微生物实验室质量控制
微生物实验室的质量管理
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微生物实验室的质量管理
一、实验室设施与设备和管理(法规要求)
无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严 格分开。
无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。 无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级 措施时，其环境应符合万级洁净度要求。 进人无菌操作间应有人流净化和物流净化的设施。 无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或 相对负压，并定期检测洁净度。 无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等 的定期清洁、灭菌规程。
严格分开的无菌检查、微生物限度检查、无菌采样室。 菌种处理与微生物鉴别室有局部百级措施。 各自分开的抗生素微生物检定、细菌内毒素检查、抗 菌作用测定半无菌室。 培养室（一般为100，000级）。 试液及培养基的配制室。实验用品、易耗品储藏室。
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微生物实验室的质量管理
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菌种保藏步骤
①干燥菌种复苏，划平板 ②挑选特征典型的纯菌菌落；（制菌悬液使用） ③确定保藏的合适菌体形态； ④选择最适宜的保藏方法，定期对保藏菌种进行检查， 观察是否发生变化，若有变化，须改变保藏方法。保 藏期满应及时进行移种。
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菌种的接收
标准菌种一般是玻璃安瓶装的冻干粉剂 接收时应检查名称、数量和完整性。 贴好标签后储存于-20℃ 一般安瓶冻干品可在5年之内使用。 使用时应按(菌种保藏中心提供的)相关资料的要求进 行复溶、培养和保存。
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微生物实验室的质量管理
清洁、消毒剂的管理
品种：5～20倍稀释的碘伏水溶液 0.10%新洁尔灭溶液 1:50的84消毒液 75%乙醇溶液 3 %碘酒溶液 5%石炭酸(来苏儿)消毒溶液 2%戊二醛水溶液 尼泊金酒精消毒液等。 应定期更换消毒剂品种。按标准准确配制。
微生物实验室的质量控制管理
微生物实验室的质量控制管理一、引言微生物实验室的质量控制管理是确保实验室内微生物检测结果准确可靠的重要环节。
有效的质量控制管理能够帮助实验室提高工作效率、降低错误率，从而为准确诊断提供有力支持。
本文将介绍微生物实验室的质量控制管理的关键要素和重要措施。
二、质量控制管理的关键要素1.要素一：设立质量控制目标在微生物实验室中，设立明确的质量控制目标是质量管理的首要步骤。
通过制定准确、可量化的目标，可以帮助实验室确定质量控制的方向和重点。
常见的质量控制目标包括：准确率、精确度、重复性、特异性等。
2.要素二：选择合适的质量控制品选择合适的质量控制品是保证质量控制有效性的基础。
质量控制品应具有与实际样品相似的性质和浓度，且能够涵盖实验室常见的微生物种类。
同时，质量控制品应具有稳定的性质，以确保长期使用的可靠性。
3.要素三：建立质量控制程序建立适当的质量控制程序是实施质量控制的核心。
质量控制程序包括：质控品的使用方法、检测方法的操作规范、质控记录的填写等。
通过明确的程序，实验室人员可以有条不紊地进行质量控制工作，确保每一次质量控制都能被有效执行。
三、质量控制管理的重要措施1.实施日常的内部质量控制内部质量控制是日常工作中不可或缺的一环。
实验室应定期进行内部质量控制，以监测实验室检测方法的稳定性和准确性。
通过比对质控品的结果和参考值，及时发现问题并纠正，保证实验室的检测结果可靠。
2.参与外部质量评估外部质量评估是实验室质量控制管理的重要组成部分。
实验室应积极参与外部质量评估机构组织的评估活动。
评估结果能够客观地反映实验室的绩效水平，为实验室改进提供参考依据。
3.建立完善的质控记录和档案管理系统质控记录和档案管理是质量控制管理的重要组成部分。
实验室应建立完善的质控记录，包括质控品使用记录、质控结果记录等。
同时，建立档案管理系统，妥善保存相关的质控文件和记录，以备查阅和审计。
四、总结微生物实验室的质量控制管理是确保实验室工作准确可靠的基础。
实验室质量管理手册之微生物室室间质量评价管理程序SOP
微生物室室间质量评价管理程序
（一）目的：规范室间质量评价操作，确保检验质量。
（二）适用范围：适用省临床检验中心组织的室间质评。
（三）职责：本室人员均应遵守本程序。
（四）操作人员：本室工作人员。
（五）操作程序：
1、微生物室应参加省临床检验中心组织的室间质评，每半年
对省临检中心发放的质控品进行一次菌株鉴定和药敏试
验。
2、微生物室人员收到质控物后，应核对质控品的数量、批号，
注意包装有无破损，无误后接收并按要求保存。
3、室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工
