伊匹单抗
大肠癌靶向治疗方案价格
一、引言大肠癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升。
近年来，随着医学技术的不断发展，大肠癌的治疗方法也日益丰富。
其中，靶向治疗因其针对性强、副作用小等优点，已成为大肠癌治疗的重要手段。
本文将对大肠癌靶向治疗方案的价格进行分析，以期为患者及家属提供参考。
二、大肠癌靶向治疗概述大肠癌靶向治疗是指针对肿瘤细胞特异性靶点，使用针对该靶点的药物进行治疗的手段。
与传统的化疗相比，靶向治疗具有以下优势：1. 靶向性强：针对肿瘤细胞特异性靶点，减少对正常细胞的损伤。
2. 副作用小：相对于化疗，靶向治疗副作用较小，患者生活质量得到提高。
3. 疗效显著：部分靶向药物对晚期大肠癌患者的治疗效果显著。
三、大肠癌靶向治疗方案及价格分析1. 免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂是一种新型靶向治疗药物，通过阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的相互作用，激活免疫系统攻击肿瘤细胞。
目前，常用的免疫检查点抑制剂有：（1）PD-1抑制剂：如纳武单抗（Opdivo）、帕博利珠单抗（Keytruda）等。
价格：纳武单抗和帕博利珠单抗的价格大约在10000元/盒左右，每盒通常包含4支100mg的注射剂。
根据病情和治疗方案，患者每月可能需要注射1-2盒。
（2）CTLA-4抑制剂：如伊匹单抗（Ipilimumab）等。
价格：伊匹单抗的价格大约在6000元/盒左右，每盒通常包含4支50mg的注射剂。
根据病情和治疗方案，患者每月可能需要注射1-2盒。
2. 抗EGFR靶向药物抗EGFR靶向药物主要针对肿瘤细胞表面的EGFR受体，通过抑制EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞生长。
常用的抗EGFR靶向药物有：（1）西妥昔单抗（Cetuximab）：价格大约在3000元/盒左右，每盒通常包含4支500mg的注射剂。
根据病情和治疗方案，患者每月可能需要注射1-2盒。
（2）帕尼单抗（Panitumumab）：价格大约在6000元/盒左右，每盒通常包含4支100mg的注射剂。
肺癌晚期常用治疗方案
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，根据病情的严重程度可分为早期、中期和晚期。
晚期肺癌患者病情较为严重，治疗效果相对较差。
然而，随着医疗技术的不断发展，晚期肺癌的治疗方案也在不断优化。
本文将详细介绍肺癌晚期常用的治疗方案。
一、药物治疗1. 化疗化疗是肺癌晚期治疗的主要手段之一，其目的是缓解症状、控制肿瘤生长、延长生存期。
化疗药物可通过抑制肿瘤细胞的DNA合成、干扰肿瘤细胞分裂和增殖等途径达到治疗效果。
（1）单药化疗：针对晚期肺癌，常用的单药化疗药物有顺铂、卡铂、紫杉醇、多西他赛等。
（2）联合化疗：晚期肺癌患者常采用联合化疗方案，如顺铂+紫杉醇、卡铂+多西他赛等。
2. 靶向治疗靶向治疗是近年来肺癌治疗领域的一大突破，针对肿瘤细胞中特定的分子靶点进行干预，具有高效、低毒等优点。
以下为几种常用的靶向治疗药物：（1）EGFR抑制剂：针对表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的肺癌患者，常用的EGFR抑制剂有吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等。
（2）ALK抑制剂：针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合的肺癌患者，常用的ALK抑制剂有克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼等。
（3）ROS1抑制剂：针对ROS1基因融合的肺癌患者，常用的ROS1抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼等。
3. 免疫治疗免疫治疗是近年来肺癌治疗领域的一大突破，通过激活患者自身的免疫系统，提高机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
以下为几种常用的免疫治疗药物：（1）PD-1/PD-L1抑制剂：针对PD-1/PD-L1通路异常的肺癌患者，常用的PD-1/PD-L1抑制剂有纳武单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗等。
