2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

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分享--对GBT190012016中“质量管理体系风险管控”的一点认识(1)

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分享对GBT190012016中“质量管理体系风险管控”的一点认识GB/T19001:2016《质量管理体系要求》标准(以下简称:新标准)的颁布已经有1年多了;贯穿实施也已经半年多了。

在此期间个人认为:在新标准的贯穿执行的实际工作中,就新标准中的“4.1理解组织及其环境”、“5.领导作用”中的第“5.1.1总则b)、d)”和“6.1应对风险和机遇的措施”的“6.1.1、6.1.2”章节的要求,在认识上参差不齐,在组织实际管理工作中的执行和体现方面,也没有一个比较统一的认知和审核标准。

这就为组织在新标准的本条款的贯穿执行和换版工作带来了许多困扰。

对此,谈一点个人的认识和理解,仅供有兴趣的朋友参考。

1新标准的新,在很大程度上在于引入了第“4.1理解组织及其环境”的要求,由此产生了组织的风险机遇应对控制的理念。

新标准在“4.1理解组织及其环境”章节中是这样描述的:“组织应确定与其宗旨和战略方向有关并影响其实现质量管理体系预期效果的能力的各种外部和内部的因素。

......”新标准在这里要求的是:1、应该确定组织的外部和内部的环境因素;但是,外部和内部的环境因素应与宗旨和战略方向相关。

同时,应是对影响实现质量管理体系预期效果的能力的。

这就为组织识别、监视、评价和确定外部和内部因素指明了方向,明确了范围。

2、通过上述表述还应理解为:所有的外部和内部因素的识别、监视、评价和确定均不是目的。

对组织外部和内部因素的识别、监视、评价和确定的目的是:为组织制定或修正其宗旨和发展战略服务的。

离开了这个目的,所有的识别、监视、评价和确定都是本末倒置的,也是没有意义的。

在新标准的贯穿执行和审核的实际工作中,往往存在这样的情况:即着重审核组织是否进行了外部和内部因素的识别,并要求组织提供相应的记录资料。

至于组织是否建立了宗旨,是否明确了战略方向,是否在组织的宗旨和战略方向的制定(或修订)以及建立实施质量管理体系方面,体现了外部和内部影响因素,以便为新标准第“6.1应对风险和机遇的措施”条款的实施打下基础,就略显苍白无力了。

GBT19001-2016风险和机遇应对控制程序

GBT19001-2016风险和机遇应对控制程序

GBT19001-2016风险和机遇应对控制程序风险和机遇应对控制程序CCSD/CX-002-2017依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016 和GB/T28001-2011编制受控状态:发放编号:编制:审核:批准:2017年02月18日发布实施风险和机遇应对控制程序1 目的:为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在一体化管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2适用范围:适用于对公司一体化管理体系过程中应对风险和机遇的措施的策划、评审和实施的管理。

3 职责:4.1总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

4.2综合部负责应对风险和机遇的措施的策划、评审的日常管理。

4.3各部门负责本部门相关的风险和机遇的排查,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.工作程序4.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。

在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的场所、过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:a.对工程适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险;b.工程施工过程中的安全风险;c.图纸、设备、工器具对工程质量造成的风险;d.工程交付后的风险;e.过程失效的风险。

4.2建立风险/机遇管理团队4.2.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的,在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责:a.组织实施风险和机遇分析和评估;b.制定风险和机遇应对措施并落实执行;c.编制风险管理计划;d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表
2019/10/22
6.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36

新产品在试板阶段和生产第一批货时完成作业指导书制作。
机遇:保证产品质量,提高生产效率。
4
2
3
24

培养员工责任感,提高品质意识。
1.未按生产排期完成交货。
5
4
4
80

合理计划生产安排,严格遵守排期进行生产及交货。
注塑部(一、二科)
10月
8日
有效
6.车间环境指标不达标。
5
2
3
30

对车间进行7S管理,有效的改进了车间的环境,每周定期对车间进行7S检查,有效制止环境恶化!
7.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36

