QP-15 内部品质审核程序
QP15内部审核程序-090401
制订: 职位: 日期: 审核: 职位: 日期: 批准: 职位: 日期:受控文件印章1.0 目的实施内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否被正确有效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表：负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》，全面负责内部审核工作。
3.2 品质部：负责编写《内部审核计划》，并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员：负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门：对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率，编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定，但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长，审核组长负责挑选审核员，审核员应具备以下资格：(a) 参加过内审员培训，并通过考核合格，应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程，具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，其应包括以下内容：(a) 审核目的和范围；(b) 审核组成员；(c) 审核的时间、地点，受审核的部门；(d) 审核活动的预定日期和持续时间；(e) 审核所使用的文件和资料；(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工，并将《内部审核计划》呈管理者代表审批，于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后，准备好相关文件和资料，若对行程安排有异议，须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前，应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
QP-15内部审核程序
内部审核程序制订部门:品管部编制日期: 2017年04月01日生效日期: 2017年04月01日制订：审核：审批：1．目的：为有效验证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2．适用范围：本程序应用于本公司的质量管理体系。
3．定义：无4．职责：4.1 管理者代表：4.1.1 批准审核计划及筹备审核程序；4.1.2 批准审核名单，任命内审组成员；4.1.3 审核内审报告。
4.2 内审组长:4.2.1 制订并组织实施具体内审计划.4.2.2 安排内审进度,规定内审员的工作要求,明确各内审成员的工作任务.4.2.3 编写内审报告并上报内审结果.4.2.4 对内审中出现的不合格的处理情况组织纠正/预防措施.4.3 内部审核员：4.3.1 编制内审检查表；4.3.2 执行文件及现场审核；4.3.3 记录审核结果,编写《不符合项目报告》。
4.4 被审核部门：4.4.1 须向审核员提供足够资料及协助﹐使审核工作能顺利及有效地完成；4.4.2 建议及完成纠正行动。
5.作业程序：5.1 年度内审计划5.1.1 内部体系的审核每年至少一次,但如果公司之系统有重大更改而影响既定的体系,管理者代表可对个别单位进行针对性的特别审核。
5.1.2 内审根据需要可为滚动式审核和集中式审核,为了保证内部体系审核之独立性,审核员不能对自己所担任的工作进行审核。
5.2 内审前准备工作5.2.1 内审前一周，内审组长制订《内审日程计划》与审核部门联系，组织收集文件及安排内部审核员之工作。
5.2.2 审核员须在执行审核前阅读有关的程序文件,制作《内审检查表》,交管理者代表审批。
5.3 首次会议在审核进行前,审核员须与被审核部门之代表举行审核首次会议，其内容为：5.3.1 介绍审核目的、范围和审核组成员;5.3.2 明确各部门审核的时间安排和审核内容。
5.3.3 若受审核部门对审核安排提出问题,审核组长可做出调整。
5.4 现场审核5.4.1 内审组按《内审日程计划》及《内审检查表》的要求进行审核,在有需要时,核对表之范围可以临时扩展,以保证各活动能全面受到审核;5.4.2 内审员通过交谈、查阅文件、检查现场的方式进行审核，情况记录在《内审检查表》上。
QP-15 内部质量审核控制程序
1目的验证质量活动及其结果的符合性及有效性，确保质量管理体系的持续有效。
2范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和产品的内部审核。
3职责3.1总经理负责批准《年度内审计划》。
3.2管理者代表每年初负责制定第二年《年度内审计划》；扶着组成审核组负责召开首（末）次会议；负责《内审实施计划表》和《内审检查表》的审批；负责解决审核过程纠纷；负责向总经理汇报审核结果。
3.3审核组长负责审核全面工作，制订《内审实施计划表》、编写《内审总结报告》。
3.4审核组长负责组织审核员遵守相应的审核要求，编制《内审检查表》，实施审核并形成审核记录，报告审核结果，验证所采取的纠正措施的有效性。
3.5各部门支持配合审核员的审核工作，不得借口回避。
