质量管理体系培训资料
质量体系文件培训
b：物料所属部门应填写《申请让步单》至工程，由 工程及品管对该原材料进行鉴定，鉴定是否能使 用或延期使用旳决定，由该部门执行。
c：使用过程中旳不合格原材料ห้องสมุดไป่ตู้理：应告知IQC确认， 如确以为不合格原材料，应立即冻结该比次全部 不合格原材料，并提交MRB评审。
二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围：
1、企业形成旳质量体系文件（即QS系统文件） 2、工程技术及其他文件：
——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（外来原则、外来技术资料）
四、文件旳编号及版本控制：
例如：SUCCESS - QM/RS - 01 编号
质量手册缩写/体系要素缩写 企业代号
二、此次培 训内容纲要
第一章：质量体系文件旳作用 第二章：质量体系文件旳基本要求 第三章：质量体系文件旳结构 第四章：质量体系文件旳学习方法 第五章：本企业部份通用体系文件
第一章：质量体系文件旳作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需旳
组织构造、程序、过程和资源。
1、进行质量管理旳实质——过程旳管理 2、对质量管理旳要求（过程管理、管理旳人
2、内容：质量手册应涉及
A、质量管理体系旳范围，涉及任何删减旳细 节与合理性
B、企业总旳质量方针及目旳 C、对质量体系有影响旳管理人员旳职责和权限
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出旳管 理与控制要求，要求怎样到达这些 要求旳详细旳实施措施。
2、内容： A、完毕质量体系活动旳措施； B、分配详细旳职责和权限； C、涵盖管理、执行和验证活动。
八、外来文件旳控制：
质量管理体系培训大纲
质量管理体系培训大纲一、培训目标强化员工对质量管理体系重要性的认知，培养质量意识。
熟悉质量管理体系的基础理论、关键方法和实用工具。
运用质量管理体系提升工作效率和质量水平。
培育能够进行质量管理和改进的人才。
二、培训内容质量管理体系简介质量管理的发展历程主要质量管理体系标准（如ISO 9001）质量管理体系的结构框架质量管理原则以客户为中心领导力发挥全员参与的重要性采用过程方法系统性管理质量管理体系文件质量手册的编制程序文件的制定作业指导书的编写记录文件的维护质量策划市场调研与需求分析产品设计与规划过程策划与资源配置质量控制控制计划的制定生产过程的质量控制检测与试验的执行对不合格品的处理质量保证生产过程中的质量保证质量体系的内部审核第三方认证的过程持续改进的实施质量改进问题的发现与分析根本原因分析纠正与预防措施的采取应用持续改进方法（如六西格玛、Kaizen）内部审核与管理评审内部审核的流程与技巧管理评审的过程与结果处理质量管理体系与其他管理体系的关系环境管理体系的融合职业健康安全体系的结合社会责任体系的融入三、培训方式结合理论讲解，深入解析质量管理体系的基本理念、原理和手段。
通过实际案例分析，加深对质量管理体系的实践理解。
组织小组讨论，分享质量管理体系在各环节的应用经验。
实操演练，利用质量管理工具进行实际操作。
开展内部审核，巩固学习成果。
四、培训时间与地点培训时间将根据公司实际情况进行详细规划。
培训地点选在公司培训室或其他适宜的场地。
五、培训师资邀请具有深厚质量管理经验的专业讲师。
选择具备相关资质和认证的讲师进行授课。
六、培训效果评估通过学员满意度调查，了解学员对培训课程的反馈。
通过考试成绩，评估学员对质量管理体系知识的掌握程度。
跟踪学员在工作中的应用情况，评估培训的实际效果。
我们期望通过此培训，每位员工都能掌握质量管理体系的核心知识和技能，并在实际工作中得以应用，为公司的发展贡献力量。
让我们共同努力，不断提升产品质量，满足客户需求，创造卓越的企业价值。
质量管理体系培训
质量管理体系培训本次培训介绍质量管理体系是组织运行的核心，它确保产品和服务达到既定的标准，满足客户的需求，并持续改进。
本次培训旨在深入理解质量管理体系的基础知识，掌握其实施和维护的要点，从而提升组织的整体质量水平。
培训从质量管理体系的基本概念出发，阐述质量管理的重要性，并通过案例分析使学员深刻理解质量管理对组织的影响。
随后，培训将详细介绍质量管理体系的各个组成部分，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等，使学员对质量管理体系的结构和内容有一个全面的认识。
在理解了质量管理体系的整体框架后，培训将深入探讨如何进行质量管理体系的实施和运行。
将结合实际案例，讲解如何编写质量管理体系文件，如何进行内部审核和管理评审，以及如何进行纠正和预防措施的制定。
培训还将详细介绍如何进行质量策划，质量控制和质量改进，使学员掌握质量管理体系运作的核心环节。
培训的最后部分将重点介绍如何进行质量管理体系的验证和认证。
将讲解认证过程的各个阶段，包括申请、审核、评审和发证，使学员了解认证机构的工作流程，掌握认证的要求和技巧。