（2）CTLA-4抑制剂：针对CTLA-4通路异常的肺癌患者，常用的CTLA-4抑制剂有伊匹单抗等。
二、手术治疗1. 根治性手术对于部分晚期肺癌患者，若肿瘤局限于肺部，无远处转移，可考虑进行根治性手术切除肿瘤。
手术方式包括肺叶切除术、肺段切除术、全肺切除术等。
2. 减瘤手术对于肿瘤侵犯周围组织，无法进行根治性手术的患者，可考虑进行减瘤手术，以减轻肿瘤负荷，缓解症状，延长生存期。
负性免疫调节 伊匹单抗
伊匹单抗黑色素瘤是临床上较为常见的皮肤黏膜和色素膜肿瘤，恶性程度极高，黑色素瘤晚期患者的中位生存期为7～9个月，1年内的生存率仅为25％。
在过去30年，黑色素瘤发病率明显增加，死亡率也在持续性上升。
据世界卫生组织(WHO)统计，每年死于皮肤癌的患者大约有66000人，其中80％死于黑色素瘤。
目前，对于晚期黑色素瘤的治疗主要有化学疗法和免疫疗法，化学疗法的效果通常并不理想，非特异性的免疫疗法也很少能产生持续性的疗效。
2011年3月25日美国FDA批准百时美-施贵宝公司推出的伊匹单抗，可用于治疗晚期黑色素瘤，其分子式为C6472H9972N1732O2004S40。
伊匹单抗（Ipilimumab，Yervoy）是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4，又名CD152)的分子。
CTLA-4是一种白细胞分化抗原，是T细胞（胸腺依赖性淋巴细胞）上的一种跨膜受体，与CD28分子共同享有B7分子配体，即CTLA-4与CD28均可与B7分子结合，但是，CTLA-4 与B7分子结合后会诱导T细胞无反应性，是T细胞活化时的负性调节蛋白。
在正常情况下，T细胞的激活依赖于第一信号（抗原-抗体复合物的形成）和第二信号（B7介导的活化信号）双活化。
CTLA-4与B7结合将产生抑制性信号，并抑制T细胞活化，而T细胞介导的抗肿瘤免疫应答可发挥抗肿瘤作用，因此，CTLA-4会影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。
伊匹单抗对CTLA-4的阻滞作用即是与CTLA-4结合，进而阻碍CTLA-4与配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖。
因此伊匹单抗对于黑色素瘤的作用是间接的，是通过阻滞CTLA-4与B7分子配体结合，进而保障T细胞的活化和增殖，最终实现抗肿瘤作用。
该作用机制可能是帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞的途径之一。
因此，利用伊匹单抗作为显像剂的载体可能会具有较好的靶向性。
Nivolumab联合伊匹单抗或单药治疗初治黑色素瘤的疗效对比
《新英格兰医学杂志》2015年5月31日在线先发Nivolumab联合伊匹单抗或单药治疗初治黑色素瘤的疗效对比背景Nivolumab（一个程序性死亡1[PD-1]检查点抑制剂）和伊匹单抗（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4[CTLA-4]的检查点抑制剂）已显示出在转移性黑色素瘤的互补（治疗）活性。
在这项随机、双盲、3期临床研究中，比较nivolumab单药或nivolumab加伊匹单抗与伊匹单抗单药在转移性黑色素瘤患者中的疗效。
方法我们将945例初治、不可切除的III期或IV期黑色素瘤以1：1：1的比例进行分配，分别接受nivolumab单药、nivolumab加伊匹单抗或伊匹单抗单药。
主要终点是无进展生存期和总生存期。
关于无进展生存期的结果在此呈现。
结果nivolumab加伊匹单抗组的中位无进展生存期为11.5个月（95％置信区间[CI]，8.9〜16.7），伊匹单抗组单药为2.9个月（95％CI，2.8〜3.4）（死亡或疾病进展风险比，0.42; 99.5％CI，0.31〜0.57; P <0.001），nivolumab单药组为6.9个月（95％CI，4.3〜9.5）（与伊匹单抗比较的危险比，0.57; 99.5％CI，0.43〜0.76; P <0.001）。
在PD-1配体（PD-L1）阳性的肿瘤患者中，nivolumab加伊匹单抗组和nivolumab单药组的中位无进展生存期为14.0个月，但在PD-L1阴性的肿瘤患者中，联合治疗组比nivolumab单药组的无进展生存期更长（11.2个月[95％CI，8.0〜未到]对比5.3个月[95％CI，2.8〜7.1]）。
