3.37计算机系统应急预案
计算机化系统应急预案
计算机化系统应急预案随着计算机化系统在制药企业的广泛应用，尤其是GMP附录《计算机化系统》的颁布和实施，制药企业的计算机化系统的验证被提上日程，日益受到重视。
然而，制药企业的计算机化系统验证既需要制药和计算机专业知识，又需要IT知识，由于大部分企业没有专门从事验证的人员，因此大家对计算机化系统的验证保持神秘，不停的参加各种培训，却越培训越糊涂，越培训越觉得神秘。
面对计算机化系统验证，仍然不知所措，GXP计算机化系统验证为了帮助大家更好的进行计算机化系统验证，特推出一系列验证相关的文档和知识，以飨读者。
计算机化系统应急预案第一章总则（一）编制目的我公司网络和信息安全涉及以计算机化系统为中心的信息安全，技术涵盖各类仪器工作站系统、计算机操作系统、数据库管理系统和应用软件系统；涉及计算机病毒的防范、入侵的监控、以用户为中心的安全管理、信息传输的机密性、完整性、不可抵赖性等等。
为切实加强我公司计算机化系统运行安全与信息安全的防范，做好应对计算机化系统安全突发公共事件的应急处理工作，最大限度地减轻或消除计算机化系统安全突发事件的危害和影响，确保计算机化系统运行安全与信息安全，结合本公司工作实际，特制定本应急预案。
（二）编制依据根据《中华人民共和国计算机计算机化系统安全保护条例》、GB/T20269-2006《信息安全技术计算机化系统安全管理要求》、2010版GMP附录《计算机化系统》等有关法规、规定，制定本预案。
（三）适用范围本预案适用于我集团公司计算机化系统与信息安全应急处理工作。
第二章应急组织机构及职责成立计算机化系统应急处理领导小组，负责领导、组织和协调本公司计算机化系统突发事件的应急保障工作。
（一）领导小组成员：组长：分管副总副组长：信息总监成员：分析室、设备科、制剂室、化药室、信息科等部门负责人组成。
应急小组日常工作由我公司信息科承担，其他各相关部门积极配合。
（二）领导小组职责：制订专项应急预案，负责定期组织演练，监督检查各部门在本预案中履行职责情况。
计算机化系统应急预案
计算机化系统应急预案一、引言随着计算机技术的飞速发展，计算机化系统在各个领域得到了广泛应用。
然而，由于各种原因，计算机化系统可能会出现故障或异常情况。
为了确保计算机化系统的正常运行，提高系统的可靠性和稳定性，本文档旨在提供一套完整的计算机化系统应急预案。
二、应急预案概述计算机化系统应急预案是指针对计算机化系统可能出现的故障或异常情况，采取的一系列应对措施和方案。
本预案旨在确保在紧急情况下，能够迅速、有效地恢复系统的正常运行，减少损失和影响。
三、应急预案制定原则1. 预防为主：在制定应急预案时，应注重预防措施的制定和实施，降低故障发生的概率。
2. 快速响应：在故障发生时，应迅速启动应急预案，及时响应并处理故障。
3. 科学决策：在制定应急预案时，应充分考虑各种可能的情况，科学决策，确保预案的可行性和有效性。
4. 资源整合：在实施应急预案时，应充分利用各种资源，包括人力、物力、财力等，确保预案的顺利实施。
四、应急预案制定流程1. 识别风险：通过对计算机化系统的运行环境和设备进行全面分析，识别可能出现的故障和异常情况。
2. 制定措施：针对识别出的风险，制定相应的应对措施和方案。
3. 资源准备：为应对措施的实施提供必要的资源支持，包括人员、设备、物资等。
4. 培训演练：对应急预案进行培训和演练，提高相关人员的应对能力和熟练度。
5. 更新完善：根据实际情况和经验反馈，对预案进行定期更新和完善，确保其适应性和有效性。
五、应急预案实施流程1. 启动应急预案：在计算机化系统出现故障或异常情况时，应立即启动应急预案。
2. 故障定位与排查：对故障进行定位和排查，确定故障原因和影响范围。
3. 实施应对措施：根据制定的应对措施和方案，采取相应的处理措施，恢复系统的正常运行。
