标准物质的管理程序

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标准物质管理程序

标准物质管理程序

1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特制定本程序。

2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。

3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 检测组提报标准物质采购计划,负责标准物质的验收、登记和管理,负责标准溶液处置的批准。

4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划,填写《采购申请单》,由技术负责人审核,主任批准后实施,确保购买有证的标准物质。

4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。

4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时,除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息,以确认符合采购计划要求外,还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。

适用时,还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。

4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质,可行时要检查运输状态。

4.2.3 如有必要且可行,可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。

4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次,需要时,实验室可对新旧标准物质进行比较,既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性,也可确认新标准物质满足使用要求。

4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时,应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。

4.2.6 一般情况下,标准物质使用者应参与验收工作。

4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。

适用时,标准物质验收记录一般包括:标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。

如果采用检测手段进行实验验收,应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。

程序文件29标准物质管理程序

程序文件29标准物质管理程序

程序文件29标准物质管理程序标准物质管理程序1 目的为对标准物质进行有效控制和规范管理,以保证检测结果的准确性、可靠性和可追溯性。

2 适用范围适用于本所/站对标准物质的采购、使用和储存的管理。

3 职责3.1 办公室负责标准物质的采购、验收和管理。

3.3 专业室负责提出标准物质的采购申请和使用保管。

4 工作程序4.1 标准物质的采购4.1.1 专业室根据检定/校准/检测项目、工作和进度,提出标准物质采购申请并填写《供应品采购申请表》,上交办公室。

采购申请应包括标准物质的名称、规格和主要技术指标。

4.1.2 办公室对专业室采购申请进行确认,经技术负责人审核批准后实施。

4.1.3 办公室按《合格供应商名单》确定供货商,采购所需的标准物质。

采购的标准物质必须是有质量证明书、合格证或检定证等质量证明的能溯源到SI测量单位或有证标准物质。

4.1.4 标准物质到货后,办公室会同专业室进行质量验收,审查标准物质是否符合相应规程/规范/标准的要求,是否能满足工作的需要,由办公室填写《供应品验收单》。

专业室人员办理领用手续,具体参照《服务和供应品采购管理程序》。

4.1.5 标准物质的建档工作执行《档案管理程序》。

4.2 标准物质的使用4.2.1 专业室人员应在仪器使用情况及原始记录上认真填写使用前后状态情况。

4.2.2 专业室应根据检测需要和标准要求进行标准溶液的配制、标定,做好标准溶液管理卡的标识(包括配制时间、配制人、浓度、名称、有效日期等信息) 第2版第1次修改第 1 页共 2 页标准物质管理程序工作。

4.2.3 检定/校准/检测人员在使用标准物质、溶液时,应严格按照相应的技术要求进行,保持标识清晰完整,严禁使用超过期限的标准物质溶液。

4.2.4 质量监督员应对标准物质的使用过程进行监督检查,保证检定/校准/检测人员正确使用标准物质,消耗性标准物质(如标准溶液)在使用完毕若有剩余时,不得放回原瓶,以免影响标准物质的质量。

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安顺市城投重交建筑工程质量检测有限公司标准物质的管理程序1 .目的通过控制标准物质包括水泥细度和比表面积标准样﹑中国ISO标准砂﹑灌砂法专用砂﹑标准水泥,以及化学药品包含基准、高纯、色谱纯三种试剂的采购、贮存、使用各个环节,保证检测结果的准确性。

2 .范围适用于本公司各检测实验室检测时定值的标准物质和化学药品含基准、高纯、色谱纯三种试剂。

3 .编写依据本公司《质量手册》﹑《实验室资质认定评审准则》4 .职责4.1 检测室根据检测工作需要提出具体的标准物质采购计划。

4.2 办公室负责标准物质的采购。

4.3 标准物质由检验科室负责保管。

5 .工作程序5.1 制定购买计划每年初,检测室根据本年度工作计划,详细列出需要购买的标准物质和化学药品含基准、高纯、色谱纯试剂的名称、数量、规格,坚持既要保障工作需要,又要避免浪费的原则。

5.2 购买5.2.1 购买计划经技术负责人批准后,由办公室采购人员负责购买。

5.2.2 标准物质及化学药品含三种试剂的采购应到国家定点部门购置,并索要标准物质证书,保证质量合格。

5.2.3 遇有特殊情况要求特殊订货,经技术负责人及总经理批准后由办公室办理。

5.3 保管与使用5.3.1 标准物质与化学药品含三种试剂采购后,交各相应检测科室保管、使用。

5.3.2 各使用的检测科室对标准物质和化学药品含三种试剂的保管应建立明细账,内容包括:名称、规格、标准类别、产地、批号(定值日期)、失效日期、数量、领用人、保管人等。

