2013质量环境内审检查表4-物流部
质量环境管理体系内审检查表

质量环境管理体系内审检查表S9001:2000质量管理体系审核检查表第页共页4.0质量管理体系422质量体系手册审核要点i质量手册说明的剪裁细节是否合理?i质量手册内容的覆盖面是否完整?i质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?审核方法i质量手册的编写格式不作具体要求,可通过现场审核了解其实际效果。
i对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序件和主要件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
i审查质量手册和明示的6个程序件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性件清单,确定其是否满足认证标准的要求。
审核记录423件控制审核要点i组织是否制定了形成件的程序?i组织的质量体系件包括哪些?件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?i件发布前是否得到批准?件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?i识别件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?i使用处是否得到有效版本的适用件?作废件是否从发放场所及时撤回?i外来件是否得到识别?发放如何控制?保留作废件的标识是否清晰?审核方法i向负责件管理的部门负责人索取件控制的程序件,了解实施情况。
i检查程序件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。
i审查件控制的围是否包括了管理性件、技术性件及外来件。
i了解有关件审批、发布、发放记录的规定以及控制件有效版本和作废件方法的适用性和有效性。
i检查质量管理体系件清单,抽查数份,了解其编号及受控情况.i检查件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效件的处理情况。
审核记录424质量记录的控制审核要点i是否制定了质量记录的控制程序?i质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?i是否规定了质量记录的保存期?审核方法i向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,了解其实施情况。
i检查程序内容是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。
i了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何。
新版质量环境管理体系内审检查记录表(内含13个部门,通用版)

不合格程度 一般 严重
1
2
Q/E 6.2 要求提供销售部质量目标达 管理目标及其 成状况表,是否分解公司目 实现的策划 标到业务科?
3
Q/E 8.1 运行的策划和 询问在节能降耗方面做了哪 控制 些工作?
1、是否与客户之间建立了有 效沟通渠道,以保证技术、 要求、产品和服务 细节、合 已明确沟通渠道,符合要求 同、订单处理、顾客财产处 理等事项能及时有效的与顾 客进行沟通。
内审检查记录表
审核编号: 2017-2 受审部门 接待人员 序号 条款
E 6.1.2 环境因素
标准依据:GB/T19001-2016 GB/T24001-2016 标准 审核员 审核日期 检查内容
要求提供“环境因素清单 ”?
检查内容记录
查环境因素识别及评价表,共识别出电的消 耗、水的消耗等环境因素18项;重点环境因 素1项,环境因素的识别和评价考虑了环境 影响、时态和状态,制定了控制措施部门。 提供2017年技术科质量目标分解达标状况表 。销售部:顾客满意度≥88分,1-10月份达 标。客户每月投诉次数≤5次,1-10月份达标 。质量目标均可测量,从测量统计结果看是 满足持续改进的。 ①一印机、复印机、热水器在不使用时关闭 电源。 ④减少长明灯的现象发生。
5
1、当顾客提出新要求时,是 否对新要求进行评审?评审 能提供客户对产品提出新的要求,并通过评 是否保留形成文件信息?如 审形成文件的信息。 Q 8.2.3 何确保各个相关部门及时准 产品和服务要 确的了解新(变更)要求 求的评审 2、要求提供顾客对产品评审 能提供顾客对产品评审记录。 记录? Q 9.1.2 顾客满意度
4
Q 8.2.1 顾客沟通
2、是否有明确的沟通渠道, 通过固定专线电话、手机、传真、网站、微 以方便顾客对组织进行询问 信公众平台等方式,已明确沟通渠道,符合 、了解、反馈、查询、投诉 要求 、订购等。 3、询问与顾客有关的要求, 主要是合同、顾客对产品的要求,例如品质 服务、价格等。 体现在哪些方面?
质量、环境与职业健康安全管理体系内审问题一览表

