QA基础知识一优秀QA基本要求
QA的基本知识
QA得基本知识QA (Quality Assurance), 就就是质量保证,就是公司产品质量保证得重要环节,也就是最后一个环节。
QA,不等同于测试,测试仅仅就是QA工作得一部分。
QA工作还包括对产品质量得生产过程控制、问题跟踪与产品分析等。
QA,站在用户得角度去测试、分析产品,最终对公司负责。
一、QA得主要任务:✧完整地保证产品得质量、✧帮助开发人员提高程序代码质量、✧监控整个项目工作流程、✧对用户得意见迅速反应、✧不仅促进公司产品得功能更完善、更强大,还要考虑产品得易用性、二、质量保证体系✧QA 实验室与测试环境得模拟,各种用户得应用环境(硬件平台、操作系统、浏览器与应用程序)在实验室中能得到模拟、实现。
✧基于Bug跟踪讨论体系得数据库,能很好地掌握Bug状态、进行必要得查询、统计与分析。
✧建立与发布跟踪讨论体系,能对产品设计与开发中得一些问题进行有效得讨论与交流。
✧测试案例(test case)与测试套件(test Suits)管理体系,保证测试得顺利进行与提高测试得效率,测试案例不断完善与建立。
✧了解与掌握一些测试工具软件,自动实现实时得、不断重复得测试过程✧为关键模块测试与改善而开发必要得工具软件✧与竞争对手进行产品比较分析,指出自己产品得缺点与学习对手得优点三、宗旨QA要对产品负责,对用户负责,也就就是对我们凯捷公司负责。
QA 工作基本知识QA工作涉及面比较广,要了解许多基本知识,但必要得基本知识得有一些,它会让我们更好地理解QA与工作流程等。
一、基本概念1.BUG : 就是产品设计、开发中所带来得各种缺陷、问题等,主要指:✧功能、特性没有实现✧设计不合理,存在缺陷。
✧实际结果与预期结果不一致✧运行出错,包括运行中断、系统崩溃、界面混乱✧用户不能接受得其她问题,如时间过长、界面不美观BUG一般有六种级别✧Fatal:致命错误,造成系统或应用程序崩溃(Crash) 、死机。
✧Critical:严重错误,指功能或特性(Feature)没有实现✧Major:较大得问题,虽然不影响系统得使用,但没有很好地实现功能,没有达到预期效果,或用户界面差、操作时间长等一些问题✧Minor:不对齐、字母拼错等一些小问题✧Suggestion:建议程序做适当得修改,来改善程序。
qa岗位职责和岗位要求
qa岗位职责和岗位要求一、职责QA（Quality Assurance）是质量保证的简称，负责确保产品或服务符合预定的质量标准。
QA岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 测试计划制定：根据产品特点和项目需求，制定详细的测试计划，明确测试的目标、范围、方法和资源需求。
2. 测试用例设计：根据产品需求和设计文档，编写详细的测试用例，确保对关键功能、场景和边界条件进行全面覆盖。
3. 执行测试：根据测试计划和测试用例，执行各类测试，包括功能测试、性能测试、兼容性测试、安全性测试等，确保产品的稳定性和可靠性。
4. 缺陷管理：及时发现和记录产品中的缺陷，准确描述缺陷的现象、重现步骤和环境条件，并跟踪缺陷的解决情况。
5. 测试报告编写：根据测试结果，撰写测试报告，汇总测试数据、缺陷统计和风险评估，为产品发布提供决策依据。
6. 测试流程改进：根据测试实践和反馈，优化测试流程，提高测试效率和质量，提出测试工具和方法的改进建议。
二、要求QA岗位对于候选人的要求较为严格，主要包括以下几方面：1. 扎实的技术功底：QA需要具备扎实的计算机基础知识和编程技能，熟悉测试工具和方法，能够理解软件开发过程和相关技术。
2. 良好的沟通能力：QA需要与产品经理、开发人员和其他相关团队密切合作，及时沟通需求和问题，准确表达自己的意见和建议。
3. 细致的观察力：QA需要有较强的发现问题和分析问题的能力，能够从细微的细节中察觉潜在的质量风险，并提出解决方案。
4. 高度的责任心：QA需要具备高度的责任心和自我驱动能力，对测试的结果负责，并积极主动地解决问题和改进测试流程。
5. 团队合作精神：QA需要能够与其他团队成员密切合作，理解并尊重他人的工作，积极分享自己的经验和知识，共同推动项目的进展。
总结：QA岗位负责产品质量保证的重要环节，需要候选人具备扎实的技术功底、良好的沟通能力、细致的观察力、高度的责任心和团队合作精神。
只有具备这些要求，才能够保证产品的质量和用户的满意度。
如何成为一名优秀的QA
如何做一名优秀的 QAQA quality assurance，（中文意思是“品质保证” 其在ISO8402：， 1994 中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
新版 GMP 提出质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
QA 质量保证是质量管理的精髓，涵盖 GMP 和 QC， QA 是以保证各项质量管理工作实际地，有效地进行与完成为目的的活动体系。
QA 对内是全面有效的质量管理活动；对外是对所有的有关方面提供证据的活动。
QA 就是按法规规范制定一系列的规则，把大家带到这一规则中，让大家遵循，沿着这一轨道前进，防止脱轨，并定期修正这一轨道。