5.3.3 标准物质和化学药品含三种试剂的保管应采取区别性质,分类存入,避免污染,延缓失效的方法,并不断改善条件,满足各类标准物质的贮存条件。

5.3.4 各类标准物质应由各检测室指定专人负责保管,严格执行领用登记制度,每次应按实际用量称量,并记录消耗量,对于溶剂为易挥发的有机溶剂的标准液,打开后应尽快配制完成,并用封口胶密封,以保证定值准确。

5.3.5 各检验科室应积极进行标准液的配制、定值和稳定性实验工作,确定各种不同浓度标准液的有效期,确保检测工作所使用标准液在有效期内。

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标准物质的管理程序1 目的为加强标准物质的管理和使用,是标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保检定、校准、检测结果的准确、可靠。

2 适用范围标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与适用、标识与档案管理的控制。

3 职责3.1 实验室技术负责人负责标准物质采购计划的审核;3.2 公司采供部负责标准物质的采购;3.3 实验室检测人员负责采购计划的编制,标准物质的验收、登记和管理;对标准物质的保存、发放、使用情况负责;对标准物质的准确性和均匀性进行定期复查;3.3 检测组负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。

4 工作程序4.1 标准物质的采购;4.1.1 检测组根据实际情况,向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单;4.1.2 技术负责人交由所长审核批准标准物质的采购申请计划;4.1.3 采购人员根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施,并做好登记工作;4.1.4 对内服务组负责人验收标准物质证书与样品是否相符,生产日期和失效日期是否符合要求等,并做好验收记录;验收不合格的不能投入使用,由采购人员与供货商交涉,要求更换或者退货。

4.2 标准物质的管理4.2.1 建立标准物质明细表,标准物质应具有统一的编号、检验证书及有效期等相关资料;4.2.2 实验室应对标准物质的购买、验收、流转进行控制;4.2.3 标准物质由专人管理;4.2.4 如发现标准物质有异常现象,应立即停止使用;4.2.5 每件标准物质应有明显的标志表明其状态。

4.3 标准物质档案4.3.1 标准物质的名称及编号;4.3.2 标准物质的生产制造商;4.3.3 标准物质的接收日期;4.3.4 标准物质的量值和准确度及有效期;4.3.5 标准物质的保存;4.3.6 标准物质的使用记录(填写标准物质使用登记表)。

