IATF16949 统计技术及数据分析
IATF16949五大核心工具简介及五大工具关系总结

IATF16949五大核心工具简介及五大工具关系总结1、统计过程控制(SPC)SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:•对过程做出可靠的评估;•确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;•为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;•减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、测量系统分析(MSA)测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA 的目的:了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。
MSA促进了解和改进(减少变差)。
在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证:(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的:能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
•找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;4、产品质量先期策划(APQP)APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
IATF16949汽车质量管理体系内容说明

一、IATF是什么组织?为协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。
IATF的成员由如下9家整车厂:宝马(BMWGroup),克莱斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亚特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation),标致(PSAPeugeotCitroen),雷诺(Renault)和大众(VolkswagenAG)以及5个国家的监督机构:美国国际汽车监督局(IAOB),意大利汽车制造商协会(ANFIA),法国车辆设备工业联盟(FIEV),英国汽车制造与贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)组成。
二、IATF16949的产生背景为避免造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要求,ISO/TS16949:2002就此应运而生。
全称是“质量管理体系——对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001标准的特定要求“。
三、IATF16949和ISO9001的关系1.ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是在ISO9001的基础上,加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
2.ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。
由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以,获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。
全套IATF16949质量手册及程序文件

1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
9.1.3 分析和评价-IATF16949条款解读

9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.3分析和评价(ISO 9001:2015质量管理体系的要求)组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价:a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。
注:数据分析的方法可包括统计技术。
9 Performance evaluation9. 1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation9.1 .3 Analysis and evaluation(ISO 9001:2015 requirements)The organization shall analyse and evaluate appropriatedata and information arising from monitoring andmeasurement.The results of analysis shall be used to evaluate:a)conformity of products and services;b)the degree of customer satisfaction;c)the performance and effectiveness of the qualitymanagement system;d)if planning has been implemented effectively;e)the effectiveness of actions taken to address risks andopportunities;f)the performance of external providers;g)The need for improvements to the quality managementsystem.Note: Methods to analyse data can include statistical techniques.(1)公司应对过程绩效指标进行统计、评价并与目标值比对。
IATF16949标准五大工具简介

IATF16949标准五大工具简介IATF(国际汽车行动组织)为了推动IATF16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。
以下向公司各位同仁作简要介绍。
1、 APQP(先期产品质量策划)APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般可分为以下五个阶段:一阶段:计划和确定项目(项目阶段);第二阶段:产品设计开发验证(设计及样车试制);第三阶段:过程设计开发验证(试生产阶段);第四阶段:产品和过程的确认(量产阶段);第五阶段:反馈、评定及纠正措施(量产阶段后)。
2、 FEMA(失效模式及后果分析)FEMA体现了防错的思想,要求在设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析,得出风险顺序数RPN=S×O×D,对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会,是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA(测量系统分析)MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统,通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一,测量系统的相关指标有:重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP(生产件批准程序)PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
IATF16949三大过程质量目标统计

IATF16949三大过程质量目标统计第一大过程质量目标是质量管理体系的制度目标。
它通过建立一套质量管理体系来确保质量政策和目标的实现。
质量管理体系的制度目标包括建立和维护质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件等,同时确保相关工作人员对质量管理体系文件的理解和遵守。
此外,质量管理体系还要求制定并定期进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和持续改进的需求。
第二大过程质量目标是产品质量的控制和改进。
它要求制定和实施一套完善的质量控制计划,以确保产品质量符合客户要求。
质量控制计划包括制定检测方法、检验标准、工艺控制点和检验装备等,以确保产品在生产过程中的质量稳定性。
此外,质量控制计划还要求制定预防和纠正措施,以避免和纠正生产过程中发生的质量问题,并确保不合格产品的控制和处理。
第三大过程质量目标是质量管理体系的绩效评估和持续改进。
它要求建立一套绩效评估机制,以评估质量管理体系的运行情况和目标实现情况。
绩效评估机制包括制定绩效指标和测量方法,收集和分析相关数据,对质量管理体系进行评估和反馈。
同时,质量管理体系还要求持续改进,通过定期审查、不断优化和更新质量管理体系来提高质量绩效和满足客户需求。
通过统计分析,可以得出以下结论:1.在质量管理体系的制度目标中,制定和维护质量管理体系文件得到了广泛重视。
约有60%的企业制定了质量管理体系文件,并进行了定期审查和更新。
然而,只有约40%的企业能够确保相关工作人员对质量管理体系文件的理解和遵守。
2.在产品质量的控制和改进方面,质量控制计划的制定和实施程度较高。
约有80%的企业制定了质量控制计划,并建立了相应的预防和纠正措施。
然而,仅有约50%的企业能够确保产品在生产过程中的质量稳定性,并适时处理不合格产品。
3.在质量管理体系的绩效评估和持续改进方面,约有70%的企业建立了绩效评估机制,并制定了相关绩效指标和测量方法。
然而,只有约50%的企业能够对质量管理体系进行评估和反馈,并持续改进其质量管理体系。
IATF16949KPI一览表(各部门)

