2015年执业西药《药事管理与法规》模拟试卷(二)
执业医师西药师《药事管理与法规》冲刺模拟试卷(二)
《药事管理与法规》冲刺模拟试卷一、最佳选择题1.以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A.前者全国范围有效，后者全国范围有效B.前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效C.前者注册所在地有效，后者注册所在地有效D.前者全国范围有效，后者注册所在地有效【正确答案】D【答案解析】《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效，而注册证只在注册所在地范围内有效。
2.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系【正确答案】D【答案解析】四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
3.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系，说法错误的是A.药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段B.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应C.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险D.药物警戒包括风险管理，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化【正确答案】D【答案解析】药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。
关于药物警戒与药品不良反应的关系，一般认为，药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段；药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应。
药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险，是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程。
D选项正确的的说法是：药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。
2015年执业药师资格《药事管理与法规》真题及详解
一、最佳选择题1. 关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。
A．香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B．不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C．执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D．在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册答案：A【解析】根据原人事部《关于做好香港、澳门居民参加内地统一举行的专业技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部发[2005]9 号）和原人事部、国务院台湾事务办公室《关于向台湾居民开放部分专业技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部发[2007]78 号）的规定，凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，均可按照规定的程序和要求，报名参加相应专业的考试。
2. 下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。
A．指导公众合理使用处方药B．指导公众合理使用非处方药C．执行药品不良反应报告制度D．为无处方患者提供用药处方答案：D【解析】《执业药师资格制度暂行规定》第二十一条规定，执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
D 项，不属于执业药师职责范畴。
3. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
A．药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B．不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C．药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D．实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素答案：D【解析】实施药品安全风险管理需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，需要明确相关风险管理主体的责任，是一项非常复杂的社会系统工程。
D 项，药品注册只是防范风险的其中一个环节，只从防范风险入手是不可能消除各种风险因素的。
[VIP专享]2015执业药师《药事管理与法规》模拟试题第七卷 (2)
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2015年执业药师考试越来越近，备考2015年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过2015年执业药师考试。
二、配伍选择题(共80题，每题0.5分。
题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。
每题只有1个最佳答案) 【41-43】A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门 E.药品监督管理部门 41.负责药品价格监督管理工作的部门是 B 42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是 C 43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 D 【44-47】A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验 E.复验 44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 D 45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A 46.国家对新药审批时进行的检验属于 B 47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 D 【48-49】A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序 E.处理程序 48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是 C 49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是 A 【50-51】A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚 E.行政赔偿 50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A 51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起 B 【52-54】A.铃羊角B.细辛C.厚朴D.党参 E.斑蝥 52.属于资源严重减少的野生药材是 B 53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A 54.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 C 【55-57】 A.药品外包装材料 B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药饮片 D.新发现和从国外引种的药材 E.未实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》 55.不得在市场上销售的是 B 56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 D 57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 E 【58-59】A.药品标准B.企业标准C.行业标准D.药用要求 E.卫生要求 根据《中华人民共和国药品管理法》 58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 D 59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合 D 【60-62】A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.药品储备制度 E.药品保管制度 根据《中华人民共和国药品管理法》 60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 D 61.国家对第二类精神药品实行 A 62.国家对处方药和非处方药实行 C【63-64】A.一年B.两年C.三年D.四年 E.五年 根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》 63.《药品生产许可证》的有效期为 E 64.《药品经营许可证》的有效期为 E 【65-68】A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》 E.《医药产品许可证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 B 66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 C 67.