(推荐)外来器械管理制度
外来器械安全管理制度
一、目的为加强外来器械的管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有使用外来器械的医疗、护理、医技等部门。
三、职责1. 医疗设备科负责外来器械的采购、验收、储存、发放、回收和报废等工作。
2. 使用科室负责外来器械的申请、使用、清洗、消毒、维护和保养等工作。
3. 感染管理科负责外来器械的消毒、灭菌和感染控制等工作。
4. 质量控制科负责对外来器械的使用进行监督、检查和评估。
四、管理制度1. 采购管理（1）外来器械的采购应严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行。
（2）采购部门应与供应商签订采购合同，明确质量、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。
（3）采购部门应定期对供应商进行评估，确保其产品质量和服务水平。
2. 验收管理（1）外来器械到货后，由医疗设备科负责验收，检查其外观、包装、说明书、合格证明等。
（2）验收合格的外来器械应填写验收记录，并办理入库手续。
3. 储存管理（1）外来器械应存放在通风、干燥、避光、防尘、防腐蚀的专用储存柜中。
（2）储存柜应定期进行清洁、消毒，保持清洁卫生。
4. 发放管理（1）使用科室需填写外来器械申请单，经科室负责人审批后，由医疗设备科发放。
（2）发放时，应核对使用科室、器械名称、数量等信息，确保准确无误。
5. 使用管理（1）使用科室应严格按照操作规程使用外来器械，确保患者安全。
（2）使用后，应立即将器械清洗、消毒，并按照规定进行灭菌。
6. 回收管理（1）使用科室应将使用后的外来器械及时回收至医疗设备科。
（2）回收时，应核对器械名称、数量、使用科室等信息，确保准确无误。
7. 维护与保养（1）使用科室应定期对外来器械进行维护与保养，确保其正常运行。
（2）如发现器械损坏，应及时报告医疗设备科，并按照规定进行维修或更换。
8. 报废管理（1）使用期满或损坏、过期、失效的外来器械，由医疗设备科负责报废。
（2）报废的外来器械应填写报废申请单，经科室负责人审批后，办理报废手续。
外来器械及植入物管理制度
外来器械及植入物管理制度
1、外来器械商资质由器械科认定，各类证书在器械科留存备案。
2、凡在我院手术中使用的植入物及手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。
3、接受器械：除急诊外，器械厂家应根据手术安排，于手术前一日16:00 前送至消毒供应中心去污区。
4、清点签收：与器械厂家共同清点核实无误后双方签名。
核实的信息包括：手术科室或医生、手术患者床号和住院号、器械厂家名称和数量、植入物种类、规格及数量。
5、清洗、消毒：器械厂家应提供详细的清洗消毒流程和注意事项，由科室专职人员对所有外来器械进行清洗消毒。
清洗消毒流程严格按卫生部规范要求进行执行；可拆卸的器械必须拆卸；裸露的植入物必须装入专用清洗框或架内；耐水洗的器械采用机械清洗，不耐水洗的工具可采用手工清洗；器械盒应清洗消毒。
6、检查和包装：按照器械清点单整理器械，检查器械清洗效果和器械功能，根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，包装符合规范要求。
7、灭菌：根据器械材质选择合适的灭菌方法，对超大和超重的外来器械，必须延长灭菌和干燥时间。
植入物需做快速生物学监测，合格后方可放行。
8、发放：发放前应确认无菌包灭菌合格，包裹无潮湿、无污染、包装完好。
每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方可放行。
急诊手术可在生物PCD 中加用5 类化学指示物，5 类化学指示物合格后方可放行，但生物监测结果出来后及时通知使用部门。
9、记录所有的外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及使用的相关信息。
发现问题，立即启动追溯系统。
外来器械管理制度
外来器械管理制度1、前言外来器械是指进口的各类医疗设备和医用耗材。
外来器械的管理工作涉及到医疗安全、医疗质量和企业生产等多方面的问题，因此需要建立一套系统化的管理制度。
本文主要针对外来器械管理制度进行详细的阐述，以期对相关管理人员有所启发。