新模具第一次投产于一天内完成作业指导书制作。
2019/10/22
8.成型参数使用不规范。
5
3
3
45

统一成型参数生成及使用方法并将其制度化,严格控制技术人员对成型参数规范使用。
5
4
5
100

量产前进行首件确认,作业员自检和现场管理加强检查
5.产品质量不符合要求
5
4
5
100

现场生产管理和巡拉QC人员加强测试和检查产品质量和生产效果
2019/10/22
6.产品防护不当
4
3
4
48

易花或光身产品戴指套作业,使用防滑珍珠绵隔垫,PE袋包装出货;
7.作业员检验识别能力和经验不足
4
3.产品质量不符合要求
5
4
5

(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
是否对设计规定了要进行的最终的实验?试用?试运?
查看设计开发控制程序,抽查一个案例。只有立项评审及试产的评审。未按文件要求对各阶段进行评审(第二第三第四阶段)
符合
30
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求?
是否有可参考的类似设计?
是否有相关的法规要求?
是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?
是否分析了产品失效后的潜在后果?
是否有相互矛盾或冲突的设计输入?
以上是否全部形成文件?
查看设计开发控制程序。抽查一个案例并访谈负责的工程师。工程师对行业标准不熟悉,如CE/GS/SAA/UL/CCC等。
一般不符合
31
8.3.4 设计和开发控制
是否制定了设计任务书?
是否进行了必要的评审,查评审记录?
是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?
如何评价这些过程?
是否发生了过程变更?
在哪些方面可以改进这些过程? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
查看质量管理体系策划及其过程控制程序;由管理代表批准
符合
5
5.1 领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
查看质量管理手册,确定最高管理的职责
符合
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?
是否有发生故障并维修及验证合格?
查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图,未建立设备备件清单,现场正在维修的一台点焊机无任何状态标识。
一般不符合
15
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?

GBT19001-2016质量管理体系风险和机遇识别等级评估及应对措施报告

GBT19001-2016质量管理体系风险和机遇识别等级评估及应对措施报告
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险:公司现有的工艺、设备比较落后,造成产品成本高,效率低,缺少市场竞争力。
机遇:通过引进新的设备、工艺,提高公司工艺水平,降低产品成本,提高公司的竞争力。
2*5=10
一般风险
1、公司根据目前的技术水平,不断对设备进行技术攻关改造,消除设备隐患,提高设备运行水平。
2、不断提高生产工艺,保证工序处于良好的

2*3=6
一般风险
供销部
机遇:供方按照约定的价格、交期,持续稳定
的提供公司满意的产品,会巩固发展与供方的
协作战略关系,达到共赢的目的。
风险:政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大,如若处理不当,会面临被查处的风险
政府机构的监管力度

4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇:行业生产环境变化,会带来新的发展机
水平偏低,工作时间较其他行业偏长,给企业未来人才输入带来风险。
机遇:员工归属感较强,流失率相对年轻员工较低,同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作,及时关注社会信息,做好人员持续输入工作,并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险:目前公司管理体系为转版阶段,流程合
2、对正常履行的合同,按照要求,及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商,一旦出现问题,及时采取相应措施。
大批量采购合同,给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款,给公司信誉带来影
响,会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理措施有效评价表

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理措施有效评价表
《内部审核控制程序》《不合格及纠正措施控制程序》
管代
20180101-
20181231
有效
9
MP03
持续改进过程
1.不合格识别不充分 2.改善意识不到位 3.人员不具备改善的能力
5
2
2
20
高风险
1.明确不合格的范围 2.意识培训 3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训
《不合格及纠正措施控制程序》《持续改进控制程序》
《沟通和信息交流控制程序》
人力资源部
《顾客满意控制程序》
业务部
20180101-
20181231
有效
7
MP01
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩
4
1
3
12
一般风险
1.对竞争对手的调查分析应对严谨细致 2.加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准
《组织经营环境及相关方管理控制程序》
管代
20180101-
4
3
3
24
高风险
1.制定风险对策
《风险和机遇控制程序》
管代
20180101-
20181231
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺 2.未能配置足够的资源
4
1
3
12
一般风险
在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源
质量部
20180101-
20181231
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决 2.客户满意度低,导致客户丢失

