IATF16949-过程审核VDA6.3讲解
VDA6.3过程审核

1前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
VDA6.3_过程审核培训

产品的作用有着特别重要的意义。
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表的运用:
过程划分:
A 产品诞生过程.
-产品开发 Ede -过程开发 Epe B 批量生产 -分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表: A部分 产品诞生过程 -项目管理(P2)
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: P6.3运输/搬运/贮存/包装
6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道 工序? 6.3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特 性而定? 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标 识? 6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性? 6.3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放?
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: B部分 批量生产
P5 供方/原材料 P6 生产 P6.1 人员/素质 P6.2 生产设备/工装 P6.3 运输/搬运/贮存/包装 P6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 P7 服务/顾客满意程度
过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: P5. 供方/原材料
-产品和过程开发的策划 (P3) -产品和过程开发的实现(P4)
过程审核 VDA6.3 6.3 过程审核提问表: P2. 项目管理
2.1是否建立了项目组织(项目管理)以及确定了组长和组员的任务和权 力 2.2*是否项目开发需要的资源被策划,可获得并且说明了所有的更改 2.3有否项目计划并且客户同意 2.4是否项目组织确保了更改管理 2.5*是否组织内和顾客的负责人员参与到更改控制系统 2.6是否有项目的质量计划,是否被执行而且定期监控其符合性 2.7*是否建立事态升级过程并且其被有效执行
VDA6.3_过程审核培训

VDA6.3过程审核 VDA系列培训
过程审核 VDA6.3
•过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系,改进过程
•过程审核目标(任务):
•使过程具有能力并受控
过程审核提问结构图
审核应按专门指定的零件的要求条件以及所属的过程进行 。过程审核分为两个主要类别:
A 在产品诞生过程中的过程审核,包括对依照顾客签发的 委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价; B 在批量生产时的过程审核,包括对实际生产中的全部过 程和工艺进行评价。
尤其重要的是,是否落实了顾客和法规的全部要求以及是 否做到持续改进。
SQA PUR
09/03/02
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表的运用:
过程划分:
A 产品诞生过程.
-产品开发 Ede
-过程开发 Epe B 批量生产
-分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek
SQA PUR
VDA系列培训
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过程审核 VDA6.3
SQA PUR
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过程审核 VDA6.3
过程审核提问表: M4. 过程开发的落实
VDA系列培训
4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
(2016版)VDA6.3过程审核员对过程进行分析并公正评价产品或过程风险

VDA6.3过程审核SGS专业的VDA6.3过程审核员,对过程进行分析并公正评价产品或过程风险什么是VDA6.3过程审核VDA6.3过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分,融入了新版I ATF 16949的要求,是一个深入的、模块化和系统化的过程审核工具。
VDA6.3过程审核是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行分析与公正评价的一种方法,可以对过程进行定期监控和分析,对产品和过程风险加以评价。
包括7个过程要素,即P1为潜在供方分析,P2为项目管理,P3为产品和过程开发的策划,P4为产品和过程开发的实现,P5为供方管理,P6为过程分析/生产,P7为顾客关怀、顾客满意、服务。
在整个产品生命周期中,VDA6.3过程审核既可用于内部,也可以用于外部;既可用于SOP前的供应商选择(P1)和产品开发过程(P2-P4),也可以用于SOP后的量产过程(P5-P7)。
VDA6.3过程审核带来的益处• 具有资格的VDA6.3审核员能帮助企业通 过实施审核而识别产品制造的过程风险• 通过实施VDA6.3潜在供应商分析能帮助企业识别客户差距,通过实施改进而最终成为目标客户的供应商• 通过实施VDA6.3 P2-P7过程要素方面的审核能帮助企业定位在同行业中的开发、制造过程能力及水平• 通过实施VDA6.3过程审核,还能反向梳理企业质量管理体系风险,帮助企业实现持续改进VDA6.3过程审核的相关培训• VDA6.3过程审核培训• IATF 16949内审员培训• APQP、PPAP、FMEA、SPC及MSA • 精益生产基础VDA6.3过程审核相关的其他服务• APQP项目管理• PPAP现场支持• BIQS或QSB+及分层审核CQI-8等• 质量改善、成本降低及发运能力提升• 分供应商管理• 车间管理 / 领导力• 现场管理 / 5S09/18/C B E _V D A 6.3_V 1 ©S G S -C S T C –2017–A l l r i g h t s r e s e r v e d - S G S i s a r e g i s t e r e d t r a d e m a r k o f S G S G r o u p M a n a g e m e n t S A为何选择SGS ?SGS 是全球检验、鉴定、测试和认证服务的专业机构和创新者,也是公认的品质与诚信的全球基准。
VDA6.3 过程审核