QA 质量保证要求事先预防，事先预防其实是借鉴了 TQM 的思想，而且也符合软件工程“缺陷越早发现越早修改越经济”的原则。
这些思想的渊源还可以追溯到中国古代的典故中，比如曲突徙薪、扁鹊论医术等，事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制，可惜大多数的事业经营者均未能体会到这一点，等到错误的决策造成了重大的损失才寻求弥补，有时是亡羊补牢，为时已晚。
还有个质量典故，路上有个坑，第一种人是等人掉进去后救人的；第二种人是树立牌子，建立标识；第三种人是填埋了坑。
人们会感激第一种人（被动管理），记住第二种人（绕道而行），忘记第三种人（预防管理）。
qa的工作职责及要求
QA的工作职责及要求一、引言在软件开发的过程中，质量保证（Quality Assurance，QA）是至关重要的一环。
QA的工作职责是确保软件产品的质量达到预期标准，以提供用户满意的体验。
本文将详细探讨QA的工作职责及要求。
二、QA的工作职责QA的工作职责主要包括以下几个方面：2.1 测试计划制定•分析需求文档，制定测试计划和测试策略。
•确定测试范围、测试目标和测试重点。
•设计测试用例和测试数据。
2.2 执行测试•根据测试计划和测试用例执行测试。
•使用测试工具和自动化脚本进行测试。
•记录测试结果，包括缺陷和问题。
2.3 缺陷管理•发现和记录软件缺陷。
•跟踪缺陷的解决过程。
•验证缺陷的修复结果。
2.4 风险评估•分析项目风险，评估软件质量风险。
•提出改进措施，降低风险发生的可能性。
2.5 测试环境维护•搭建和维护测试环境。
•确保测试环境的稳定性和可用性。
•与开发团队协调解决测试环境问题。
2.6 测试报告编写•撰写测试报告，总结测试结果。
•提供给相关人员，包括开发团队和项目管理人员。
三、QA的要求为了胜任QA的工作，以下是一些QA人员应具备的要求：3.1 技术能力•具备扎实的软件测试基础知识，包括测试理论、测试方法和测试技术。
•熟悉测试工具和自动化测试框架。
•具备编程能力，能够编写测试脚本和自动化测试代码。
3.2 沟通能力•能够与开发团队和项目管理人员有效沟通。
•能够清晰地表达测试需求、测试结果和测试建议。
3.3 分析能力•具备分析问题和解决问题的能力。
•能够深入理解需求文档，发现潜在的问题和风险。
3.4 细致和耐心•对细节有高度的关注和敏感度。
•能够耐心地执行测试用例和测试流程。
3.5 团队合作•能够与团队成员合作，共同完成项目目标。
•具备团队合作精神和良好的人际关系。
3.6 学习能力•对新技术和新方法持续保持学习的态度。
•能够快速适应新的工作环境和项目需求。
四、结论QA在软件开发过程中起着至关重要的作用。
QA基础知识大全
QA基础知识内容提要基本素养基础知识专业知识优秀QA优秀QA标准优秀QA长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作全能QA的知识体系GMP 知识药学知识药品检验分析知识机械与工程知识质量管理知识现场管理知识管理学知识心理学知识电脑知识财务知识优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作基本素养积极态度态度•积极•主动•自信行为•开心地做事•做问题的解决者结果•第一次就把事情做对•业绩满满•幸福人生时间管理瞎忙穷忙10/90定理二八原则给自己压力你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！无知不会展示自己的知识不会发挥知识的价值不会发现新知识不会学习新知识不会创造新知识知识管理学习知识—你会学习吗保存知识—用时能找到知识共享—让人知道你知道知识使用—让知识带来价值知识创新—用创新超越竞争自我推销团队协作一个人能走多远，要看他与谁同行！偏见客户角度法规要求对方（主管）基础知识统计软件使用药学知识现场管理知识⏹固体制剂常见的工艺流程与质量控制点⏹常用固体制剂辅料的用途用量⏹常见工艺质量问题处理方法现场管理知识五项主义5S/6S/7S/8S现场管理五项主义现场、现物、现实、原理、原则5S/6S/7S/8S……整理（SEIRI）整顿（SEITON）清扫（SEISO）清洁（SEIKETSU）素养（SHITSUKE）安全（SAFETY）节约（SAVE）服务（SERVICE）坚持（SHIKUKO）习惯（SHIUKANKA）学习（STUDY）满意（SATISFICATlON）效率（SPEED）素养整理整顿清扫清洁定义：彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品要点：◆对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类◆对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场◆对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物目的：⏹改善和增加作业面积⏹现场无杂物，行道通畅，提高工作效率⏹减少磕碰的机会，保障安全，提高质量⏹消除管理上的混放、混料等差错事故定义：将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识要点：◆