2、外来器械管理制度的目的外来器械管理制度的目的是为了保障医疗安全和医疗质量，规范外来器械的采购、购入、使用和报废等管理工作，减少医疗事故的发生，保障患者的安全和权益。
同时，完善的管理制度还可以提高医疗机构的管理水平，减少因外来器械管理不善所带来的损失，提升医疗机构的声誉和竞争力。
3、外来器械管理制度的主要内容（一）外来器械采购管理1.1 采购前的调研在采购外来器械前，医疗机构应对需要采购的器械进行调研，了解市场上同类产品的价格、质量和服务等情况，以便做出更加明智的决策。
1.2 采购程序的规范医疗机构在采购外来器械时，应该制定采购程序，明确各个环节的责任人和操作流程，并建立完善的档案管理制度，以便日后的跟踪管理和监督检查。
1.3 采购合同的签订在签订外来器械采购合同时，医疗机构应严格按照法律法规和相关规定进行操作，确保合同的合法性和有效性，同时保障医疗机构的利益。
（二）外来器械购入管理2.1 严格检验医疗机构在购入外来器械后，应对所购入的器械进行严格的检验，确保其质量符合国家标准和医疗机构的要求，防止因器械质量问题引发医疗事故。
2.2 入库管理医疗机构应建立健全的外来器械入库管理制度，确保入库程序的规范和标准，防止因操作不当而导致器械损坏或遗失。
2.3 配发使用医疗机构应按照相关规定，合理安排外来器械的配发使用，确保医疗器械的合理利用和保值增值。
（三）外来器械使用管理3.1 器械保养医疗机构应建立健全的外来器械保养制度，制定保养计划和保养标准，定期对外来器械进行保养和维修，并建立健全的维修记录。
3.2 器械消毒和灭菌医疗机构应严格按照国家规定和医疗器械使用说明进行器械消毒和灭菌，确保器械的清洁卫生，避免交叉感染。
外来器械的管理制度
外来器械的管理制度一、总则1. 为规范外来器械的管理工作，保障医疗安全，保障患者的生命安全和身体健康，根据相关法律法规，制定本管理制度。
2. 适用范围：医疗机构所有外来器械的管理。
3. 本管理制度的内容包括外来器械的购置、验收、存放、使用、保养、报废等各个环节。
二、外来器械的购置1. 医疗机构应当与有资质的生产企业、经销商签订器械采购协议。
2. 采购前，应当对所需外来器械进行技术评估和比较优劣。
3. 采购需经医疗机构质量部门验收合格。
4. 验收合格后，由财务部门支付采购款项。
5. 对已购置的外来器械应当建立档案，并进行标识。
三、外来器械的验收1. 外来器械应当由医疗机构质量部门进行验收。
2. 验收应当包括外观质量、包装是否完好以及规格型号等。
3. 验收合格后，填写验收单，并存档记录。
4. 验收不合格的外来器械应当及时通知生产企业或经销商进行处理。
四、外来器械的存放1. 外来器械的存放应当专设存放室，并应当干燥、通风、清洁、避光以及避免受潮。
2. 存放外来器械的房间内应当配备相应的标识，以方便识别不同种类的器械。
3. 存放期间应当定期进行清点，保证存放的器械完整。
4. 对易过期的器械应当进行专门标示，以便及时处理。
五、外来器械的使用1. 外来器械的使用应当遵循医疗机构相关规章制度，确保医疗行为的规范和安全。
2. 使用前应当仔细阅读器械的说明书，并了解使用方法和注意事项。
3. 使用过程中应当做好记录工作，包括使用时间、使用者、使用部位等。
4. 使用后外来器械应当进行清洁消毒，并返回存放房间。
六、外来器械的保养1. 外来器械的保养工作应当由专人负责。
2. 外来器械的保养工作应当按照说明书中的要求，进行定期清洁和保养。
3. 对损坏严重的外来器械应当及时进行修理或更换。
4. 外来器械的保养情况应当定期进行检查和评估。
七、外来器械的报废1. 对使用寿命已经超过或者经过评估已经无法继续使用的外来器械应当及时进行报废处理。
外来器械管理制度（通用8篇）
外来器械管理制度（通用8篇）在日常生活和工作中，越来越多人会去使用制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。
我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，以下是小编帮大家整理的外来器械管理制度（通用8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
外来器械管理制度11、学校一切体育器械必须进行登记造册，指定专人管理。
新购置的器材要及时登记入册，分类入帐，做到账物相符，账账相符。
器材室的器械和运动服，一律分项建帐。