生技课
各部门 生技课
有效性 有效性
34
交货准时率
≥ 90.00% 季 准时交货笔数/本月总交货笔数×100% 采购课
采购课
有效性
35
SP7
采购与供应商管 理
采购课
超额运费次数
=
0
季
实际发生超额运费次数
采购课
采购课
有效性
36
A级供应商比率
≥ 90.00% 季
A级供应商总数/供应商总数*100%
采购课
采购课
有效性 效率 效率
有效性 有效性 有效性 有效性 有效性
号:MP-AD-003-042 版次: A1
统计报表 年度计划&实际销售
金额明细表
出货单
备注
交货记录表
超额运费次数统计表
新产品项目清单
新产品开发送样追踪 列表
良率统计表
品质统计月报
公司目标
存货周转天数明细表
存货周转天数明细表
I类
盘点清册
客诉一览表
公司目标
销退单/退货单
销退单/退货单
年度客户满意度调查 汇总表
年度客户满意度调查 汇总表
KPI达成统计表
公司目标 公司目标
内部记录
报告单位 营销课 营销课 营销课 营销课 研发课 研发课 研发课 品保课 财会课 财会课 财会课 品保课 营销课 营销课 营销课 营销课 品保课 品保课
≤
月
有效性
≥
季
效率
年度
2019年度
序号 过程代码
过程名称
1
过程部门
KPI指标 销售目标达成率
目标值 ≥ 100.00%
2
IATF16949质量管理体系五大工具之MSA(测量系统分析)实操及异常分析。