物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错◆物品摆放地点要科学合理◆物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别目的：生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率定义：把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生要点：◆自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人◆对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养◆当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进目的：⏹营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围⏹使设备处于良好的工作状态定义：将上面3项实施的做法制度化、规范化，维持其效果要点：◆车间环境要整齐，要清洁卫生，保证员工身体健康◆物品要清洁，员工自身也要做到清洁◆要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源目的：⏹是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源⏹创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉快地工作定义：员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风目的：⏹通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益⏹确定员工在生产现场管理的主导地位，实施自我管理，培养主动积极向上的精神统计软件使用专业统计软件⏹SPSS ⏹SAS ⏹MiniTab ⏹BMDP办公软件⏹EXCEL控制图Xbar USL ‐Xbar CL ‐Xbar LSL ‐Xbar53.6 17.212.08.63.45.2053.670.882.891.494.8100.01020304050607080901000.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.0帕累托图专业知识检验分析知识专业知识GMP 知识质量管理知识质量管理知识◆基本概念◆质量管理发展历程◆质量衡量方式◆质量管理基本原则质量基本概念质量：一组固有特性满足要求的程度◆发展历程●符合性质量→适用性质量→广义质量◆适用范围●产品→服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合◆特点●广义性、时效性和相对性质量管理：指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动质量体系：指导和控制组织的关于质量的管理体系质量管理发历程质量管理发展历程（二）质量管理大师克劳士比⏹质量定义即符合要求⏹质量系统的核心在于预防⏹工作标准是零缺陷⏹质量是用不符合要求的代价来衡量的朱兰◆顾客是质量的最终裁决者◆质量是管理者的职责◆将帕累托原则运用到质量管理中戴明⏹提高产品和服务需要有持续不变的目的⏹停止靠检验来提高质量⏹建立领导体系⏹破除部门与部门之间的藩篱其他著名的质量管理大师：费根堡姆、石川磬质量衡量方式质量用不符合要求的代价(Price ofNonconformance, PONC)来衡量的！◆不符合要求的代价：当要求没有符合时产生的额外的费用，包括重新加工、赶工、临时服务、计算机重复运行、存货过多、顾客抱怨、回收服务、停工时间、调解、保证注意!!⏹预防(Prevention)产生质量⏹检验(Inspection)不能产生质量铭记!!⏹质量=良心+责任心+上进心⏹产品就是人品！质量管理基本原则基于事实的决策方法质量管理基本原则持续改进全员参与领导作用互利的供方关系过程方法管理的系统方法以顾客为关注焦点GMP知识定义药品生产质量管理规范目标最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品方法定我将做、做我所定、记我所做、持续改进实质是方法不是枷锁、是手段而不是目的基础知识管理与质量风险管理QA工作核心：预防偏差、控制变更检验分析知识1234掌握药典知识掌握常用分析方法掌握常见检验仪器掌握GMP对检验的要求检验分析我们所期望的质量工作者⏹真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。
