ISO9001-2015风险和机遇识别应对措施表
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ISO9001-2015_1-6.1新风险和机遇识别 (考虑了4.1,4.2)-1
管理者代 表
各部门
有效
导致问题长期存在。
进，直至不符合项目关闭。
类别 因素/要求
环境/要求描述
管理评审管理
相关过程
风险/机遇
风险分析
严发 风 重生 险 程概 系 度率 数
管理评审
风险：输入项目不全；输 出项目未能有效落实。
32
6
风
险 级
目标
别
运行控制措施 控制措施/方案
措施有效性 备注 责任单位
1.管理评审计划要反复确认，将每一
良后果。
有效
供方管理
供应商管 理
风险：供应商不配合；供 应商资质不够，供应物料 无质量保证
33
9
1.供应商定期评审；
一 A类供应商 2.开发优秀的供应商；
般 比例
3.价格成本核算，与供方共赢；
4.供应商定期整改。
采购部 有效
采购物品的管理
风险：重要物资延期供
采购管理
货，采购物料不符合要 求；交货不及时；价格成
各部门
有效
管理过程环 境
内部审核管理
1.对内审员实施培训，经考核合格后
风险：审核人员业务技能
获取内审证书。安排内审员时必须是
不熟悉，导致审核浮于表 内部审核 面；审核发现的不符合项
目未能及时改善和跟进，
32
6
一 般
不符合项 关闭及时 率
获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟
本高。
33
9
一 般
来料合格 率、交期 准时率
1.实时监控重要物资的库存状态； 2.对采购物资入库前进行及时有效的 检查； 3.采购品入库分类整齐无误。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法； 1.2、税收优惠政 策：针对高新技术 企业有税收优惠， 以及市场开拓资金 支持； 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障； T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由 顾客通知，后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地 储备可预备人才。 M3：人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养， 提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审； 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平，减少客户 抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法； 1.2、税收优惠政 策：针对高新技术 企业有税收优惠， 以及市场开拓资金 支持； 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障； T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由 顾客通知，后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地 储备可预备人才。 M3：人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养， 提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审； 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平，减少客户 抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测，确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况，及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估；开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商，及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训，，要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养，拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划，并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测，确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况，及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估；开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商，及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训，，要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养，拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划，并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)
3.措施没有得到有效的实施。
5
3
高风
险
降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实。
5
3
高
风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
总经理 各部门
《纠正措施控制程序》 《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；
3.不良率过高；
4.效率太低；
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风
5
3
高风
险
降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实。
5
3
高
风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
总经理 各部门
《纠正措施控制程序》 《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；
3.不良率过高；
4.效率太低；
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
iso9001风险和机遇评估分析表
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交Biblioteka 。2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程SD/QR6.1-1-2015
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生
6
2
2
24
高风险
iso9001-2015过程识别一览表
3IPQC制程巡 检表
书
4来料检验记
4送检的产品
录表
5品质异常单
品质部
1.人员素质参差不 齐；2.设备及检验 对人员素质要求较 高；3.人员流失较 大
1、电脑、电话
