医药公司员工培训试题(含答案)
医药公司各岗位岗前培训试题及答案
采购部岗前培训试卷姓名：分数：日期：一、填空题（每题10分，共80分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写，经过质量管理部门和的审核批准。
2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。
3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。
4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、、期限；5.采购药品时，企业应当向供货单位索取。
发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等；6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致，并与财务账目内容相对应。
7.采购药品应当建立。
采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明。
8.首营企业：采购药品时，与本企业发生供需关系的药品生产或者。
首营品种：本企业首次采购的。
二、选择题（每题5分，共10分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A.双方质量责任B.开具发票；C.药品质量符合药品标准等有关要求；D.药品包装、标签、说明书符合有关规定； D.质量保证协议的无有效期限。
2、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（）A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记，E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
三、简答题（每题5分，共10分）1、企业的采购活动应当符合那些要求？2、简述采购员的质量职责。
采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业（品种）审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7. 采购记录、剂型、供货单位、产地8. 首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。
医药公司各岗位岗前培训试题及答案
医药公司各岗位岗前培训试题及答案四）建立采购记录，保留相关资料；五）确保采购过程的合法性和透明性。
2.采购员的质量职责包括：一）审核供应商的合法资格和药品的合法性；二）制定质量保证计划和采购标准；三）监督供应商的质量保证体系；四）参与供应商的审核和评估；五）建立和维护采购记录；六）协助质量管理部门处理质量问题。
1.B2.D3.A三、问答：1.企业进货质量管理程序包括树立“质量第一”的观念，按需进货、择优采购，审查供货单位资格并签订质量保证协议，建立合格供货方及经营品种目录，签订购货合同时明确质量条款，对首营企业及品种进行初审报批并索取合法证照，了解供货单位生产和质量情况反馈信息，协助质量管理部门控制不合格药品并承担报损、销毁等具体工作。
2.假药是指在药品生产、流通、使用中，以欺骗、误导等手段制造、销售、使用的不符合国家药品标准规定的药品。
劣药是指药品的质量不符合国家药品标准规定，但不属于假药范畴。
3.质量否决权是针对企业内部的，是指质量管理人员在发现产品存在质量问题时，有权利拒绝产品的生产或销售。
否决的形式包括口头否决、书面否决、停工或停产等。
4.质量事故三不放过原则是指不放过质量事故的责任人、不放过质量事故的问题、不放过质量事故的根源。
即要追究责任人的责任，彻底解决问题，深挖事故根源，避免事故再次发生。
三、简答题：1.请简述进货质量管理程序。
进货质量管理程序包括以下步骤：确定进货企业法定资格质量信誉→审核购入药品合法性质量可靠性→验证供货单位销售人员合格资格→首营品种审核批准→签订购货合同明确质量条款→执行购货合同。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些情形下的药品属于假药？哪些情形下的药品属于劣药？假药包括以下情形：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
劣药包括以下情形：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。
药品经营企业岗位培训试题及答案
药品经营企业岗位培训试题及答案验收员——标准答案一、填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
）5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。
6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有（中文）说明书。
9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的（检验报告书）。
12、每件包装中抽取3件（最少3件）最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码条理相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。
15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。
二、XXX：1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的出产汗青。
2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正经常使用法用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应。
药品经营企业新员工上岗培训试题
姓名：岗位：成绩： .一、填空题（每空1分，共40分）1、商品名与通用名比例不得小与2：1。
2、康维药业的药品经营范围：、化学原料药、、抗生素原料药、、（除疫苗）。
3、国药准字H代表：，国药准字Z代表: ，国药准字S代表: ，国药准字B代表: ，国药准字J代表：。
4、常温库的温度是，阴凉库的温度是 ,冷库的温度是，储存药品相对湿度为。
5、库区功能可划分为、使用标识牌，、用标识牌，使用红色标识牌。
6、药品出库应、和按批号发货。
7、患有或者的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
8、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及、一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
9、验收药品应当做好验收记录，包括药品的、剂型、、批准文号、、生产日期、、、、、、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
10、授权书原件应当载明授权销售的、、，注明的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
二、判断题（每题4分，共10分）1、药品包装上出现“委托生产企业”及“被委托生产企业”时，以“被委托企业”为准。
（）2、污染的药品是劣药（）3、药品有效期到2013年6月30日，失效期则是2013年7月1日（）4、过期的药品是假药（）5、变质的药品是假药（）二、名词解释（每题5分，共25分）1、药品：2、假药：3、劣药：4、首营企业：5、首营品种：三、简答题（每题25分，共1题）1、从经营企业发生首次发生业务关系需要索取的首营企业与首营品种资料有那些（采购部及质管员答）2、销售客户需要索取那些资质（销售部及质管员答）3、五不出库是那五项，如何处理（储运部及养护员答）4、质量管理对供应商付款有什么要求，特殊药品收款有什么要求（财务部答）。
药店新员工培训考核试题及答案(word版)
绝密★启用前药店新员工培训考核试题及答案This article contains a large number of test questions, through the exercise of testquestions, to enhance the goal of academic performance.海量题库模拟真考Huge of Questions, Simulation Test药店新员工培训考核试题及答案温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。
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一、判断题(每小题2分, 共20分)1、处方所列药品可以更改或者代用。
( )2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。
( )3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度, 需要有5年以上从事药品经营工作的经历。
