产前筛查质量控制
产前筛查和产前诊断质量控制指标
产前筛查和产前诊断质量控制指标一、筛查/诊断技术质量筛查/诊断技术质量是确保产前筛查和诊断准确性的关键因素。
应采用国际公认的筛查和诊断技术，并定期进行技术评估和更新。
二、实验室检测质量实验室检测质量直接影响产前筛查和诊断的准确性。
实验室应建立严格的质量控制标准，包括仪器校准、试剂质量控制、样本处理等方面。
三、临床评估质量临床评估是产前筛查和诊断的重要环节，应确保评估结果的准确性和可靠性。
临床医生应具备丰富的经验和专业能力，遵循临床指南和操作规范。
四、遗传咨询质量遗传咨询是产前筛查和诊断的重要后续服务，应确保咨询信息的准确性和完整性。
咨询师应具备专业知识和沟通技巧，为患者提供个性化的咨询服务。
五、随访服务质量随访服务是产前筛查和诊断的重要环节，应确保患者得到及时、有效的随访。
随访计划应根据患者情况制定，并建立完善的随访记录和报告制度。
六、诊断符合率诊断符合率是衡量产前筛查和诊断准确性的重要指标。
应定期对诊断符合率进行评估和监测，以提高诊断准确性。
七、筛查阳性率筛查阳性率是衡量产前筛查效果的重要指标。
应定期对筛查阳性率进行评估和监测，以确保筛查效果达到预期目标。
八、检测误差管理检测误差是影响产前筛查和诊断准确性的重要因素。
应建立完善的误差管理制度，包括误差发现、报告、分析和改进等方面。
九、质量控制记录质量控制记录是监测和控制产前筛查和诊断过程的重要依据。
应建立完善的记录管理制度，包括仪器校准记录、样本处理记录、咨询记录等方面。
十、培训与教育培训与教育是提高产前筛查和诊断质量的重要措施。
应对医务人员进行定期培训和教育，提高其专业能力和技术水平。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理、考核、评价制度一、质量控制管理1、保证标本符合实验条件：取静脉血2-3ml，2000rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，－20℃冷冻保存，等实验当天解冻，切忌反复冻融。
2、实验室人员：经培训，有实验技师上岗证的专业人员。
3、保证孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估计。
4、实验过程：严格按照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控。
5、实验室质量控制：定期做批内及批间误差。
1) 批内误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），在同一次实验中每份重复加样5－10次，算出的CV值应在3%以内。
2) 批间误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），分5－10批测定，算出的CV值应在5%以内。
3) 定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测。
6、所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，减少检测过程中的误差。
如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所臻的阳性结果。
7、早孕期超声核对孕周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以双顶径作为标准。
8、实验室报告在B超校正孕周后假阳性率应低于5%.9、每次实验结果应有2位技术人员核对，遇到可疑数据，在排除实验操作误差后，应请示实验室主任后再发报告。
10、产科医生应熟悉实验室报告，能对筛查结果进行解释，实验结果的判断要结合临床，特别注意病理状态对实验结果是的影响。
11、筛查结果的原始数据和血清标本必须保存一年以上以备复查。
二、考核、评价办法1、建立组织，实现院、科两级考核。
院成立考核组，定期进行考核。
各科室建立考核小组，负责对本科室考核工作。
两级考核结果记录齐全。
2、实行定期考核与随机考核相结合，院考核和科室考核相结合。
科室依据实行百分考核。
3、月检查讲评，纳入季考核，按评分与奖金挂钩。
产前筛查和产前诊断质量控制指标
准确性和可靠性要求诊断方法具有较
02 高的灵敏度和特异度，能够准确检测
出胎儿异常情况。
诊断方法的准确性和可靠性需要定期
04 进行质量评估和改进，以确保诊断结
果的可靠性和准确性。
诊断方法的敏感度和特异度
01.
敏感度：又称真阳性 率，指实际阳性样本 中被检出阳性的比例
02.