作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试
剂，不特殊对待。
检测结果必须在截止日期前上报。
4、室间质控的检测结果记录于质控记录本上，收到反愦结果
后应分析室间质控状态，如有不合格结果应先报告科主任
并签字；然后查找原因，填写质量分析及纠正措施，并将
措施下达至微生物人员，避免常规工作或质控再次发生同
样错误。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。
它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。
实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。
2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。
培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。
3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。
采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。
4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。
实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。
实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。
5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。
实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。
6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。
实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。
微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。
只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验是一项重要的实验室技术，用于检测食品、药品、环境以及医疗机构中的微生物污染情况。
为了保证微生物检验结果的准确性和可靠性，必须进行严格的质量控制。
本文将介绍微生物检验的质量控制措施，包括质量控制样品的选择与准备、质量控制的目标、质量控制的方法等内容。
一、质量控制样品的选择与准备在微生物检验中，质量控制样品的选择和准备是进行质量控制的关键步骤。
质量控制样品应具备代表性、稳定性和一致性。
首先，质量控制样品应具备代表性。
选择的质量控制样品应能够反映实际样品的微生物污染情况，并且能够覆盖实验室的检测范围。
例如，在食品微生物检验中，可以选取已知含有特定菌群的食品样品作为质量控制样品。
其次，质量控制样品应具备稳定性。
质量控制样品的微生物含量应稳定，并且能够在一定时间范围内保持一致。
为了确保样品的稳定性，可以进行冷冻保存或添加防腐剂等处理措施。
最后，质量控制样品应具备一致性。
同一个质量控制样品应具有相似的特性和微生物含量，以便在不同批次的检测中进行比较和验证。
可以通过定期对质量控制样品进行检测，确保微生物含量的一致性。
二、质量控制的目标质量控制的目标是确保微生物检验结果的准确性和可靠性，以及降低误差和偏差。
具体目标包括：1. 控制负对照样品的检测结果为阴性。
负对照样品是不含有目标微生物的样品，用于评估实验室的污染情况和检测方法的特异性。
负对照样品的检测结果应为阴性，否则说明实验室存在污染问题。
2. 控制正对照样品的检测结果为阳性。
正对照样品是含有特定微生物的样品，用于评估实验室的检测方法和灵敏度。
正对照样品的检测结果应为阳性，否则说明实验室的检测方法存在问题。
3. 控制微生物检验结果的可重复性和可比性。
同一样品在不同时间或者在不同实验室中进行检测，应该得到相似的结果。
通过控制质量控制样品的微生物含量和质量控制方法的一致性，可以确保检测结果的可重复性和可比性。
三、质量控制的方法在微生物检验中，常用的质量控制方法包括内部质量控制和外部质量控制。
微生物实验室质量控制
检验前- - 不合格标本
检验单与标本容器上的信息不符：如姓名不符、 标本种类不符、检测目的不符等； 痰、环境样本、皮肤、中段尿 等样本申请厌氧培养； 未用无菌容器； 标本量太少；
检验前程序
标本接收 制定接收标准 （如：肉眼可见渗漏，标本类/量，正确保存，预防拭 子干燥，合适运送培基等） 评估合格性，反馈结果 不合格痰处理 尽快通知医护（病房），及时通知患者（门诊）以便 重新采集。
阴性对照菌种 B群链球菌 草绿色溶血链球菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
培养基（购买）
保存制造商提供的质量文件 ① 标识明确 ② 生产日期 ③ 保质期 ④ 其他信息（配方，质控，储存条件等） 外观良好、水分适宜、适当的颜色和厚度、无污染、无冷冻等。 无菌试验、性能验证（生长试验、抑制试验、生化反应）、平行试验 启封后，改变了效期及储存条件，宜记录新有效期。储存条件依从厂