4工作程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由管理者代表负责策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，交总经理批准。
每年内审至少两次，并覆盖本公司质量管理体系要求的所有区域和产品，4.1.2另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
4.1.2.1组织机构、管理体系发生重大变化；4.1.2.2出现重大质量事故、或用户对某一环节连续投诉；4.1.2.3法律、法规及其它外部要求的变更；4.1.2.4在接受第二、第三方审核之前；4.1.2.5在质量认证证书到期换证前。
4.1.3年度内审计划内容4.1.3.1审核目的、范围、依据和方法；4.1.3.2受审部门和审核时间。
4.1.4根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系要求的所有区域和产品。
4.2审核前的准备4.2.1管理者代表根据内审员名册任命内审组长和内审组员，组成审核组；审核应由与受审部门无直接工作关系的内审员负责。
4.2.2由内审组长策划内审并编制本次《内审实施计划表》，交管理者代表审批，其内容主要包括：4.2.2.1审核目的、范围、方法、依据，4.2.2.2内部审核的工作安排4.2.2.3审核组成员4.2.2.4审核时间、地点：4.2.2.5受审部门及审核条款：4.2.2.6审核报告分发范围，日期。
检验和试验管理程序LM-QP-15
检验和试验管理程序1. 目的对各类原/辅材料和生产产品进行进料、制程、最终检验和试验，以验证各阶段产品是否满足规定要求。
2. 适用范围适用于本公司各类原/辅材料的进料检验，及产品生产制造全过程中的过程检验、最终检验管理控制。
3. 职责3.1品质部：负责各类进料、过程及最终产品的检验与实验具体实施；3.2生产中心：负责产品的自检、合格品/不合格品的区分放置，以及合格品的入库。
3.3 仓库：负责通知品质部IQC对来料产品进行检验，并根据检验结果进行分区放置和处理。
4. 术语和定义：无5. 工作程序5.1 计数型抽样接收准则:所有计数型数据抽样计划的接收准则必须是零缺陷，所有其它情况的接收准则必须形成文件（在SIP/SOP上明确说明），顾客有需要时提供给顾客批准。
5.2 来料检验5.2.1 仓库对采购物料的品名、规格、数量与送货单和订购单进行核对点收一致后，将物料放于待检区后，通知品质部IQC进行检验。
5.2.2 IQC检验员依据《IQC检验作业指导书》和相关检验规范进行检验，检验完后在物料上标识上做好相应的检验标识：原料合格品标识“ok”，不合格品标识“NG”，并放于不合格区；来料检验不合格产品，按《不合格品控制程序》规定进行处理。
IQC检验完成后须填写《来料检查记录表》。
5.2.3 仓库管理员对经过检验合格的物料办理入库手续，未经过检验或检验不合格的物料不得办理入库手续或流入生产过程。
5.2.4 免检物料管理：a) 对公司产品品质没有直接影响的维修配件、设备、工具、办公室用品可直接使用；b) 顾客提供的物料，收料员确认客供物料是否有客户承认的合格标识方可办理入库手续,并在客供的“发料单”上注明收料批次，执行先进先出管理。
c) 免检物料在生产过程出现不良依《不合格品控制程序》处理。
5.3过程检验5.3.1 巡回检验：IPQC按照所在工序《检验作业指导书》《检验标准书》进行巡回检查，检查内容及结果记录在《检验记录》中；并按《标示和可追溯性管理办法》对已检验OK品在产品标识上进行“ok”标识，不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
XP-QP-15 产品检验控制程序
※ 管制文件严禁自行影印，如需影印请洽综合办公室珠海芯烨集团程 序 文 件文件编号 XP-QP-15 版本/版次 A/0 文件名称产品检验控制程序页次1/9批 准 栏发行日期 2015-10-08 受 控 状 态批 准 审 核 编 写 实施日期 2015-10-08分发编号修 改 履 历 表修改页修改日期修 改 内 容 摘 要修改人 审核人批准人一、目的：对外购产品、半成品、成品进行规定的检验和试验，防止未经检验和试验的外购产品、半成品、成品投入使用、入库和出货。
二、适用范围：凡本公司产品所用的原材料、辅助材料、包装材料、半成品(外协品)、成品均属之。
三、定义：3.1标准样品：公司生产、品质确定之标准样品或客户确认样品。
3.2不合格品：未满足要求的产品。
产品的要求一般通过质量特性来规定。
成品、半成品、原材料、外购件和外包件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求，统称为不合格品。
3.3产品质量特性：包括但不限于以下方面：a) 安全性;b) 使用要求。
一般指使用功能（含装配功能，功能性外观）、性能指标； c) 非功能性外观。
3.4不合格的严重性分类。
A 类：致命不合格（致命缺陷，英文缩写CR ）。
是指产品的关键特性不符合规定要求。
1) 安全特性不合格。
必然造成产品存在安全隐患，如裸露部分有锐利的边缘；安全测试不合格。
2) 关键使用要求不合格。
必然造成产品不能使用，如关键安装孔缺失。
B 类：严重不合格（严重缺陷，英文缩写MA ）。
产品的普通使用要求不符合规定要求、或非功能性外观不符合规定要求。
1) 必然造成产品生产困难。
如安装孔错位；安装件严重歪斜。
2) 必然造成产品使用不正常。
如元器件虚焊；电路板短路；外观肮脏或划痕；功能丝印错误。
3) 非功能性外观、涂层或工艺严重不合格。
如外观变形严重；涂层颜色明显同其他部件不匹配；涂层有明显的划痕；非功能性丝印错误。
QP-015制程检验控制程序
规定对生产过程中的半成品组件和成品组件进行检验和测试的运作。