3级或4级治疗相关性不良事件在nivolumab单药组的16.3％患者中发生，在nivolumab加伊匹单抗组的55.0％患者中发生，在伊匹单抗单药组的27.3％患者中发生。
结论在初治、转移性黑色素瘤患者中，nivolumab单药或与伊匹单抗联合治疗比伊匹单抗单药有显著更长的无进展生存期。
肺鳞癌优先治疗方案
摘要：肺鳞癌是肺癌中最常见的病理类型之一，具有侵袭性强、转移早、预后差等特点。
针对肺鳞癌的治疗方案众多，本文将探讨肺鳞癌的优先治疗方案，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等，旨在为临床医生和患者提供参考。
一、手术手术是肺鳞癌治疗的首选方法，适用于早期肺鳞癌患者。
手术方式包括肺叶切除术、肺段切除术、楔形切除术等。
手术治疗的目的是彻底切除肿瘤，降低复发和转移风险。
1. 适应症（1）早期肺鳞癌，肿瘤直径小于3cm，无远处转移。
（2）肿瘤周围肺组织无严重炎症和纤维化。
（3）患者心肺功能良好，能够承受手术。
2. 手术方式（1）肺叶切除术：适用于肿瘤位于肺叶内的患者。
（2）肺段切除术：适用于肿瘤位于肺段内的患者。
（3）楔形切除术：适用于肿瘤较小，且位于肺边缘的患者。
3. 术后治疗（1）术后放疗：对于部分高风险患者，如肿瘤边缘残留、淋巴结转移等，术后放疗可降低复发风险。
（2）术后化疗：对于部分高风险患者，如肿瘤直径大于3cm、淋巴结转移等，术后化疗可降低复发风险。
二、放疗放疗是肺鳞癌治疗的重要手段，适用于手术无法切除的晚期患者、术后复发或转移的患者。
放疗可抑制肿瘤生长，缓解症状，提高患者生活质量。
1. 适应症（1）晚期肺鳞癌，无法手术切除。
（2）术后复发或转移。
（3）术后放疗，降低复发风险。
2. 放疗方式（1）外照射放疗：适用于大多数肺鳞癌患者。
（2）立体定向放射治疗：适用于局部晚期肺鳞癌患者。
（3）粒子植入放疗：适用于局部晚期肺鳞癌患者。
三、化疗化疗是肺鳞癌治疗的重要手段，适用于晚期患者、复发或转移的患者。
化疗可抑制肿瘤生长，缓解症状，提高患者生活质量。
1. 适应症（1）晚期肺鳞癌，无法手术切除。
（2）术后复发或转移。
（3）放疗后复发或转移。
2. 化疗方案（1）单药化疗：如顺铂、卡铂等。
（2）联合化疗：如顺铂+紫杉醇、卡铂+紫杉醇等。
（3）靶向治疗联合化疗：如吉非替尼+顺铂等。
四、靶向治疗靶向治疗是针对肿瘤细胞特异性分子靶点的治疗手段，具有针对性强、副作用小等优点。
伊匹木单抗注射液-详细说明书与重点
依奇珠单抗注射液Ixekizumab 英文名称: IxekizumabInjection。
【成分】依奇珠单抗(由CHO细胞生产的重组人源化单克隆抗体)，辅料:枸橼酸钠、无水枸橄酸、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水【性状】本品为澄清至乳光，无色至微黄色至微棕色溶液，基本无可见颗粒。
【适应症】本品用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
【规格】80mg/mL(自动注射器)。
【用法用量】皮下注射。
依奇珠单抗注射液通过皮下注射给药。
依奇珠单抗治疗1周：可见皮损PASI 至基线平均改善为30%；依奇珠单抗治疗2周：PASI自基线平均改善达到54%（另外，有接近25%接受依奇珠单抗治疗的患者在第2周时实现了PASI75应答率）；依奇珠单抗治疗60周，55%的患者达到PASI100；持续用药，皮损清除效果可稳定维持至少4年，。
该项研究仍在持续进行，相信不远的未来可看到更久的临床数据。
4.依奇珠单抗注射液给药剂量是多少。
剂量形式和规格：80mg/mL(自动注射器)。
斑块状银屑病：推荐剂量在第0周时为160mg（两次80mg注射），然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg，然后每4周为80mg。
银屑病关节炎：1.在第0周通过皮下注射（两次80mg注射）推荐剂量为160mg，然后每4周注射80mg。
2.对于同时存在中度至重度斑块状银屑病的银屑病关节炎患者，使用给药方案治疗斑块状银屑病。
3.依奇珠单抗注射液可以单独给药或与常规DMARD（例如甲氨蝶呤）组合给药。
斑块状银屑病：通过皮下注射给药。
推荐剂量在第0周时为160mg（两次80mg注射），然后在第2,4,6,8,10和12周时为80mg，然后每4周为80mg。
银屑病关节炎：1.在第0周通过皮下注射（两次80mg注射）推荐剂量为160mg，然后每4周注射80mg。
