实验室内部质量控制措施培训试题
质量监督、监控和质量控制注意事项试题
质量监督、监控和质量控制注意事项试题1、实验室制定内部质量监控方案时应考虑哪些因素？A、检测业务量B、检测方法本身的稳定性和复杂性C、对检测人员经验的依赖程度，D、参加外部比对的频次和结果IE、检测设备的稳定性2、在组织内部，质量保证向谁提供信任？A'顾客B、管理者CIBC'他方3、内部质量监控出现哪些情况时，应进行原因分析，并采取纠正措施，必要时采取风险监控？A、测试数据超过上下控制限或上下警戒限时B、检测人员的操作比对结果临近临界值时?■）C、结果出现不满意时4、对于通用安全类试验中的外壳防护等级（IP代码）等人工参与程度较高的检测项目，实验室应优先选择何种方式进行质量监控？A、人员操作比对（B、留样复测C、盲样测试D、功能核查5、内部质量监控计划包括哪些？A、保存样品的重复检测B、测量和检测设备的功能核查TK1「至）C、测量设备的期间核查D、实验室内人员比对（FjE、审查报告的结果（正确6、谁应对组织期间核查的结果进行评审？A、技术负责人B、质量负责人C、授权签字人D、实验室经理7、质量监控包括作业技术和活动，其目的在于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。
［判断题］对错8、对于通用安全类试验中的外壳防护等级（IP代码）等人工参与程度较高的检测项目，实验室应优先选择人员操作比对进行质量监控。
［判断题］对（正确答案）错9、内部质量监控是实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以发布的程度而采取的一组操作。
［判断题］对'错10、质量记录的目的是？A、证实溯源性H1JB、采取预防措施提供依据IC、纠正措施提供依据］；◎D、质量体系要素H、利用有证标准物质或使用次级标准物质（其量值由有证标准物质导出）开展的内部质量监控应称为？A、盲样测试Y）B、实验室内人员比对C、使用相同或不同方法重复检测D、保存样品的重复检测12、内部质量监控活动是实验室质量管理体系中的关键环节，是实验室管理工作中的核心内容。
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题姓名得分一填空题（每空１分，共２0 分）1 质量管理活动的四个主要内容是（）（）（）（）2 八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（）（）（）（）3 认可准则的管理要求有（）个要素，技术要求有（）个要素。
4 医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准（）（标准号）5实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室（）。
6医学实验室标本是来自于（）。
7质量体系文件共分四个层次，分别是（）、（）、（）和（）。
8记录可分为（）和（）。
9 医学伦理学的通用原则是（）。
二判断题(每空2分,共20分)１委托实验室就是接受分包的实验室。
（）２不符合是未满足要求。
（）３管理评审应由质量主管负责组织和实施。
（）４实验室应建立库存控制系统，确保试剂和消耗材料的使用和储存受到控制。
（）５实验室应监控样品运送到实验室的过程。
（）６质量保证就是采取各种措施保证检验质量。
（）７在申请医学实验室认可时,CNAS-CL02认可准则在各专业领域的应用说明仅作为参考,不是必须符合的。
( )８为防止交叉污染，在污染区和清洁区之间应设立缓冲间。
（）９检验周期指从接收样品到发出报告的时间间隔（）１０设备维护计划和方法须根据实验室自身的需要和维护能力制定。
（）三选择题（每题２分，共２０分）1 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每三个月对其员工进行一次（）。
A技能培训B安全教育C胜任其岗位的考核D身体检查2 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每（）对新员工进行一次工作能力评估。
A 一年B 半年Ｃ三个月Ｄ两年3 质量管理体系的内部审核是一种（）。
Ａ监督活动Ｂ管理评价Ｃ能力验证Ｄ符合性检查4 在发生质量控制失控、仪器设备故障后修复、更换试剂等情况时，实验室应该对测量系统进行（）。
Ａ真实度验证Ｂ功能检查Ｃ能力评价Ｄ测量不确定度评定5 原始样品采集手册至少要发放到（）。
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题
医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题姓名得分一填空题（每空１分，共２0 分）1 质量管理活动的四个主要内容是（）（）（）（）2 八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（）（）（）（）3 认可准则的管理要求有（）个要素，技术要求有（）个要素。
4 医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准（）（标准号）5实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室（）。
6医学实验室标本是来自于（）。
7质量体系文件共分四个层次，分别是（）、（）、（）和（）。
8记录可分为（）和（）。
9 医学伦理学的通用原则是（）。
二判断题(每空2分,共20分)１委托实验室就是接受分包的实验室。
（）２不符合是未满足要求。
（）３管理评审应由质量主管负责组织和实施。
（）４实验室应建立库存控制系统，确保试剂和消耗材料的使用和储存受到控制。
（）５实验室应监控样品运送到实验室的过程。
（）６质量保证就是采取各种措施保证检验质量。
（）７在申请医学实验室认可时,CNAS-CL02认可准则在各专业领域的应用说明仅作为参考,不是必须符合的。
( )８为防止交叉污染，在污染区和清洁区之间应设立缓冲间。
（）９检验周期指从接收样品到发出报告的时间间隔（）１０设备维护计划和方法须根据实验室自身的需要和维护能力制定。
（）三选择题（每题２分，共２０分）1 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每三个月对其员工进行一次（）。
A技能培训B安全教育C胜任其岗位的考核D身体检查2 CNAS-CL02认可准则在专业领域中的应用说明中规定实验室应每（）对新员工进行一次工作能力评估。