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销 B 68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有D 【69-70】 A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成严重危害 C.对人体健康造成特别严重危害 D.后果特别严重 E.对人体健康造成特别重大损害 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》 69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定 B 70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 B 【71-74】A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.放射性药品 E.第一类疫苗 71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 C 72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 E 73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 E 74.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是 E 【75-77】A.麦角胺B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片 E.复方甘草片 75.列入现行麻醉药品品种目录的是 B 76.列入现行第一类精神药品品种目录的是 C 77.列入现行第二类精神药品品种目录的是 D 【78-79】A.疫苗B.中成药C.生物制品D.非临床治疗首选的药品 E.发生严重不良反应的药品 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》 78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 D 79.应当从国家基本药物目录中调出的药品是 E 【80-83】 A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 根据《处方管理办法》 80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过 D 81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 D 82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 B 83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 E 【84-86】A.己知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应 E.新的和严重的药品不良反应 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 D 85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 D 86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 E 【87-88】A.生物制品B.中成药C.化学药品D.进口药品 E.中药饮片 根据《药品注册管理办法》 87.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于 C 88.药品批准文号为“国药准字S2*******”的药品属于 A 【89-90】 A.五级召回 B.四级召回 C.三级召回 D.二级召回 E.一级召回 根据《药品召回管理办法》 89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 E 90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于 C 【91-92】A.35%B.45%C.55%D.65% E.75% 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 E 92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 A 【93-95】A.红色B.橙色C.黄色D.蓝色 E.绿色 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 93.合格药品为 E 94.不合格药品为 A 95.待确定药品为 C 【96-99】 A.应当至少检查一个最小包装 B.应当开箱检验至直接接触药品的包装 C.应当检查箱内的所有最小包装 D.可不打开最小包装 E.可不开箱检查 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 E 97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A 98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 E 99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 D 【100-101】 A.继续使用并通知供应商 B.立即停止使用并主动召回 C.及时向药品不良反应监测机构报告 D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告 E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是 C 101.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是 E 【102-103】 A.说明书 B.标签 C.执行标准 D.注册商标 E.注意事项 根据《药品说明书和标签管理规定》 102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 A 103.药品包装必须印有或贴有 B 【104-107】 A.【用法用量】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】 D.【药物过量】 E.【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 104.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 C 105.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 D 106.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 A 107.了解合并用药的注意事项，可查阅 B 【108-111】 A.【成份】 B.【用法用量】 C.【不良反应】 D.【禁忌】 E.【注意事项】 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 108.了解药品有效部位的内容，可查询 A 109.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询 E 110.了解药品需慎用的情况，可查询 E 111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 E 【112-115】 A.甲类目录 B.乙类目录 C.口服泡腾片 D.中药饮片 E.中成药 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 112.不纳入医保用药范围的是 C 113.省级主管部门可以调整的是 B 114.省级主管部门不可以进行调整的是 A 115.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是 D 【116-118】 A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.在国家工商行政管理部门备案 根据《药品广告审查办法》 116.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是 C 117.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A 118.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是 B 【119-120】 A.戒毒药品信息 B.药品信息 C.药品广告 D.医疗器械信息 E.临床药理信息 根据《互联网药品信息服务管理办法》 119.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是 A 120.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是 C。
2015年执业西药药事管理与法规
参考答案
【答案】：D
【解析】：本题考查要点是"行政诉讼的受案范围"。《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。因此，本题的正确答案为D。
13[最佳选择题]由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是( )。
A.处方
B.处方标准
C.处方格式
D.处方前记
下一题
参考答案
【答案】：A
【解析】：本题考查要点是"处方标准"。《处方管理办法》第五条规定，处方标准由国家卫生和计划生育委员会统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。因此，本题的正确答案为A。
17[最佳选择题]可以在广播电视发布广告的是( )。
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
下一题
参考答案
【答案】：A
【解析】：本题考查要点是"处方药的广告"。《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。因此，本题的正确答案为A。
10[最佳选择题]下列行政复议管辖中，不属于特殊级别管辖的是( )。
Microsoft Word - 2015-2016年执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题