( )4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。
( )5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
( )6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
( )7、企业购进票据应保存超过有效期1年, 但不少于3年。
( )8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
( )9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。
( )10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。
( )二、单项选择题(每小题2分, 共30分)1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( )A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的, 依法予以取缔, 没收违法销售的药品和违法所得, 并处( )A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50%以上3倍以下罚款4、药品监督行政处罚的执法人员是( )A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、药品标签或说明书上, 哪些文字和标志是不必要的( )A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得, 应并处违法生产、销售药品货值金额( )A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理( )A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是( )A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时, 应有效期标志, 要求按月填写效期报表的药品是( )A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是( )A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确( )A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求库药品应实行( )A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是( )A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是( )A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的( )A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(每小题3分, 共30分)1、中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人, 必须遵守《药品管理法》。
医药公司员工培训试题(含答案)
安徽省 * * 药业有限公司2010年上半年年员工培训试题一、填空题：(每空1分，计49分)1、GSP全称：《药品经营质量管理规范》2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
3、企业仓库应划分待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区、等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专区。
以上各（库）区均应设有明显标志。
4、经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室。
5、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》6、中药材应表明：产地7、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
8、企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
9、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于 1500㎡，中型企业不应低于 1000㎡。
10、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为： 0-30℃，阴凉库温度不高于 20℃，冷库温度为： 2-10℃，各库房相对湿度应保持在 45-75% 。
11、药品出库应遵循：先产先出、近期先出、按批号发货的原则。
12、验收中药材应有质量合格标志。
每件包装的中药材应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。
13、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。
14、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收获，存放于退货药品库（区）。
15、企业配送药品应开具票据，做到票、帐、货相符。
16、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药.17 非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。
乙类非处方药标识为绿色色。
18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管、验收、养护和出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。
医药公司从业人员考试测试题
医药公司新员工岗前培训测试题姓名：座号：日期：分数：一、名词解释：（每题3分，共12分）1、假药：2、劣药：3、处方药：4、药品不良反应：二、填空题：（每题2分，共48分）1、根据药品的安全性，非处方药分为两类。
2、企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
3、仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取（区）。
以上各库（区）均应设有。
4、冷库温度为2℃-10℃；阴冷库温度不高于20℃;常温度为0℃-30℃各库房相对温度应保持在之间。
5、进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和复印件。
6、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于。
7、验收应在符合规定的场所进行，在规定完成。
8、对销后退回的药品，验收人员验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
9、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货与单不符、质量异常、、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权并报告企业有关部门处理。
10、药品出库应遵循、和的原则。
11药品出库应进行和。
12、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立制度。
13、药品储存应实行。
其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）、为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
14、对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库区，由专人保管并做好退货记录。
退货记录应保存。
15根据GSP的规定，怕压药品应控制，定期翻垛。
16、药品与非药品、、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
17、药品应集中堆放。
有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
18、药品堆垛应留有一定距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
（完整版）药品经营企业员工职责及岗位培训试题1
（完整版）药品经营企业员工职责及岗位培训试题1药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。
（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。