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QA基础知识内容提要基本素养基础知识专业知识优秀QA优秀QA标准优秀QA长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作全能QA的知识体系GMP 知识药学知识药品检验分析知识机械与工程知识质量管理知识现场管理知识管理学知识心理学知识电脑知识财务知识优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作优秀QA标准优秀QA 长于分析精于沟通善于坚守勤于学习勇于挑战乐于合作基本素养积极态度态度•积极•主动•自信行为•开心地做事•做问题的解决者结果•第一次就把事情做对•业绩满满•幸福人生时间管理瞎忙穷忙10/90定理二八原则给自己压力你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！无知不会展示自己的知识不会发挥知识的价值不会发现新知识不会学习新知识不会创造新知识知识管理学习知识—你会学习吗保存知识—用时能找到知识共享—让人知道你知道知识使用—让知识带来价值知识创新—用创新超越竞争自我推销团队协作一个人能走多远，要看他与谁同行！偏见客户角度法规要求对方（主管）基础知识统计软件使用药学知识现场管理知识⏹固体制剂常见的工艺流程与质量控制点⏹常用固体制剂辅料的用途用量⏹常见工艺质量问题处理方法现场管理知识五项主义5S/6S/7S/8S现场管理五项主义现场、现物、现实、原理、原则5S/6S/7S/8S……整理（SEIRI）整顿（SEITON）清扫（SEISO）清洁（SEIKETSU）素养（SHITSUKE）安全（SAFETY）节约（SAVE）服务（SERVICE）坚持（SHIKUKO）习惯（SHIUKANKA）学习（STUDY）满意（SATISFICATlON）效率（SPEED）素养整理整顿清扫清洁定义：彻底区分必需物品与非必需物品，并清除非必需物品要点：◆对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类◆对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场◆对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达到现场无不用之物目的：⏹改善和增加作业面积⏹现场无杂物，行道通畅，提高工作效率⏹减少磕碰的机会，保障安全，提高质量⏹消除管理上的混放、混料等差错事故定义：将整理出来的必需物品进行定量与定位，并明确地标识要点：◆物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，消除因混放而造成的差错◆物品摆放地点要科学合理◆物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知数，摆放不同物品的区域采用不同的色彩或标记加以区别目的：生产现场各类物品摆放整齐，使用、管理便捷，提高工作效率定义：把工作场所打扫得干干净净，设备维护认真、仔细、到位，并防止污染的发生要点：◆自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，不依赖他人◆对设备的清扫，应着眼于对设备的维护保养◆当清扫地面发现有飞屑和油、水泄漏时，要查明原因，并采取措施加以改进目的：⏹营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛围⏹使设备处于良好的工作状态定义：将上面3项实施的做法制度化、规范化，维持其效果要点：◆车间环境要整齐，要清洁卫生，保证员工身体健康◆物品要清洁，员工自身也要做到清洁◆要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空气、粉尘、噪音和污染源目的：⏹是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源⏹创造一个良好的工作环境，使员工时时能愉快地工作定义：员工应努力提高自身素养，养成严格遵守规章制度的习惯和作风目的：⏹通过现场管理，我们能提升个人和公司形象，获得高质量产品，提高生产效率和经济效益⏹确定员工在生产现场管理的主导地位，实施自我管理，培养主动积极向上的精神统计软件使用专业统计软件⏹SPSS ⏹SAS ⏹MiniTab ⏹BMDP办公软件⏹EXCEL控制图Xbar USL ‐Xbar CL ‐Xbar LSL ‐Xbar53.6 17.212.08.63.45.2053.670.882.891.494.8100.01020304050607080901000.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.0帕累托图专业知识检验分析知识专业知识GMP 知识质量管理知识质量管理知识◆基本概念◆质量管理发展历程◆质量衡量方式◆质量管理基本原则质量基本概念质量：一组固有特性满足要求的程度◆发展历程●符合性质量→适用性质量→广义质量◆适用范围●产品→服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合◆特点●广义性、时效性和相对性质量管理：指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动质量体系：指导和控制组织的关于质量的管理体系质量管理发历程质量管理发展历程（二）质量管理大师克劳士比⏹质量定义即符合要求⏹质量系统的核心在于预防⏹工作标准是零缺陷⏹质量是用不符合要求的代价来衡量的朱兰◆顾客是质量的最终裁决者◆质量是管理者的职责◆将帕累托原则运用到质量管理中戴明⏹提高产品和服务需要有持续不变的目的⏹停止靠检验来提高质量⏹建立领导体系⏹破除部门与部门之间的藩篱其他著名的质量管理大师：费根堡姆、石川磬质量衡量方式质量用不符合要求的代价(Price ofNonconformance, PONC)来衡量的！