检验程序
应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他）的操作程序（含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等）； 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、 浓度梯度扩散法（E 试验）或自动化仪器检测； 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
检验认识不足，缺乏信任；
Hale Waihona Puke 质量控制是准确检验结果的保证
全面质量控制： 检验前 检验中 检验后
检验前程序
申请单
应包括标本来源和诊断 感染类型和/或目标微生物 宜提供抗菌药物使用信息
微生物采集及运送指南
微生物采集及运送指南应包括：
不同部位采集方法 例如血培养：消毒技术、合适标本量、诊断成人不 明原因发热、血流细菌感染宜不同部位2套、每套 2瓶（需、厌氧各一瓶）
微生物实验室室内质量控制管理程序
微生物实验室室内质量控制管理程序1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4. 1分析前质量管理4. 1. 1检验申请单临床医生应按照〈〈微生物检测项目申请程序〉〉申请临床微生物检测。
头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。
4.1.2生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照〈〈微生物标本检验标签程序〉〉生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3样本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。
4.1.4样本采集和运输样本采集人员应按照〈〈采集前病人识别程序〉〉确认病人，按照〈〈标本采集、运送程序〉〉采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.5样本的接收样本接收人员应严格按照〈〈标本接收、标识程序〉〉、〈〈标本拒收程序〉〉对样本接收或拒收，并记录。
4.1.6微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照＜〈微生物标本检验信息输入程序〉〉录入、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.7样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照〈〈微生物标本检验前储存程序〉〉正确储存未能及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性能稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2分析中质量管理4.2.1试剂的质量控制4.2.1.1所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴性、阳性标准菌株评估其质量（表2-1）。
触酶、氧化酶、凝固酶、。
-内酰胺酶、Optochin;VITEK-32细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；表2-1常用试验试剂质量控制试剂阳性对照阴性对照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌ATCC27853大肠埃希菌ATCC25922每次新配制时及使用中每个工作日触酶金黄色葡萄球菌ATCC25923 A群链球菌ATCC19615每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌ATCC25922 肺炎克雷伯菌ATCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂：每次新配制时及使用中每个工作日直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）自制试剂（每配制一批新试剂做质控）4.2.1. 2平行试验新批号试剂使用前须用老试剂或参考材料平行试验。
微生物实验室质量控制
? 高压灭菌锅由专人按作业指导书操作，并做好 每一次的作业记录。
? 高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位 体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。
同时应注意内容物不同耐受温度。总的暴露时
间最好不要超过 45min 。
常用培养基的质量控制 （二）
? 生长率测试： 适用与液体和固体培养基： 将菌培养液，用生理盐水做倍比稀释，取
合适稀释度进行平板计数或接种被检的培
养基试管，同时以按相关的培养基国标配 方新鲜配制的培养基进行对照。不低与
10% 。
常用培养基的质量控制 （三）
?菌落大小测试： 划线分离测试菌，取 10
培养基的配制程序（一）
? 不同的培养基配制的程序有所不同，但一般培
