ABC公司-IATF16949过程风险和机遇评估分析
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IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表
数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规，近年来各地违法企业
议，针对危险废物进行转移处理；
总务部
倒闭，按日计罚案件不计其数。 机遇：守法经营，提升企业形象，增加营业额， 企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测，发现不合 格立即整改；
全年
有效 合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等 行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准；
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查；
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明；
高关注物质将不断增加
机遇：严格控制产品环保质量持续可靠，杜绝有 害物质客诉，订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前，尽量选择可重复利用的材料制成
产品；
工程部
(COP02)
机遇：
3、加大新产品/新客户开发的资源投入，尽可能缩
1、制程设计合理，为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源，使顾客满意；
NA
2、通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺
水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力。
内
风险：
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工 作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 2 2 3 12 中 运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的 管理水平。
NA
内 部 环 境
IATF16949风险和机遇应对分析表讲解学习
项目部 项目部
1.建立《质量手册》，明确各过程流向，确保策划全面。与客户、
一般 风险
相关方保持密切沟通，持续的各类内外部审核确保要求无遗漏。 2.建立客户要求清单和相关方要求清单，每月Review，确保客户 要求和相关方要求保存最新状态。
3.每周参加总部的周会，会后传达总部的要求。
质量部
MP1 质量管理 体系策划
过程
风险和机遇来源 （内部和外部）
内外部 COP2 项目管理
内部
内部 COP3 生产过程
内部
风险和机遇
风险和机遇分析表
风险分析 严重 发生 风险 风险 程度 频度 系数 级别
风险和机遇的应对措施
责任部门
风险：1.产品设计没有完全识别客户要
求，2.没有完全识别与产品安全相关的
法律法规，3.过程能力不足，4.项目节 点延期，5.供应商未严格按照《工艺设
风险：1、人员短缺造成生产不能按计
划完成，影响交付导致客户不满意 2.操作工能力不足，导致产品质量问题
2
而引起客户投诉
机遇：人员充足、操作熟练，无质量问 题，客户满意，赢得客户信任，给公司 带来潜在的新项目
NA
3
6
NA
1.有效的设计及项目时间、成本的控制 。 2.根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，相关职 能部门予以有效落实。 3.改善、提高产品工艺。
生产部 生产部
内外部 COP4 交付
内部
内外部 COP5 顾客服务
内部
COP6 内外部 变更管理
内部
MP1 外部 质量管理 体系策划
风险：1、客户订单未及时释放、造成
交付不及时
2、产品库存没有及时更新，库存报
iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表
行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策 相关文件： 风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件：
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般 风险
3.明确改善的流程和方法，并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件：
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。 相关文件：无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累，随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。 相关文件：无
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任 部门必须落实改善对
4
2
8
一般 风险
策，审核员持
续跟进，直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留 档必须加盖“失效文
4
2
8
一般 风险
件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
IATF16949风险和机遇应对分析表-参考版
风险和机遇分析表
过程 风险和机遇来源 （内部和外部） 风险分析 风险和机遇 严重 发生 风险 风险 程度 频度 系数 级别 风险和机遇的应对措施 责任部门
内外部 COP2 项目管理
风险：1.产品设计没有完全识别客户要 求，2.没有完全识别与产品安全相关的 法律法规，3.过程能力不足，4.项目节 点延期，5.供应商未严格按照《工艺设 备技术规范》的要求，加工零件、组装 。
物流部
内部
NA
物流部
内外部 COP5 顾客服务 内部
2
1
2
质量部
NA
质量部
COP6 内外部 变更管理
风险：1.验证不充分， 2.物料新老版本 混乱，3.变更的跟踪追溯， 4.影响项目 完成节点。
3
3
9
项目部
内部
机遇：变更合理，为客户节省时间及成 本。 风险：1、没有根据质量管理体系标准 、相关衍生标准或法律法规及时更新 2、漏识别客户要求、总部要求。 5 2
NA
项目部
内部 COP3 生产过程 内部
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3
6
生产部
NA
生产部
COP4 交付
内外部
风险：1、客户订单未及时释放、造成 交付不及时 2、产品库存没有及时更新，库存报 警，影响交付 3、供应商交付异常没有及时报警导致 不能及时交付产品给客户，造成客户停 线 机遇：按时按量交付合格的产品，客户 满意。 风险：1.没有及时有效的分析客户反馈 的问题，导致客户不满意；2.未能与客 户保持及时沟通，导致客户要求未及时 传递至工厂 机遇：及时有效的分析客户反馈的问 题，并满足客户的要求使客户满意，获 得更多的项目和订单。
3
1
过程 风险和机遇来源 （内部和外部） 风险分析 风险和机遇 严重 发生 风险 风险 程度 频度 系数 级别 风险和机遇的应对措施 责任部门
内外部 COP2 项目管理
风险：1.产品设计没有完全识别客户要 求，2.没有完全识别与产品安全相关的 法律法规，3.过程能力不足，4.项目节 点延期，5.供应商未严格按照《工艺设 备技术规范》的要求，加工零件、组装 。
物流部
内部
NA
物流部
内外部 COP5 顾客服务 内部
2
1
2
质量部
NA
质量部
COP6 内外部 变更管理
风险：1.验证不充分， 2.物料新老版本 混乱，3.变更的跟踪追溯， 4.影响项目 完成节点。
3
3
9
项目部
内部
机遇：变更合理，为客户节省时间及成 本。 风险：1、没有根据质量管理体系标准 、相关衍生标准或法律法规及时更新 2、漏识别客户要求、总部要求。 5 2
NA
项目部
内部 COP3 生产过程 内部
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3