发包定点
确认初始情况 界定委托内容
要求供应商自 评
制定提问表
确定审核组
现场考核
风险评估
识别为资质升 级所需的资源
VDA 6.3:2016过程审核
过程审核(乌龟图)
1. 什么是过程审核? 2. 在VDA6.3过程审核中,主要可分几个过程进行? 3. 过程审核的目的是什么? 4. 过程审核的时机是什么? 5. 过程审核的方法是什么? 6. 过程审核是否可作为对供应商的一种评价方式? 7. 你还知道那些审核方式? 8. 过程审核在公司内部如何操作和执行?
▪ 产品审核
▪ 过程审核
▪ 体系审核
VDA 6.3:2016过程审核
过程审核介绍
▪ 过程审核
过程审核: 是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。
过程审核的目的: 是检查受评估过程/过程步骤与要求和规范是否一致。 若发现有偏差,则应作为审核发现进行记录,并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价, 如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品,评价就必须考虑因而导致的风险。
VDA 6.3:2016过程审核
用过程导向的方法识别风险
系统而有效地实施过程审核
• 识别过程风险 • 知识储备库
收集到的经验和获取的知识。
风险分析 工具 • 集体研讨 • 鱼骨图 • 关联图-把多个问题与其因素用箭头链接起来,查找影响因素和结果。 • 矩阵图-发现关联关系。 • 故障树分析 • 5个 为什么 • FMEA • 乌龟图 • ,,,
• VDA 在国内和国际上代表整个德国汽车工业的利益,在 经济,运输,环境政策,技术立法,标准化和质量保证 等方面通过其活动支持德国汽车工业的发展。
VDA6.3:2016新版解析(完整)

VDA6.3:2016新版解析(完整)
过程审核是一种独立地分析和评定的方法,针对确定产品的产品形全过程的实施及其有效性。过程审核VDA6.3标准在2010年做了全面改版,而2016年版本是融入实施的经验做了进一步的更新和优化。而且过程审核vda6.3标准与其它手册,尤其是“新零件质量成熟度保障(rga)”以及“稳坚生产过程(rpp)”增强了互相的作用。新版本对过程特有内容的要求具体化了,因此过程的和体系的审核之间的界限更加清晰。此外审核提问在内容上和结构上作了修改,审核结果的计算也做了调整,现在所有提问的加权相同。
新的过程审核标准与其他VDA出版物,尤其是与“新零件成熟度保障(MLA)”和“稳健生产过程(RPP)”两份手册的相互作用已得到加强。
在这一卷中,对过程的特定内容给出了要求。因此,过程审核和体系审核之间的区别变得更清晰。
此外,对于提问表的内容和结构进行来自修订,带有嵌入式软件的产品其硬件和软件之间的接口在新版本中也已包含,但对于软件开发的详细评价采用其它方法(汽车SPICE,CMMI)。
针对审核的实际实施也给出了重点。
可持续发展,符合社会标准、环境保护和资源保护等领域的评估问题不包含在审核提问表中。对于这些领域有特殊的监测方法以及法律和规范性指令。然而,如果审核员观察到明显违反了本过程审核标准的要求或对产品特性产生负面影响的问题点,则应将其记录在案并纳入评价中。
IATF 16949:2016标准条款:9.2.2.3 制造过程审核
顾客无要求时,组织应定义使用的过程审核方法(如:VDA6.3,AIAG的CQI特殊过程评审和FIEV V2生产过程审核手册)。 这个是针对VDA6.3和CQI系列特殊过程评审的要求。
VDA6.3与IATF16949条款