执业药师考试执业药师考试 《药事管理与法规》模拟真题模拟真题 一、单项选择题单项选择题（（每题1分）第 1 题我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品管理B.药事组织管理C.医疗保险用药管理D.药品价格管理E.药品、药事组织、执业药师管理正确答案：E,第 2 题药品安全性指标不包括A. “三致”B.毒性C.疗效D.配伍、使用禁忌E.药物相互作用正确答案：C,第 3 题下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理 正确答案：D,第 4 题社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员正确答案：B,第 5 题必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业正确答案：D,第 6 题下列属于政府定价的药品是A.国家基本药物B.处方药C.甲类非处方药D.国家储备药品E.国家基本医疗保险药品正确答案：E,第 7 题按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.超过有效期的药品E.变质的药品正确答案：E,第 8 题中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求正确答案：D,第 9 题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房正确答案：D,第 10 题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售E.限制销售正确答案：D,第 11 题《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C.处十年以上有期徒刑D.处无期徒刑E.处死刑正确答案：A,第 12 题医疗用毒性药品系指A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案：B,第 13 题按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性正确答案：C,第 14 题按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》 就可以A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药 E.零售经营非处方药正确答案：C,第 15 题按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家标准化行政主管部门D.国家出版管理部门E.国家知识产权管理部门正确答案：A,第 16 题根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号正确答案：E,第 17 题按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有 符合规定的标志是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.以上都是正确答案：E,第 18 题按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合A.笔划数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则正确答案：D,第 19 题 按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A.【药理毒理】B.【孕妇及哺乳期妇女用药】C.【不良反应】D.【老年患者用药】E.【儿童用药】正确答案：C,第 20 题按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行A.逐级、不定期报告制度B.越级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.逐级、随时报告制度正确答案：C,第 21 题按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告正确答案：D,第 22 题按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存 不得少于A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：B,第 23 题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：C,第 24 题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检 查的周期是A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年正确答案：C,第 25 题《处方药和非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.药士E.执业药师或药师正确答案：E,第 26 题《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂 正确答案：D,第 27 题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂正确答案：C,第 28 题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指A.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为正确答案：C,第 29 题《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门E.广告发布者上级主管部门正确答案：B,第 30 题依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是A.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益B.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销C.降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视正确答案：C,第 31 题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有卫生条件不受影响的权利E.享有人身、财产安全不受损害的权利正确答案：E,第 32 题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干 问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是 A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的正确答案：C,第 33 题按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为正确答案：D,第 34 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B. I期临床试验C.II期临床试验D. III期临床试验E.1V 期临床试验正确答案：A,第 35 题按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信 息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是A.必须具有《药品经营许可证》B.必须获得GSP认证证书C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D.必须具有执业药师E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员正确答案：C,第 36 题《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经 销由省级卫生、药品监督部门审定的A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品E.处方药正确答案：D,第 37 题公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起A.十五日内提出B. 二十日内提出C. 一个月内提出D. 二个月内提出E.三个月内提出正确答案：E,第 38 题 药品采购供应的道德要求的核心是A.严谨准确B.安全迅速C.确保药品质量D.不抬高价格E.合理用药正确答案：C,第 39 题在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是A .甲类非处方药B .乙类非处方药C . 口服制剂D .外用制剂E .复方制剂正确答案：A,第 40 题在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是A .执业药师提供药学服务的限制性条件B .外科医生手术的限制性条件C .药品批发商行为的限制性条件D .药品生产商行为的限制性条件E .