A 一年B 半年Ｃ三个月Ｄ两年3 质量管理体系的内部审核是一种（）。
Ａ监督活动Ｂ管理评价Ｃ能力验证Ｄ符合性检查4 在发生质量控制失控、仪器设备故障后修复、更换试剂等情况时，实验室应该对测量系统进行（）。
Ａ真实度验证Ｂ功能检查Ｃ能力评价Ｄ测量不确定度评定5 原始样品采集手册至少要发放到（）。
质量控制与质量保证培训试题 (2)
GMP法规培训试题—质量控制与质量保证姓名：部门：分数：一、填空题（每空1分，共68分）1.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
2.每批药品均应当由质量受权人签名批准放行。
3.每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
4.对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠。
5.所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经质量管理部门批准的方法进行，检验应当有记录；6.质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。
任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查，并有相应的记录。
7.企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。
用于产品稳定性考察的样品不属于留样。
8.留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年；9.每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）。
10.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
11.配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。
应当有培养基使用记录；12.企业应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。
13.在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求。
14.物料应当由指定人员签名批准放行。
15.疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。
16.持续稳定性考察应当有考察方案，结果应当有报告。
17.持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。
质量管理师培训试题答案2_1
实验室和检验检测质量管理师培训考试题答案（二之一）正东教授编一．填空题（每题二分，共50分）1．要求通过认可或认定的实验室和检验检测（以下简称实验室）应该是能够承担法律责任的实体。
2．术语“管理体系”一词在认可准则中是指控制实验室运作的质量、技术和行政体系。
3．实验室应建立与其工作围相适应的管理体系，当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。
4．实验室应有政策和程序以避免参与任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动。
5．最高管理者应确保在实验室部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。
6．当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。
7．所有管理体系文件在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
应定期审查文件，必要时进行修订，以确保其持续适用并满足使用要求。
8．实验室应建立评审客户要求、标书和合同的程序。
实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
9．实验室应有选择和采购对检测和校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。
只有在其经检验或验证证明符合有关要求之后才可投入使用，并应保存所采取的检查活动的记录。
10．实验室应积极与客户或其代表合作，收集客户的反馈意见，并注意保护客户的机密信息。
11．当发现不符合工作时应立即进行纠正。
如果发生的不合格不是偶然的和孤立的事件，应从调查确定问题的根本原因入手，并按规定的程序采取纠正措施。
12．预防措施是事先确定改进机会的主动行动，消除可能发生不合格的潜在原因。
13．实验室的所有记录应清晰明了，须在工作当时予以记录，应包含足够的信息，确保在尽可能接近原条件的情况下重现测量，并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。
14．实验室的人员培训计划应与当前的和预期的任务相适应。
仅仅凭证书和考试成绩评价培训活动的有效性是不充分的，实验室应分析培训所需要达到预期的目的来确定。
实验室质量体系培训考题(答案)
17025培训考试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
实验室试题参考答案
实验室试题参考答案一.填空题（每空1分）1.实验室应[定期]对其工作进行审核，以证实其运行能[持续地]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[纠正]和[预防]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[议定]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[培训]和[有资格]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[审核人员从事的工作]无关。
6.当审核中发现实验室校准或检验结果的[正确性]或[有效性]可疑时，实验室应立即[立即采取纠正措施]并[书面]通知可能已经受到影响的[所有委托方]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[一]次。
8.管理评审每年应至少安排[一]次。
