选择快速灭菌程序。
二、清点签收消毒供应室和器械供应者双方共同清点核对器械相关信息无误后,共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，核对信息包括：使用科室、使用医生；手术名称；器械的品牌、名称和数量及完好性；植入物种类、规格、数量。
三、清洗和消毒1、器械供应者应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
2、消毒供应室专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
3、清洗和消毒流程应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。
3.1应将每台手术的器械分类清洗，勿遗漏，勿混放。
3.2可拆卸的器械必须拆卸。
3.3裸露的植入物必须装于专用清洗筐内。
3.4器械盒应清洗和消毒。
四、检查和包装1、按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器械。
2、检查清洗效果和器械功能。
3、根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4、灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部消毒供应室相关规范要求。
5、在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。
包外粘贴化学指示胶带。
6、包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。
灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。
标识应有可追溯性。
植入物与外来医疗器械使用管理制度
植入物与外来医疗器械使用管理制度一、目的为规范植入物及外来医疗器械的使用管理，保证植入物及外来医疗器械消毒、灭菌质量，特制定本制度。
二、适用范围适用于消毒供应室工作人员及器械供应商。
三、内容（一）为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
（二）根据《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
（三）外来器械和植入物进入医院时，必须是经过药剂科耗材管理人员查看有关资料，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
（四）器械供应人员应提供植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。
（五）为了保证器械有足够的处理时间，择期手术最晚应于术前两天15时之前将器械送达本院供应室，急诊手术应及时送达。
（六）严格交接手续，供应室接收人员根据手术通知单、植入物验收合格单、器械清单与器械供应者当面交接器械，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
（七）消毒供应室人员接到器械后，严格按照清洗、消毒、包装、灭菌的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，并详细记录。
（八）医务人员在使用前，应严格核对，确保包装完好，无破包、湿包，包外标识齐全，包外化学指示物和包内第五类化学指示物变色合格，方可使用。
并保存包内灭菌指示物于病历中，以备查验。
（九）急诊手术须使用植入物而生物监测结果未出来时，手术医生需与供应室联系，手术医生填写植入物提前放行通知单，使用时以包内爬行卡合格作为使用标志。
生物监测结果出来后须立即告知手术医生，并详细记录。
（十）消毒供应室应建立规范的操作流程,质量控制和追溯机制，发现问题立即追溯。
（十一）消毒供应室不负责保管厂家手术器械。
手术结束，器械返至消毒供应室去污间进行清洗消毒处理后交于器械供应商并执行交接手续。
消毒供应室外来医疗器械管理制度
消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。
二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。
三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。
四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。
急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。
五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。
对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。
六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。
急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。
七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。
发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。
八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。
九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。
十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。
消毒供应中心对外来器械的规范化管理
（） 院监 测 人 员每 个月 应对 消毒 灭 菌物 品 的存 放 以及 一次 性 医 １医 疗 用品 存放 地 点 进 行 至少 一 次 空气 监 测 。２ 医院监 测 人员 每 个月 应 对 （） 消毒 供 应 室 桌 、 等 物 体 的表 面 进行 至 少一 次 监 测 。３ 医院 监 测 人 员 柜 （）