所有人员行为的限制性条件正确答案：A,第 41 题国家对新药生产实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：D,第 42 题国家对第二类精神药品实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：A,第 43 题国家对处方药和非处方药实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：C,第 44 题用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用 法和用量的物质是A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料正确答案：B,第 45 题生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料正确答案：E,第 46 题药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料正确答案：A,第 47 题药品成份的含量不符合国家药品标准的是 A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料正确答案：C,第 48 题医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：D,第 49 题企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》 正确答案：B,第 50 题麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：E,第 51 题违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许 可证外，还应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款正确答案：C,第 52 题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款正确答案：A,第 53 题不得在市场上销售或者变相销售的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药正确答案：D,第 54 题未曾在中国境内上市销售的药品是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药正确答案：A,第 55 题药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药正确答案：E,第 56 题不得发布广告的是A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品正确答案：A,第 57 题应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品正确答案：E,第 58 题医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作 出决定的期限为A. 5个工作日B. 10个工作日C. 15个工作日D. 20个工作日E. 30个工作日正确答案：C,第 59 题自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的 期限为A. 5个工作日B. 10个工作日C. 15个工作日D. 20个工作日E. 30个工作日正确答案：E,第 60 题《医药产品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E.10 年正确答案：B,第 61 题对药品生产企业的新药品种设立的监测期为A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E.10 年正确答案：C,第 62 题《进口药品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E.10 年正确答案：B,第 63 题医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A.由其所在单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法机关追究刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E.以生产、贩卖毒品罪论处正确答案：A,第 64 题非法吸食麻醉药品的，应A.由其所在单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法机关追究刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E.以生产、贩卖毒品罪论处正确答案：B,第 65 题擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应A.由其所在单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法机关追究刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E.以生产、贩卖毒品罪论处正确答案：D,第 66 题直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：A,第 67 题注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：B,第 68 题处方每次不超过七日常用量的药品A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：C,第 69 题医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：C,第 70 题非处方药绿色专有标识图案用于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志E.刊登药品广告时使用的指南性标志正确答案：B,第 71 题非处方药红色专有标识图案用于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志E.刊登药品广告时使用的指南性标志正确答案：A,第 72 题药品的内包装A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书B.分为大包装和中包装C.必须印有商标D.指直接与药品接触的包装E.必须注明不良反应正确答案：D,第 73 题药品的每个最小销售单元的包装A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书B.分为大包装和中包装C.必须印有商标D.指直接与药品接触的包装E.必须注明不良反应正确答案：A,第 74 题应具有药学专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：D,第 75 题应对经营药品的质量负领导责任的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：A,第 76 题应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：C,第 77 题应具体负责企业质量管理工作的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：B,第 78 题掌握最新医药信息，保持较高的专业水平 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师应遵守的基本准则 D.执业药师注册的规定 E.执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》正确答案：B,第 79 题须提供参加继续教育的证明的是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师应遵守的基本准则D.执业药师注册的规定E.执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》正确答案：E,第 80 题对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师应遵守的基本准则D.执业药师注册的规定E.执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》正确答案：A,第 81 题按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A. 1年B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年正确答案：C,第 82 题销售记录应保存至药品有效期后A. 1年B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年正确答案：A,第 83 题批生产记录应保存至药品有效期后A. 1年B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年正确答案：A,第 84 题根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序正确答案：A,第 85 题根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，10000级适用于正确答案：B,第 86 题根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序正确答案：C,第 87 题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 A .医院药事管理委员会负责人 B .制剂室和药检室负责人 C .药品采购人员 D .医疗机构制剂配制操作及药检人员 E .药剂科负责人正确答案：B,第 88 题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是A .医院药事管理委员会负责人B .制剂室和药检室负责人C .药品采购人员D .医疗机构制剂配制操作及药检人员E .药剂科负责人正确答案：D,第 89 题国家一级保护野生药材物种为A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：C,第 90 题国家二级保护野生药材物种为A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：E,第 91 题。
2015年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)讲解
2015年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共 40 题,每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1.注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2.执业范围：药品生产、药品经营、药品使用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2.下列内容属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。