5
制造二部
丝印房油墨、机油敞口放置易挥发,无相应MSDS;气动工具专用油、 红色烤漆无MSDS。
6 制造二部 丝印图纸ZT2071系列丝印图,图号ZT2071-B10-SY,未受控使用。
整机装配区5月24日现场张贴ZT2176型号标识牌,实际生产ZT2173型号 7 制造二部 机器,生产现场放置的前门无产品标识,后查证为ZT2186型号,焊接
41 生产管理部 贵重品仓库未配置消防设施;原材料仓、五金区消防通道堵塞。 42 生产管理部 ROHS和非ROHS物料,在来料、贮存过程中未区分放置。 43 生产管理部 危险品管理员未培训,未取得相关资质上岗。 44 工程部 文件资料发放记录不全,未及时回收旧版。
45 工程部 技术资料电子档按规定应由文控室保存,实际由设计工程师保管。
质量、环境与职业健康安全管理体系内审问题一览表
在5月24~25日对公司质量、环境与职业健康安全管理体系涉及到的部门进行了内部审核,审核时发现了如下的不符合项:
No 责任部门
问题点
改善对策
1
制造二部
丝印房危险废弃物箱内放置有杂物(纸张、塑料包装纸等),未按照 文件《废弃物管理程序》进行分类。
2
制造二部
36 打印机组 打印机生产区不良品盒装废弃物。
37 生产管理部 未按文件要求进行保存,未记录保存期限。
38 生产管理部 无叉车、真空包装机点检保养记录。
39 生产管理部 贵重品仓库要求的湿度为40-60%,实际只能达到38%;。 40 生产管理部 危险品仓所有化学品无防泄漏措施;无危险化学品点检表。
50 品质部 IQC的恒温柜无点检记录;高度尺、LCR电桥无点检人签名。
51 品质部 OQC品质异常处理单未结案审批;外观检验作业指导书现场缺失。
ISO9001:2015内部审核物流部检查表

a)与质量方针保持一致;
b)可测量;
c)可考虑适用的要求,
d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关;
e)得到监视;
f)得到沟通;
g)适当时进行更新。
组织应保持质量目标的文件化信息。
组织是否设定了质量目标和指标
设定目标指标时应考虑的一些方面(可测量,与质量方针一致)
目标、指标是否得到落实?
检查是否保留了沟通的记录。
是否制定了文件化信息对沟通进行了规定?文件是否明确了沟通的内容;沟通的时机;沟通的对象;如何沟通;谁负责沟通?
有沟通的记录吗?
〇
〇
〇
〇
7.5文件化信息
7.5.2编制和更新
在编制和更新文件时,组织应确保适当的:
a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、文件编号等);
b)格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子);
ISO9001:2015质量管理体系内部审核物流部检查表RX-QEOP-004-02
审核准则:ISO9001:2015、相关法规、
公司文件、客户要求
审核日期:
受审核部门及陪同人员:
审核员:
要求事项
检查项目
提问
文件查阅
实施检查
记录
5.2质量方针
5.2.2沟通质量方针
质量方针应:
a)为可获得的文件化信息;
检查合同、订单的处理。合同、订单的更改处理。
检查客户投诉的处理。
检查是否存在客户财产,如何保护客户财产。
检查是否有客户财产的应急措施。
通过什么渠道获得客户信息,如与产品、服务的要求。
如何进行合同、订单的处理?如何进行合同、订单的更改处理?
是否有客户投诉?如何处理?
环境管理体系内部审核检查表(质检部)

2
4.2
职业健康安全方针是否传达到所有为组织或代表组织工作的人员.
通过发放文件和招集会议的方式。宣传环境方针。
环境目标:以电子版的方式发至各单位,各单位电脑中有电子版在桌面,在公司网站也有以便公众可获知。
3
4.3.1
危险源辨识是否充分;评价是否合理.
所有部门工序危险源也辨识,各部门已经上交,并汇总成为公司总清单。《危险源辨识及风险评价一览表》
7
4.4.4
是否根据变化编制或修改文件;文件发布前是否审批
手册已经进行换版,文件发布前已经管理者代表审核,总经理批准。
8
4.4.5
文件实施中是否进行适当的评审,以确定并批准更改;是否按规定控制文件的有效状态;需要处能否得到适用版本文件;作废文件是否按规定妥善处理,作废文件需保留时有无标识;外部文件是否识别,分发是否受控;文件是否清晰,易于识别和检索
文件有编制签字,管理者代表审核,总经理批准。有受控标识手册版本为第二版;程序文件也已经换。作废文件已删除;分发受控文件有发放记录。分发范围与组织机构相符。
9
4.4.6
运行控制
各危险源已传达到每个人,在工作中按各工作场地安全规程要求做,劳动保护穿戴符合要求,并对各单位进行控制过程监督检查。
10
4.5.1
有无与管理方案有关的新工艺或其他更改;是否针对这些更改对方案进行了评审和修订;
1.《公司职业健康目标、指标和方案》有分解,有执行结果汇总。
2.按计划实施,无更改。
3.有评审无修订
6
4.4.3
公司内各层次和职能间的信息交流及相关处理情况。
1.文件发放记录,网上接收下载法律、法规;
企业PMC(仓储物流部)部内审检查表模板