损坏的器材要登记注销，每学期末清点一次，每年底与总务处对账一次。
2、体育器械应分类存放，定位定橱，摆放有序。
要保持室内整洁，按器材性能要求做好防尘、防潮、防压、防照射等工作，保证器材使用率在90%以上。
要经常进行定期保养维修。
损坏的器材要及时维修，同时要做好记录，使器材设备经常处于完好状态，保证教学任务的完成。
3、体育教师使用时必须提前一天填交“体育器材使用通知单”。
保管人员应按时准备好器材，并作必要的检查。
下课后体育教师协助将器械归还原处。
教师上课所用器材，课前、课后要进行清点，严防器材丢失。
4、所有器材设备的领用和归还均应办理登记手续，并检查器材的完好情况。
对于损坏、丢失的器材应按有关规定处理。
师生借用的体育器械，只限在校园内使用，不能随意将学校器材赠送他人或带回家中自用。
任何人不得以任何理由长期占用。
对私人一律不外借。
5、体育教师要经常检查场地器材，如有损坏，要及时维修。
要教育学生爱护公物，懂得保管使用器材的基本知识和方法，防止伤害事故的发生。
6、体育器材管理员必须认真履行职责，妥善保管器材，防止器材散失，严格遵守信息制度，按时上下班，做到不迟到、不早退。
7、器材保管人员如有变动，应及时办理移交手续。
移交时，学校领导应当场监交，按帐点物，逐件交接。
遇有帐物不符时，要查明原因，并按有关规定予以处理。
8、学校要高度重视师生在体育教育教学活动中的安全，要经常检查室外体育器械情况，发现问题及时上报维修，防止意外事故发生。
植入物及外来器械医院感染管理制度
植入物及外来器械医院感染管理制度1、外来器械管理应落实《医院消毒供应中心第一部分：管理规范(WS310.1-2016)》，确需使用时，应由设备部门根据相关条例严格把关，并经设备部门批准后方可使用。
植入物应由设备管理部门进行审核把关、统一购进。
2、外来医疗器械管理应符合以下要求：(1)使用前应由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后按手术器械处理流程进行淸洗、消毒、保养、干燥、包装及灭菌处理后方可交还器械供应商并与供应商做好器械的交接登记。
(2)应要求器械供应商提供植入物与外来医疗器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数；保证足够的处置时间，择期手术应至少于手术前一天将器械送达，特殊情况应与CSSD协商；急诊手术应及时将器械送至CSSD。
(3)使用科室及设备管理部门应与器械提供商做好协调，加强CSSD人员和手术室人员对植入物与外来医疗器械处置的培训，以掌握器械的基本材质、使用方法、清洗、消毒、灭菌、维护注意事项。
3、CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物。
器械供应商应提供器械清单，与CSSD接收人员共同清点核查，核对器械与植入物的名称、数量、结构和功能的完好性以及其使用科室、使用医生和手术名称的信息并双方确认、签名，记录应保存备查，确保使用的准确性。
CSSD对交接外来医疗器械的供应商的身份应进行确认。
4、器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及其盛装容器应清洁。
急诊手术器械应及时处理。
5、清洗前清点、核对所有外来手术器械与植入物，并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗篮筐，勿混放、勿遗漏。
6、严格按要求核对包装，放置第五类包内化学指示物监测，重器械在下，轻器械在上，并用吸水巾分隔，不要遗漏和丢失任何外来医疗器械，包外粘贴器械包标志。
7、标志应清晰，应在包装时应注明器械包名称、手术器械名称及数量、植入物名称及数量、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期、包装者、质检者等，具有可追溯性。
医院外来器械及植入物管理制度范本（2篇）
医院外来器械及植入物管理制度范本一、引言本制度旨在规范医院外来器械及植入物管理工作，确保患者的安全和医疗质量。
遵守该制度的人员包括医务人员、仓库管理员、质控人员等。
所有涉及外来器械及植入物的操作都应遵循该制度。
二、定义1. 外来器械：指非医院自主采购和配备的医疗器械，包括但不限于手术器械、检验仪器、医疗设备等。
