ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

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ISO9001-2015风险和机遇评估分析表

ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
机遇:市场竞争加剧,发展压力加大。
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况,收集信息及时调整, 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险:公司主要业务是生产表面处理化学品, 该市场稳定性较差,会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇:市场不稳定,也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险:客户对产品质量标准提高,以及对供应 周期和售后服务的期望值提升,给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提升, 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16

1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通,统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险:原材料市场不稳定,希望签订的年度 合同和保底价格,带来的采购和资金风险 机遇:原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
2
3
6

制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
质量部
1月~12月
针对出现的不合格,没有进行有效的纠正、原因分析、纠正措施、措施评审与落实,可能导致影响内部质量管理和顾客满意程度
针对出现的不合格,进行了有效的改进,可以提高公司的质量管理水平,从而增加顾客的满意程度
2
3
6

制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》
2
2
4

制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
质量部
1月~12月
文件化信息失控,可能导致现场执行失控或者无法提供有效的证据来证实公司的质量管理有效性
高效的文件化信息的控制,可以保障公司有效落实说、写、做一致的原则,保障公司从人管人转换成制度管人的现场管理模式
2
3
6低Leabharlann 制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》
3
3
9

在发生不符合时,运用分析工具,如柱状图、鱼骨图等,找到改进机会
质量部
1月~12月
未进行有效的内部审核,可能导致公司的体系运行出现偏差而没有得到及时的纠正
有效的内部审核,可以发掘公司在质量管理方面存在的缺陷,从而获得改进的机遇
2
3
6

制定并有效实施《内部审核程序》
质量部
1月~12月
未进行有效的管理评审,可能导致公司领导层无法有效获取公司在一段周期内质量管理体系方面所取得的成效与改进的方向
管理者代表
1月~12月
未进行有效的资源提供策划,可能无法保障质量管理的有效实施
充分与有效的资源供给,可以高效的实施质量管理
2
2

ISO9001-2015_1-6.1新风险和机遇识别 (考虑了4.1,4.2)-1

ISO9001-2015_1-6.1新风险和机遇识别 (考虑了4.1,4.2)-1

管理者代 表
各部门
有效
导致问题长期存在。
进,直至不符合项目关闭。
类别 因素/要求
环境/要求描述
管理评审管理
相关过程
风险/机遇
风险分析
严发 风 重生 险 程概 系 度率 数
管理评审
风险:输入项目不全;输 出项目未能有效落实。
32
6

险 级
目标

运行控制措施 控制措施/方案
措施有效性 备注 责任单位
1.管理评审计划要反复确认,将每一
良后果。
有效
供方管理
供应商管 理
风险:供应商不配合;供 应商资质不够,供应物料 无质量保证
33
9
1.供应商定期评审;
一 A类供应商 2.开发优秀的供应商;
般 比例
3.价格成本核算,与供方共赢;
4.供应商定期整改。
采购部 有效
采购物品的管理
风险:重要物资延期供
采购管理
货,采购物料不符合要 求;交货不及时;价格成
各部门
有效
管理过程环 境
内部审核管理
1.对内审员实施培训,经考核合格后
风险:审核人员业务技能
获取内审证书。安排内审员时必须是
不熟悉,导致审核浮于表 内部审核 面;审核发现的不符合项
目未能及时改善和跟进,
32
6
一 般
不符合项 关闭及时 率
获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目,责任部 门必须落实改善对策,审核员持续跟
本高。
33
9
一 般
来料合格 率、交期 准时率
1.实时监控重要物资的库存状态; 2.对采购物资入库前进行及时有效的 检查; 3.采购品入库分类整齐无误。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规:劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法; 1.2、税收优惠政 策:针对高新技术 企业有税收优惠, 以及市场开拓资金 支持; 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障; T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低?
3
2
6

2018. 06.30
有效
4.2风险:模具开发由 顾客通知,后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20

2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4

利用优越的外部环境,适时地 储备可预备人才。 M3:人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养, 提升专业能力; M3:人力资 b、建立考核制度,提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审; 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平,减少客户 抱怨,成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表最新评价日期:2021.1.4
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工艺部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(IT部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(工程部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(研发部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(客服部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(设备部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(计划部)
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(品质部)。

电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表

电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
1
5
5

持续
有效
19
生产部
设备故障风险
因设备故障,导致停水、停电、停汽,造成生产中断
3
5
15

生产运作与管理控制程序 检验和试验控制程序 设备、设施管理程序
企业精益生产,企业能健康发展
生产部部经理
持续
有效
20
设备选型风险
所选设备与生产工艺不符,造成资源浪费,费用增加。
1
4
4

持续
有效
21
外线停电风险
电子厂ISO9001-2015各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施控制一览表
序号
部门
风险点识别
风险描述
风险评估
风险系数
风险级别
应对措施 控制方法
机遇
描述
责任人
实施时间
评价措施有效性
频度
严重度
极少
很少
偶尔
有时
经常
轻微
一般
较严重
严重
非常严重
低风险
一般风险
高风险
1
PMG部
采购价格风险
因供应市场价格波动分析、判断失误、寻价方法不当等造成采购价格偏高、存货不足、滞库等损失
1
4
4