GBT19001-2016质量管理体系各部门完整的SWOT分析矩阵表

GBT19001-2016质量管理体系各部门完整的SWOT分析矩阵表
O3.精益管理模式的导入
S6.S7.O2.O9结合,提取关键质量异常和数据,提供品质管控重点和方向
W4.W5.W10.O2.O3结合,通过精益管理培训,全面梳理工作ห้องสมุดไป่ตู้责、流程,建立岗位说明书,确保团队的稳定性,提升工作质量
O4.零部件(外购件)质量稳定
S8.O7结合,为客户提供优质的售后服务
W6.O4结合,定期对供应商评鉴和辅导,提升供应商对零部件质量保证能力
W1.大部分是新人,新人细心度和专业性有待提高
S2.部门新人多,便于管理.
W2.部门协调缺乏技巧
S3.人员接受能力比较强.培训机制完善.
O10.工程资料、样板的准确性
O11.各部门质量观念、意识强
威胁
(Threats)
ST防御策略(利用优势,化威胁为机遇))
WT避险策略(减少劣势,规避威胁)
T1.市场导入新产品,对客户需求品质标准、质量要求信息不明确
S4.S5.T1结合,通过产品检验、试验标准,利用检验、试验设备,达成客户要求
W1.W2.W10.T1.T2结合,通过精益管理项目培训,梳理内部信息链,建立信息交流窗口,确保信息完整性,传递及时顺畅
O5.新产品开发、设计、验证完整
S9.S10.O1.O10结合,确保产品质量关键特性得到识别和管控,满足客户质量需求
W7.W8.O3结合,通过精益管理培训,学习先进的质量管理工作方法和工具,运用实际工作中
O6.产品直通率高
S2.O11结合,动员全员参与品质,确保品质工作在公司内部顺利开展及推进
W9.O7.O8.O9结合,及时发现质量异常问题,通过准确的技术分析,找出有效的改善对策,及时验证和关闭
T7.物料特采、成品品质缺陷waive所隐含的客诉风险