2. 植入物：指在患者体内进行植入和植入相关手术的材料，包括但不限于人工关节、心脏起搏器、心脏支架等。
三、采购管理1. 采购程序：医院外来器械及植入物的采购需符合相关法律法规的规定。
采购人员应按照医院的采购程序进行采购，包括编制采购计划、开展招标等。
2. 供应商管理：医院应建立外来器械及植入物的供应商档案，包括供应商资质、产品质量认证等信息。
对供应商应进行评估，并与供应商签订正式合同，明确产品质量要求和服务承诺。
四、入库管理1. 入库验收：外来器械及植入物到达医院后，仓库管理员应按照规定的验收标准对其进行验收。
验收内容包括外观、包装完整性、产品标识等。
2. 入库登记：验收合格后，仓库管理员应对外来器械及植入物进行登记入库，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
3. 仓库管理：医院应建立合适的仓库设施，确保外来器械及植入物的妥善存放。
同时，仓库管理员应定期进行库存盘点，确保库存的准确性和及时补充不足的产品。
五、操作使用管理1. 开箱检查：医务人员在使用外来器械及植入物前应进行开箱检查，包括核对产品标识、查看包装完整性等。
如发现问题应及时报告。
2. 临床操作：医务人员在临床操作过程中应严格按照操作规范进行，遵循使用说明书、操作视频等相关文件。
3. 器械管理：医务人员在使用完外来器械后应及时清洗、消毒或灭菌，并对器械进行检查，如发现问题应报告并及时更换。
4. 物品追溯：医院应建立外来器械及植入物的追溯机制，记录每个患者使用的器械和植入物的相关信息，包括产品批号、生产商、安装日期等，以便于患者追溯和管理。
医院外来器械及植入物管理制度（6篇）
医院外来器械及植入物管理制度成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
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外来医疗器械管理制度
1、严格准入制度，所有使用的外来器械均由医务部与设备部依据相关规定经过严格审核、批准后方可使用。
2、根据《医疗器械监督管理条例》：医疗器械租赁企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》的企业购进或租赁合格的医疗器械，所有产品需进行合格证明的验证、进口器械需有进口注册证等卫生权威机构的权威证明，不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
3、所有植入物必须是经国家批准的人工假体，同时必须具备法人营业执照、医疗器械生产企业生产许可证或经营许可证、产品注册证、税务证。
4、外来手术器械使用前，手术室医生、护士应进行专科器械培训，掌握器械的基本性能和操作。
5、外来器械应在手术前一天送到医院消毒供应中心，统一进行清洗、消毒、包装及灭菌，并做好灭菌效果的监测，确保外来器械及植入物的灭菌效果、预防医院感染的发生。
6、消毒供应中心应安排专人管理、接收和处理外来器械，并按卫生部《医院消毒供应中心规范》要求进行外来器械的回收、清洗、核对、检查、包装、灭菌与发放工作。
7、接收外来器械时，必须与供应商当面点清，确认器械与植入物的数量和质量，准确的核对外来器械协议书所提供的手术信息。
8、外来器械的清洗消毒，要严格按标准执行，器械清洗前清点、核对器械及植入物、并拆卸至最小单位后清洗，使用专用清洗机清洗，勿混放、勿遗漏；特殊器械的清洗严格执行器械公司提供的清洗说明书。
9、外来器械包装时，严格按标准要求双人核对、检查与包装，所有外来器械包装时均放置第五类化学指示物监测，包外贴器械包标识单，手术病人信息等，字迹清楚、准确、填写完整，具有可追溯性。
10、植入物发放要求：必须每批次做生物监测，合格后方可发放，紧急情况（急诊手术）下使用植入物时，凭第五类化学指示物合格作为提前发放标志，但必须由手术室护士签字领取。
生物监测结果出来后及时报告手术医生。
11、使用后的外来器械统一由消毒供应中心从手术室回收，按手术器械处理流程进行清洗、消毒、上油、干燥后与供应商做好器械的交接登记。
12、完善手术病人的信息，做好追溯，各项记录、表格及时存档。
13、护士长、质控成员必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查。
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