养基配制程序主要有以下 7个步骤、调配、融化、 矫正pH、澄清过滤、分装、灭菌及鉴定 。 ? 注意点：配制时注意各类成分的用途。 ? pH测定干燥培养基在工厂生产时，对培养基 PH 进行了一定的调试，在实际工作中，由于配制 的环境、配制所用的溶剂（蒸馏水） PH 等条件
技术支持人员等。
? 相应岗位的人员，应具备相应的技术能力， 相应的技术能力证明（证书及证件）。
? 微生物检验室因有相应技术能力的人负责
室内的技术工作。并设立质量监督员。
房屋条件要求
? 房屋要求：具有适宜、足够宽敞、通风有
良好的照明。 ? 房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料，
保持房间清洁。
? 房间的设置，以其开展的工作内容加以分
? 水质检测用培养基： 7种 ? 化妆品检验用培养基 ：8种 ? 食品检验用培养基 ：常用的有 3 7 种， 110 种被
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检验前- - 不合格标本
检验单与标本容器上的信息不符：如姓名不符、 标本种类不符、检测目的不符等； 痰、环境样本、皮肤、中段尿 等样本申请厌氧培养； 未用无菌容器； 标本量太少；
检验前程序
标本接收 制定接收标准 （如：肉眼可见渗漏，标本类/量，正确保存，预防拭 子干燥，合适运送培基等） 评估合格性，反馈结果 不合格痰处理 尽快通知医护（病房），及时通知患者（门诊）以便 重新采集。
Eco ATCC25922 鼠伤寒ATCC14028
生长，β－溶血 生长，α－溶血 生长良好 生长良好 生长良好
生长良好，菌落典型 不生长
生长，红色菌落 生长，无色透明菌落
生长，蓝色菌落 生长，无色菌落
部分抑制生长，红色菌落 生长，无色透明菌落
纸片扩散法药物敏感试验质量控制
频率 质控菌株 结果判读
检验中质量保证
人员 试剂 培养基 设备 检验过程：
方法的确认 SOP 生物参考区间 测量准确性 内部质量控制体系 标本质量评估
人员基本要求
上岗前辨色力 相关教育背景 专业技术及知识培训（至少每年一次） 熟悉微生物SOP、消毒灭菌、生物安全 人员数量满足服务要求
《临床微生物学实验室建设基本要求专家共识》 要求三级医院微生物室至少有固定人员6～8人， 建议10人以上；二级医院微生物室至少有固定人 员2～3人，建议5人以上。
质控菌株
预期结果
A群链球菌ATCC19615 Spn ATCC49619 Eco ATCC25922 Hin ATCC49247 Spn ATCC49619
Hin ATCC49247 Sau ATCC25923
Eco ATCC25922 鼠伤寒ATCC14028
Eco ATCC25922 鼠伤寒ATCC14028
《临床微生物学实验室建设基本要求专家共识》 三级医院微生物室面积不低于160m 2 ，二级医 院不低于60m 2 。
人员的培训及考核
培训：
制定各级人员计划； 内容：质量保证及管理，专业知识， 生物安全、检验活动涉及的所 有文件 考核：能力评估 新入职人员：最初6个月应进行至少2次能力评估； 每人每6个月岗位胜任考核，未通过者再培训再考核； 当职责变更时，或离职6个月以上再上岗时，应再培训考核； 政策、技术、程序有变更时，应再培训考核 人员比对：显微镜检查、分离鉴定、药敏、实验结果判断、报告 等内容的一致性
试剂
包括染液（每周一次）、化学试剂、培养基、药敏纸 片等
质量控制：直接分析质控物、新旧批号平行试验等。 质控频率：每一批号或每一货次
常tochin纸片 V因子 X因子 V+X因子
阳性对照菌种 A群链球菌 肺炎链球菌 嗜沫嗜血杆菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
CLSI规定的药敏审核方案
确保药敏试验的结果和细菌鉴定的可重复性； 检查是否抄写错误，污染或使用了有缺陷的板条，平板或 药敏卡； 检查该患者以前的报告，以确定以往是否分离到同样的菌株，其结果是否 确认过； 为确保试验重复性，使用与初次相同方法重复鉴定菌株和药敏试验。 在实验室内部或参比实验室用第二种方法确认菌株鉴定及药敏；
纸片扩散法操作规程
培养基：MH (重复性好，低抑制剂，营养好)
厚度：4mm PH：7.2~7.4 pH低时，氨基糖甙,大环内酯 ↓ pH高时，青霉素类的活性 ↑ 若当天不使用，储存于2-8°C，七天内使用。
药敏纸片
可靠供应商的纸片，纸片应同时至少有一个分析说明 的纸片批号和浓度的证书，并能提供用推荐的质控细菌 进行质控的数据。 －14°C以下冷冻至使用前。β内酰胺类应密封包装 并冷冻，某些不稳定的药物（如IPM、头孢克罗、克拉 维酸复合药）应冷冻保存直至使用。 装有纸片的容器应于使用前1-2小时移出冰箱，平衡 至室温才能打开。以防止纸片上冷凝水产生。 当指示剂变色时，应更换干燥剂以防止过于潮湿。
临床微生物实验室信息系统
LIS系统应用的意义：快速、准确、高效的与临床进行信息交流。 有条件的实验室应建立信息化管理系统 ，应具备以下基本功能： 信息系统涵盖整个检验流程 如：申请－收费－采样－签收－质控－检 测前处理－检测过程－检测后处理－审核－查询，统计等。 强大的数据处理能力，能提供累计、定期总结报告。 性能稳定，安全、保密性能好，维护和维修方便，拓展性强。 能与自动化鉴定药敏设备、WHONET软件进行数据传输。
商。
商品化培养基的验收要点
外观 检查外观是否完好，有无裂开、溶血、冰
冻、不均衡填充，过量气泡以及明显污染的情况。