（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参于制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。
2015年执业药师资格考试(药事管理与法规)试题及答案
2015年执业药师资格考试(药事管理与法规)试题及答案单选题1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A. 通用名称B. 批准文号C. 生产日期D. 商品名称E. 贮存条件2、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A. 本单位临床需要的品种B. 市场上供应较少的品种C. 本单位科研需要的品种D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种E. 市场上没有供应的品种3、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A. 加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B. 加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康C. 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D. 鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业E. 打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序4、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片5、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有保证所经营药品质量的规章制度D. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构E. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员6、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A. 市场调节、方便群众购药B. 合理布局、保证质量C. 合理布局、方便群众购药D. 品种齐全、诚实信用E. 公平合理、救死扶伤7、根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合A. 药理标准B. 化学标准C. 药用要求D. 生产要求E. 卫生要求8、根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是A. 国家实行中药品种保护制度B. 新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售C. 销售中药材，必须标明产地D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药E. 没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进9、《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是A. 《药品经营许可证》B. 《进口药品通关单》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品注册证》E. 口岸药品检验所检验报告书10、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当A. 按照假药予以处罚B. 按照劣药予以处罚C. 撤销进口药品注册证D. 进行临床药学监测E. 已生产的药品可在市场上继续销售11、根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是A. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品C. 医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格D. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品12、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书13、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．市级以上药品监督管理部门14、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．省级以上药品监督管理部门15、制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是A．国务院质量技术监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院药品监督管理部门D．省级人民政府药品监督管理部门E．省级人民政府卫生行政部门16、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A. 在限定条件下可以依法批准进口B. 不允许进口C. 经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D. 只要有市场就可以进口E. 可无条件进口17、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A．所在地县(市)药品监督管理部门B．所在地省级药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门D．所在地省级卫生行政部门E．所在地县级卫生行政部门18、进口台湾地区生产的药品应取得A．《药品进口注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口药品通关单》D．《医疗机构执业许可证》E．《药品经营许可证》19、《医药产品注册证》的有效期为A．3年B．5年C．不超过5年D．7年E．10年20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是A. 用于血源筛查的体外诊断试剂B. 血液制品C. 疫苗类制品D. 计生药品E. 首次在中国销售的药品21、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A. 天然药物提取物B. 中药饮片C. 各类注射剂D. 血液制品、疫苗制品E. 中成药制剂22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A. 该单位拒绝抽验的药品为假药B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药C. 撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号D. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用E. 对该单位进行警告并限期整改23、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出A．申请人所在地省级药品监督管理部门B．省级政府价格主管部门C．省级工商行政管理部门D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门E．发布地省级药品监督管理部门24、《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品A．药品生产企业定价B．药品经营企业定价C．医疗机构定价D．国家价格主管部门定价E．省级价格主管部门定价25、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是A．市(地)级药品监督管理机构B．国务院工商行政管理部门C．省级人民政府药品监督管理部门D．省级人民政府工商行政管理部门E．国务院药品监督管理部门26、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．市级以上药品监督管理部门27、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国务院质量技术监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负责C．国务院药品监督管理部门负责D．省级人民政府药品监督管理部门负责E．省级人民政府卫生行政部门负责28、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品B. 配备常用药品和急救药品C. 配备中成药D. 配备非处方药以外的药品E. 使用中药饮片29、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的A. 按照销售假药给予处罚B. 按照销售劣药给予处罚C. 按照从无证企业购进药品给予处罚D. 按照无证经营给予处罚E. 按照销售伪劣商品罪处罚30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C. 在监测期内，不批准其他企业进口D. 在监测期内，不批准其他企业生产E. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年31、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括A. 产地B. 生产企业C. 产品批号D. 药品批准文号E. 生产日期31、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传A．中药材B．中成药C．非药品D．中药饮片E．血液制品32、未曾在中国境内上市销售的药品属于A. 国家基本药物B. 特殊管理药品C. 劣药D. 假药E. 新药33、负责国家药品标准的制定和修订的是A. 国务院药品监督管理部门B. 国家药典委员会C. 中国药品生物制品检定所D. 工商行政管理部门E. 司法部门34、负责提供国家药品标准品、对照品的是A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国食品药品检定研究院D.工商行政管理部门E.