培训还将介绍如何进行自我评估，以检查和监控质量管理体系的有效运行。
通过本次培训，学员将能够掌握质量管理体系的基本概念，理解其运作的流程和要点，并能够运用到实际工作中，提升组织的质量水平和客户满意度。
以下是本次培训的主要内容一、培训背景随着市场竞争的加剧，组织意识到质量管理体系是提升产品和服务质量，增强客户满意度的关键。
本次培训基于组织对提升质量管理水平的迫切需求，结合实际运行中遇到的挑战，旨在通过系统的培训，提升学员对质量管理体系的理解和运用能力。
二、培训目的培训目的在于使学员掌握质量管理体系的基本原理和方法，提升质量管理水平，确保产品和服务的一致性，提高客户满意度。
通过培训，学员将能够运用质量管理体系解决实际工作中的问题，推动组织的持续改进和发展。
三、培训内容培训内容涵盖了质量管理体系的基本概念、组成部分、实施和运行要点，以及验证和认证过程。
质量管理体系基础知识培训
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提 高组织创造和提供价值能力的必要条件。
2.3.3.2 为了有效和高效的管理，各级人员得到尊重并 参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，
促进在实现本组织的质量目标过程中的全员参与。
2.3.3.2 获益之处
潜在的获益之处是：
－－通过组织内人员对质量目标的深入理解和内 在动力的激发以实现其目标；
注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。
注4:组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。
应能力； －－增加对增长性和突破性改进的考虑； －－通过加强学习实现改进； －－增强改进的动力。
整理课件
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04 质量管理原则 System training 2.3.6 循证决策 2.3.6.1 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产 生期望的结果。 2.3.6.2 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程
2.3.2 领导作用
2.3.2.1 简述 各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以
实现组织的质量目标。
2.3.2.2 理论依据
统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、 过程和资源保持一致，以实现其目标。
整理课件
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04 质量管理原则 System training
改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条 件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 2.3.5.1 获益之处
潜在的获益之处是：
整理课件
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04 质量管理原则 System training
－－改进过程绩效、组织能力和顾客满意度； －－增强对调查和确定基本原因及后续的预
2024版ISO质量管理体系培训资料
实施效果
通过ISO9001质量管理体系的实 施，企业实现了产品质量的稳定 提升，客户满意度显著提高，市
场竞争力得到增强。
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案例二
审核准备
企业组织内部审核员进 行质量管理体系的内部 审核，确保体系运行符 合ISO9001标准的要求。
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认证申请
企业向认证机构提交 ISO9001质量管理体系 认证申请，并提供相关 文件和资料。
相关标准和要求。
持续改进
组织应持续改进其质量管理体系， 提高产品/服务质量和客户满意 度。
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认证证书管理
组织需妥善保管认证证书，并按 照认证机构的要求进行更新和维 护。
投诉处理
组织应建立投诉处理机制，及时 处理客户和其他相关方的投诉， 并采取措施防止问题再次发生。
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Part
05
质量管理体系的持续改进与优 化
调研与诊断
了解组织现状，识别质量管理需 求和改进空间。
资源配置