生产计划的进度情况(含委外加工)是否有跟踪记录?生产计划表是否及时更新?
9
8.5生产和服务的提供
PMC过程控制程序
对预计超期订单是否有提前预测?对超期订单是否有统计分析,并制定纠正措施?
10
8.5生产和服务的提供
PMC过程控制程序
生产计划更改时,以什么方式通知到相关部门?计划更改遗留的物料如何处理?
内审检查表
被审核部门:PMC部
序号
审核条款
相关文件
主要审核内容
审核记录
判定
1
5.3组织的岗位、职责和权限
部门组织架构图
岗位说明书
部门是否有最新组织架构图?各组别职能是否明确?部门岗位说明书是否齐全,内容是否完整?查相关文件
2
6.1应对风险和机遇的措施
组织环境风险和机遇控制程序
查部门《环境识别及风险机遇评估表》,PMC部相关风险机遇识别及采取的应对措施情况
14
8.5生产和服务的提供
PMC过程控制程序
呆滞料是否有账目统计及管理措施?如何处理,有无处理记录?
15
9.1监视、测量、分析和评价
部门关键质量考核项目数据是否有统计和分析?不达标是否有原因分析并制定纠正措施?
16
…
…
…
注:“结果判定”栏请用A﹑B﹑C﹑D填写:A=合格B=观察项C=一般不符合D=严重不符合
3
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标细化管理办法
部门是否设立了质量目标考核项目并进行统计?不达标项目是否进行了原因分析及纠正措施?查部门质量目标细化表
4
7.2能力
人力资源控制程序
部门有无年度培训计划?培训课程是否有按计划进行开展?有无培训记录和培训效果评估?
药品批发企业GSP内审检查内容:运输与配送

11101
查文件记录 物流中心
1、检查公司运输管理相关规定,核实是否根据公司实际运
输的设备、运输路径、时限等条件,明确了运输安全管理
的具体措施; 2、对照运输设备目录检查运输车辆,核实是否具备相应的 安全措施或采取了有效的安全措施;
□符合规定 □不符合规定
3、现场检查公司运输人员,核实是否能够正确表述公司运
确表述“发生突发事件时”应当采取的应急措施,是否符
合公司相关规定。
企业委托其他单位运输药品的,应对承
运方运输药品的质量保障能力进行审
计,索取运输车辆的相关资料,符合《
规范》运输设施设备条件和要求的方可
*10701 委托。
查记录
企业委托运输药品应与承运方签订运输 协议,明确药品质量责任、遵守运输操 作规程和在途时限等内容。
□符合规定 □不符合规定
相关记录;
3、检查公司负责审核委托运输的相关人员,核实是否能够
正确表述对被委托方审核的相关要求,是否符合公司相关
规定。
物流中心
1、检查公司委托运输管理的相关规定,核实是否明确了委 托运输协议的内容,是否符合本检查项目的相关要求;
2、抽查公司近1年内的委托运输记录、随货同行单、运输 □符合规定 凭证等,抽取承运方资质,核实公司是否签订了委托运输 □不符合规定
本检查项目要求的内容;
2、对照公司设施设备档案目录,各类规格型号保温箱进行
抽查,核实保温箱是否具有将药品与低温蓄冷剂进行隔离
的隔热装置;
□符合规定
3、检查各类规格型号的保温箱验证报告,核实是否对蓄冷 □不符合规定
剂的配置、使用条件进行了确认;
4、抽查冷藏药品装箱操作人员,模拟装箱操作,核实装箱
环境体系内审检查表范本2013