（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。
（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。
（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。
（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。
（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。
( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/ 8D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。
（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。
药品经营企业员工职责及岗位培训试题3
药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行，建立包括、、和等方面的质量体系，并使之有效运行。
”2、片剂检查方法通常是取检品片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm 自然光亮处检视分钟，只看一面。
3、药品验收是药品仓库业务把好、、的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生，能成的药品。
5、精神药品是指作用于，能使之，连续使用能产生精神的药品。
6、毒性药品是指、与相近，使用不当会致人或者的药品。
7、药品麻醉乙醚应贮存在仓库或与的专库的处，注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品或，指定保管，；仓库需有、等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于、、的库房。
货垛下垫板高度要达到以上，并加强通风、防潮做好预防工作。
10、易变色的中药材储存于、、的库房。
库房温度最好不超过，相对湿度控制在之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。
二、选择题（每题5分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须( )A.按出库凭证进行数量核对B. 进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A.注册商标图案B. 生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字 D .白底红字 E.白底蓝字5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）：①身份证②法人委托书③学历证书④医药购销员职业资格证A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、对怕压药品应控制堆放高度（）A.定期循环抽查B.定期送样检查C. 定期翻垛D.定期复查处理8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。
医药企业培训试卷(附参考答案)
医药企业培训试卷姓名：部门：成绩：一、单项选择题（每小题2分，共80分）1．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度 B．《合格证》制度 C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度 E．《药品注册证》制度2、按GSP规定，库房相对湿度应保持在（）A．60%-70% B．30%-70% C．50%-75% D．45%-75% E. 65%-80%3、根据色标管理规定，药品经营企业储存药品的库房内合格药品区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色E、橙色4．《药品生产许可证》的有效期为（）A、1年B、2 年C、3 年D、5 年E、10年5、国家食品药品监督管理局成立是在（）A、1985年B、2001年C、1998年D、2003年E、2005年6．我国已成为世界医药生产大国是指（）A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产D．生物制剂生产E．进口原料生产7．确保医药行业持续、健康发展的基础是（）A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发8．中药在中医临床治病用药中的特色是（）A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主D．补益为主 E．新剂型为主9．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理10．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（）A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强11．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式D．经验管理模式 E．技术网络模式12．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法E．执业药师考试制度13．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理D．发售药物的管理 E．合理用药的管理14.麻醉药品处方应保存（）A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年15．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（）A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》 E．《中华人民共和国药品管理法》16．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是（）A．创造企业发展宽松环境 B．规范化的企业生产环境 C．药品生产经营形式的多样化 D．积极发展三资医药企业 E．统一开放竞争有序17．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）A．药品生产、流通、价格、使用、广告B．药品生产、流通、使用、广告、价格C．药品研究、生产、流通、使用、价格D．药品研究、生产、流通、价格、使用E．药品研制、生产、流通、价格、广告18. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（）A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物c.在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 天然的植物药E．继承、发扬、提高19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（）A．中成药 B．血液制品 C．生化药品 D．化学原料药 E．中药材、中药饮片20．国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指（）A．用于临床使用的治疗性药品 B．用于预防、诊断、治疗性药品C．临床使用资料验证的药品 D．便于患者使用的药品E．便于临床使用的营养保健药品2l. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）A．药典未收载过的药品 B．未研究过的药品 C．未曾在我国上市销售的药品D. 未使用过的药品E. 未生产过的纠品22. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（）A. 必须凭执业药师处方B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方C. 不需要医生处方自行判断即可D. 按药品说明书进行自我治疗E.到杜会药店直接购买23. 实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（）A．消费者安全用药 B．提高医药人员专业水平 C. 医疗保险制度改革D. 医疗福利制度的发展E. 原料药的出口24．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）A．OTC标准 B．GMP标准 C．GSP标准 D．GCP标准 E．GAP标准25．药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要贡献之一和社会对药学的期望是（）A．药房管理 B．药学交流 C．研制新药 D．药物治疗 E．