GBT19001-2016质量管理体系各部门完整的SWOT分析矩阵表

GBT19001-2016质量管理体系各部门完整的SWOT分析矩阵表
W5与02结合,利用设备资源充足的优势,快速反应及时调整生产配合客户的需求.
O3.销售每月有提前提供明确的销售计划
W6与03结合.依每月的销售计划提前做好人力/设备/物料的评估规划. 提前做好应对安排.以弥补部门现在系统计划能力不足的缺陷,后期通过不断培训以提高自身能力.
O4.有标准IE工时表
S1与04、05结合.有完善的作业流程和供料计划.再接合现有的标准.能制订出更合理的生产计划.更能满足客户的交期需求.
W7与T4结合,同采购沟通,多备几家供应商,进行优胜劣汰.加强供应商的评估管理,将来料风险降低.
T5.制程品质异常多,返工多.
W5与T5结合,加强全员品质意识和品质专业培训,提高全员对品质的认识
T6.清尾问题长期没有解决,影响出货
W2与T6结合.加强同其它部的沟通,提高信息的流通的及时性.
T7.机台稼动率低.常做机型模具故障频繁.生产效率低影响原订计划
Oห้องสมุดไป่ตู้0.工程资料、样板的准确性
O11.各部门质量观念、意识强
威胁
(Threats)
ST防御策略(利用优势,化威胁为机遇))
WT避险策略(减少劣势,规避威胁)
T1.市场导入新产品,对客户需求品质标准、质量要求信息不明确
S4.S5.T1结合,通过产品检验、试验标准,利用检验、试验设备,达成客户要求
W1.W2.W10.T1.T2结合,通过精益管理项目培训,梳理内部信息链,建立信息交流窗口,确保信息完整性,传递及时顺畅
W1.大部分是新人,新人细心度和专业性有待提高
S2.部门新人多,便于管理.
W2.部门协调缺乏技巧
S3.人员接受能力比较强.培训机制完善.
W3.推动力不足.生产计划调整频繁
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1.使用三级化粪池进行过类后排放。
2.化粪池每3个月清理1次。
3.请第三方检测机构每年进行检测。
工业废气管理不到位。
工业废气排放不达标,产生环境污染。
5
3
15
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.废气使用管道进行有组织排放。
2.定期对排风系统进行点检。
3.请第三方检测机构每年进行检测。
人员补充不及时。
影响公司发展。
3
3
9
加快交付进度。
《人力资源管理程序》
1.要求各部门提前做好招聘计划。
2.通过网站、招聘公司等多方位招聘。
招聘管理不合规。
影响公司发展。
4
3
12
规范公司招聘管理制度,避免劳动纠纷发生。
《人力资源管理程序》
1.制定招聘计划,明确招聘需求,筛选合适的简历,严格管控招聘流程。
1.采购员随时对订单进行跟踪,必须时到供应商现场确认。
2.增加合格供应商,同样产品必须有两家以上的合格供应商。
采购价格过高。
增加成本。
3
1
3
提高竞争力。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
同样产品必须有两家以上的合格供应商,方便比对价格。
供应商突然终止供货。
生产停产,无法完成客户交期。
编号:MSP-HR-01
3
人事行政部
人力资源
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
降低公司成本,提高工作效益,品质稳定。
《人力资源管理程序》
1.创建核心企业文化,营造好的文化气氛。 2.给员工一个发展的空间和提升的平台,较大的发展空间。
3.提供有竞争力的薪酬水平,住宿条件、福利待遇等。
管理不规范,费用增加。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
提高企业管理总体水平。
《质量环境管理手册》 《程序文件》
1.引入体系管理。
2.作业程序化,降低成本。
风险机遇
风险识别不全面、不到位。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
4
2
8
增强企业抗风险能力,提高运行效率。
《风险和机遇的对应管制程序》
管理者代表带领各部门负责人每月进行一次风险识别会议。
延误生产,影响客户交期。
3
2
6
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
1.制定详细的采购单,采购员与供应商仔细了解所需采购物料的型号规格及数量。 2.建立安全库存降低出错风险。
供应商交付不及时或来料不符合要求。
延误生产,影响客户交期。
3
1
3
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
5
1
5
满足交付。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
1、常用材料必须开发两家以上供应商。
2、小量、特殊材料只有一家供应商时,随时掌握供应商动态,发现异常立即开发第二家供应商。
对供应商评估不到位,导致来料品质不稳定。
影响产品品质。
5
3
15
品质的保证,提高公司信誉。
《供应商选择与评估控制程序》 《外部提供过程产品和服务控制程序》
5
1
5
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审,要求具备资质。
2.按要求转移,对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标,产生水污染。
3
2
6
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
开发新客户,提高公司产品质量,提升公司服务意识能力。
人员工资增长快、流失率高。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
降低公司成本,提高工作效益,品质稳定。
《人力资源管理程序》
1.创建核心企业文化,营造好的文化气氛。 2.给员工一个发展的空间和提升的平台,较大的发展空间。
3.提供有竞争力的薪酬水平,住宿条件、福利待遇等。
2.对应聘人员进行身份认证及资格认证。
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
提高公司信誉,规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规,对其进行合规性评审,把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
4
2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表
编号:MSP-HR-01
序号
部门
过程
潜在的风险事件
后果
严重程度
发生频率
风险系数
机遇
应对风险的措施
1
总经办
组织环境
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
4
2
8
市场潜力巨大,有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
1.加强对供应商的管理,定期对供应商进行评估。 2.一旦出现来料不良,要求供应商改善并提供措施报告。
人力资源
采购员的疏忽或能力不足导致的风险。
延误生产,影响公司经济发展。
3
2
6
满足交付,提高公司信誉。
《人力资源管理程序》
制定专业的采购培训计划,定期进行培训及考核,增强采购员的工作能力。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
知识信息
环保证件更新不及时。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
5
3
15
提高运行效率,增强公司经济效益。
《文件控制程序》
定期更新相关的证件资料,并遵照执行。
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
2
总经办-采购
外部提供
采购型号规格错误或数量不足。
人力资源
员工培训不到位。
员工作业技能不足,工作益,品质稳定。
《人力资源管理程序》
针对各级人员的需求,制定相应培训计划,按计划实施培训,并对培训效果进行确认。
管理制度不完善。
影响公司秩序。
3
1
3
岗位分工明细,减少公司运营成本。
《人力资源管理程序》
1.建立各部门职能职责表。
2.定期对员工作出绩效评价及采取合理分配安排。
影响员工积极性及可能造成人身安全。
5
3
15
提供安全生产的环境,提高员工工作积极性,促进公司经济发展。
《消防安全管理规定》
1.定期进行消防安全教育和培训及消防演实。 2.工作场所配备所需的消防设备,定期对消防设备进行点检。
3.建立消防安全疏散通道。
危险固体废弃物转移交给无资质的公司处理。
固体废弃物造成环境污染。
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