1.未能判别不合格品 2.对不合格品产生原因判 别不全 3.客诉增加
、传真 2、电子邮件、 办公场所 3、检测设备 4、合格标签或
测量人员能力符 合要求，检验结 果真实有效
充分识别各部门
2.相关方要求识别不完整 2、电子邮件、 及顾客的的内外 NA
。
办公场所 3、 环境
设备维保单位
制定环境因数识 别评价控制程 全体部 序，按照要求执 门 行。
1、电脑、电话
8
合规性义 务过程
客户的环保要求、法规环 法律法规清单
保要求
及合规性评价
品保部
对合规性义务手机 渠道及方法、合规 性义务布不够了解
8供货商储备需求
货单 3产品 4合格供方名 册 5供应商调查 表
采购
1.物料采购周期较 长；2.供应商难配 合改善；3.供应商 通常在国外比较难 沟通
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。 5.物料保护不符合要求
1、电脑、电话 、传真 2、电子邮件、 办公场所
、传真
审、了解客户对
2、电子邮件、 提供产品的满意
办公场所 3 情况、纠正措施
、外部校验单 在规定时间内结
校验计划按 时执行率 100%
制定校准计划定 期对设备进行校 准和维护
品质部
标签
位
案
12
1招聘申请表
2年度培训计划;
人力资源
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01。
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机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体
防止出现财务风险。
竞争力。
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
本地就业率
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息，
未来人才输入带来风险。
安全感
做好人员持续输入工作，并且创造良好的工作
办公室
社会
3*3=9
一般风险
教育水平
上的风险。
供销部
售后服务
5*1=5
低风险
求，最好客户服务工作，及时进行沟通，提高
生产部
客户满意度。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
展机遇。
风险：公司是否及时的收集评估并转化为公司
制度执行，符合新法规要求。若违反相关法律
法规，会造成公司的停产甚至吊销营业执照，
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
生技部
货周期的要求。
供销部
氛围。
生技部
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工
工作时间
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平
风险：目前公司管理体系为转版阶段，流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行，对出
理性待验证，会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整，保持流程的可
管理流程
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
采购计划。
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
几个属于直接客户，因此大部分资金回收都要
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格
通过外贸公司，因此客户到外贸公司到公司，
后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客
时间间隔较长，资金回收较慢，无法即时到
财务部
财务状况
费用支付和资金回收
5*1=5
低风险
户长时间拖欠货款。
帐，容易出现坏账的几率。
供销部
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，
显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，
依托产品优势，加大开拓市场，建立稳定销售
市场占有率、顾客增长
影响公司主要产品的领先优势。
总经理
5*2=10
一般风险
渠道，加强与相关企业的战略合作关系，加强
趋势
供销部
公司在本行业中的综合影响力。
机遇：市场竞争加剧，对企业提出更高的管理
要求，促使企业创新。
风险：国外经济形式不乐观，市场有所萎缩，
产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
行技术攻关改造，消除设备隐患，提高设备运
技术环境
新工艺、新设备
2*5=10
一般风险
行水平。
生技部
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司工
2、不断提高生产工艺，保证工序处于良好的
艺水平，降低产品成本，提高公司的竞争力。
管理状态和提高产品质量。
风险：目前公司主要产品的市场占有率较明
公司的损失比较大。员工的素质在一定程度上
感。
参差不齐，对生产工作中产品质量造成影响。
人力资源
人员的流动和员工素质
3*4=12
一般风险
2、持续的输入人才，防止人员流失后给公司
各部门
机遇：公司三年以上较稳定，基本未出现流失
带来的风险。
3、各部门通过绩效考核的方式，促进员工积
现象，为公司发展提供了比较好的基础。
总经理
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
办公室
2、销售部加大市场开拓。
法规要求
机遇：公司产品机构的调整，会给公司带来潜
在的客户。
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
极性。
基础资源
基础设施和公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设
备不完善，管理不到位，就会造成生产停滞，
环境污染，会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行
生技部
维护保养，确保设备的稳定性
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良
好的环境。
风险：公司产品主要通过外贸公司出口，也有
性。
4*2=8
一般风险
操作性。
各部门
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
机遇：完善流程，提高可执行率，可以提高公
进行评审，确保其是否可操作，是否可执行，
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险：公司的产品种类多，单个订单数量少，
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性，挖掘公司
公司运营
生产能力
2*3=6
一般风险
生产效率的潜能。
生技部
机遇：做好生产计划安排，满足小订单数量的
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风公司带来业务
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
相关方要求
供应商的需求
2*3=6
一般风险
货款。
供销部
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采
取相应措施。