特异度：又称真阴性 率，指实际阴性样本 中被检出阴性的比例
诊断阳性率与假阳性率
诊断阳性率：指产 前诊断中，胎儿异 常检出率，是衡量 产前诊断质量的重
要指标。
假阳性率：指产前 诊断中，错误判断 胎儿异常的比率， 是影响诊断准确性
的关键因素。
诊断阴性率与假阴性率
01
诊断阴性率：指在一定时间内，产前诊断未发现异常胎儿的比例
02
假阴性率：指产前诊断未能正确识别异常胎儿的比例，可能导致漏诊和不良妊娠结局
质量控制指标的监测方法
04
对监测结果进行及时反馈
和改进
03
建立有效的监测与评估体
系
02
制定合理的质量控制指标
及标准
01
定期收集数据并进行统计
分析
质量控制指标的评估标准
01
04
可操作性：指标的采集、计 算和评估过程要简单易行， 便于操作和推广。
03
特异性：指标能够排除非质 量问题，避免误判和过度干 预。
02
敏感性：指标能够及时发现 和预警质量问题，以便及时 采取措施。
准确性：指标能够准确反映 产前筛查和产前诊断的质量 水平。
质量控制指标的改进措施
01
定期对质量控制指标进行监 测和评估，及时发现和解决
问题。
02
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是指通过一系列检测手段，对孕妇进行胎儿遗传异常和出生缺陷的风险评估。
产前筛查的准确性和可靠性对于孕妇和胎儿的健康至关重要。
因此，建立一套科学的产前筛查质量控制管理体系，对于提高筛查的准确性和可靠性具有重要意义。
一、质量控制管理的重要性1.1 提高产前筛查的准确性准确性是产前筛查的核心指标之一。
通过建立质量控制管理体系，可以规范筛查操作流程，确保每一个环节的准确性。
例如，建立标准的样本采集和处理流程，保证样本的质量；制定标准的实验操作规范，减少实验误差的发生；建立准确的数据分析和解读方法，提高结果的准确性。
1.2 提高产前筛查的可靠性可靠性是产前筛查的另一个重要指标。
通过质量控制管理体系，可以保证筛查结果的可靠性。
例如，建立质量控制样本库，对每批次的实验结果进行验证，确保结果的一致性和可靠性；建立质量控制指标和标准，对筛查结果进行评估和监控，及时发现和纠正问题。
1.3 降低产前筛查的误诊率误诊率是产前筛查中需要重点关注的指标之一。
通过质量控制管理体系，可以降低产前筛查的误诊率。
例如，建立完善的质量控制评估体系，对筛查结果进行评估和监控，及时发现和纠正误诊的问题；建立质量控制培训和考核机制，提高操作人员的技术水平和筛查能力，减少人为误差的发生。
二、质量控制管理的基本原则2.1 标准化操作流程建立标准化的操作流程，明确每一个环节的操作要求和标准，确保筛查过程的一致性和准确性。
例如，制定样本采集和处理的操作规范，明确采集方式和样本保存条件；制定实验操作规范，明确试剂的使用方法和实验条件；制定数据分析和解读的标准流程，确保结果的可靠性和一致性。
2.2 质量控制样本的使用建立质量控制样本库，对每批次的实验结果进行验证和监控。
例如，使用已知结果的质量控制样本进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性；建立质量控制样本的库存管理机制，确保样本的保存和使用符合要求。
2.3 质量控制指标和标准的制定制定质量控制指标和标准，对筛查结果进行评估和监控。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理
标题：产前筛查质量控制管理
引言概述：
产前筛查是指通过一系列的检查和测试，对孕妇进行胎儿异常筛查的过程。
为了确保产前筛查的准确性和可靠性，质量控制管理是必不可少的。
本文将从五个方面详细阐述产前筛查质量控制管理的内容。
一、设立标准操作流程
1.1 制定产前筛查的标准操作流程
1.2 确定产前筛查的操作规范和步骤
1.3 建立产前筛查操作流程的培训和考核机制
二、质量控制人员培训与管理
2.1 培训质量控制人员的专业知识和技能
2.2 定期组织质量控制人员进行技术培训和学术交流
2.3 建立质量控制人员的考核和激励机制
三、设备和试剂的质量控制
3.1 选择符合要求的产前筛查设备和试剂
3.2 定期进行设备的校准和质量控制
3.3 建立试剂的存储和管理制度，确保试剂的质量稳定
四、质量控制样本的选择和管理