（ ） 应 室 应 对 影 响灭 菌 过 程 和 结 果 的 关 键 原 因及 要 素 进 行 记 １供 录 ， 将 录 档 案妥 善保 存 ， 现 问 题 可追 踪 化 并 已 实 在物 理 监 测 法 中 不合 格 的 医药 物 品 不 得 发放 ， 且 找 出不合 格 原 因进 行 分析 改进 ， 至监 测 并 直 出的 结果 达 到 标 准为 止 。２在标 准 包 内 化学 监 测不 合格 的 医药 物 品 不 （） 能 使 用 ，不得 对 外 发放 ， 在 并且 找 出不 合格 原 因进 行 分 析 改 进 ， 至监 测 出的结 果 达 到 标 准为 止 。 ３在 直 （） 生 物监 测 合 格 的情 况 下 ， 消毒 灭 菌物 品 可 以对 外 发放 ； 当生 物监 测不 合 格 ， 护 人 员 应尽 快 召 回在上 次生 物 监 测 中 合格 的 且 尚 未使 用 的 医疗 医 用 品 ， 新监 测 ， 且 要 分 析 造成 不 合 格 结 果 的原 因 ， 改进 后 实 验方 重 并 在
《 求医问药） 半月ｆ Ｓ ｅ Ｍ ｅ ｉ ｌ ｎ ｓ ｈ Ｍ ｅ ｉ ｎ ２ １ － Ｆ Ⅱ ｅｋ ｄｃ Ａ ｄＡ ｋＴ ｅ ｄｃ ｅ ０ ２年第 ｌ 卷 第 ７ ａ ｉ ０ 期
４２ 建 立供 应 室物 品质 量 管理 追 溯及 召回制 度 ．
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外来器械在消毒供应室的管理
外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
本着以节约成本、资源共享，减少卫生资源浪费的理念，各种类的外来医疗器械越来越被临床医生认同并广泛使用。
外来器械品种繁多，在不同医院来回传递，流动性大，通常器械在一家医院使用完毕后，不做任何处理，就直接将器械送到另一家医院，其潜在的院感隐患不容忽视，同时在管理上也存在一定难度。
随着《消毒供应中心管理规范》的出台，对外来器械的管理提出了更高的要求。
我院2009年5月开始实行外来器械集中管理，由消毒供应中心进行全程管理，现对外来器械在消毒供应室的管理阐述如下：
1制订相关人员的培训措施
1.1医院相关职能科室负责人首先接受培训，而后对全院职工进行培训。
供应室、手术室、整形美容外科人员重点培训，由院感办、医务科、护理部、消毒供应室、手术室共同参与制定租借手术器械植入物接收流程和管理制度。
督促临床医务人员严格执行，并抽查执行情况。
1.2植入物及外来器械大多价格昂贵，结构复杂，通过学习了解厂家器械的功能、拆装方法、清洗方法及包装要求，通过学习提高了大家的认识及操作中的依从性。
1.3器械的接收处理由消毒供应室严格把关：外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到消毒供应室，为器械的清洗、包装及灭菌留有足够的时间，并由回收去污区的护士与外来器械公司业务员共同清点、核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本，交接内容包括器械供应
厂家、器械名称、数量、科室、病人姓名、住院号、主刀医生，选择灭菌方式是否急症放行等。
2外来器械的清洗、消毒
外来器械接收后，根据器械污染程度，不同材质和形状，采用适宜的清洗方式。
对植入物单独放入清洗篮筐中，以免碰撞造成损坏。
手工清洗的水温为15～30℃，选择相匹配的清洗用具，刷洗操作在水面下进行，防止产生气溶胶。
清洗时，被清洗的器械应充分接触水流，有锈迹，必须先除锈，精细器械和锐利器械使用精密清洗框旋转、冲洗，洗涤终末漂洗时使用软水。
3器械的检查、包装与灭菌
采用双层棉包布２块，由供应室工作人员和厂商业务员核对器械无误后包装并双签名。
包装时在包内旋转第五代化学指示卡包外粘贴3m指示标签，并注收器械名称、厂家、包装者代码、消毒日期、失效期。
建立完善的感染管理及检测制度：每锅次灭菌过程进行工艺检测，并有关键参数记录。
每个灭菌包进行化学监测，对于植入物每锅每次必须进行生物监测，合格方能发放。
同时将生物监测的试管标签及爬行卡贴在植入物监测记录上，待手术室定送来使用者资料再将表格补充完善并存档，以便追溯管理。
4发放
灭菌员严格按照规范装放，质检员在做好常规的灭菌效果监测外，如有急诊病人使用，灭菌时还应在测试包内放置第五类爬行卡，确认第五类爬行卡灭菌合格后先把急诊用包放行，然后追踪做生物监测存档。
灭菌质量由灭菌员、质检员，护理管理人员共同检查监督，确保植入物的灭菌质量。
灭菌人员除做好日常运行程序记录，灭菌效果监测记录外，还要做好
植入物放行登记。
包括：灭菌日期、器械的名称、生物监测结果、爬行卡结果、运转锅号、锅次、是否提前放行、提前放行的原因、灭菌人签名，质检员将生物监测化验单及爬行卡留档保存。
5管理小结
5.1规范管理：随着医学科学的发展，外来手术器械的使用逐渐增多，如不加强管理会埋下医院感染的隐患。
随着手术器械管理的中心供应趋势，将外来器械纳入消毒供应中心标准化管理流程，而外来器械作为一次新的技术，给手术器械管理提出新的挑战，也给消毒供应中心的实际操作提出更高要求。
外来医疗器械的管理需要相关科室共同协作来完成是一个不断完善的过程，加强每个环节管理，实施标准化的器械处理流程，杜绝了因器械清洗灭菌不合格而造成的医院感染。
完善各项记录以便于追溯管理，保证了外来器械使用的安全性，降低了医务人员和病人的医疗风险。
5.2确保器械清洗消毒质量：外来器械使用频率高，器械术后处理不规范，无清洗和消毒灭菌的指导，租借物厂商自己清洗而业务员的素质及掌握医学知识的程度参差不齐，因此对器械的清洗、保养结果不容乐观。
清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键。
消毒供应中心工作质量与医院感染的控制效果密切相关，是预防与控制医院感染的重点科室。
而外来器械的清洗、消毒、检查、包装和灭菌又是消毒供应中心工作的重中之重。
只有依据合理的清洗流程，选择合适的清洗方法和工作，采用严密的清洗监测方法，方能保证清洗质量，为消毒供应中心的工作提供有力的保障。
5.3资源共享。
手术器械的清洗消毒与保养由消毒供应中心管理，使消毒供应中心的清洗消毒灭菌的设备充分利用，节省了人力、物力、财力的投入，从而降低了医疗成本，降低了患者医疗费用，大大提高了临床满意度。