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
XXX有限公司
ISO9001-2015风险和机遇识别应对措施表
文件编号：Q4-WK-19-02
版本号：A1
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：公司目前人员流动情况还是存在的，对
1、各部门要及时关注员工心里变换，注意工
作方式，创造良好的工作环境，提高员工归属
协作战略关系，达到共赢的目的。
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机遇
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成
1、公司根据目前的技术水平，不断对设备进
防止出现财务风险。
竞争力。
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
本地就业率
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息，
未来人才输入带来风险。
安全感
做好人员持续输入工作，并且创造良好的工作
办公室
社会
3*3=9
一般风险
教育水平
上的风险。
供销部
售后服务
5*1=5
低风险
求，最好客户服务工作，及时进行沟通，提高
生产部
客户满意度。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发
展机遇。
风险：公司是否及时的收集评估并转化为公司
制度执行，符合新法规要求。若违反相关法律
法规，会造成公司的停产甚至吊销营业执照，
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
生技部
货周期的要求。
供销部
氛围。
生技部
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工
工作时间
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平
风险：目前公司管理体系为转版阶段，流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行，对出
理性待验证，会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整，保持流程的可
管理流程
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
采购计划。
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
几个属于直接客户，因此大部分资金回收都要
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格
通过外贸公司，因此客户到外贸公司到公司，
后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客
时间间隔较长，资金回收较慢，无法即时到
财务部
财务状况
费用支付和资金回收
5*1=5
低风险
户长时间拖欠货款。
帐，容易出现坏账的几率。
供销部
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，
显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，
依托产品优势，加大开拓市场，建立稳定销售
市场占有率、顾客增长
影响公司主要产品的领先优势。
总经理
5*2=10
一般风险
渠道，加强与相关企业的战略合作关系，加强
趋势
供销部
公司在本行业中的综合影响力。
机遇：市场竞争加剧，对企业提出更高的管理
要求，促使企业创新。
风险：国外经济形式不乐观，市场有所萎缩，
产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
行技术攻关改造，消除设备隐患，提高设备运
技术环境
新工艺、新设备
2*5=10
一般风险
行水平。
生技部
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司工
2、不断提高生产工艺，保证工序处于良好的
艺水平，降低产品成本，提高公司的竞争力。
管理状态和提高产品质量。
风险：目前公司主要产品的市场占有率较明
公司的损失比较大。员工的素质在一定程度上
感。
参差不齐，对生产工作中产品质量造成影响。
人力资源
人员的流动和员工素质
3*4=12
一般风险
2、持续的输入人才，防止人员流失后给公司
各部门
机遇：公司三年以上较稳定，基本未出现流失
带来的风险。
3、各部门通过绩效考核的方式，促进员工积
现象，为公司发展提供了比较好的基础。
总经理
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
办公室
2、销售部加大市场开拓。
法规要求
机遇：公司产品机构的调整，会给公司带来潜
在的客户。
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
极性。
基础资源
基础设施和公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设
备不完善，管理不到位，就会造成生产停滞，
环境污染，会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行
生技部
维护保养，确保设备的稳定性
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良
好的环境。
风险：公司产品主要通过外贸公司出口，也有
性。
4*2=8
一般风险
操作性。
各部门
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
机遇：完善流程，提高可执行率，可以提高公
进行评审，确保其是否可操作，是否可执行，
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险：公司的产品种类多，单个订单数量少，
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性，挖掘公司
公司运营
生产能力
2*3=6
一般风险
生产效率的潜能。
生技部
机遇：做好生产计划安排，满足小订单数量的
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风公司带来业务
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
相关方要求
供应商的需求
2*3=6
一般风险
货款。
供销部
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采
取相应措施。
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
XXX有限公司
ISO9001-2015风险和机遇识别应对措施表
文件编号：Q4-WK-19-02
版本号：A1
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险：公司目前人员流动情况还是存在的，对
1、各部门要及时关注员工心里变换，注意工
作方式，创造良好的工作环境，提高员工归属
协作战略关系，达到共赢的目的。
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机遇
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成
1、公司根据目前的技术水平，不断对设备进