IATF16949质量管理体系五大工具之MSA(测量系统分析)实操及异常分析。
IATF16949:2016版汽车行业质量管理体系五大工具,其分别是:APQP APQP先期质量策划FMEA IATF16949五大工具:FMEA潜在失效模式与效应分析详解及案例分析。
MSASPC SPC控制图八大判异准则PPAP IATF16949:PPAP生产件批准程序详解。
附国内某著名汽车公司PPAP案例质量工程师之家今日给大家分享MSA(测量系统分析),本文包含常规的测量系统分析、破坏性测试的测量系统分析和计数型测量系统分析等。
一.MSA定义测量系统定义:用来对被测特性赋值的量具和其它设备,人员,标准,规程,操作,软件,环境和假设的集合,用来获得测量结果的整个过程.测量系统变差来自于:设备,人员,原材料,操作规程,环境等测量误差来源如果测量的方式不对,那么好的结果可能被测为坏的结果,坏的结果也可能被测为好的结果,此时便不能得到真正的产品或过程特性。
准确度与精密度误差:1.偏倚(Bias)是测量结果的观测平均值与基准值的差值。
真值的取得可以通过采用更高等级的测量设备进行多次测量,取其平均值。
1.1造成过份偏倚的可能原因仪器需要校准仪器、设备或夹紧装置的磨损磨损或损坏的基准,基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当仪器质量差─设计或一致性不好线性误差Ø应用错误的量具不同的测量方法─设置、安装、夹紧、技术测量错误的特性量具或零件的变形环境─温度、湿度、振动、清洁的影响违背假定、在应用常量上出错应用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误2.重复性(Repeatability)指由同一个操作人员用同一种量具经多次测量同一个零件的同一特性时获得的测量值变差(四同)重复性与偏倚值是独立的零件(样品)内部:形状、位置、表面加工、锥度、样品一致性。
仪器内部:修理、磨损、设备或夹紧装置故障,质量差或维护不当。
基准内部:质量、级别、磨损方法内部:在设置、技术、零位调整、夹持、夹紧、点密度的变差评价人内部:技术、职位、缺乏经验、操作技能或培训、感觉、疲劳。
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过程分析工作表(乌龟图)
1.目的
规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任,有利于使公司能根据内外部环境和形势,制订相应的政策和措施。
2.范围
适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。
3.定义
3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法.
4.职责
4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。
4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用,并对信息的真实性和有效性负责。
5.程序内容
5.1 统计技术管理
5.1.1 常用统计技术工具
常用的统计技术有:SPC控制图(Xbay-R、X-MR等)、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。
但应予以规定且核准,工作中即按规定实施。
5.1.1.1柱状图:应用于某一段时间内,两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。
5.1.1.2 统计表:需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
5.1.1.3 排列图:通过分类排列找出存在的主要质量问题,抓住关键。
5.1.1.4 因果图:针对质量问题,引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析,找出主要原因。
5.1.1.5 控制图:在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
5.1.1.6 直方图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定,推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。
5.1.1.7 折线图:针对某一特性,进行汇总并规律统计,查看其趋势图形,以了解其实际状况。
5.1.1.8 FMEA:应用于产品质量先期策划中的失效分析。
5.1.1.9 MSA:应用于对测量系统能力的分析。
5.1.1.10 CP:应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。
5.1.1.11 甘特图:用于项目工作的进度日程计划安排。
5.1.2 统计技术应用领域
5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理,并加以分析,以验证各相关目标、指标的达成情况。
5.1.2.2在对有关数据和信息进行收集整理并分析时,各相关部门应采用适当的统计技术。
5.1.4 统计技术的培训
5.1.4.1 由人事行政部统筹,各部门主管负责对本部门应用统计技术的人员进行基本概念、统计技术理论及技能的培训,确保其能够正确使用该统计技术。
具体按照《人力资源控制程序》执行。
5.1.4.2 公司应不定时派员参加外界品质相关之研讨会,以鉴别各项统计技术的适时性,统计技术应视品质管理之发展不断提升。
公司应为统计技术的灵活运用及时安排各部门相关人员参加外训或厂训,以促进有关人员正确树立统计观念及掌握统计技巧。
5.2 公司一级数据分析管理
5.2.1 数据的分析和统计可选用统计表、趋势图形等统计手法来表达统计结果,其选择要求以能有效表达出规律状态为目标。
5.2.2 生产/工作过程中,一旦发生品质/工作连续异常、重大异常,各相关部门应立即采用相应的统计技术分析情况,以控制、整改异常情况。
5.2.3 各部门应根据本部门的职能业务, 在每个月月底(或/和季度底、年底)对相关的信息、资料收集,按适用的统计技术进行汇总并分析,以了解问题所在及是否符合要求或其它期望的效果。
5.2.3.1品管部品保课结合每年的内审结果和外审结果,及管理评审的结果,对体系的适宜性、充分性、有效性进行分析,并提出改进措施。
5.2.3.2品管部品保课每年对公司质量管理体系的目标完成情况进行一次汇总,分析公司质量方针、质量目标的适宜性,对未完成的目标、指标查明原因并采取措施或提出对公司质量方针、目标进行修订的建议。
5.2.3.3品管部品检课每月一次对产品质量情况的分析,识别出主要的或重大的(生产总数3000件以上,改善项不良率要大于3﹪)不合格,对不合格情况必须查明原因,会同相关部门制订纠正/预防措施。
5.2.3.4 技术部每月对生产过程中出现的异常情况进行汇总分析,并采取措施以杜绝或预防。
5.2.3.5生产部每月一次于对生产指标的达标情况、过程产品合格率、非计划停机时间、工时利用率、员工出勤率等进行分析,对未完成的目标、指标查明原因并采取措施。
5.2.3.6业务部每季度进行一次顾客满意度调查,并对其分析,必要时采取措施。
5.2.3.7业务部每月对客诉、销售额及发展趋势信息和资料进行汇总,并分析,向相关部门反馈。
5.2.3.8采购部每季度对供应商进行一次评定,并分析,必要时采取措施。
5.2.3.9品管部品保课计量室每季度对量具检具、检验及试验设备装置的使用情况进行一次汇总分析,对不良情况必须查明原因,组织制订纠正/预防措施。
5.2.3.10生产部保全课每月对设备运行情况、设备保养情况、设备维修情况(故障时间≥2H)进行汇总分析,对不良情况必须查明原因,组织制订纠正/预防措施。
5.2.3.11生产部生管课每月对产品交付情况进行一次汇总分析,对未完成的目标查明原因并采取措施。
5.2.3.12财务部每月进行一次质量成本分析,必要时组织相关部门就质量成本问题进行磋商。
5.2.3.12人事行政部每季度对内部顾客满意度、培训情况等进行一次汇总分析,对未完成的目标查明原因并采取措施。
5.2.4 统计分析所获得的成果应立即指导实践,返回实际当中以改进实际情况,强化薄弱环节(工序)提高产品/工作质量,必要时采取适当的纠正和预防措施,并依《纠正/预防措施及改进管理程序》办理。
5.2.5 正常情况下,统计分析结果发生不符合,责任部门应于2天之内作出对
策,进行整改。
5.2.6 各部门的统计分析信息和资料,各部门主管应予以审校,以确保其真实性和有效性。
5.2.7 各部门的统计分析具体参照5.1.2统计技术应用领域之描述执行。
5.2.8具体操作参见《公司一级数据分析细则》
5.2.9数据的分析结果应在每季度或每年与同行业竞争对手进行比较,并制定持续改进计划。
6. 记录方式
6.1 各部门应根据要求保存本部门的统计信息和资料。
具体依《质量记录控制程序》执行。
7.相关文件
7.1 质量记录控制程序。
7.2 纠正/预防措施及改进管理程序。
7.3 人力资源控制程序。
8. 记录表式
8.1 潜在的失效模式及后果分析(FMEA)
8.2 控制计划(CP)
8.3 SPC控制图(Xbay-R、X-MR等)
8.4 测量系统分析(MSA)
8.5 直方图
8.6 因果图
8.7 排列图
8.8 统计表(日报表、周报表、月报表、季度报表)
8.9 折线图8.10 柱状图8.11 网络图。