2.对于同时存在中度至重度斑块状银屑病的银屑病关节炎患者，使用给药方案治疗斑块状银屑病。
伊匹木单抗毒性反应处理ppt课件
早期识别：评估患者基线状态及每次给药前的肠炎、皮炎、神经病变、 内分泌病变的体征/症状（包括肝功能及甲状腺功能检测）
密切监测
12
irAE处理一般原则（1）
10.1 (8,7.0-11.4)
Lebbé, C et al. Perspectives in Melanoma XII 2008; Abstract O-015
9
至2-4级irAE缓解的时间
10 mg/kg单药治疗，2期研究汇总（n=325）
中位时间：6.14周 皮肤
中位时间：2.29 周 胃肠道
42.0
41.2
0.8
0
胃肠道（例如：结肠炎，腹泻）
28.2
20.6
7.6
0
肝脏（例如：肝功能检查指标升高）
3.1
2.3
0
0.8
内分泌系统（例如：垂体炎，甲状腺炎） 7.6
3.8
3.8
0
其他
3.8
2.3
1.5
0
• 根据治疗规则（主要为糖皮质激素）处理后控制良好
数据来自研究020 IB14
5
黑色素瘤汇总2期研究数据
6.8
0.3
内分泌系统（例如：垂体炎，甲状腺炎） 6.2
3.7
2.5
0
其他
5.2
2.4
2.2
0.6
• 基于在晚期黑色素瘤中进行的几项2期临床研究的汇总分析 • 大多数患者出现了至少1起irAE，其中大部分为低级别 * 来自研究CA184-008、 -022、 -007、-004的整合数据（IBv14 表5.6.2.2H）
说明书-伊匹单抗注射液美国BaxterPharmaceuticalSolutions,LLC
YERVOY- ipilimumab injectionBaxter Pharmaceutical Solutions, LLC----------YERVOY (ipilimumab) for exportStorage and HandlingREFRIGERATE AT 2°C TO 8°C (36°F TO 46°F). DO NOT FREEZE OR SHAKE. PROTECT FROM LIGHT.Package/Label Display PanelFOR EXPORTYERVOY (IPILIMUMAB) SOLUTION INJECT 50MG/10ML 1X10ML VIAL VE1 CASE X 12 VIALS X 10 MILLILITERREFRIGERATE AT 2°C TO 8°C (36°F TO 46°F).DO NOT FREEZE OR SHAKE. PROTECT FROM LIGHT.MANUFACTURED BY: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANYPRINCETON, NEW JERSEY 08543 USAPackage/Label Display PanelFOR EXPORTYERVOY (IPILIMUMAB) SOLUTION INJECT 200MG/40ML 1X40ML VIAL VE1 CASE X 10 VIALS X 40 MILLILITERREFRIGERATE AT 2°C TO 8°C (36°F TO 46°F).DO NOT FREEZE OR SHAKE. PROTECT FROM LIGHT.MANUFACTURED BY: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANYPRINCETON, NEW JERSEY 08543 USAYERVOYipilimumab injectionProduct InformationProduct T ype HUMAN PRESCRIPTION DRUG Ite m Code (Source)NDC:66914-2327 Route of Administration INTRAVENOUSActive Ingredient/Active MoietyIngredient Name Basis of Strength Strength IPILIMUMAB (UNII: 6T8C155666) (IPILIMUMAB - UNII:6T8C155666)IPILIMUMAB 5 mg in 1 mLInactive IngredientsIngredient Name StrengthTRO METHAMINE HYDRO CHLO RIDE (UNII: 383V75M34E) 3.15 mg in 1 mLSO DIUM CHLO RIDE (UNII: 451W47IQ8X) 5.85 mg in 1 mL MANNITO L (UNII: 3OWL53L36A)10 mg in 1 mL PENTETIC ACID (UNII: 7A314HQM0I)0.04 mg in 1 mLPO LYSO RBATE 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)0.1 mg in 1 mLWATER (UNII: 059QF0KO0R)Packaging#Item Code Package Description Marketing StartDate Marketing EndDate1NDC:66914-2327-912 in 1 CARTON03/25/2011110 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE; Type 0: No t a Co mbinatio nPro ductMarketing InformationMarke ting Cate gory Application Numbe r or Monograph Citation Marke ting Start Date Marke ting End Date Expo rt o nly03/25/2011YERVOYipilimumab injectionProduct InformationProduct T ype HUMAN PRESCRIPTION DRUG Ite m Code (Source)NDC:66914-2328 Route of Administration INTRAVENOUSActive Ingredient/Active MoietyIngredient Name Basis of Strength Strength IPILIMUMAB (UNII: 6T8C155666) (IPILIMUMAB - UNII:6T8C155666)IPILIMUMAB 5 mg in 1 mLInactive IngredientsIngredient Name StrengthTRO METHAMINE HYDRO CHLO RIDE (UNII: 383V75M34E) 3.15 mg in 1 mLSO DIUM CHLO RIDE (UNII: 451W47IQ8X) 5.85 mg in 1 mL MANNITO L (UNII: 3OWL53L36A)10 mg in 1 mL PENTETIC ACID (UNII: 7A314HQM0I)0.04 mg in 1 mLPO LYSO RBATE 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)0.1 mg in 1 mLWATER (UNII: 059QF0KO0R)Packaging#Item Code Package Description Marketing StartDate Marketing EndDate1NDC:66914-2328-910 in 1 CARTON03/25/2011140 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE; Type 0: No t a Co mbinatio nPro ductMarketing InformationMarke ting Cate gory Application Numbe r or Monograph Citation Marke ting Start Date Marke ting End Date Expo rt o nly03/25/2011Labeler - Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (604719430)Revised: 10/2016Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC。
乳腺癌晚期耐药治疗方案
摘要：乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，晚期乳腺癌治疗难度较大，耐药性是治疗失败的主要原因之一。
本文旨在探讨乳腺癌晚期耐药治疗方案，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗、综合治疗等，以期为临床治疗提供参考。
