内审员职责及权限
2024年度IATF169492024内审员培训
将优秀的内审实践在组织内进行推广，促进全员参与持续改进。
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THANKS
[ 感谢观看 ]
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内审员作用
内审员在质量管理体系中发挥着监督和改进的作用，通过定期的内部审核，确 保企业质量管理体系的有效性和一致性，推动企业持续改进和提升竞争力。
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内审员职责与权限
内审员职责
计划和组织内部审核，制定审核计划和检查表；
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实施内部审核，收集和分析审核证据；
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内审员职责与权限
合格内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相 关质量管理体系要求；
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具备较强的分析能力和问 题解决能力；
具备良好的沟通能力和团 队协作精神；
具备客观公正、严谨细致 的工作态度；
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CHAPTER 03
IATF16949:2024标准解读
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范围、术语和定义
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培训目的和背景
提高内审员对 IATF16949:2024标 准的理解和应用能力
促进企业质量管理体 系的有效运行和持续 改进
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确保内审员能够熟练 掌握审核技巧和方法
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IATF16949:2024标准概述
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IATF16949:2024标准的起源 和发展
与ISO9001标准的联系和区别
针对典型问题或系统性问题， 进行深入分析，提出改进建议 。
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不符合项整改跟踪验证
制定整改计划，明确整改措施、责任 人和完成时限。
IATF16949内审员培训
关键过程识别与控制要求
关键过程的识别
关键过程是对产品质量有重大影响的过程，包括产品设计、 工艺设计、采购、生产、检验等。组织应识别这些过程，并 明确其控制要求。
关键过程的控制
针对关键过程，组织应制定详细的控制计划，包括输入、输 出、资源、方法、测量、分析等方面。同时，应实施过程监 控和定期评估，确保过程稳定受控。
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CATALOGUE
IATF16949标准理解与实施
标准结构框架解读
IATF16949标准的结构
包括范围、引用标准、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行 、绩效评价、改进等10个主要部分。
各部分之间的关系
这些部分相互关联，共同构成了IATF16949标准的完整框架。其中，组织环境 、领导作用、策划是基础，支持、运行是核心，绩效评价、改进是保障。
有权要求相关部门和 人员配合内部审核工 作；
内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相关质量管理 体系要求；
具备较强的分析能力和判断能力，能 够客观公正地评估质量管理体系的有 效性；
具备良好的沟通能力和团队协作精神 ；
具备一定的管理经验和质量管理知识 ，能够对企业内部质量管理体系进行 全面深入的审核和评估。
现场观察、提问、记录等技巧运用
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现场观察
注意观察现场环境、设备 、人员操作等，以获取客 观证据。
提问技巧
运用开放式和封闭式问题 ，引导被审核人员提供详 细信息。
记录方法
准确记录观察结果和提问 回答，以便后续分析和跟 踪。
不符合项判定及整改措施跟踪验证
不符合项判定
根据审核准则和观察结果 ，判定不符合项，并详细 描述不符合事实。
ISO13485-2016部门职责权限控制程序
文件制修订记录1.0目的为确保公司质量管理体系能够协调有效地运行，特制定本程序。
用以明确各个部门、各级人员的职责和权限，明确质量管理职能，除设置职责权限外，本公司还确立内部沟通制度，以保证畅通的、有序的沟通渠道。
2.0适用范围适用于本公司在生产和经营服务全过程中，各职能部门和人员所能实施的权限和应尽的义务。
3.0组织和职责3.1主责部门（人）本程序的主责部门为管理者代表（人）和办公室，主管领导为总经理。
——管理者代表和办公室负责依据总经理确认的职责和权限分配制定本程序；——管理者代表和办公室负责完成职责和权限确认和调整的各流程；——管理者代表负责对实施的情况进行监督；——办公室负责职责权限相关记录的形成、控制和管理。