5 相关文件《外部支持和供应管理程序》6 相关表格《采购计划申请单》《标准物质使用登记表》《供应商评价表》《标准物质验收记录表》《标准物质拒收记录表》。

20标准物质管理程序

20标准物质管理程序

1 目的配备能满足检测工作要求的标准物质、基准试剂,并使之处于受控状态,并能按规定在有效期内合理、正确地使用,以确保其技术指标(参数)标准值。

2 适用范围适用于本XXXX业务范围内仪器设备校准、标准溶液比对,检测方法的验证,量值传递、量值溯源、期间核查和日常的质量监控的标准物质和基准试剂的管理。

3 职责3.1技术负责人负责标准物质、基准试剂的采购、配制、发放、保管。

3.2 质量负责人负责对标准物质管理进行质量监督。

4 工作程序4.1标准物质、基准试剂的采购,按《采购控制程序》执行。

4.2标准物质,基准试剂的领用和处置。

4.2.1标准物质、基准试剂由标准计量室负责发放,并填写《标准物质、基准试剂领用登记表》,严禁使用者私自取用。

4.2.2取用标准物质、基准试剂时,用天平称取。

固体粉末用药匙,块状固体用镊子,且药匙和镊子使用前必须保持干燥、清洁,用完后,药匙和镊子要立即擦洗干净。

取出多余的标准物质、基准试剂严禁倒回原包装中。

4.2.3所有的标准物质和基准试剂都必须在其有效期内使用,期间核查不合格、过期变质的标准物质及基准试剂要及时处理。

4.2.4标准物质的期间核查执行《期间核查程序》。

4.3 标准物质的使用4.3.1标准物质的使用由化验室和化验人员提出使用目的,填写《标准物质、基准试剂领用登记表》,质量负责人批准后发放。

4.3.2标准物质限于技术负责、化验人员使用,分别用于质量监控、自控和配制标准系列。

4.4 基准试剂的使用4.4.1基准试剂由检验室负责配制标准溶液。

4.4.2标准溶液配制后,必须质量监督人员复核,用标准物质溯源或已知标准比对。

4.4.3标准溶液使领用要登记名称、浓度、用量、时间、用途、领用人。

4.5标准物质、基准试剂的贮存、保管。

4.5.1购置的标准物质、基准试剂由检验室验收证书,登记、保管。

4.5.2标准物质、基准试剂,必须有专门的贮存室并建立《标准物质一览表》和《基准试剂一览表》,由标准计量室管理。

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修改记录1目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特编制本程序。

2 范围:适用于标准物质的采购、验收、入库、保管、验证和使用。

3 职责3.1 现场室和分析室负责标准物质的采购申请、协助验收、使用以及使用期内的保管,配合进行标准物质的期间核查。

3.2技术负责人负责批准标准物质的采购、使用和报废,发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。

3.3质量室负责标准物质的保管、处置和组织期间核查。

3.4 分析室负责编制标准溶液配制作业指导书,进行标准溶液的配制。

4 工作程序4.1标准物质的采购与验收4.1.1现场室和分析室根据工作需要或质量室根据考核需要以及库存,提出采购申请,提出所需标准物质的购买,并填写采购申请单,写清标准物质的名称,技术标准要求等信息,交实验室技术负责人审核,总经理批准后实施。

4.1.2采购员应对标准物质制造单位和供应商进行核实,保证所购标准物质的质量。

购买时应首先从国家主管部门批准、发布的标准物质目录中选择有关的标准物质。

当目录中未能找到或供应单位因故不能提供所需的标准物质时,再考虑从国内其他单位购买或从国外进口有证标准物质。

4.1.3标准物质的验收4.1.3.1非生物标准物质的验收标准物质的验收应检查标签、证书或其他证明文件等信息,验收时应检查:标准物质的外观是否符合要求,是否破损;标准物质名称、编号、技术特性(标准值及不确定度等)是否符合使用要求;是否附有标准物质证书;是否在有效的使用期限内。

验收检验应做好记录。

验收不合格的,不能投入使用,由采购人员办理退货或作其他处理。

4.1.3.2标准菌种的验收标准菌种验收时应检查:标准菌种的数量、名称;菌种安瓿的完整性;是否附有标准菌种证书;是否在有效的使用期限内。

同时,要在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息,如名称、数量和接收日期等。

在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签,内容包括:菌种名称、菌种代号、代次、接收日期、接收人、贮存条件、有效期。

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1目的为保证公司使用的标准物质、标准溶液的有效性,并使其在贮藏过程中的技术指标与其标称值相符,实现计量溯源性,满足公司检验检测工作的要求。

2适用范围适用于公司检验检测用的标准物质使用和管理。

3职责3.1总经理负责对“标准物质购置申请单”的审批。

3.2技术负责人根据标准物质的库存数量、标准物质的有效期及各岗位的需求,及时提出申请。

3.3各组组长按标准物质的存放要求妥善保管标准物质。

4工作程序4.1标准物质的采购与验收4.1.1根据检测的需求,提出采购计划,经总经理批准后购置。

4.1.2标准物质的购置应首先选择具有资质的单位购买,并尽可能购买有证标准物质。

4.1.3新购进的标准物质由使用人员负责验收,具体参照《标准物质管理作业指导书》执行。

对于验收合格的标准物质建立台账,填写《标准物质台账》。

4.2标准物质的使用4.2.1检测员需要使用标准物质时,向各组负责人索取,并填写《标准物质领取记录表》。

4.2.2检测人员应对领用的标准物质进行核查,包括名称、标识、外观检查等并与标准证书和使用说明相一致。

4.2.3超过使用期限或发现异常、变质等情况时,停止使用,并做出标识或予以清理。

4.3标准溶液的配制:4.3.1使用专用的设备和专门的人员进行制备。

具体参照《标准物质管理作业指导书》。

4.3.2标准溶液的配制应做好逐级稀释记录,并填写《标准品配制记录表》及《标准溶液配制记录表》。

4.4标准溶液的期间核查标准溶液的期间核查按照具体参照《标准物质管理作业指导书》进行。

4.5标准溶液的保管及销毁4.5.1各组组长根据标准溶液的特性和规定进行保管。

4.5.2对有特定条件保存的标准溶液,对其保存环境进行监测,确保其被适当保存。

标准溶液(标准菌株)在保存和使用过程不得被污染或损坏,确保其完整性。

如发生异常或过期时应上报,以免影响检测工作。

4.5.3超过使用期限或已变质的标准溶液及时销毁,经技术负责人批准,按《有毒有害废弃物处理程序》对过期的标准物质进行销毁工作。

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标准物质管理程序1 .目的为保证本公司检测结果的准确、可靠,强化标准物质的有效管理,特制定本程序。