为质量管理体系的实施提供必要 的资源，如人员、设施、资金等。
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确定质量方针和目标
制定符合组织战略和客户需求的 质量方针和目标。
设计质量管理体系
基于ISO标准，设计质量管理体系 的框架和流程。
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质量管理体系文件的编制与审查
全员参与
鼓励员工积极参与，发挥 其潜能和创造力。
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ISO质量管理体系的核心思想
过程方法
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，提高效率 和效果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 提高整体绩效。
持企 业管理水平。
2024版iatf16949质量管理体系基础知识培训
REPORTING
iatf16949质量管理 体系基础知识培训
2024/1/29
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目录
• 引言 • iatf16949质量管理体系概述 • iatf16949质量管理体系的核心要素 • iatf16949质量管理体系的实施与运行 • iatf16949质量管理体系的审核与认证 • iatf16949质量管理体系的实践应用与案例分
审核计划
根据组织的规模和复杂程 度，制定详细的审核计划， 明确审核范围、时间和资 源等。
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认证机构和要求
认证机构
必须是经认可的第三方机构，具 备独立性和公正性，能够提供专
业的审核和认证服务。
认证要求
组织必须满足iatf16949质量管 理体系的所有要求，包括质量方 针、组织结构、资源管理、产品
实现和测量分析等。
iatf16949质量管理体系 的实施与运行
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实施步骤和流程
准备阶段
确定实施目标和范围
成立实施团队并进行培训
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实施步骤和流程
• 评估现有质量管理体系与IATF16949的差距
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实施步骤和流程
体系设计阶段
制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和作业指导书等
持续改进
组织应不断寻求改进机会， 提高质量管理体系的有效 性和效率，增强顾客满意 度。
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REPORTING
PART 06
iatf16949质量管理体系 的实践应用与案例分析
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实践应用举例
在产品设计开发阶段，采用iatf16949 质量管理体系中的APQP（先期产品质 量策划）工具，确保产品设计满足顾客
质量管理体系培训内容
质量管理体系培训内容一、质量管理体系概述质量管理体系是指为了实现组织质量目标和要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的管理活动。
质量管理体系的建立有助于组织提高产品和服务的质量，增强竞争力，满足客户需求，降低成本，提高效率。
二、质量管理体系标准常见的质量管理体系标准包括ISO 9001:2015质量管理体系标准、ISO 14001:2015环境管理体系标准和ISO 45001:2018职业健康安全管理体系标准等。
这些标准提供了一套可操作的要求和指南，帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
三、质量管理体系要素1. 领导承诺：组织的领导层应对质量管理体系的建立和维护负责，并确保其有效实施。
2. 顾客导向：组织应了解和满足顾客需求，提供满意的产品和服务。
3. 过程管理：组织应通过建立和优化各个过程来实现质量管理体系的目标。
4. 不断改进：组织应持续改进质量管理体系，通过收集和分析数据，制定改进措施，提高组织的绩效。
5. 供应商管理：组织应与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量和可靠性。
6. 培训与意识：组织应为员工提供必要的培训和教育，提高他们的质量意识和技能水平。
7. 测量与分析：组织应建立合适的测量和分析方法，监控和评估质量管理体系的运行状况。