◆所有文件是否均注明制定/修订日期
√
√
◆文件修改后是否重新批准?
√
◆识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?
√
√
◆使用处是否都使用有效的版本?
√
◆文件的查找是否方便?
√
◆文件的保管是否有效?
√
4.4.5
文件控制
◆外来文件的控制
◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?
√
4.4.3
目标、指标和方案
◆设定目标和指标时应考虑的内容。
◆目标和指标是否体现了持续改进行的承诺?
√
◆实现目标和指标的方案是否可行,是否考虑了技术上的问题、财政及运作上的要求?
√
√
◆目标和指标是否尽可能的具有可测量性,有无测量目标和指标的方法?
√
√
◆目标和指标的实现情况
◆受审部门是否均有相应的目标和指标?
◆与环境管理体系相关文件有多少?
√
◆与受审核部门相关的文件有多少?
√
◆三同时报告、组织结构图等是否保存完好?
√
√
◆电子形式的文件的使用是否有效?
√
√
◆环境管理体系文件是否覆盖了标准中的要素并符合其要求?要素之间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆环境管理手册的内容是否满足ISO14001的要求?
√
◆环境管理体系要素的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
√
◆适用于本公司的法规和其他要求有哪些?
◆受审部门适用的法规有哪些?
◆是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?
√
√
◆受审部门适用的法规有哪些?
√
√
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7.2.1 质标与产品有 是否对顾客要求,经识别后确认(包括法律、法规要求) 关要求的确认 查订单中对产品技术要求是否确认。 7.2.2 质标与产品有 确认后是否对技术要求进行评审。查评审表。 关要求的评审 7.2.3 质标 顾客沟通 7.4.1 质标 采购过程 7.4.2 质标 采购信息 7.5.4 质标 顾客财产 7.5.3 质标 标识和可追溯性 7.5.5 质标 产品防护 8.2.1质标 顾客满意 顾客主要信息传递是否有记录?接单前是否对顾客要求充 分进行了沟通。 查合格供方名单、评价资料(供方概况、生产能力、供货 质量情况统计、评价表)采购是否选择合格供方。 查采购计划、订货合同,是否包括对采购产品质量要求。 是否有顾客财产并进行防护。 查产品有无标识。 查库房储存材料标识。 现场查产品在生产过程中的搬运、包装、贮存过程中,做 到了防止损坏、变质或误用。 公司是否收集了顾客意见和开展了顾客满意度测量 对顾客满意度进行符合纠正措施表,是否对不符合进行了原因分析、制 4.5.3 环标 定措施、实施和验证。 不符合纠正措施 编制:吴祝贺
检查中发现的问题改进措施落实有效 批准:石淑凯
岗位职责清晰
客户信息内部传递有效
环境因素辨识较为充分
质量环境管理体系内部审核检查表
受审核部门:物流部 标准条款号 审核内容 检查记录 客户信息确定准确。 评审完整、及时 记录保持基本完整 供方评价实施基本完整 采购信息明确 客户财产的验收完整、保存良好 材料存放区标识清晰完整。 原料库有部分材料存放现场不良 客户满意调查达标 2013年 1月 10日 陪检人
管理文件现场查看
提供
记录保持基本完整
对客户的信息和问题处理及时
方针回答正确
部门目标基本掌握、检查中基本完成。
5.5.1 质标职责和权 查手册是否有各部门职责。文件是否规定了有关人员职责 限 4.4.1 环标作用 。查机构图、职能分配表是否对体系各职能进行明确、落 、职责和权限 实 5.5.3 质标内部沟通 公司、部门内是否开展了内部沟通。沟通内容、层次、方 4.4.3 环标信息交流 式明确。查有关沟通记录。 4.3.1 环标 环境因 素 对体系范围内活动、产品、服务中对环境有影响因素加以 识别确认,对重要环境因素加以考虑。查环境因素识别评 价表、重要环境因素清单。
质量环境管理体系内部审核检查表
受审核部门:物流部 标准条款号 4.2.3质标 4.4.5环标 文件控制 4.2.4质标 4.5.4环标 质量记录控制 5.2质标 以顾客为关注焦点 5.3质标 4.2环标 质量环境方针 5.4.1质标 4.3.3环标 目标、指标和方案 审核内容 现场从文件台帐单抽2本管理文件,1本技术文件,其文件生 成(编制、批准、评审与更新、再批准);使用和管理(发放 、更改及状态标识、归档保存、查阅);作废(收回、销毁 、作标识后留用)是否符合控制要求。 查外来文件的控制. 从记录台帐中抽3~5本记录,看其标识保管、保存期限,记 录的处置是否符合控制要求。 记录填写是否齐全、正确、保持清晰。 在经营活动中是否树立了以顾客为中心的理念。顾客要求 能否识别、确定、沟通、传述让员工了解与实现。询问与 市场活动相关人员。 查手册是否有质量环境方针。 各层次员工是否了解方针。抽2~3人询问。 公司是否建立了质量环境目标指标和方案。查公司、部门 目标及分解实施情况。查目标指标完成情况年度分析报告 和改进修改情况。查管理方案制定与实施。 检查记录 2013年 1月 10日 陪检人