临床药理26．合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是（）A．社会零售药房 B．药品质量检验 C．药品质量监督 D．医药商业E．临床药学27. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请（）A．资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业 C. 登记后才可执业D. 经认定后才可执业 E．工作岗位准予执业28．药事管理研究药事组织的（）A．组织结构 B．组织理论 C．组织概念 D．组织特征 E．组织管理29.药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴此药品生产经营组织应（）A. 将社会效益放在首位 B．将经济利益放在首位 C．将合理用药放在首位D.供应药物为首位E.生产药物为首位30. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（）A．《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法C. 《药品注册管理办法》D. 《中华人民共和国质量法》E. 《中华人民共和国宪法》3l. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作（）A. 全面、综合、协调发展B. 作用、地位和成效得到公认 C．保证药品供应质量D．有法可依、依法办事 E．适应国际贸易形势32．国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）A．《药品经营质量管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》 C．《药品生产企业许可证》 D．《药品生产企业合格证》 E．《药品分类管理制度》33．国家药品标准是法定的（）A．国际标准 B．国际先进标准 C．企业标准 D．国家强制技术标准 E．国家推荐技术标准34．制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（）A．技术先进、经济合理、使用方便 B．安全有效、经济合理、操作简单C．科学、实用、规范、先进 D．经济合理、切合实际、安全有效E．高标准、严要求、借鉴引进35．药品质量监督管理是国家实施的（）A．职能管理 B．服务管理 C．技术管理 D．强制性管理 E．组织管理36、药品经营企业必须执行（）A、GMPB、 GCPC、GLPD、 GSPE、 GAP37、完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。
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安徽省 * * 药业有限公司
2010年上半年年员工培训试题
一、填空题：(每空1分，计49分)
1、GSP全称：《药品经营质量管理规范》
2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
3、企业仓库应划分待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区、等专用场所，经营中药饮片
还应划分零货称取专区。
以上各（库）区均应设有明显标志。
4、经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室。
5、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》
和《进口药品检验报告书》
6、中药材应表明：产地
7、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
8、企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
9、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于 1500㎡，中型企
业不应低于 1000㎡。
10、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
其中常温库温度为： 0-30℃，阴凉库温度不
高于 20℃，冷库温度为： 2-10℃，各库房相对湿度应保持在 45-75% 。
11、药品出库应遵循：先产先出、近期先出、按批号发货的原则。
12、验收中药材应有质量合格标志。
每件包装的中药材应标明品名、产地、供货单位
，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。
13、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。
14、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收获，存放于退货药品库（区）。
15、企业配送药品应开具票据，做到票、帐、货相符。
16、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药.
17 非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。
乙类非处方药标识为绿色色。
18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书
19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管、验收、养护和
出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。
二、不定项选择题。
（每题2分,计18分）
1、首营品种应包括一下哪些（ABCD）
A、新规格
B、新剂型
C、新包装。
D、新药。
2、库房标识为绿色的有（ABC）
A、合格品区。
B、发货区。
C、零货区。
D、退货区。
3、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于（B）平方米，
中型企业不小于（ C ）平方米。
A、60．
B、50．
C、40．
D、30．
4、下面有关记录保存不得少于三年的有（ABD ）
A、批发购进记录。
B、销售记录。
C、零售购进记录。
D、退货记录。
5、在库药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（ B）厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于（B ）厘
米，与地面的间距不小于（D ）厘米。
A、40，
B、30，
C、20，
D、10
6、下面哪些属于分开存放的有（ABC）
A、药品与非药品。
B、内服药与外用药。
C、OTC与非OTC。
D、片剂与胶囊剂
7、某批发企业职工总人数为50人，则从事质量管理、验收、计量等工作的专职人员数量计是（C ）人。
A、1
B、2
C、3
8、以下至少要保存三年的有。
（ABC ）
A、购进记录。
B、验收记录。
C、退货记录
9、验收记录、购进记录、复核记录都需要记录的项目有。
（ AD ）
A、药品批号
B、购货日期
C、验收人员
D、有效期
三、判断题（每题1分，计11分）
1、企业每年应对进货情况进行质量评审。
（√）
2、企业编制购货计划时应以药品质量为重要依据，并有质量管理机构人员参加。
（√）
3、验收首营品种，应该有该批号药品的质量检验报告书。
（√）
4、不合格药品应存放在非药品药品区，并有明显标志。
（Х）
5、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。
（√）
6、跨地域连锁企业的质量管理工作的负责人应是药师。
（Х）
7、企业从事验收、养护、剂量和销售工作的人员应具有初中（含）以上文化程度。
（Х）
8、企业从事质量管理工作的人员可以不在职在岗，不得为兼职人员。
（Х）
9、企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。
（√）
10、企业与供货单位的销售员可以不需要合法资格验证，但必须审核所购药品的合法性.( Х )
11、养护人员应于每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，双休日不上班就算了。
（Х）
四、简答题（每题4分，计12分）
1、首营企业：
答：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、首营药品：
答：企业向某一药品生产企业首次购进的药品.
3、简述仓库应有哪些保证药品质量的设施设备？
五、论述题：（10分）
某GSP检查团于某年2月初在某一家医药公司进行GSP现场认证，当其进入常温库房时，发现库房宽敞明亮，旁边放着凳子、热水瓶茶杯等，该公司的陪同人员立即指示相关人员倒茶，搬凳子，态度非常热情。
继续往里走，见墙壁上脱落较多，库房划分五区，各区的标牌都用绿底白字，问：你们温度计呢？答：在书桌上。
查看今天温湿度记录上写道：—2度，30%，后面空白。
请指出上述库房不符合规定之处。
并给予正确的解答。