司法部门35、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》36、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》37、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺A. 必须符合国家行业发展规划和产业政策B. 必须报原批准部门审核批准C. 必须完整准确D. 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E. 必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范38、中药饮片炮制A.必须符合国家行业发展规划和产业政策B.必须报原批准部门审核批准C.必须完整准确D.必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产E.必须按国家标准炮制，没有国家标准的，按省级药品监督管理部门制定的炮制规范39、《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材40、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材41、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大．根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查42、药品通用名称不得（）A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准43、实行市场调节价的药品（）A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价44、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片45、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（）A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度46、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任47、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售48、根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门49、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（）A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用国家机关的名义证明功效D.利用医药科研单位的名义证明功效E.用动漫形象表示功效50、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施51、药品委托生产必须经（）A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准52、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关缴销D.原发证机关存档E.原发证机关收回53、下列药品不得在市场销售的是（）A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.新发现和从国外引种的药材E.中药饮片54、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》55、《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定56、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）A.新药B.已有国家标准的药品C.实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材E.仿制药57、《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》E.《药品生产许可证》58、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的香港进口药品，应当（）A.撤销批准文号B.撤销《进口药品注册证》C.撤销《医药产品注册证》D.按假药处理E.进行再评价59、《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行60、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）A.麻醉药品、精神药品B.处方药C.非处方药D.外用药品E.医疗用毒性药品、放射性药品61、下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）A.药品广告的内容必须真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.非药品广告不得有涉及药品的宣传62、发布药品广告必须经（）A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号63、药品生产企业必须对其生产的药品进行（）A.自检B.抽查检验C.指定检验D.复验E.审批检验64、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格65、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格66、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员67、根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是（）A.药物临床试验机构资格认定办法B.中药品种保护制度C.地区性民间习用药材管理办法D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E.首次在中国销售的药品的检验费项目多选题68、下列必须遵守药事管理法的是（）A.药品的研制单位和个人B.药品的生产单位和个人C.药品的经营单位和个人D.药品的使用单位或个人E.药品监督管理的单位或个人69、关于药品经营企业的管理，正确的是（）A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品D.购销药品必须有真实完整的购进记录E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料70、国家对以下哪些药品实行特殊管理（）A.儿童药品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品71、必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）A.中药材B.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.中成药72、我国国家药品标准包括（）A.《中国药典》B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C.省级炮制规范D.《全国医院制剂规范》E.企业标准73、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）A.直接接触药品的包装材料B.直接接触药品的包装容器C.药品的外包装材料、容器D.生产药品所需的原料E.生产药品所需的辅料74、《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括（）A.戒毒药品B.抗菌药物C.外用药品D.处方药E.非处方药75、药品广告不得含有（）A.药品说明书的内容B.国家机关的名义和形象C.专家的名义和形象D.医师的名义和形象E.患者的名义和形象76、药品经营企业必须（）A.取得《药品经营许可证》B.取得《药品经营合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》77、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整、准确的生产记录78、根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B.新开办的药品生产企业GMP认证证书C.新开办的药品零售企业D.医疗机构制剂许可证E.进口药品注册证79、依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）A.不得批准生产。
执业药师药事管理与法规模拟题及答案
30、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年
标准答案：b
31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在
A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级标准答案：a
32、批号的定义为
A.用于识别批的数字B.用于识别批的字母
2015执业药师药事管理与法规模拟题及答案
一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)
1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
标准答案：c
9、药品不良反应是指
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险
C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史
D.规定生产时间生产的一批产品E.就是生产日期标准答案：c
33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业
A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药
B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药
C.常温库温度为常温，相对湿度45%一75%D.常温库温度为0一30℃，相对湿度45%一65%E.常温库温度为-4—30℃，相对湿度45%一65%标准答案：b
