《中华人民共和国药品管理法》行政处罚裁量标准

严重
从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证 特别严重 》的企业购进药品被行政处罚两次以后，再次 违反的。
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序号
行政处罚依据
裁量阶次
违法行为表现情形
行政处罚标准 处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销 卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品 经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品 批准证明文件。 没收违法所得，并处违法所得1倍以上2倍以下的罚款； 情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许 可证》或者撤销药品批准证明文件。 没收违法所得，并处违法所得2倍以上3倍以下的罚款； 情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许 可证》或者撤销药品批准证明文件。
— 4 —
序号
行政处罚依据
裁量阶次
违法行为表现情形
行政处罚标准 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货 值金额1倍以上1.5倍以下的罚款；有违法所得的，没收 违法所得。
轻微
制剂货值金额不足1000元的。
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9
第八十四条 医疗机构将其配制的制剂 在市场销售的，责令改正，没收违法销售 的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍 以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没 收违法所得。
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款；有药品批 准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节 严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证 》或者《医疗机构制剂许可证》。
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序号
行政处罚依据
裁量阶次
违法行为表现情形
行政处罚标准 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额五倍的罚款；吊销《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证 》。 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款；情节严重 的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《 医疗机构制剂许可证》。 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额2倍以上2.5倍以下的罚款；情节严 重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件 、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》。 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额2.5倍以上3倍以下的罚款；情节严 重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件 、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》。 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额3倍的罚款，吊销《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证 》。 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入50% 以上1倍以下罚款。 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入1倍 以上2倍以下罚款。 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入2倍 以上3倍以下罚款。
5
第七十九条 药品的生产企业、经营企 业、药物非临床安全性评价研究机构、药 物临床试验机构未按照规定实施《药品生 产质量管理规范》、《药品经营质量管理 规范》、药物非临床研究质量管理规范、 药物临床试验质量管理规范的，给予警 告，责令限期改正；逾期不改正的，责令 停产、停业整顿，并处五千元以上二万元 以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》和药物 临床试验机构的资格。
生产、销售、使用假药，造成人员伤害后果 特别严重 的；生产、销售、使用假药构成犯罪的。
轻微
药品货值金额不足3000元的。
3
第七十五条 生产、销售劣药的，没收 违法生产、销售的药品和违法所得，并处 违法生产、销售药品货值金额一倍以上三 倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、 停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊 销《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成 犯罪的，依法追究刑事责任。
较重
违法所得不足10000元的。
严重
违法所得10000元以上不足30000元的；拒绝、 逃避监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据 材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
没收违法所得，并处违法所得3倍的罚款；并吊销卖方 违法所得30000元以上的；违反本条规定被行政 、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营 特别严重 处罚两次以后，再次违反的。 许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准 证明文件。 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年 内不受理其申请，并处1万元以上2万元以下的罚款。 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年 内不受理其申请，并处2万元以上2.5万元以下的罚款。
轻微
逾期一项未改正的。
较重
逾期两项未改正的。
严重
逾期三项以上未改正的。
轻微
购进药品货值金额不足5000元的。
6
第八十条 药品的生产企业、经营企业 或者医疗机构违反本法第三十四条的规 定，从无《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》的企业购进药品的，责令改 正，没收违法购进的药品，并处违法购进 药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 有违法所得的，没收违法所得；情节严重 的，吊销《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
1
严重
药品货值金额10000元以上的；拒绝、逃避监督 取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的， 法生产、销售的药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款。 或者擅自动用查封、扣押物品的。 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款；有药品批 准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节 严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证 》或者《医疗机构制剂许可证》。 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产 、销售药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款；有药品批 准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节 严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证 》或者《医疗机构制剂许可证》。
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第八十三条 违反本法规定，提供虚假 的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗 手段取得《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或 者药品批准证明文件的，吊销《药品生产 许可证》、《药品经营许可证》、《医疗 机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明 文件，五年内不受理其申请，并处一万元 以上三万元以下的罚款。
轻微
骗取许可证或者药品批准证明文件后，尚未开 始从事生产、经营活动的。
较重
骗取许可证或者药品批准证明文件后，生产、 经营药品货值金额不足10000元的。
严重
骗取许可证或者药品批准证明文件后，生产、 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医 经营药品货值金额10000元以上的；伪造销毁、 疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年 隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣 内不受理其申请，并处2.5万元以上3万元以下的罚款。 押物品的。
一般
责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货 值金额3倍以上4倍以下的罚款；有违法所得的，没收违 购进药品货值金额5000元以上不足10000元的。 法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》。 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货 购进药品货值金额10000元以上的；拒绝、逃避 值金额4倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违 监督检查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料 法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 的，或者擅自动用查封、扣押物品的。 品经营许可证》。 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额5倍 的罚款；有违法所得的，没收违法所得；吊销《药品生 产许可证》、《药品经营许可证》。
《中华人民共和国药品管理法》行政处罚裁量标准
序号 行政处罚依据 第七十三条 未取得《药品生产许可证 》、《药品经营许可证》或者《医疗机构 制剂许可证》生产药品、经营药品的，依 法予以取缔，没收违法生产、销售的药品 和违法所得，并处违法生产、销售的药品 （包括已售出的和未售出的药品，下同） 货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成 犯罪的，依法追究刑事责任。 裁量阶次 轻微 较重 违法行为表现情形 药品货值金额不足3000元的。 药品货值金额3000元以上不足10000元的。 行政处罚标准 取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售的药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款。 取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售的药品货值金额3倍以上4倍以下的罚款。
一般
药品货值金额3000元以上不足10000元的。
药品货值金额10000元以上的；生产、销售以孕 产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药 的；生产、销售的生物制品、血液制品属于劣 严重 药的；生产、销售、使用劣药，经处理后重犯 的；拒绝、逃避监督检查，或者伪造销毁、隐 匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押 物品的。 生产、销售、使用劣药，造成人员伤害后果 特别严重 的；生产、销售、使用劣药构成犯罪的。 轻微 较重 违法收入不足1000元的。 违法收入1000元以上不足5000元的。 违法收入5000元以上的；拒绝、逃避监督检 查，或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或 者擅自动用查封、扣押物品的。
一般
药品货值金额3000元以上不足10000元的。
严重
药品货值金额10000元以上的；生产、销售的假 药属于《最高人民法院最高人民检察院关于办 理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法 律若干问题的解释》第一条规定情形的；生产 、销售的假药属于《药品管理法实施条例》第 七十九条规定情形的；生产、销售、使用假 药，经处理后重犯的；拒绝、逃避监督检查， 或者伪造销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅 自动用查封、扣押物品的。