4.1 确定质量控制样本的来源和类型
4.2 制定质量控制样本的管理和使用规范
4.3 定期对质量控制样本进行验证和监测
五、质量控制结果的分析与改进
5.1 对产前筛查结果进行统计和分析
5.2 发现问题和异常结果后，及时采取纠正措施
5.3 定期评估和改进产前筛查的质量控制管理体系
结论：
产前筛查质量控制管理是确保产前筛查结果准确性和可靠性的重要环节。
通过设立标准操作流程、培训质量控制人员、质量控制设备和试剂的管理、质量控制样本的选择和管理以及结果分析与改进，可以有效提高产前筛查的质量水平，为孕妇和胎儿的健康保驾护航。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是指在孕妇怀孕期间进行的一系列检查，旨在筛查出可能存在的胎儿异常情况，以便及时采取相应的措施。
产前筛查的质量控制管理是确保筛查结果准确可靠的重要环节，对保障孕妇和胎儿的健康至关重要。
本文将从五个方面详细介绍产前筛查质量控制管理的相关内容。
一、标本采集1.1 确保标本采集的标准化：标本采集是产前筛查的第一步，应确保采集过程标准化，避免人为因素对结果产生影响。
1.2 采用合适的标本类型：根据不同的筛查项目，选择合适的标本类型进行采集，确保检测结果的准确性。
1.3 注意标本保存和运输：采集后的标本应妥善保存，并按照标准程序进行运输，避免标本受损或者污染。
二、检测方法2.1 选择合适的检测方法：根据筛查项目的特点和要求，选择适合的检测方法进行分析，确保结果的准确性和可靠性。
2.2 定期维护和校准仪器设备：检测仪器设备应定期维护和校准，确保其性能稳定和准确度。
2.3 培训检测人员：对从事产前筛查的医务人员进行专业培训，提高他们的技能水平和操作规范，减少人为误差。
三、质控标准3.1 制定质控标准：建立符合国家标准和行业规范的质控标准，明确各项指标的要求和范围。
3.2 定期进行内部质控：定期进行内部质控，监测实验室的运行情况和结果准确性，及时发现和纠正问题。
3.3 外部质控比对：参加外部质控比对活动，与其他实验室进行结果比对，评估实验室的准确性和可靠性。
四、结果解读4.1 建立结果解读标准：建立结果解读的标准化流程和标准，避免因解读差异导致结果误判。
4.2 多学科协作：对于复杂或者疑难的筛查结果，应进行多学科协作，包括遗传学家、妇产科医生等，确保结果的准确性和可靠性。
4.3 提供咨询和辅导：针对阳性结果，及时提供咨询和辅导，匡助孕妇和家属理解结果，做出正确的决策。
五、持续改进5.1 定期评估和审查：定期评估产前筛查的质量控制管理工作，发现问题并及时改进。
5.2 参预培训和学术交流：积极参预相关培训和学术交流活动，了解最新的技术和方法，不断提升产前筛查的质量水平。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是指通过一系列的检查和测试，对孕妇进行胎儿异常筛查，以及评估胎儿患某些遗传性疾病的风险。
产前筛查的准确性和可靠性对于保障孕妇和胎儿的健康至关重要。
因此，产前筛查质量控制管理是确保产前筛查结果准确性和可靠性的关键。
一、标准化操作1.1 确定筛查指标：根据国家和地区的相关指导意见，明确产前筛查的目标和范围。
确定哪些遗传疾病需要筛查，以及使用哪些方法进行筛查。
1.2 制定操作规范：制定详细的操作规范，包括样本采集、实验室检测、数据分析等环节的具体步骤和要求。
确保每一个环节的操作都符合标准化要求，减少人为误差的可能性。
1.3 培训与质量监控：对从事产前筛查的医务人员进行培训，确保他们熟悉操作规范和技术要求。
同时，建立质量监控机制，对操作过程进行监测和评估，及时纠正不合格操作。
二、设备和试剂质量控制2.1 选择合适的设备：根据产前筛查的需求，选择适合的设备和仪器。
确保设备的质量可靠，能够满足筛查的要求。
2.2 试剂质量控制：选择经过严格验证的试剂，并按照要求进行储存和使用。
定期进行试剂的质量控制，确保试剂的稳定性和准确性。
2.3 环境控制：保持实验室的温度、湿度等环境参数稳定，防止环境因素对实验结果的影响。
同时，定期对设备进行维护和校准，确保设备的正常运行。
三、质量评估和质量保证3.1 质量评估指标：制定产前筛查的质量评估指标，包括准确率、敏感性、特异性等。
通过对一定数量的样本进行验证，评估筛查结果的准确性和可靠性。