3.2相关部门各部门负责配合办公室按职责权限要求开展工作。
4.0程序4.1质量管理体系组织机构图根据公司的生产经营情况和人力资源规模，本公司的质量管理体系组织结构图设置为：4.2特殊要求1）管理者代表为总经理指定的一名管理层成员，无论他在其他方面的职责如何，他应获得相应的管理者代表的职责和权限；2）生产和质量负责人除具备相应专业知识、工作技能、工作经历要求外，不得相互兼任。
4.3主要职责和权限确认和调整的流程1）管理者代表及管理层和各部门负责人根据公司组织机构设置情况编写各部门和人员职责与权限，经公司内部评审通过后由总经理批准实施；2）各部门针对在执行过程中因内外部环境变化原因导致应当调整职责与权限时，向管理者代表提出调整建议；3）管理者代表将各部门提出的建议整理，提出职责和权限调整报告报总经理审核；4）经公司内部评审通过后由总经理批准；5）办公室按照批准的职责和权限进行文件修改工作，经管理者代表审核，总经理批准后生效实施；6）办公室应及时针对新职责和权限制定职务任命书，职务免职书，任聘、解聘和续聘等，由总经理批准盖章后生效。
7）职责和权限的延续和变化均应及时内部沟通，必要时通知顾客。
2020年内审员考试答案及试题
2020年内审员考试答案及试题试题一
1. 什么是内审员的主要职责？
- 答案：内审员的主要职责是评估和改进组织的内部控制和运营过程，确保合规性和高效性。
2. 内审员应该具备哪些核心素质？
- 答案：内审员应具备扎实的业务知识、良好的沟通能力、分析和解决问题的能力，以及独立和客观的判断能力。
3. 内审员在进行内部审计时应遵循的原则有哪些？
- 答案：内审员在进行内部审计时应遵循独立性、客观性、合规性、保密性、综合性等原则。
试题二
1. 请简要介绍内部控制的概念和目的。
- 答案：内部控制是组织为实现业务目标而建立的一系列政策、程序和措施。
其目的是确保资产的保护、信息的准确性和可靠性，
以及业务的高效性和合规性。
2. 内部控制的要素包括哪些？
- 答案：内部控制的要素包括控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通以及监控。
3. 请列举几个内部控制的常见问题。
- 答案：常见的内部控制问题包括职责划分不清、权限滥用、
信息系统安全漏洞、内部流程不规范等。
试题三
1. 请简要介绍内审程序的基本步骤。
- 答案：内审程序的基本步骤包括计划阶段、准备阶段、实施
阶段和报告阶段。
2. 内审程序中的风险评估是什么意义？
- 答案：风险评估在内审程序中的意义是确定组织面临的风险，并为内审工作的重点和范围提供指导。
3. 内审人员在实施阶段需要做哪些工作？
- 答案：在实施阶段，内审人员需要收集证据、进行数据分析、开展测试和核查，并与相关人员进行沟通和访谈。
以上为2020年内审员考试的部分试题和答案，希望能对您的
备考有所帮助。
内审员职责、权限
文件编号：HL-ZJ-019
版本：C0
实施日期：2009.1.30
内审员职责、权限
1．全面负责审核各阶段的工作；
2．审核组长应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现做最后的决定；
3．协助管理者代表选择审核组成员；
4．按文件要求编制审核实施方案，确定审核目的和范围、审核依据、审核方法等；
5．提交审核报告；
6．接受质量负责人的委派，负责按审核计划实施质量体系内部审核，并坚持公平、公正的原则；
7．遵守有关的审核规定，并传达和阐明审核要求；
8．负责编制内部审核检查计划；
9．负责跟踪验证受审核部门因存在不合格而实施的纠正措施。
10．认真作好审核记录，审核中发现不符合项填写不符合项通知单，编写不合格报告。
11．整理、保存与审核有关的文件；
1/1。
内审员及内审工作管理规定
内审员及内审工作管理规定1目的为了持续提升公司管理体系的运作水平，健全完善内审员队伍管理，规范内审员资格、加强培训和考核等管理工作，更好地调动内审员工作的主动性和积极性，持续推动公司管理体系有效运行和改进，特制定本管理规定。
2要求本规定明确了内审员的任职要求、岗位职责和组织机构、工作内容和要求以及对内审员的管理和考核评价方法。
2.1. 内审员任职要求：2.1.1、学历：专科以上学历2.1.2、工作经历：一年（含）以上相关工作经验2.1.3、工作能力和要求：2.1.3.1具备熟悉和了解公司生产工艺的能力和相关知识；2.1.3.2参与管理体系认证产品实现的某一阶段；2.1.3.3能够独立参加全程的内部审核工作；2.1.3.4接受外部培训机构和内部教育培训，考核合格；2.1.3.5品行端正、善于沟通、具有组织协调能力。
2.2.内审员岗位职责2.2.1、内审小组组长职责和权限：2.2.1.1全面负责内审员的管理和内部审核各阶段的工作；2.2.1.2应有管理能力和经验，有权对审核工作的开展和审核发现做最后的决定；2.2.1.3协助管理者代表确定内审员和内审审核组成员；2.2.1.4制定内审计划，代表审核组与受审方领导接触，编制并提交内审报告；2.2.1.5对各单位体系建设和管理工作进行指导，督促不符合项的整改工作；2.2.1.6定期向管理者代表汇报体系运行情况；2.2.1.7对内审小组成员的业务水平进行培训；对内审员的能力进行评估，做好内审员的评价和考核工作。
2.2.2、内审小组组员职责和权限：2.2.2.1负责本单位文件和记录的管理。
确保本单位所用文件和记录均为最新有效受控版本。