6
生产部
NA
生产部
COP4 交付
内外部
风险：1、客户订单未及时释放、造成 交付不及时 2、产品库存没有及时更新，库存报 警，影响交付 3、供应商交付异常没有及时报警导致 不能及时交付产品给客户，造成客户停 线 机遇：按时按量交付合格的产品，客户 满意。 风险：1.没有及时有效的分析客户反馈 的问题，导致客户不满意；2.未能与客 户保持及时沟通，导致客户要求未及时 传递至工厂 机遇：及时有效的分析客户反馈的问 题，并满足客户的要求使客户满意，获 得更多的项目和订单。
3
1
IATF16949风险评估分析表
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程
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3文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.
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编制：审核：批准：
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IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料
置
致检测结果不准备。
6
2
2
24
一般 风险
划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准 证书并张贴计量确认合格标
识。
相关文件：《监视和测量装
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
16 S11 IT管理
1、软件、硬件故障
1、建立软件硬件台帐。
6
3
1
18
一般 2、制订软件硬件维护管理制 风险 度。
管理制度》
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 5 6 7 8
过程名称
风险和机遇内容
1.顾客投诉未能有效解决 C5 顾客抱怨控制 。
2.顾客满意度低。
S1 文件控制
1.需要遵守的外来文件识 别不全，导致出现不符合 要求的情况。 2.失效文件投入使用，导 致引发不良后果。
1.标识不清楚，导致非预 期的应用。 S2 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善 对策，导致不合格品的持 续产生。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.对市场需求产品的发展趋
势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和
7
1
3
21
一般 测量。 风险 3.在确定与客户签署合同前
落实合同评审事宜。
相关文件：《合同评审》程
序 1.新产品开发立项时反复论
证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 1 2
过程名称
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 C1 合同评审过程 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料
么时候完成？”，以确保管
理评审的输出得到有效落实
。
1、每年公司层面业务计划制
1、业务计划未分解。 2、业务计划未监控和跟踪 4 。
1
3
12
一般 风险
订后，由公司办组织落实分 解。 2、人力资源部将业务计划纳
入KPI关键绩效指标进行考核
有效 有效 有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
客户保持积极沟通，以确保
客户的满意度，从而稳定客
户1.。建立外来文件清单，将需
要使用的外来文件予以规范
6
1
3
18
一般 风险
管理。 2.失效文件及时回收销毁， 如需留档必须加盖“作废留
存”印章，以对失效文件进
行区分。
1.所有出现的不合格品需要
及时张贴红色“不合格品”
标贴，以避免投入使用。
7
2
2
28
一般 风险
S3 采购管理
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险
管理措施
级别 1.对所接到的客户投诉登记
汇总，安排专人负责处理并
及时回复客户。客诉处理一
7
3
2
42
高风 律以8D报告格式存档。 险 2.确保产品质量和交期，与
性》程序
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
有效
1、工装在使用过程中得不
1、制订工装维护计划，对工
12
S7
工装模具管理
到维护，影响产品质量。 2、模具在拉拔过程中磨
6
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顶尖水准。
总经理/
综合部
2017.8.25
有效
8
MP02
部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
3
30
1.对审员实施培训，经考核合格后获取审证书。
2.对审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2017.8.25
有效
4
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
28
高风险
1.生产计划管制。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2017.8.25
有效ห้องสมุดไป่ตู้
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
各部门
2017.8.25
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2017.8.25
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
高风险
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件：《设计与开发控制程序》
质保部
2017.8.25
有效
3
COP03
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
5
2
3
30
高风险
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
生技部
2017.8.25
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
高风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
4
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2017.8.25
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
2017.8.25
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交付。
2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
相关文件：《沟通和信息交流控制程序》
综合部各部门
2017.8.25
有效
17
SP01
文件管理
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
6
2
3
36
高风险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规管理。
4
1
3
12
一般风险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜
相关文件：《产品和服务要求控制程序》
综合部
2017.8.25
有效
2
COP02
产品试制
1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.产品试制周期长，跟不上市场变化。
4
2
3
24