×
9.2.2.3/9.2.2.4
6.6 过程应生产什么?过程结果(输出)
6.6.1*
在产品和过程方面,是否满足了客户要 求?
×
6.6.2
产量/生产批量是否是根据需要确定的, 并有目的地运往下一道工序?
是否根据实际要求对产品/零部件进行了 6.6.3 仓储,所使用的运输工具/包装设备是否
与产品/零部件的特殊特性相互适应?
3.5
针对产品和过程开发,是否考虑到了必 要的资源?
7.1
P4 产品和过程开发的实现
P1 P6.7 P4 产品和过程开发的实现
P1 P6.7
是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在 4.1 项目进行过程中进行了更新,同时确定 ×
了整改措施?
4.1*
产品和过程开发计划中的活动是否得到 落实?
×
8.3.4/8.3.5
7.4
一旦与质量要求不相符,是否开展了缺 陷分析,并且有效的落实了整改措施?
7.5
是否设计了一个能够有效的开展受损部 件分析的过程?
×
7.6
针对各具体的任务,相关的人员是否具 备资质,是否定义了责权关系?
如果发生了与质量要求不符或投诉,是 7.4* 否开展了失效分析,并且有效地落实了 ×
纠正措施?
×
7.2 客户服务是否被保障?
7.1
质量管理体系、产品和过程方面所有相 关的要求是否得到满足?
×
7.2 是否能保障对顾客的服务?
×
9.1.2/9.1.2.1 8.2.1.1/8.2.4/ 8.5.5/8.5.5.1/8.5. 5.2
7.3* 是否保障了供货?
7.3* 是否保障了零件的供应?
×
VDA6.3_标准讲解