与顾客有关的过程控制程序
供方管理程序
顾客财产管理办法
采购控制程序
与供应商、客户共赢,企业共同发展
PMC部经理
持续
有效
2
采购谈判风险
因程序缺失、人员主观过错、监督不到位等,造成采购成本增加损失
1
4
4

持续
有效
3
原材料计划风险

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01。

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3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升,会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险:1、原材料市场价格不稳定,希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗,做好采购计划。
2、对正常履行的合同,按照要求,及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商,一旦出现问题,及时采取相应措施。
大批量采购合同,给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款,给公司信誉带来影
响,会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定,会直接影响公司的生产进度和质量

2*3=6
一般风险
供销部
机遇:供方按照约定的价格、交期,持续稳定
的提供公司满意的产品,会巩固发展与供方的
协作战略关系,达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险:客户对产品质量要求的提高,以及对供
1、加强与顾客沟通,确定技术要求,统一双
应周期和售后服务的期望值提高,给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作,满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制,提高产品一次合格
生技部
要求,可适应客户的特殊要求,进一步增加公
率。
司竞争力。
风险:公司售后处理不好,顾客投诉埋怨较
售后服务
多,会严重影响公司的销售,给公司带来业务上的风险。
机遇:售后处理得当,会给公司带来额外的发
5*1=5
低风险
销售的产品和服务必须严格按照客户提出的要求,最好客户服务工作,及时进行沟通,提高客户满意度。
供销部生产部
展机遇。
风险:公司是否及时的收集评估并转化为公司
总经理办公室
制度执行,符合新法规要求。若违反相关法律
法规,会造成公司的停产甚至吊销营业执照,
1、办公室配合总经理做好收集最新法律法规
法律法规变化
承担法律后果。
5*1=5
低风险
的要求。
2、销售部加大市场开拓。
法规要求
机遇:公司产品机构的调整,会给公司带来潜
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
文件编号:TN-QR-19-02版本号:A0
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
人力资源
人员的流动和员工素质
风险:公司目前人员流动情况还是存在的,对公司的损失比较大。员工的素质在一定程度上参差不齐,对生产工作中产品质量造成影响。
水平偏低,工作时间较其他行业偏长,给企业未来人才输入带来风险。
机遇:员工归属感较强,流失率相对年轻员工较低,同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作,及时关注社会信息, 做好人员持续输入工作,并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
在的客户。
风险:公司现有制度,是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇:行业生产环境的变化,会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
各部门
机遇:完善流程,提高可执行率,可以提高公
进行评审,确保其是否可操作,是否可执行,
司的管理水平。
是否符合本公司实际情况。
风险:公司的产品种类多,单个订单数量少,
对生产的效率和稳定性有一定影响。
1、生产部加强生产计划的科学性,挖掘公司
公司运营
生产能力
机遇:做好生产计划安排,满足小订单数量的
2*3=6
风险:如果公司现有的运行环境以及设施、设备不完善,管理不到位,就会造成生产停滞,环境污染,会给公司造成很大的风险。
3*3=9
一般风险
生技部严格按照年度设备保养计划对设备进行维护保养,确保设备的稳定性
生技部
机遇:基础设备维护良好,为公司发展创造良
好的环境。
财务状况
费用支付和资金回收
风险:公司产品主要通过外贸公司出口,也有几个属于直接客户,因此大部分资金回收都要通过外贸公司,因此客户到外贸公司到公司, 时间间隔较长,资金回收较慢,无法即时到帐,容易出现坏账的几率。
机遇:财务状况处理得当,会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后,应该及时进行催款行动,防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算,防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险:公司所在地域人口老龄化大,员工教育
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险:目前公司管理体系为转版阶段,流程合
1、各部门按照现规定的管理流行运行,对出
理性待验证,会给公司运行带来一定的不稳定
现不符合情况要及时进行调整,保持流程的可
管理流程
性。
4*2=8
一般风险
操作性。
2、公司应在适当的时候对流程通过会议形式
风险:政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大,如若处理不当,会面临被查处的风险
政府机构的监管力度

4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇:行业生产环境变化,会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险:公司现有的工艺、设备比较落后,造成产品成本高,效率低,缺少市场竞争力。
机遇:通过引进新的设备、工艺,提高公司工艺水平,降低产品成本,提高公司的竞争力。
机遇:公司三年以上较稳定,基本未出现流失现象,为公司发展提供了比较好的基础。
3*4=12
一般风险
1、各部门要及时关注员工心里变换,注意工作方式,创造良好的工作环境,提高员工归属感。
2、持续的输入人才,防止人员流失后给公司带来的风险。
3、各部门通过绩效考核的方式,促进员工积
极性。
各部门
基础资源
基础设施和公司运行环境
2*5=10
一般风险
1、公司根据目前的技术水平,不断对设备进行技术攻关改造,消除设备隐患,提高设备运行水平。
2、不断提高生产工艺,保证工序处于良好的
管理状态和提高产品质量。
生技部
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
严重程度*发生频率
风险等级
风险:目前公司主要产品的市场占有率较明
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