四、质量管理体系培训内容1. 质量管理体系标准解读：介绍ISO 9001:2015标准的要求和解释，帮助学员理解标准的内容和应用方法。
2. 质量管理体系建立与实施：详细介绍质量管理体系的建立和实施过程，包括组织架构设计、过程流程图绘制、程序文件编写等。
3. 领导承诺与顾客导向：解读领导承诺和顾客导向的要求，讲解如何在组织中实施和落实这些要素。
4. 过程管理与不断改进：阐述过程管理和不断改进的原理和方法，引导学员如何优化组织内部的各个过程，并持续改进质量管理体系。
5. 供应商管理与合作：介绍供应商管理的重要性，讲解如何与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量和可靠性。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
通过引入新技术、新方法或重新设计 流程等手段，对关键过程进行改进和 优化，提高过程效率和产品质量。
05
质量管理体系中的文件与记录管理
文件与记录的作用与要求
作用 提供客观证据 传递信息和交流思想
文件与记录的作用与要求
• 统一管理，确保质量活动的一致性和可追溯性
文件与记录的作用与要求
要求 清晰、明确和易于理解 与组织的业务过程和产品特点相适应 经过批准，为现行有效版本
文件与记录的控制与保管
01
保管
02
建立记录保管程序，明确记录的 标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置等要求
03
对手段，确 保记录的完整性和可读性
06
质量管理体系中的内部审核与外部认证
内部审核的目的与流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。 发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
改进。
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质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系的步骤
确定组织的质量方针和目标 明确组织在质量方面的追求和承诺， 为质量管理体系的建立提供方向。
进行现状调查和分析
了解组织现有的质量状况，识别存在 的问题和改进的机会。
制定质量计划
根据质量方针和目标，制定具体的质 量计划和时间表。
设计质量管理体系
制定过程控制计划 根据关键过程的特性和要求，制定相应的过程控 制计划，明确控制目标、方法、频次和责任人等。
过程控制与监督
实施过程控制
按照过程控制计划的要求，对关 键过程进行实时的监控和控制， 确保过程稳定受控并符合预期目
标。
数据收集与分析
通过对关键过程的数据收集和分析， 及时发现过程中的异常和波动，为 过程改进和优化提供依据。
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第三方审核
▪ 组织第二次申请认证时，视组织需要而定，一般由组织 与审核机构进行协商确认。
1.7 质量体系审核的频次
▪ 没有明确规定,一般一年一次或两次。
2.1 内审的策划
▪ 领导是做好内部质量体系审核的关键。 ▪ 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。 ▪ 内部质量体系审核的具体工作应由一个职能部门来管理。 ▪ 要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍。 ▪ 内部质量体系审核需要一套正规的程序。 ▪ 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。 ▪ 通过后，应加强内部质量体系审核的深度、广度和有效性
1.2. 质量体系审核的类型
内部审核
第一方审核
▪ 质量体系审核
外部审核
第二方审核 第三方审核
第一方审核(内部审核)
▪ 由组织内部人员进行的质量体系审核,审核的对象为组织 自身的质量体系。
第二方审核（外部审核）
▪ 由用户或其代表对其供应商进行的质量体系进行审核， 审核的对象为供应商的质量体系。
▪ 或由行政上有隶属关系，经济有往来关系的一方对另一 方的审核（含上级对下级、总公司对分公司的审核等）
审核的独立性
▪ 为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对 被审核活动负有直接责任的人员。
审核的客观性
▪ 审核员只能使用以事实为基础的信息。如果审核员将意见 和看法作为审核结论的基础，只会引起很大的混乱。
1.1.2.客观证据
▪ 支持事物存在或其真实性的数据。 注：客观证据可通过观察、测量、实验（3.8.3）或其他 手段获得。
第二方审核的目的：
▪ ISO9001标准的要求:(7.4条款) ▪ 选择、评价、认可供应商的依据； ▪ 促进供应商改进质量体系； ▪ 加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。