9.审核依据的文件应包括[质量体系标准]和[质量手册]和[程序文件]和[质量计划]和[其它约定的合同或协议]和[国家的法律、法规和相关的行政规章]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、[有效]性。
11.审核工作的方式是[独立]性、[系统]性。
二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题0.5分）1.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。
（√）2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。
(X)3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据，对所有员工都是强制性的。
（X）4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。
（X）5.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。
（√）6.实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。
（X）7.所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。
（√）8.必须保存所有员工的培训记录。
（√）9.员工的资格取决于技术水平和学历。
(X)10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。
（√）11.一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。
实验室质量体系知识试题库
实验室质量体系知识试题库一、判断题1.IS0/IEC17025检测和校准实验室能力认可准则也包含了IS09001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，（√）AS-C11O是试验室认可准则在化学检测领域的应用说明。
（J）AS-C117是试验室认可准则在玩具检测检测领域的应用说明。
（√）4.依据IS0/IEC17025要求，试验室应设立监督员对实验室的所有人员进行监督（X）5.第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需要（X）6.IS0/IEC17025要求质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任。
（J）7.实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
（J）8.如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能（X）9.为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制（J）10.体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改（X）I1由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任（J）12.对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序（√）13.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（义）14.在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（J）15.原始记录不允许在检测工作结束后才记录（√）16.客户只要经过试验室管理者批准就可以到试验室观看任何试验（X）17.新购的仪器设备，即便有出厂合格证标志，也必须送计量部门检定（J）18.实验室不允许租借外部仪器设备（X）19.检测方法由检测人员自行决定，不需要经委托方同意（义）20.实验室工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果（义）21通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少进行审核一次（J）22.只要认为自己的检测结果正确无误，对客户的抱怨就可以置之不理（义）23.公司检验报告的封面和首页以及质量记录表格可以随时修改（X）24.受控文件过期了不能自行处理（√）25.作业指导书和检测/检查使用的标准必须加盖受控章（√）26.质量具有时效性，因此组织应不断地调整对质量的要求。
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实验室内部质量控制措施培训试题实验室内部质量控制措施培训试题姓名: 得分: ,判断题,1、实验室质量控制措施仅仅是对检测过程的控制。
, ,
,多选题,2、重复性是指相同的测量条件～对同一样品进行同一项目的连续多次的测量～其中可重复的条件包括:( )
A.相同的测量程序,
B.相同的观测者,
C.在相同的条件下使用相同的测量仪器,
D.相同的地点,
E.在短时期内重复测量。
(判断题)3、实验室内部人员比对试验～就是不同的检测人员对相同样品的检测。
, ,
,判断题,4、实验室内部人员比对试验～对于新开展检测项目和新上岗人员很必要～对于日常开展的常规项目～并且多年经验的检测人员～则不必做比对试验了。
, , ,判断题,5、实验室只要是认证项目～任何样品均可留样再测。
, , ,判断题,6、设备比对就是实验室若干检测人员～使用同一方法～相同条件下～对同一样品～使用不同仪器设备～进行同一项目检测。
, ,
,判断题,7、通过方法比对～可以判断在实验室内部～标准是否受控、有效～并被正确理解和严格熟练地执行。
, , ,多选题,8、下列哪些是有证标准物质所具有的属性, ,
A.均匀性、稳定性
B.有效期
C.溯源性
D.赋值与测量不确定度
E.重复性、复现性
,多选题,9、加标回收试验加标原则有哪些,, , A.一致原则 B.可比原则 C.相近原则 D.不变原则 E.适用原则
(多选题)10、某实验室准备开展留样再测试验～对样品和检测项目进行了选取～下列选项中适于开展留样再测的有, , A. 生活饮用水～硫酸盐～126mg/L～水样4?冷藏保存1周。
B. 生活饮用水～pH值～7.65～水样4?冷藏保存1周。
C. 烤肠～亚硝酸盐含量～45mg/kg～样品4?冷藏保存2周。
D. 冰激凌奶冰～总固体～26.8,～样品4?冷藏保存1周。