3.2 质量保证措施：根据质量评估结果，制定相应的质量保证措施。
对于浮现质量问题的环节，进行改进和优化，确保产前筛查的质量稳定和可靠。
3.3 质量反馈和改进：建立质量反馈机制，及时采集和分析产前筛查的质量问题和意见。
根据反馈结果，进行持续改进，提高产前筛查的质量水平。
四、信息管理和数据安全4.1 信息采集和管理：建立完善的信息采集和管理系统，确保孕妇的相关信息能够准确、及时地录入和保存。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理产前筛查是指通过一系列检查和测试来评估胎儿出生前可能存在的异常情况，以便及早发现并采取相应的措施。
为了确保产前筛查的质量和准确性，需要进行质量控制管理。
本文将详细介绍产前筛查质量控制管理的标准格式，并提供相关数据和内容。
一、产前筛查质量控制管理的目的产前筛查质量控制管理的目的是确保产前筛查过程中的准确性和可靠性，提高筛查结果的质量，降低误诊率和漏诊率。
通过有效的质量控制管理，可以提高产前筛查的准确率，为孕妇和胎儿的健康提供更好的保障。
二、产前筛查质量控制管理的内容1. 设立质量控制管理机构为了有效管理和监督产前筛查的质量控制工作，应设立专门的质量控制管理机构。
该机构应由专业的医生、技术人员和管理人员组成，负责制定和执行质量控制管理的相关政策和措施。
2. 制定质量控制管理制度和标准操作规程质量控制管理机构应制定相应的质量控制管理制度和标准操作规程，明确产前筛查的流程和要求，确保每个环节的操作规范和质量要求。
制度和规程应包括筛查项目的选择、检测方法的标准化、样本采集和处理的规范等内容。
3. 建立质量控制管理档案质量控制管理机构应建立完整的质量控制管理档案，包括筛查人员的资质证明、培训记录、质量控制数据和结果等信息。
档案应定期进行更新和维护，确保信息的准确性和完整性。
4. 进行质量控制培训和考核为了提高筛查人员的技术水平和质量意识，质量控制管理机构应定期组织质量控制培训和考核。
培训内容包括筛查方法的操作技巧、质量控制的原理和方法等。
考核结果应作为评价筛查人员绩效的重要依据。
5. 建立质量控制评价体系质量控制管理机构应建立科学有效的质量控制评价体系，对产前筛查的质量进行定量评估和分析。
评价指标可以包括准确率、敏感性、特异性等。
评价结果应定期进行统计和分析，并根据结果采取相应的改进措施。
6. 实施质量控制监督和内审质量控制管理机构应定期进行质量控制监督和内审，确保质量控制管理制度和标准操作规程的有效执行。
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实验室筛查前的质量控制---标本要求
➢ 使用的标本种类和收集方法 ➢ 病人准备要求 ➢ 标本容器要求 ➢ 拒收标本的规定 ➢ 标本处理方法 ➢ 标本储存规定 ➢ 标本外送和接收规定
实验室检测质量控制
实验室检测的质量控制---人员
➢ 实验室人员：经培训，有从事产前诊断工作上岗证实 验专业人员
质量控制
开展产前筛查前应充分评估的问题
➢ 每年接受筛查的中孕期产妇人数是否足够? ➢ 有无足够的产前咨询能力？ ➢ 有无开展筛查的实验室资质和能力？ ➢ 有无提供后续产前诊断的能力 ➢ 如果没有，需要完善的转诊机制？ ➢ 有无后续随访的能力？
产前筛查的质量控制
筛查前咨询的质量控制 实验室检测的质量控制 筛查后咨询的质量控制 妊娠结局随访的质量控制
产前筛查质量控制
概述
产前筛查定义
产前筛查（prenatal screen）是采用经济、简便、无创的检测方法，从孕妇群体中发现 怀有某些先天缺陷胎儿的高危孕妇, 并对这些高危孕妇进一步明确诊断，是防治出生缺 陷的重要手段。
产前筛查的方法
产前筛查方法包括血清学筛查和超声筛查。
血清学筛查是对发病率高、病情严重的遗传性疾病如唐氏综合症、18三体综合症以及开放
实验室操作是否规范 数据处理算法是否准确 仪器测量误差大小 标本采集、保存运输的可靠性 标本信息数据的准确及可靠性
实验室检测的质量控制
充足的硬件配备 （设备，空间，辅助设施） 建立严格全面的实验室标准操作程序文件(SOP)，并认真落实 加强实验室人员的再培训和资格认定 长期严格开展室内质控活动 参加全国的室间质评活动 定期评估筛查的效果
筛查前咨询的质量控制---孕妇基本资料的正确采集