4. 监控与评估：对处理过程进行监控和评估，确保处理措施的有效性和及时性。
5. 总结与改进：在处理完毕后，对应急预案的实施过程进行总结和改进，提高预案的可行性和有效性。
计算机系统应急预案
计算机系统应急预案
《计算机系统应急预案》
随着计算机系统在日常生活和工作中的广泛应用，计算机系统的稳定性和安全性越来越受到重视。
然而，由于各种原因，计算机系统出现故障或遭受攻击的可能性始终存在。
为了及时有效地处理和应对这些突发情况，建立一套完善的计算机系统应急预案显得至关重要。
计算机系统应急预案是指在计算机系统出现故障、遭受攻击或其他紧急情况时，组织内部或相关单位按照既定程序和方法进行应急处理的一项计划。
它主要用于指导组织内部人员或外部专业团队，快速、有效地采取措施，恢复计算机系统的正常运行状态，保障信息系统的安全和稳定。
一套完善的计算机系统应急预案应包括以下内容：
1. 应急响应流程：明确各类紧急情况的应急响应流程，包括故障排查、攻击处置、数据恢复等各个环节的具体步骤和责任人。
2. 应急资源准备：保障应急响应所需的人力、物力和技术资源的准备和储备，例如专业技术人员、应急工具、备用设备等。
3. 应急演练计划：定期组织应急演练，模拟真实的紧急情况，检验应急预案的实施情况和效果，对人员技能和敏捷度进行培训和提升。
4. 应急指挥体系：明确应急指挥体系，确定应急领导小组成员和职责，明确指挥体系的运作机制。
5. 应急预案修订和更新：定期对应急预案进行修订和更新，根据实际情况和技术发展的变化，不断提升应急预案的适用性和效果。
通过建立和完善计算机系统应急预案，可以有效应对各种意外情况，降低损失和风险，保障计算机系统的持续稳定运行。
因此，各个组织和企业在日常工作中应高度重视计算机系统应急预案的建设和落实，以应对突发情况，保障信息系统的安全和稳定。
计算机化系统应急预案
本次应急预案执行效果总结回顾
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响应速度
本次应急响应启动迅速，相关部门在接到通知后 能够第一时间做出反应，及时采取措施。
资源调配
在应急过程中，资源调配基本合理，但仍有部分 资源未能得到充分利用，需进一步优化资源配置 。
协同配合
各部门间协同配合良好，但在部分环节存在沟通 不畅、信息不同步等问题，需加强部门间的沟通 与协作。
如内部员工滥用权限、误操作或故意 破坏系统等。
病毒与恶意软件
通过感染系统文件、窃取数据或占用 系统资源等方式对系统造成危害。
风险等级划分
高风险
可能导致系统严重故障、数据泄露或业务中断的威胁 。
中风险
可能对系统稳定性、数据完整性或业务连续性造成一 定影响的威胁。
低风险
可能对系统性能或数据安全性造成较小影响的威胁。
外部支持资源协调
与设备供应商建立合作关系
确保在设备故障时能够及时获得技术支持和备 品备件供应。
与安全服务提供商合作
获取专业的安全咨询和应急响应服务，提高系 统安全防护水平。
与相关政府部门保持联系
及时获取政策指导和支持，确保应急预案的合规性和有效性。
沟通联络机制建立
建立内部沟通机制
通过定期会议、邮件通知等方式 ，确保应急响应小组内部成员之 间的信息交流畅通。
存在问题分析以及改进方向探讨
预警机制
当前预警机制尚不完善，无法准确预测潜在风险，需加强 预警系统的建设和优化。
01
技术支持
部分技术手段在应急过程中表现不佳， 需提升技术水平，加强技术培训和引进 先进技术。
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人员配备
应急响应人员数量不足，且部分人员 技能水平有待提高，需增加人员配备 ，加强人员培训。
计算机化系统应急预案