一、引言乳腺癌晚期患者由于肿瘤细胞耐药性、治疗时间过长等因素，导致治疗效果不佳。
耐药性是乳腺癌治疗失败的主要原因之一，严重影响患者的生存质量和预后。
因此，针对乳腺癌晚期耐药治疗方案的研究具有重要意义。
二、乳腺癌晚期耐药治疗方案1. 化疗化疗是乳腺癌晚期治疗的主要手段之一，但耐药性问题是治疗失败的主要原因。
以下是一些针对乳腺癌晚期耐药的化疗方案：（1）多药联合化疗：根据患者的具体情况，联合使用多种化疗药物，如蒽环类药物、紫杉类药物、卡培他滨等。
（2）新型化疗药物：针对乳腺癌晚期耐药患者，可考虑使用新型化疗药物，如厄洛替尼、阿帕替尼等。
（3）化疗药物剂量调整：针对耐药患者，可适当调整化疗药物剂量，以提高疗效。
2. 靶向治疗靶向治疗是针对乳腺癌晚期耐药患者的重要治疗手段，以下是一些常见的靶向治疗方案：（1）HER2阳性乳腺癌：使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等靶向药物。
（2）三阴性乳腺癌：使用CDK4/6抑制剂、PI3K/AKT抑制剂等靶向药物。
（3）BRCA突变乳腺癌：使用PARP抑制剂等靶向药物。
3. 免疫治疗免疫治疗是近年来乳腺癌治疗领域的新突破，以下是一些免疫治疗方案：（1）PD-1/PD-L1抑制剂：如纳武单抗、派姆单抗等。
（2）CTLA-4抑制剂：如伊匹单抗等。
4. 内分泌治疗内分泌治疗是乳腺癌晚期治疗的重要手段，以下是一些内分泌治疗方案：（1）芳香化酶抑制剂：如阿那曲唑、来曲唑等。
（2）雌激素受体拮抗剂：如氟维司群、托瑞米芬等。
5. 综合治疗乳腺癌晚期耐药患者可采用综合治疗方案，包括以下几种：（1）化疗+靶向治疗：针对耐药患者，联合使用化疗和靶向药物，以提高疗效。
（2）化疗+免疫治疗：针对耐药患者，联合使用化疗和免疫治疗，以克服耐药性。
伊匹单抗.ipilimumab-Yervoy
【英文商品名】Yervoy【英文药品名】Ipilimumab【中文药品名】易普利姆玛【生产厂家名】施贵宝简介：英文药名：Yervoy(ipilimumab injection) 中文药名：易普利姆玛注射静脉滴注品牌药生产商：施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）药品介绍2011年3月25日批准Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)治疗晚期 ...关键字：易普利姆玛注射静脉滴注黑色素瘤ipilimumab ipilimumabYervoy(ipilimumab)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
美国食品和药品监督管理局2011年3月25日批准Yervoy(ipilimumab)治疗晚期(转移)黑色素瘤患者，皮肤癌的最危险的类型。
黑色素瘤是来自皮肤疾病领先死亡原因。
按照美国国立癌症研究所：在美国2010年估计新诊断68,130例黑色素瘤而约8,700人死于此病。
FDA的药物评价和研究中心肿瘤药品室主任Richard Pazdur, M.D.说“晚期黑色素瘤是毁灭性的，对患者治疗选择非常少，既往没有药物延长患者生命，”“Yervoy是第一个被FDA 批准的治疗明确证实用此治疗转移黑色素瘤患者活得更长。
”Yervoy是一种单克隆抗体阻断被称为细胞毒性T淋巴细胞抗原或CTLA-4分子。
CTLA-4可能减慢或关闭机体免疫系统，影响其击退[fight off]癌细胞能力。
Yervoy可能通过履行机体免疫系统识别，靶向和攻击黑色素瘤中的细胞。
药物经静脉给药。
在一项676例黑色素瘤患者单个国际研究中确定Yervoy的安全性和有效性。
研究中所有患者对其它FDA-批准的或常用于治疗黑色素瘤已停止反应。
此外参加者疾病已播散或不能被手术去除。
研究测量总生存，即从开始治疗直至患者死亡的时间长度。
随机赋予患者接受Yervoy加一种实验性肿瘤疫苗被称为gp100，单独Yervoy，或单独疫苗。
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【英文药品名】Ipilimumab
【中文药品名】易普利姆玛
【生产厂家名】施贵宝
简介：英文药名：Yervoy(ipilimumab injection) 中文药名：易普利姆玛注射静脉滴注品牌药生产商：施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）药品介绍2011年3月25日批准Yervoy(易普利姆玛ipilimumab)治疗晚期 ...