做好本单位体系运行的自查工作，督促本单位不符合项的整改，有权对本单位出现的不符合情况提出改进意见并制止不符合体系标准要求的行为；2.2.2.2接受内审小组组长的委派，坚持公平、公正的原则，按照内审计划实施内部审核，；2.2.2.3配合和支持内审小组组长的工作；2.2.2.4负责编制本单位的内审检查表；2.2.2.5负责跟踪验证受审核部门因存在不合格而实施的纠正措施；2.2.2.6认真做好审核记录，编制审核报告并向内审小组组长报告审核情况；2.2.2.7整理保存与审核有关的文件；2.2.2.8做好迎接外部审核的审核准备工作，确保审核顺利、有序进行；2.2.2.9加强体系标准、内部审核知识和体系文件内容的学习和培训，提高业务水平，能独立进行公司现有运行体系的内部审核工作。
内审员培训提纲
6、确定审核的日程安排
●一般采取表格形式 ●包括具体时间、受审核部门、审核内容（该部
门主管过程/要素）、审核员； ●要求：事先策划，时间合理、补充时间、不要
遗漏、回避、公共要素。 ●注意：审核计划应经批准，提前下发；详略程
度依审核内容不同；可灵活；考虑以往的审核 情况。
GB/T19011-2012 idt ISO19011:2011 《管理体系审核指南》
一、审核的定义
审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评
价，以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
▲理解重点：
五个词，十个字： 过程 系统 独立 文件 评价
1、审核是一个过程：
输入、活动、输出、资源、增值（改进）。
4、要求及注意事项
●编写检查表前，应阅读相关的文件，掌握 各部门的质量、环境、职业健康安全的主 要职能和相关职能，熟悉相关的标准要求 和本组织的体系文件要求，以及相关的法 律法规、技术标准等。这是编写好检查表 的必要前提条件。
●各部门的过程（要素）不能有遗漏，尤 其是主要职能；按先主要职能后相关职 能、先重点项目后一般项目的原则编写 检查表。既要突出该部门的主要过程 （要素），又不能遗漏相关/通用过程 （要素）。
●管代亲自抓——领导、批准、协调、报告。 ●专门的归口管理机构——策划、文件、组织、资
料、记录、跟踪。
●合格的内审员——选拔、培训、考核、聘任、数 量、分散。
●正规的程序——按程序文件。
五、审核的程序：
P：策划——组成审核组、编制审核计划、学习文 件、编写检查表；
D：实施——首次会议、现场审核、收集证据、作好 记录、审核组会议、末次会议；
内审员的条件和岗位职责
内审员的条件和岗位职责内审员岗位职责篇一1、负责公司各体系工作运行维护，协助上级对公司各体系运行进行持续改进2、按公司年度管理体系内审计划进行内部审核，编写审核报告及跟踪审核验证审核，发现不符合项的纠正措施的实施效果。
3、按职能分配，对所负责的部门进行系统运作监管，负责ISO9001管理体系评审会议所需要资料的统筹收集，编制管理评审会议议程，跟进会议各项决议的`执行情况。
4、监管质量体系管理方案的实施进度及实施效果5、负责对各级人员进行有关体系知识培训。
内审员的条件和岗位职责篇二1、参与公司内审部专项审计、流程审计、反舞弊审计项目；2、对所负责的审计业务中的控制漏洞提出改进意见并督促业务部门按时改进；3、参与和维护面向全员的反舞弊机制和制度；4、执行内审部门宣传工作；6、完成上级交办的`其他日常事务性工作，能独立处理和解决所负责的任务。
内审员岗位职责篇三1、负责集团账务处理、申报情况的汇总和分析；2、内部控制流程、制度的`整理、汇总、审查；3、协助各事业部进行集团预算编制工作；4、负责专项审计的前期和现场工作底稿，以及审后跟踪；5、协助部门工作管理和资源配合工作等。
内审员的岗位职责篇四一、审核组长职责质量管理体系审核阶段，绝大多数审核工作由审核组长全权负责，审核组长应具备管理能力和经验，应有权对审核工作的开展和审核观察结果做出较后决定。
因此，审核组长除履行审核员的职责外还有如下审核管理职责：1、协助选择审核组的成员；2、制定审核计划；3、代表审核组同受审核部门的管理者接触；4、分析审核报告。
二、审核组内审员职责1、负责检查、填写审核检查表；2、负责填写不符合项报告单；3、负责对不符合项纠正措施进行跟踪、验证；4、向审核组长提供审核有关的质量信息，完成所承担的内部审核任务；5、根据内审安排有权进入审核范围内的工作现场进行审核工作；6、负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议；7、负责在本部门内质量管理手册、质量体系程序文件及作业文件的组织学习，并负责有关内容后的传达；8、负责本部门内指导、监督质量体系运行工作。
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内审员职责及权限
主要职责
一、不断的学习理解体系管理知识，准确掌握评审标准含义，并在实际工作中应用，协助部门领导规范管理、促进改进。
二、负责本部门的质量管理体系的宣贯、监督和改进。
三、负责部门质量管理体系维护：部门内部体系运行监督、改进、文件管理、文件优化、问题点组织整改、部门制度健全、体系自查、迎接评审等。
四、协助医院完成等级评审任务，并组织做好本部门后续改进工作。
五、协助或承担医院或本科室的质量改进项目的策划、实施，参与或推动，识别改进需求，成立项目小组，策划组织实施，固化改进成果。
六、积极参与医院流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。
七、负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
权限
一、对本部门的质量管理体系运行有指导、监督和改进权。
二、根据医院等级评审安排，有权对受检部门进行审核、提出问题点改进要求，并对问题点的整改情况进行督查。
三、有权对违反医院规章制度和规范流程的行为进行监督和纠正。
四、有权参与医院基础管理和部门间的协调改进工作。
五、有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。