◆不符合要求的代价：当要求没有符合时产生的额外的费用，包括重新加工、赶工、临时服务、计算机重复运行、存货过多、顾客抱怨、回收服务、停工时间、调解、保证注意!!⏹预防(Prevention)产生质量⏹检验(Inspection)不能产生质量铭记!!⏹质量=良心+责任心+上进心⏹产品就是人品！质量管理基本原则基于事实的决策方法质量管理基本原则持续改进全员参与领导作用互利的供方关系过程方法管理的系统方法以顾客为关注焦点GMP知识定义药品生产质量管理规范目标最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品方法定我将做、做我所定、记我所做、持续改进实质是方法不是枷锁、是手段而不是目的基础知识管理与质量风险管理QA工作核心：预防偏差、控制变更检验分析知识1234掌握药典知识掌握常用分析方法掌握常见检验仪器掌握GMP对检验的要求检验分析我们所期望的质量工作者⏹真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。
QA基础知识一优秀QA的基本要求
目的
❖ 改善和增加作业面积
❖ 现场无杂物，行道通畅，提高工作效率
❖ 减少磕碰的机会，保障安全，提高质量
❖ 消除管理上的混放、混料等差错事故
16
整顿
定义 ❖ 将整理出来的必需物品进行定量及定位，并明确
地标识 要点 ❖ 物品摆放要有固定的地点和区域，以便于寻找，
消除因混放而造成的差错 ❖ 物品摆放地点要科学合理 ❖ 物品摆放日视化，使定量装载的物品做到过日知
• 具有远大的眼光及高深的教养，高尚人格，能获得其它部 门的信任及支持。
• 对于工作能进行预测，冷静处理事态变化，以最佳方法解 决问题，如此分析及实行的能力，是不可少的。
• 富于研究进取精神，时常吸收新知识，不仅自己有创造性 的工作,也要能指导启发别人。
• 能利用和节省一些容易被浪费的时间。
30
优秀QA
原因，并采取措施加以改进 目的： ❖ 营造洁净的工作环境，使员工处于良好的工作氛
围 ❖ 使设备处于良好的工作状态
18
清洁
定义 ❖ 将上面3项实施的做法制度化、规范化维持其效果 要点 ❖ 车间环境要整齐，要清洁卫生保证员工身体健康 ❖ 物品要清洁，员工自身也要做到清洁 ❖ 要使环境不受污染，进一步消除、控制混浊的空
• 学习（STUDY）
• 满意（SATISFICATlON）
• 效率（SPEED）
15
整理
• 定义
❖ 彻底区分必需物品及非必需物品，并清除非必需 物品
要点
❖ 对生产现场摆放和停滞的所有物品讲行分类
❖ 对现场不需要的物品要坚决清理出生产现场
❖ 对于车间的各个角落，都要彻底搜寻和清理，达 到现场无不用之物
情做的十分圆满！ • 处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！
QA应具备的基本知识和能力
QA应具备的基本知识和能力QA应具备的基本知识和能力在QA与GMP关系中我们提到，GMP是包含在QA当中的，也就是说QA的范畴比GMP要更广。
在药品生产企业，QA作为质量管理体系的主要建立者和维护者，本身的素质要求也是相当高的，QA需要解决的问题不是局部性的，而是全厂的、全局的、涉及整个质量管理系统的，做一个好QA其实需要GMP全方位的知识，那么，对于一个QA来说，应该具备哪些最基本的能力呢？一、精益求精的质量意识QA在药品生产企业中的地位举足轻重，是整个质量体系的主要建立者和维护者，所以，QA人员的质量意识关系到整个质量管理体系的水平。
药品的质量直接影响人们的健康或生命安危，质量的风险就是生命的风险，不能让患者承受产品质量而带来的风险。
因此，药品生产必须要在零错误率下进行，世界上没有比药品生产对质量要求更严格的了。
我们知道，药品生产是一个较为复杂的过程。
从物料选购到产品产出、市场销售，其其间要经过许多工序的生产加工和公用系统、辅助系统的协同作业，涉及许多技术细节和管理规程，靠每一位员工的认真、严格的工作才能完成。
尤其在现代药品生产企业。
随着科技的进步和发展，药品生产企业使用的原料、辅料、包装材料品种日益增多；拥有的技术装备机械化和自动化程度也越来越高；产品剂型和工艺技术日益复杂；产品质量要求日益严格，要控制生产过程的影响因素也愈加困难。
因此，对药品生产企业的管理要求也越来越高。
如果不牢固树立“质量第一”的意识，严格按规定程序进行管理和控制，就易发生质量事故，给产品质量带来风险。
GMP的良好实施靠每位员工的工作质量来保障，如果某一工作环节出现差错，产品质量就会出现问题或隐患，GMP就会出现疏漏。
所以说，“GMP在每一个人的身边，GMP在每个人的手中”。
作为一个QA 人员，更应该将“质量就是生命”的意识时刻放在工作的第一位！质量管理中有一个提法是：QA是站在客户的角度工作的。
那么，在药品生产企业中，QA就应该是站在病人的角度工作的！只有QA自身具备了崇高的质量理念，才能在工作中感染人，切实让人相信产品质量的重要性。