一、编制目的为提高应对计算机化系统突发事件的应急处置能力，有效预防和最大程度地降低计算机化系统各类突发事件地危害和影响，保障计算机化系统安全、稳定运行，特制定本应急预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》2. 《信息安全技术信息系统安全管理要求》3. 《国家突发公共事件总体应急预案》4. 企业内部相关管理制度及规定三、适用范围本预案适用于企业内部所有计算机化系统的应急响应工作。
四、组织机构及职责1. 应急领导小组负责制定和调整计算机化系统应急预案，组织协调各部门开展应急响应工作，确保计算机化系统安全稳定运行。
2. 应急处置小组负责计算机化系统突发事件的现场处置，包括故障排查、系统恢复、信息通报等。
3. 技术支持小组负责计算机化系统故障的技术支持，提供故障排查、系统恢复等技术指导。
五、应急响应流程1. 紧急启动（1）接到计算机化系统故障报告后，立即启动应急预案。
（2）应急领导小组组织应急处置小组和技术支持小组开展应急响应工作。
2. 故障排查（1）应急处置小组对故障现场进行初步调查，确定故障原因。
（2）技术支持小组根据故障原因，提供技术支持和故障排查指导。
3. 系统恢复（1）根据故障原因，采取相应措施进行系统恢复。
（2）系统恢复过程中，密切关注系统运行状态，确保恢复效果。
4. 信息通报（1）应急领导小组负责向相关部门、领导和员工通报计算机化系统故障及恢复情况。
（2）及时更新计算机化系统应急预案，总结经验教训。
六、应急保障措施1. 加强计算机化系统安全防护，提高系统抗风险能力。
2. 定期对计算机化系统进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。
3. 加强应急物资储备，确保应急响应工作的顺利进行。
4. 加强应急培训，提高员工应对计算机化系统突发事件的能力。
5. 建立健全信息通报机制，确保应急响应信息畅通。
七、附则1. 本预案由应急领导小组负责解释。
2. 本预案自发布之日起实施。
通过制定本预案，旨在提高企业应对计算机化系统突发事件的应急处置能力，确保计算机化系统安全、稳定运行，为企业发展提供有力保障。
计算机系统应急预案
计算机系统应急预案一、总则1.1 目的为了应对可能发生的计算机系统故障，保障企业业务的连续性，降低损失，特制定本应急预案。
1.2 适用范围本应急预案适用于公司内所有计算机系统，包括服务器、网络设备、存储设备、数据库、客户端等。
1.3 职责与分工公司IT部门负责本应急预案的制定、演练和执行，其他部门在IT部门的指导下，按照本应急预案进行响应和处置。
二、应急响应流程2.1 初步判断和报告当发生计算机系统故障时，发现人员应立即向IT部门报告，同时对故障进行初步判断。
IT部门接到报告后，立即进行初步分析和判断。
2.2 启动应急预案根据初步分析和判断的结果，IT部门决定是否启动应急预案。
如果需要启动应急预案，IT部门应立即通知相关人员，并按照预案中的流程进行操作。
2.3 应急处置在应急预案的指导下，IT部门及相关人员应迅速采取措施，包括但不限于重启设备、更换硬件、恢复数据等，以尽快恢复系统正常运行。
同时，应密切关注系统的运行状况，及时向领导报告进展情况。
2.4 总结和反馈应急处置完成后，IT部门应组织相关人员进行总结和反馈，分析故障原因，总结经验教训，提出改进措施，并对应急预案进行修订和完善。
三、应急预案内容3.1 硬件设备故障3.1.1 故障现象：服务器、网络设备、存储设备等硬件设备发生故障，可能导致系统无法正常运行。
3.1.2 处置措施：首先尝试重启设备，如果重启无效，应检查设备是否有明显的物理损坏，如烧毁、进水等。
如果有明显的物理损坏，应立即更换设备；如果没有明显的物理损坏，应进一步检查设备是否存在软件故障，如病毒感染等。
如果存在软件故障，应进行杀毒或恢复出厂设置。
如果以上措施均无效，应考虑是否存在硬件故障，如内存条损坏等。