2 .范围适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。

3 .职责3.1质管部负责公司有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程;3.2各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置;3.3各检验室负责本公司标准溶液的配制、标定、贮存和处置。

4 .工作程序4.1标准物质的购买4.1.1各检验室根据工作开展需要,明确公司需标准物质质量等级要求,提出公司需标准物质购买申请,由质管部审核后,报技术负责人批准方可购买。

4.1.22质管部负责组织有关检验室对标准物质采购,采购前对供货商的资质和合格证明进行审核,确保购买的为有证标准物质。

4.1.3购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时,须经董事长批准,专人购买。

4.2验收、贮存及建档4.2.1标准物质到货后,质管部会同有关科室人员共同开箱验收,检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性,并填写标准物质验收登记表,放在规定地点和环境条件保存。

指定专人负责标准物质的保管。

4.2.2标准物质的贮存与标识4.2.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识,按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。

不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。

4.2.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。

对有危害的标准物质应实施安全隔离,执行《实验室安全与内务管理程序》。

要求贮存环境条件较高的标准物质,其贮存环境应建立监控手段和设施,必要时应规定环境记录的要求。

标准物质应采访于专用房间或专用橱柜内。

对于自配的标准贮备液,应按贮存条件要求存放。

4.2.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质,仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识,防止误用。

4.2.3建立标准物质档案建立标准物质档案,应包括以下内容:标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。

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标准物质的管理程序
1.0目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特编制本程序。

2.0范围:
2.2.1标准物质的采购与验收
2.2.2入库与保管
2.2.3验证与使用
2.2.4标识与档案管理
3.0职责:
3.1检验室负责人:
3.1.1列出标准物质的使用目录及等级要求;
3.1.2提出标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求;
3.1.3组织标准物质的验收。

3.2检验员:
3.2.1按照标准物质的保管、使用的要求正确使用标准物质;
3.2.2做好标准物质使用记录。

3.3仪器设备管理员:
3.3.1建立标准物质档案;
3.3.2粘贴管理标识;
3.3.3维护标准物质的贮存环境。

3.4技术主管:
3.4.1批准标准物质的采购、使用、降级和报废;
3.4.2发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。

3.5技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序
4.1标准物质的采购与验收
4.1.1检验室负责人应列出本部门检测所用标准物质的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。

制定的采购计划报技术主管审核批准。

4.1.2采购人员应选择有质量保证的标准物质。

质量保证的模式通常有:
(1) 获得国家标准物质生产许可证;
(2) 有计量部门出具证书证明其级别和不确定度;
(3) 出厂期不超过一年;(或保质期内的)
(4)符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准。

4.1.3到货的标准物质,使用部门应组织逐一验收。

验收可采用新购--在用标准物质的比对方式,若新购标准物质与在用标准物质的误差在规定范围之内,则新购标准物质可以被批准投入使用。

验收人员应认真做好验收记录。

4.1.4进口标准物质应遵循本程序文件第4.2.4条的要求,先定值后使用。

4.2标准物质的贮存与定值
4.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识,按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。

4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。

对有危害的标准物质应实施安全隔离。

要求贮存环境条件较高的标准物质,其贮存环境应建立监控手段,必要时应规定环境记录的要求。

4.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质,仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识,防止误用。

4.2.4仪器设备管理员应有计划地将过期的标准物质送计量检定机构进行定值。

定值活动应执行《实现测量可溯源程序》。

标准物质的溯源链应遵循《国家计量检定系统框图》。

4.2.5定值合格的标准物质由仪器设备管理员粘贴“绿色合格”标识仍按原等级使用。

定值达不到原等级要求的,可根据实际等级,经技术主管批准后降级使用,注明使用等级,粘贴“黄色限用”标识,警示限制使用。

4.2.6经溯源定值达不到使用要求的标准物质,应由仪器设备管理员粘贴“红色停用”标识,集中处理。

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