2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：《顾客满意控制程序》
综合部
2017.8.25
有效
7
MP01
经营计划管理
和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
4
1
3
12
一般风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
2.加强公司部的研发能力和技术积累，随时保持在行业
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2017.8.25
有效
14
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
ABC公司
风险和机遇评估分析表
类别：■质量■过程
序号
风险和机遇来源（部/外部）
风险和机遇来源容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
产品要求确认过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
各部门
2017.8.25
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
相关文件：《管理手册》
总经理
2017.8.25
有效
13
MP07
管理评审
1.输入项目不全。
2.输出项目未能有效落实。
6
2
3
36
高风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。
2.总经理确保每一项输入均得到评审。
3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。
相关文件：1.《部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》
各部门
2017.8.25
有效
9
MP03
持续改进过程
1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
5
2
2
20
高风险
1.明确不合格的围。
2..意识培训。
3.明确改善的流程和方法，并在组织实施培训
相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》
总经理/
综合部
2017.8.25
有效
8
MP02
部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
3
30
1.对审员实施培训，经考核合格后获取审证书。
2.对审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2017.8.25
有效
4
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
28
高风险
1.生产计划管制。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2017.8.25
有效ห้องสมุดไป่ตู้
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
各部门
2017.8.25
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2017.8.25
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
高风险
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件：《设计与开发控制程序》
质保部
2017.8.25
有效
3
COP03
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
5
2
3
30
高风险
3.成品的品质检验。
4.出货前的品质检验。
相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》
生技部
2017.8.25
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
7
3
2
42
高风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
4
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2017.8.25
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生技部
2017.8.25
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交付。
2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。
相关文件：《沟通和信息交流控制程序》
综合部各部门
2017.8.25
有效
17
SP01
文件管理
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
6
2
3
36
高风险
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规管理。
4
1
3
12
一般风险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜
相关文件：《产品和服务要求控制程序》
综合部
2017.8.25
有效
2
COP02
产品试制
1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.产品试制周期长，跟不上市场变化。
4
2
3
24
2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件：《顾客满意控制程序》
综合部
2017.8.25
有效
7
MP01
经营计划管理
和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
4
1
3
12
一般风险
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
2.加强公司部的研发能力和技术积累，随时保持在行业
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2017.8.25
有效
14
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
ABC公司
风险和机遇评估分析表
类别：■质量■过程
序号
风险和机遇来源（部/外部）
风险和机遇来源容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
产品要求确认过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
各部门
2017.8.25
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
5
2
3
30
高风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。
相关文件：《管理手册》
总经理
2017.8.25
有效
13
MP07
管理评审
1.输入项目不全。
2.输出项目未能有效落实。
6
2
3
36
高风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。
2.总经理确保每一项输入均得到评审。
3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。
相关文件：1.《部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》
各部门
2017.8.25
有效
9
MP03
持续改进过程
1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
5
2
2
20
高风险
1.明确不合格的围。
2..意识培训。
3.明确改善的流程和方法，并在组织实施培训
相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》