如果存在硬件故障，应立即更换故障部件。
在处置过程中，应做好数据备份和保护工作。
同时，应准备好备用的硬件设备，以便在需要时进行替换。
计算机系统应急预案
计算机系统应急预案应急预案指面对突发事件如停电、系统设备故障、服务器死机等，能够快速采取相应的应对措施。
为防止事态进一步扩大。
它一般应建立在综合防灾上。
其几大重要子系统为:完善的应急组织管理指挥系统；强有力的应急保障体系；综合协调、应对自如的相互支持系统。
一、目的为了加强公司业务应用系统的网络设备、主机操作系统、数据库系统和应用系统等硬件和软件的故障或安全、应急事件的管理，特制定本制度。
为了积极应对可能发生的各类重大事故，预先控制潜在事故或紧急情况，做好应急准备和响应，组织有序的事故抢救和救灾工作，最大限度减少财产损失，维护系统的正常运行，促进本企业的经济建设，按照《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》的要求，结合本项目部的实际，制定本计算机系统应急预案（以下简称《预案》）。
二、范围本制度适用于公司各个业务应用系统的安全管理员、维护人员等负责系统运维安全的人员和公司信息安全管理小组。
三、应急预案小组根据基本要求设置安全管理机构的组织形式和运作方式，明确岗位职责，设置系统管理员、网络管理员、安全管理员等岗位。
根据要求成立指导和管理信息安全工作的委员会或领导小组，其最高领导由单位主管领导委任或授权根据要求制定文件明确安全管理机构各个部门和岗位的职责、分工和技能要求；建立授权与审批制度和内外部沟通合作渠道；定期进行全面安全检查，特别是系统日常运行、系统漏洞和数据备份等。
四、启动条件1、本文档内定义的严重安全事件和重大安全事件发生时2、信息安全协调小组和相关部门领导确认，需要启动应急计划时。
五、安全事件定义1、重大安全事件：由于信息安全问题对关键业务造成直接影响，并导致全网瘫痪、业务中断数小时以上的事件，称为重大安全事件。
2、严重安全事件：由于信息安全问题对重要业务造成直接影响，并导致网络与业务中断，称为严重安全事件。
3、一般安全事件：由于信息安全问题对重要业务造成间接影响，一般业务造成直接影响，并导致网络与业务遭受影响的事件，称为一般安全事件。
计算机化系统应急预案
计算机化系统应急预案1. 引言计算机化系统已经成为现代社会运转的重要组成部分，无论是企业还是政府机构，都离不开计算机化系统的支持。
然而，计算机化系统也存在着各种潜在的风险和威胁，如硬件故障、网络攻击、数据泄露等，这些风险可能导致系统故障、数据丢失，甚至对整个组织造成巨大损失。
为了保障计算机化系统的稳定运行和数据安全，制定一份完善的计算机化系统应急预案就显得尤为重要。
2. 应急预案的目标计算机化系统应急预案的目标是在计算机化系统遭受突发事件导致故障、数据丢失或安全威胁时，能够迅速、有效地恢复系统功能，保证组织的正常运营。
具体目标包括：•确定应急响应的程序和责任人员；•快速恢复计算机化系统的功能，减少停机时间；•最小化数据丢失，并确保数据的完整性和可恢复性；•有效防御安全威胁，保护计算机化系统的数据安全和机密性。
3. 应急预案的制定3.1 确定应急响应团队应急响应团队是应急预案的核心，负责在突发事件发生时集中协调应急工作。
应急响应团队的组成应该包括技术专家、管理人员和相关部门的代表。
应急响应团队的成员应接受一定的培训，了解应急预案的内容和操作流程，并能迅速、准确地应对突发事件。
3.2 评估系统风险和威胁在制定应急预案之前，需要对计算机化系统的风险和威胁进行评估。
通过风险评估可以确定系统容易受到的攻击方式和可能引发的影响，从而有针对性地制定应急响应策略和措施。
3.3 制定应急响应策略和措施根据对系统风险和威胁的评估结果，制定相应的应急响应策略和措施。