第三方审核的目的：
▪ 得到符合ISO9001标准的认证注册； ▪ 减少重复审核和不必要的开支； ▪ 提高组织的信誉和市场竞争力； ▪ 促进组织的质量管理目标的实现； ▪ 无明显“第二方审核”需要时采用。
▪法律和法规要求。这些要求是强制性的，不能以合同或其 它任何方式而免除。
1.1.3.审核阶段:审核分为两个阶段
▪ 第一阶段：文件审核。文件审核的目的：符合性审核，对 质量手册进行评价，看该文件中概述的质量管理体系是否 符合标准。
▪ 第二阶段： 现场审核。现场审核的目的：适宜性、充分 性和有效性审核。评估质量管理体系达到规定目标的程度 。
客观证据的作用
▪ 存在的证据不受情绪或偏见影响； ▪ 可以被陈述； ▪ 可以形成文件； ▪ 是关于质量的可以定量（可计数的）； ▪ 可以定性（可用程度来度量）； ▪ 可以验证（即形证据
规定的要求包括： ▪ 合同要求。此种要求由一个组织向另一个组织提出，是
▪外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核 ”。
1.1.1审核（续）
▪ 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方的名义进行。
▪ 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合 要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001—1996）的认证或 注册。
▪ 当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起审核时，这种情 况称为“一体化审核”。
第三方审核
▪ 由独立于供需双方外的认证机构对组织进行的质量体系 审核。
▪ 注：第三方：行政上无隶属关系，经济上无往来关系。
1.3质量体系审核的目的
第一方审核的目的: ▪ ISO9001标准的要求;(8.2.2条款) ▪ 作为管理层的一种管理手段; ▪ 在第二方或第三方审核前纠正不足; ▪ 维护、完善、改进质量体系的需要；
▪ 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审 核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。
审核的三方面
▪ 目的性审核（适合性审核）即必须评估根据标准建立的文 件化体系。
▪ 实施性审核即必须确定体系目的在多大程度上被付诸实施 。
▪ 有效性审核即必须评估和评价实践对达到现实的目的是否 有效。
质量管理体系培训资料
目
录
第一章 质量管理体系审核概述 第二章 内部质量管理体系审核 第三章 内审和外审的比较 第四章 质量管理体系内部审核员
1.1 质量体系审核 1.1.1 审核
▪为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件 的过程（3.4.1） 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组 织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合 格（3.6.1）声明的基础。
审核的风险性
▪ 在一次审核中，不可能检查一个组织的每一项活动、每 一个决定、每一份文件或每一个过程等。因此，审核可 以只检查某些选定的方面即审核是一件抽样工作，审核 员和被审核方都必须认识到一点。因此，审核不能断定 质量管理体系中不存在有缺陷的领域。
▪ 降低风险的方法： ▪ 随机抽样 ▪ 抽足够数量的样本 ▪ 均衡抽样
1.4 质量体系审核的范围
▪ 产品； ▪ 标准条款ISO9001：2000中的4,5,6,7,8 部分中除已注明
的删减部分（质量手册中描述的删减部分）； ▪ 部门和区域； ▪ 活动。
1.5 质量体系审核的依据
▪ GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000； ▪ 质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书
）； ▪ 质量计划； ▪ 合同； ▪ 国家有关的法律、法规； ▪ 产品技术标准。
1.6 质量体系审核的时机
第一方审核 ▪ 无特别规定，组织可根据计划进行例行的常规审核，特殊
情况下可进行追加审核。 ▪ 有时在第二方或第三方审核前进行，以纠正不符合项。
第二方审核
▪ 无特别规定，一般由组织视需要而确定，以帮助进行供 应商选择和分级或帮助改进供应商质量管理体系。
优先的要求。 ▪ 质量手册、程序和作业指导书。在这些文件中规定的要
求是公司管理层承诺使组织在工作中遵循的要求，这些 要求是审核的基础。
规定的要求包括：（续）
▪质量管理体系标准，如ISO9001。如果一个组织希望符合这 种标准，那么，其程序必须满足该标准的要求。如果审核 员的职责是帮助确保符合该要求，则该标准也将是进行审 核的部分基础。