姓名
预产期年龄
末次月经
月经是否规律
确切筛查孕周
超声核对孕周
筛查当日Байду номын сангаас重
单胎/双胎/多胎
既往孕产史: 21-三体、18三体、开放性神经管畸形
既往病史: 糖尿病病史、抽烟史
是否IVF胎儿
联系方式: 准确的电话,可以同时写固定电话和移动电话,
便于资料问题随时沟通和高风险病例召回
开放性神经管畸形筛查：15-20周+6
筛查前咨询的质量控制---孕周确定
➢ 产前筛查和风险估计需要准确的孕龄估计,而是筛查风险计算的重要参数,也是是产前筛查质量控 制的难点
➢ 各种方法估计的误差不一,不同孕期可采用不同的方法,但末次月经推算方法最差; ➢ 部分妇女的月经周期不规则,时间长短不一; ➢ 部分孕妇存在严重的回忆偏性; ➢ 各种B超估计孕龄的方法和公式不一致。
性神经管畸形等进行的产前筛查。一般是指中孕期筛查。
超声筛查：是指在妊娠11-13周+6和妊娠20-25周之间对胎儿缺
陷进行的筛查。
为了提高筛查效率，目前国际上流行联合筛查，其方法是将早孕期(8-13周+6)血清学筛查、
早孕期超声筛查以及中孕期筛查联合进行风险评估，联合筛查对唐氏综合征和18三体综合
征的筛查效率在90%，大大降低了筛查漏诊的风险。
实验室检测的质量控制—SOP
实验原理/检验目的（概述），可包括临床应用和/ 或实用性 使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器要求、拒收标本的规定、标本处理
方法、标本储存规定，标本外送和接收规定等 使用的试剂、标准品、控制品、培养基、以及其他所需物品。所有物品都必须写明厂商、
产品号，包装量、配置要求、使用和存储要求等
Frishman对69例IVF进行中孕期产前筛查时发现，阳性率是普通人群的2倍 AFP中位数为0.95MOM，HCG 1.22MOM 可能与IVF过程中多胚胎移植及激素应用有关 目前对IVF胎儿的产前筛查尚需要进一步的研究
筛查前咨询的质量控制---筛查孕周的选择
21、18三体综合征： ---早孕筛查: 8-13周+6 ---中孕筛查: 15-20周+6
筛查前咨询的质量控制-人员
门诊咨询人员均需经过专业的培训 ✓ 培训产前筛查和诊断的基本知识 ✓ 咨询的沟通技巧 ✓ 产前筛查和诊断的伦理原则以及法律法规培训 ✓ 产前筛查工作规范培训
筛查前咨询的质量控制---筛查前宣教、知情同意
充分的筛查前宣教，尊重患者知情同意权 ➢ 应向所有不具备直接产前诊断指征的中孕期孕妇推荐产前筛查。 ➢ 医务人员事先需告知孕妇：
产前筛查目的、性质和意义 产前筛查与诊断性检查相比的局限性及优势，两者之间的关系 ➢ 在充分知情同意的基础上签署知情同意书/拒绝申明
筛查前咨询的质量控制---产前诊断适应症
向具备产前诊断的孕妇建议产前诊断 ➢ 孕妇年龄达 35 岁或以上。 ➢ 孕早、中期血清筛查阳性的孕妇。 ➢ 夫妇一方为染色体病患者，或曾妊娠、生育过染色体病患儿的孕妇. ➢ 曾妊娠、生育过畸形患儿的孕妇。 ➢ 有不明原因自然流产史、畸胎史、死胎或死产史的孕妇。 ➢ 怀有严重单基因遗传病高风险胎儿的孕妇。 ➢ 超声检查胎儿异常、羊水过多或者过少、单脐动脉。 ➢ 夫妇一方有致畸物质接触史。 ➢ 疑为宫内感染的胎儿。 ➢ 签署知情或拒绝申明
➢ 出具诊断性报告的实验室应当设置检验医师岗位，检验医师应当是注册的执业医师 ➢ 二级以上医院的临床实验室主任须经过卫生部临检中心的培训
实验室筛查质控---筛查方案的选择
中孕期筛查方法 ➢ 筛查时间:中孕15-20周+6，最佳16-18周 ➢ 国内一般应用二联---MSAFP+f-HCG指标联合筛查,检出率60-70%, 在本市启动的中孕
母亲年龄与胎儿染色体三体的关系
常染色体三体是早期妊娠流产中最常见的染色体异常。 除1号染色体三体外，其余的三体都在流产胚胎中发现过，但13,16,18,21和22号染色体三体最
常见。 在中期妊娠后的流产中，染色体异常的类型与足月活产的情况相似：
➢ 13,18,21三体 ➢ X染色体单体 ➢ 性染色体多体异常 90%的常染色体三体是在母亲生殖细胞减数分裂时发生的，其中75-90%发生在第一次减数分 裂过程中。 母亲的减数分裂错误率受到母亲年龄的影响
实验室筛查前质量控制---标本采集保存运输