这些策略和措施包括但不限于：•建立备份和恢复机制，确保数据的可恢复性；•进行定期的系统维护和更新，及时修补系统的漏洞，防止攻击；•配置防火墙和入侵检测系统，及时发现并阻止恶意攻击；•制定网络安全策略，限制权限和访问控制，保护系统免受非授权访问。
3.4 制定应急预案演练计划应急预案演练是验证应急响应策略和措施的有效性，发现潜在问题并及时进行调整的重要手段。
应急预案演练应模拟真实的突发事件，让相关人员参与演练，并根据演练结果进行总结和改进。
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范围：适用于公司计算机系统可能出现的紧急情况。
责任者：综合管理部对本规程的实施负责。
内容：
1、应急计划
1.1计算机系统主机配备停电宝，保证在断电情况下保证主机正常运行24-48小时；
1.2、系统管理员设置主机实时备份，每日备份及数据异地备份；
1.3、与计算机软件公司保持联系，紧急情况方面第一时间联系，协助处理；
2.3.2.2、计算机系统主机发生一般故障时，其他岗位计算机系统全部退出，系统管理员将备份硬盘拔出，维修好插入备份硬盘，需要数据恢复的进行备份恢复数据；
2.3.2、计算机系统严重故障，如硬件、软件损坏等情况时，根据情况进行紧急处理；
2.3.2.1、当个人岗位软件损坏时，系统管理员应进行系统软件重装，无法恢复的，应联系软件公司进行处理；
计算机系统应急预案
|文件编号|
HYWC-QP-037
|版本|
A/03
|类别|
质量操作规程
变更记录：本制度2007年12月制定，2012年8月进行第一次修订，2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订，2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的：对计算机系统运行过程中可能发生的停电、系统设备故障、服务器死机等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大。
1.4、建立安全、可靠、稳定的运行环境；
1.5、系统管理员为计算机系统应急专业人员，质量管理部协助处理；
1.6、购置必要的硬件设备；
2、计算机系统紧急处理
2.1、系统管理员保证停电宝电量充足，与计算机系统主机连接，当出现停电情况保证计算机主机正常运行；如因停电引起的计算机系统无法使用，按停电应急预案处理；
|审核部门| |审核人| |审核日期|
|批准人| |批准日期| |执行日期|
2.2、当计算机系统因外部环境导致的无法使用，因第一时间保证计算机关闭并搬至安全地方，按计算机相关使用制度执行；
2.3、计算机系统故障
2.3.1、计算机系统一般故障，如死机、自动关机、不小心删除导致无法进入系统等原因，通知系统管理员进行检查维修，如有数据丢失的应进行数据恢复操作；
1பைடு நூலகம்0
2.3.2.1、岗位计算机发生一般故障时，由系统管理员进行维修，操作员可以借助 其他岗位计算机登录操作完成作业；
2.4、系统恢复正常后，计算机管理员应对系统内的数据进行核查，如数据丢失，应将最近一次备份的数据导入系统，同时对最近一次备份到服务器发生故障期间丢失的数据进行重新录入，以确保数据的完整性
2.5、每天下班时，应将计算机系统电源关闭并拨掉电源线和网线，以防夏季雷电天气损坏计算机系统。
|编制部门| |起草人| |起草日期|
2.3.2.2、当主机系统软件损坏时，系统管理员应立即联系系统软件公司协助处理；
2.3.2.3、硬件损坏的重新更换新的；
2.3.3、当受到病毒攻击，通知所有岗位关闭所有电脑，并切断网络；
2.3.3.1、系统管理员应用杀毒软件无法清除时，应联系专业杀毒公司进行处理；
2.3.3.2、系统管理员给电脑都杀灭病毒后，应登录一台电脑进行安全核查，安全后，依次开机检查，保证每一台电脑安全后方可开主机；