标识 培养基上是否有明确标识，包括：培养基
种类、生产日期（批号)、保质期、储存条件等。
质量控制 外观无明显不合格的培养基要进行质量控
制实验，合格后方可使用。
培养基（自制）
名称和类型 分装体积 存放条件：通常2-8℃冰箱保存1-2周 配制时间和配制人员 质量控制
检验认识不足，缺乏信任；
质量控制是准确检验结果的保证
全面质量控制： 检验前 检验中 检验后
检验前程序
申请单
应包括标本来源和诊断 感染类型和/或目标微生物 宜提供抗菌药物使用信息
微生物采集及运送指南
微生物采集及运送指南应包括：
不同部位采集方法 例如血培养：消毒技术、合适标本量、诊断成人不 明原因发热、血流细菌感染宜不同部位2套、每套 2瓶（需、厌氧各一瓶）
质控菌株
微生物室检验人员正确保管、使用菌株，并确 保实验室生物安全。 所有菌株应由微生物主管及其委派责任人保管， 采取双人双锁保管制度。 来源： ATCC标准菌株、CAP质控菌株、卫生部临检
中心质控菌株、山东省临床检验中心质控菌株
质控菌株使用
复苏：标准菌株送到实验室后，应严格按照说明书操作。 保存：将标准菌株以无菌技术接种于菌株保存管中，置-70℃低温冰
药敏试验失控的原因分析
失控结果出现的原因可能包括但不限于：
QC菌株 • QC菌株使用不正确 • 不合理储存 • 维护不足（例如，使用同一个培养物超过1个月） • 污染 • 无法生存 • 微生物内部发生的改变（如，突变，质粒丢失） 测试用品 • 不合理的储存或运输条件 • 污染 • KB法中使用有缺陷的琼脂平板（过厚或过薄，PH过高或过低），MIC法中使用的管或 孔中的肉汤量不足
谢谢聆听！
• 使用损坏的平板（如有裂隙）、卡片、管 • 使用过期的材料
测试程序 • 没有正确使用孵育的温度或环境条件 • 没有正确地制备或者调整接种悬液 • 从孵育时间不正确的平板上制备接种物 • 从含有抗生素或其它生长抑制复合物的鉴别培养基或选择培养基中制备接种物 • 使用错误的纸片、辅助用品 • 纸片放置不当（例如，没有充分接触琼脂） • 没有正确判读或解释实验结果 • 测量错误 • 录入错误 仪器 • 功能不正常或超出校准范围（例如比浊仪、移液管、游标卡尺等）
检验后程序
结果报告应与检验的内容一致，如粪便沙门、志贺菌培养，报告“未检出沙门、志贺 菌”。血培养阴性结果报告应注明培养时间。 当某些对患者处理具有重要意义的实验结果达到危急值时，立即通知临床医生或相关人 员。危急值至少应包括血培养阳性结果、脑脊液显微镜检查及培养阳性结果、国家规定立 即上报的法定传染病等。 血液、脑脊液标本的培养鉴定应及时发送分级报告，如标本直接涂片或湿片直接镜检、 培养皿的判读等。无菌部位来源标本宜报告直接涂片镜检的阳性结果。 应在收到标本24小时内报告分枝杆菌抗酸或荧光染色结果。 某种细菌耐药率异常增高或符合院感爆发的定义时应报告院感部门。 对药敏结果按规定进行审核。 应参加全国或地区耐药监测网。
培养基配置注意要点－质量控制
无菌试验：将制好的培养基再35℃孵育过夜，判定是 否灭菌合格，若发现有细菌生长，不能继续使用；
效果检验：按不同的培养要求，接种相应的菌种，观 察细菌的发育、菌落形态、色素、溶血等特征，判断 培养基是否符合要求。
培养基 血平板
巧克力平板 含Van巧克力平板 麦康凯平板 中国蓝平板 SS平板
阴性对照菌种 B群链球菌 草绿色溶血链球菌 副流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌
培养基（购买）
保存制造商提供的质量文件 ① 标识明确 ② 生产日期 ③ 保质期 ④ 其他信息（配方，质控，储存条件等） 外观良好、水分适宜、适当的颜色和厚度、无污染、无冷冻等。 无菌试验、性能验证（生长试验、抑制试验、生化反应）、平行试验 启封后，改变了效期及储存条件，宜记录新有效期。储存条件依从厂
检验程序
应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他）的操作程序（含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等）； 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、 浓度梯度扩散法（E 试验）或自动化仪器检测； 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
微生物实验室质量控制
微生物实验室存在的主要问题
微生物检验人员配备不足；硬件较好，软实力较差 送检率不高，标本合格率低 对特殊耐药表型关注度不够，不能及时复核 仪器药敏折点不能及时更新，药敏方法单一 微生物LIS系统建设存在缺陷；专业人员较少使WHONET
软件统计数据； 与临床沟通较差，较少参与临床会诊； 临床医生对微生物
箱保存。 标准菌株复苏后，传代最多不得超过5代，如超过5代将不再作为标准
菌株使用。
标准菌株保存管一经解冻使用后，不得再次冻存。 每年取出1支菌株保存管，接种相应平板，培养18～24h获得纯菌落。
再挑取纯菌落接种于20支菌株保存管，置于—70℃低温冰箱保存。这 20支菌株保存管可每月取出1支供临床使用。 每月使用时，须从-70℃低温冰箱中拿出每月使用的菌株保存管， 接种平板，孵育培养获得纯菌落。平板上生长的纯菌落可以在2-8℃冰 箱中保存一个月用以当月的质控菌株传代。
质控菌株种类
鉴定用质控菌株 培养基用质控菌株 药敏试验用质控菌株 染色试验用质控菌株