➢ 筛查资料和样本的采集、保存、运送符合技术规范 ➢ 血清标本使用唯一编码，与申请单关联 ➢ 血清标本与申请单做到“三查七对”
核对姓名、医院、采血日期、采血联号、临床资料标本是否完整、联系方式是否准确、 血液标本是否符合要求。
实验室筛查前的质量控制---标本采集与保存
2. 母亲年龄在30岁以下时，发病率1/1000，35岁时1/270，40岁时1/100，45岁时1/25 . 3. 基因易感性: 当亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）677CT突变:导致酶活性降低，
DNA低甲基化染色体不分离（比正常人群高2.6倍）. 4. 营养或环境因素:叶酸缺乏、接触放射线、化学致畸物等. 5. 染色体畸变：约1%由易位携带者夫妇传递给下一代. 6. 本身为21三体的孕妇分娩21三体综合征的概率:
参加室间质评活动，可作为该实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据
实验室检测的质量控制—室间质评
评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 作为实验室的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序 是对权威机构进行的实验室现场检查的补充 增加患者对实验室能力的信任度
产前筛查的意义
我国每年大约有20到30万肉眼可见的严重的先天畸形儿出生，先天残疾儿童总数高达 80到120万，大约占每年出生人口总数的4%到6%。
出生缺陷发生顺序分别为神经管畸形、先天性心脏病、先天性脑积水、唇腭裂、肢体短 缩等。
提示育龄妇女需要提高和高度重视优生意识，做好婚前、孕前期、孕早期的保健指导， 进行早期产前筛查。数据表明年龄小于20岁和35岁以上的孕妇，分娩的先天畸形儿几 率较高，这部分人群尤其要注重产前诊断，以防患于未然。
标本采集与保存 取静脉血2-3ml，于室温放置40分钟至1小时待血液完全凝集后，2000rpm离心10分钟分 离血清，血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出。
血清标本可在2-8℃温度下保存，一般不超过6天；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱 保存，-20℃以下保存不超过3月；长期保存应在-70℃，避免反复冻融。
定量检验：每一分析批中至少要进行一次质控测定，应至 少包括两个不同浓度的质控品
实验室检测的质量控制—室内质控
质控品必须与患者标本同样条件检测 使用质控品时，实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 定值质控品的值，可以被用来作为室内指控的靶值，但要保证声称的定值和所用的方法学和
仪器相匹配，且被实验室证实 在报告结果前，质控品结果必须达到实验室设定的接受标准
实验室检测的质量控制—室内质控
目的 保证每个患者样本测定的可靠性
可靠性来源于高的精密度和低的随机误差 而标本的准确性需要控制系统误差来保证—室间质控
实验室检测的质量控制—室间质评
利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是为确保实验室维持较高的检 测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动
以上病案资料必须如实详细填写，并妥善长期保存
筛查前咨询的质量控制—双胎
双胎或多胎妊娠中血清标志物较单胎为高 目前尚无足够的双胎或多胎的正常水平参考值 目前的筛查方法下风险值计算不可靠，尽可能不做中期筛查 建议孕早期超声测定胎儿颈后透明层厚度NT更有意义
筛查前咨询的质量控制---IVF胎儿
实验室检测的质量控制---SOP
重要的不是SOP文件本身， 而是SOP规范的落实
实验室检测的质量控制---室内质控
➢ 在实验室日常常规工作的基础上进行，以监测系统的稳定性 ➢ 通过使用质控品，确立质控标准，间接评价检验结果的精密度
实验室检测的质量控制—室内质控
严格遵守设备和试剂厂家对质控的要求 定性检验：在进行患者标本的同一批测定时，应包含一个 阳性和阴性的质控品