关键字：易普利姆玛注射静脉滴注黑色素瘤
ipilimumab ipilimumab
Yervoy(ipilimumab)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。
美国食品和药品监督管理局2011年3月25日批准Yervoy(ipilimumab)治疗晚期(转移)黑色素瘤患者，皮肤癌的最危险的类型。
黑色素瘤是来自皮肤疾病领先死亡原因。
按照美国国立癌症研究所：在美国2010年估计新诊断68,130例黑色素瘤而约8,700人死于此病。
FDA的药物评价和研究中心肿瘤药品室主任Richard Pazdur, .说“晚期黑色素瘤是毁灭性的，对患者治疗选择非常少，既往没有药物延长患者生命，”“Yervoy是第一个被FDA批准的治疗明确证实用此治疗转移黑色素瘤患者活得更长。
”
Yervoy是一种单克隆抗体阻断被称为细胞毒性T淋巴细胞抗原或CTLA-4分子。
CTLA-4可能减慢或关闭机体免疫系统，影响其击退[fight off]癌细胞能力。
Yervoy可能通过履行机体免疫系统识别，靶向和攻击黑色素瘤中的细胞。
药物经静脉给药。
在一项676例黑色素瘤患者单个国际研究中确定Yervoy的安全性和有效性。
研究中所有患者对其它FDA-批准的或常用于治疗黑色素瘤已停止反应。
此外参加者疾病已播散或不能被手术去除。
研究测量总生存，即从开始治疗直至患者死亡的时间长度。
随机赋予患者接受Yervoy加一种实验性肿瘤疫苗被称为gp100，单独Yervoy，或单独疫苗。
接受Yervoy加疫苗联用或单独Yervoy患者活了约平均10个月，而那些只接受实验性疫苗平均活个月。
使用Yervoy常见副作用可能是自身免疫反应包括疲乏，腹泻，皮疹，内分泌不足(腺体或激素)，和肠炎症(结肠炎)。
用Yervoy治疗患者的百分率中见到严重至致命性自身免疫反应。
当发生严重副作用时，停止Yervoy和开始皮质激素治疗。
并非所有患者对治疗有反应。
某
些病例中患者确有反应几周未见任何改善。
易普利姆玛注射液易普利姆玛注射液
由于伴随Yervoy易普利姆玛注射液不寻常和严重副作用，正在被批准对治疗的一风险评估和减灾战略[Mitigation Strategy]告知卫生保健专业人员这些严重风险。
还将提供患者药物治疗指南告知治疗的潜在副作用。
批准日期：2011年3月25日；公司：百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb
美国初始批准：2011
易普利姆玛注射液剂量和给药方法
（1）YERVOY 3 mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。
（2）对严重不良反应永远终止。
易普利姆玛注射液剂型和规格
（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)
（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)
易普利姆玛注射液禁忌证
无。
易普利姆玛注射液警告和注意事项
免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。
对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。
对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。
（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。
（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。
每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。
需要时开始激素替代治疗。
易普利姆玛注射液不良反应
最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。
特殊人群中使用
（1）妊娠：根据动物资料，YERVOY可能致胎儿危害。
（2）哺乳母亲：终止哺乳或终止YERVOY。
如何供应/贮存和处置
YERVOY可得到以下：
贮存YERVOY在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。
不要冻结。
避光保护小瓶。