过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
• 过程审核审核提问表的应用
审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它, 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有要求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还可使用其他的 (技术诀窍)” 资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对
所需文件
公司会议室 参加人员:各车间主任、各部门经理 产品工程部 孙康和、谢锦田 采购部 生产部 周彪 魏乃明、陈彪、 3.1-4.6、6.4.2-6.4.3 5.1-5.8 6.1-6.4 6.1.1-6.1.5 7.1-7.5 6.4.1-6.4.6 6.1.1-6.1.5 、 6.2.16.2.4 相关程序文 6.1-6.3、6.4.1-6.4.3 件 6.1-6.3、4.4.1-6.4.3 6.1-6.3、6.4.1-6.4.3 过程审核提 6.1-6.3 、6.4.1-6.4.3 问表 6.1.1-6.1.5 、 6.3.16.3.5、6.4.1-6.4.3
产品审核
体系审核
VDA6.3过程审核
VDA系列培训
•过程审核与其它审核方式区别:
产品审核 按计划,一般是经 频次 常性的 根据用户的要求和 期望选择的项目, 检验项目 重要的过程特性和 产品特性
体系审核 过程审核 按计划,一般一年 按计划及根据需要 一次 质量管理体系各要 选择评定过程所需 素 的项目
过程审核准备工作结束
过程审核流程计划
被审核过程: 活塞环、气门座 日期:2003.09.02 审核员(在审核负责人姓名后加“△” ): 吴春永(△)、王猛、陈彪 序 参 加 人 提 问 目 录 中 号 部 门 日期/时间 地 点 员 的 项 目 首次会议
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项目管理(P2)
P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划表?该计 划表是否得到落实?其落实情况是否被定期监控? • 项目计划表 • 客户的里程碑 • 设计质量管理规划的客户要求 • 客户技术规模 • 在质量管理计划表中考虑到了关键的零部件部分 • 根据具体的工艺技术/产品组,共同落实了计划的复 查(状态)
潜力分析(P1)
P1.4 潜力分析的发展 • 对于潜力分析,需要开展单独的评价。这时
因为潜力分析的目的并不是要进行量化的评 级,而是更多的希望得出“合适”或者“不 合适”的判断。
项目管理(P2)
P2.1 是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为 项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限? • 针对具体的工艺技术,提供资源证明(专业人员) • 确定项目负责人/项目团队的任务、权限以及权责 • 针对国际项目,建立项目网络(组织) • 项目组织机构图 • 项目团队的组成 • 客户要求
– 保密 – 访问权限 – 将结果透露给第三方
潜力分析(P1)
P1.3 准备工作
• 在潜力评价的准备工作中,信息的采集至关重要;而信息 采集的一个重要组成部分就是要求供应商提交自陈报告以 及开展内部调研。
• 供应商自陈报告的内容可以是: 一般的供应商信息(所在地、法律形式、规模),报价方 针对当前的交货计划提交的一般信息,由第三方对质量能 力的评级和/或针对内部价值创造过程的自我评审,下级供 应商、模具供应商、合资企业的发展、合作伙伴/知识技能、 项目管理中研发部门核心能力的相互合作、产品研发所采 用的方法、构架体系、创新、实验室装备、检验用装备、 实验设计/原型件制造、专利等等。
输入
信息流
产品实现
产品
输出
职责活动
过程要素同产品生命周期之间的相互关联
潜力分析(P1) 项目管理(P2)
产品和过程开发的规划(P3) 产品和过程开发的实现(P4)
供应商管理(P5) 过程分析/生产(P6)
客户支持,客户满意度,服务(P7)
潜力分析(P1)
P1.1 潜力分析的目的和意图 • 潜力分析作为决定是否发包的准备工作,其作用是对
潜力分析(P1)
P1.1 潜力分析的目的和意图 潜力分析的结果可以触发以下的一些决定:
– 暂时批准项目 – 一定时间内的针对具体产品组的批准 – 批准交付一定数量的产品/批准小批量生产 即使潜力分析的评价结果是正面的,也并不一定就代表 肯定会决定发包;然而,一旦潜力分析的评价结果是负 面的,那么就肯定不会发包。
新的不了解的供应商(申请方),生产基地和工艺技 术开展评价,必要时,还可能需要对申请方的研发和 过程潜力开展评价。潜力分析涉及的是由采购部门特 别指定的零部件以及特别指定的过程,而评价的内容 则包括供应商加工制造相类似产品的经验,以及实现 产品和过程的潜力。
• 在潜力分析之前,应开展一项采购市场分析,以便限 定需要开展的潜力分析的数量。
VDA6.3 过程审核讲解
1
审核的种类
• 体系审核 • 过程审核 • 产品审核 • 分层审核 • 飞行审核
2
五大质量工具
• APQP 产品质量先期策划和控制计划 • PPAP 生产件批准程序 • FMEA 潜在失效模式和后果分析 • SPC 统计过程分析 • MSA 测量系统分析
3
过程的实质
顾客的需求
输入
活动 1
价值
活动 2
价值
过程
活动 3
活动 4
价值
价值
活动 5
价值
活动 6
价值
活动 7
价值
输出
过程 – 由一系列的步骤构成 每一步都为输入增加价值
顾客的需求 已经完全满足
顾客关系 – 内部 – 外部
顾客的需求
输入
1
( 产品实现过程)
2
5
3 6
4
输出1 =
输出 2 =
输出 3 = 4
输出 5 = 6
2 输入 3 输入 54 输入 6
输入 7
= 内部顾客 1 = 内部顾客 2 = 内部顾客 3 和 4 = 内部顾客 5 和 6
7
输出
顾客的需求已经 得到了完全满足
步骤1到7之间以及 和外部顾客的关系
是怎样的 ?
以过程为基础的质量管理体系模式
持续改进
管理职责
要求 满意
资源管理
测量、分析和改进
质量管理体系
项目管理(P2)
P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资 源是否已经到位,并且说明了变更情况?
• 针对具体的工艺技术,提供资源证明(专业人员)
• 资源规划方面的证明(顾及到其它进一步的客户项 目)
• 规划应将顾及到客户项目(短路径)
项目管理(P2)
P2.3 是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进 行了协商沟通? • 包括里程碑在内的项目计划表 • 针对具体工艺技术和/或产品组的客户要求 • 客户的项目计划表 • 客户的时间进度要求 • 客户的里程碑 • 客户的目标要求(各个里程碑内的考量指标) • 里程碑评价(复查) • 质量管理计划表
潜力分析(P1)
P1.2 前提条件 • 由于供应商到发包前为止,在具体的客户要求方面尚
没有任何经验,因此,可以通过对一道类似的过程 (必要情况下可以是构成竞争的产品)开展评价,编 制一份针对质量能力的预测。由于在询价和报价阶段 客户和申请方(潜在的供应商)之间尚不存在合同契 约的关系,因此,应至少就如下的一些事项进行约定:
项目管理(P2)
P2.4 项目管理机构是否可以在项目进行过程中 提供可靠的变更管理? • 时间表 • 变更管理过程描述 • 变更表单 • 变更历史 • 变更评价 • 变更许可
项目管理(P2)
P2.5 组织内部以及客户那里相关负责的人员是 否已经被纳入变更管理?
• 时间表 • 变更管理过程描述 • 责权的确定 • 变更表单 • 变更历史 • 变更评价 • 变更许可
项目管理(P2)
P2.7 是否建立了事态升级程序?该程序是否得 到有效的落实? • 根据具体的风险,约定事态升级的时间范围 • 在事态升级过程中定义了联系人/决策者 • 定义了事态升级标准以及联络沟通路径 • 包括措施在内的里程碑评价记录ຫໍສະໝຸດ 产品和过程研发的规划(P3)
P3.1 针对具体产品和过程的要求是否已经到位? • 产品/过程研发 • 设计任务书(产品/过程) • 客户要求 • 法律法规要求 • 采购条件 • 涉及质量管理的要求 • 质量协议 • 文献记录方面的要求 • 物流要求(JIT,JIS,委托) • 时间表,技术交货条件