2、范围
适用于本工厂所有生产过程中半成品和成品的检验，测试及其状况的控制。
3、职责
3.1品质部TE工程师：
3.1.1根据产品测试规格书或图纸，设定测试工位（包括流程、SOP），制作测试架和必要的测试技术支援；
3.1.2负责持续优化改善测试架同时组织申请、确认测试架；
5.4重点工序的质量控制
5.4.1品质部QC检查员在质量控制点对产品性能、外观进行100%检查，检查员同时填写《QC检验日报表》，并区分、标识详见《标识和可追溯性控制程序》；
5.4.2检验、测试用的机架或测试程序一旦发现有影响测量结果的问题时，需立即修改,并对已完成的测试的产品进行评估和处理。
5.5当制程中
文件修（制）订履历一览表
编制/更改日期
版本号
更改内容
修订
2005年4月20日
R01/00
新修订。
2008年5月16日
R02/00
流程变更，具体见文件。
2013年04月12日
R02/01
增加8.0
2015年3月23日
R02/02
因品质中心组织架构变更，修改部门。
2016年5月30日R0源自/03文件统一，更改封面，增加内容
3.1.3参与新产品首件确认。
3.2品质部QE工程师：
3.2.1指导和监督IPQC对产品首件的确认；
3.2.2巡检工作，确立质量控制点及产品质量要求；
3.2.3参与测试架首次和定期确认，并进行日常检查和监督；
3.2.4根据TE工程师提供的SOP配置人员对产品进行100%的性能测试。
3.3生产部（生产一部、生产二部）：
QP内部质量体系审核程序
L目的：验证本公司品质系统之相关程序作业的有效性，及适时发掘问题并采取适当的纠正措施，以确保产品品质。
2.范围：适用于本公司品质管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。
3.定义：无。
4.流程：5.内容：5.1年度审核计划作成、审查、核准5.1.1审核计划(1)品管部依品质系统的各项作业程序及相关连性排定［年度内部品质审核计划表］,送管理代表审查、总经理核准后，作为执行定期审核的依据。
(2)审核小组对特定项目执行不定期审核时，品管部须排定［不定期内部品质审核计划表］,作为执行临时审核的依据。
5. 1.2审核频率与调整（1）定期审核：对所有参与品质活动的相关部门，每一年定期举行一次内部品质审核。
（2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间）1）品质政策改变。
2）品质系统改变。
3）组织结构改变。
4）新设备作业方法改变。
5）上次审核结果不佳。
6）不符合状况或顾客抱怨发生时。
5.2成立品质审核小组5.2.1管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其资格认定依《特殊岗位人员资格审查程序》执行：内部品质审核小组编制如下：5.2.2职责（1）审核召集人：D召集审核小组。
2）确认审核人员的资格。
3）审查年度审核计划。
4）依计划协调审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核员）。
（2）主任审核员：负有全程管理责任，必须是有管理能力与经验，其职责包括：D协助选用审核小组成员。
2）代表审核小组。
3）审核结果的最后裁决权。
4）提供审核报告。
（3）审核员：1）依需求执行审核。
2）沟通及厘清审核需求。
3）积极且有效地执行交付的任务。
4）审核报告的撰写。
5）查验纠正行动的有效性。
6）保存及保管审核所用的文件。
（4）受审核单位：1）通知相关员工审核目的和范围。
2）指派权责人员跟随审核员。
3）提供审核小组必要资源。
4）当审核员要求提供证据及设备时予以支援。
5）与审核员充分合作，以便达成审核的目的。
EQP-015 B.1 内部审核控制程序
1.目的:计划和实施内部质量环境管理体系审核，以确保本公司质量环境管理体系能持续有效之运作。
2.范围:适用于本公司质量环境管理体系中所覆盖的所有部门的内部审核工作。
3.责任:3.1 管理代表：3.1.1 负责审批年度审核计划，并行总经理汇报重大审核发现，并组织体系部门先写内部审核总结报告，作为管理评审的输入信息。
3.1.2 接收顾客或认证机构对公司进行体系审核并做好协调工作。
3.2 内审小组组长；3.2.1 负责内部审核小组的审核工作的安排与统筹；3.2.2 负责编制内部质量环境管理体系审核方案及主持首（未）次会议；3.2.3 与各部门进行协调确保内审能顺利进行。
3.3 内部审核员：3.3.1 客观公正的对责任区域进行审核；3.3.2 将所发现的不符合项进行报告。
3.4 各部门负责人3.4.1 全力配合公司之内部质量环境管理系统审核工作；3.4.2 对内部审核中发现的本部门不符合项目进行改善。
4.定义：4.1内部审核:为了确保质量环境管理系统的持续性、有效性，使其达到规定的要求进行的稽核活动。
4.2按照不符合项的类别，可分为严重不符合项、一般不符合项、建议项；4.2.1 严重不符合项:a)系统性失效:某一重要过程失控；b)区域性失效:某一组织单元（车间或部门）全面失控；c)产生严重后果:违反法律法规、危害客户等；4.2.2 一般不符合项:a)在某一单项作业中，发现个别的不合格；b)对所审核区域的有效性而言，属于次要问题；c)没有遵守文件，造成的后果不严重；d)对体系不会产生重要影响的不合格；4.2.3建议项:a)轻微且偶然发生的不合格；b)虽然有不合格迹象，但缺乏客观证据；c)不合理但未违反审核准则。
5.程序：5.1定期内部审核计划:5.1.1 每年由体系部制定或修订公司全年之《年度内审计划》，并以计划每年至少一次进行内部审核,其内容应包括：a)审核的目的；b)被审部门；c)审核依据；d)审核方法；e)审核的时间及持续的时间。