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2014年《药事管理与法规》模拟试卷（二）一、最佳选择题[如果需要2015年视频课件课程可以找我，看我的头像]1、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A、坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制B、坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位C、坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D、坚持立足国情，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来如果需要2015年视频课件课程可以找我，看我的头像E、坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509365,点击提问】【显示答案】2、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLPE、GSP【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509366,点击提问】【显示答案】3、2012年版《国家基本药物目录》中进口药品应于A、2012年12月底前实行电子监管B、2013年1月底前实行电子监管C、2013年11月底前实行电子监管D、2014年3月底前实行电子监管E、2014年11月底前实行电子监管【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509367,点击提问】【显示答案】4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标E、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度如果需要2015年视频课件课程可以找我，看我的头像【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509368,点击提问】【显示答案】5、不符合我国中药管理规定的叙述是A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志如果需要2015年视频课件课程可以找我，看我的头像D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药E、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509369,点击提问】【显示答案】6、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品如果需要2015年视频课件课程可以联系我，看我的头像D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509370,点击提问】【显示答案】7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是A、药品监督管理部门的行政决定B、生产企业的销售行为C、药剂科的调剂行为D、A医生的自用行为E、B医生的处方开具行为【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509371,点击提问】【显示答案】8、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指A、医师自行编制的药品惯用名B、药物商品名C、规范的英文名称D、列入国家药品标准的名称E、列入中国生物制品标准的名称【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509372,点击提问】【显示答案】9、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是10、如果需要2015年视频课件课程可以找我，看我的头像A、将A销售给药品经营企业B、在医院网站上对A进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售AD、将A的价格与其他药品一起进行公示E、应外地患者要求，直接邮寄给患者A【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509373,点击提问】【显示答案】10、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A、配备基本医疗保障药品报销目录以外的药品B、配备和使用抗菌药物C、配备常用药品和急救药品D、配备处方药E、配备常用药品和和急救药品以外的其他药品【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509374,点击提问】【显示答案】11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向A、国家中医药管理局申请B、向口岸所在地药品监督管理部门申请C、省级药品监督管理部门申请D、国务院药品监督管理部门申请E、设区的市级药品监督管理部门申请【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509375,点击提问】【显示答案】12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D、单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509376,点击提问】【显示答案】13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得资质的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，以下说法正确的是A、应经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准B、应经企业所在地省级药品监督管理部门批准C、应经国务院药品监督管理部门批准D、应经医疗机构所在地卫生行政部门批准E、该行为不符合相关规定，不予批准【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509377,点击提问】【显示答案】14、某医疗机构取得《印鉴卡》后，其医疗机构法人代表发生变更，该变更事项的受理部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品食品监督管理总局C、省级药品监督管理部门D、设区的市级卫生行政部门E、设区的市级药品监督管理部门【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509378,点击提问】【显示答案】15、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具的处方中含有毒性中药附子，处方中未注明“生用”，执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过三日极量B、应当给付附子的炮制品C、应当给付生附子D、应当拒绝调配E、取药后处方保存一年备查【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509379,点击提问】【显示答案】16、疫苗生产企业的购销记录应保存的期限为A、超过疫苗有效期一年B、超过疫苗有效期二年C、超过疫苗有效期三年D、超过疫苗有效期四年E、超过疫苗有效期五年【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509393,点击提问】【显示答案】17、不属于执业药师职责的是A、负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理B、参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理C、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药D、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策E、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509394,点击提问】【显示答案】18、国家基本药物的遴选原则是A、临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D、防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备E、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509395,点击提问】【显示答案】19、负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A、国家药典委员会B、国家基本药物工作委员会C、国务院卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509396,点击提问】【显示答案】20、非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、说明书和单元包装印有中文通用名称或商品名称的一面(侧)的A、左下角B、右下角C、左上角D、右上角E、任意位置【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509397,点击提问】【显示答案】21、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A、麻醉药品处方B、精神药品处方C、医疗用毒性药品处方D、妇科处方E、儿科处方【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509398,点击提问】【显示答案】22、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应C、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应D、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】【加入我的收藏夹】【加入打印收藏夹】【答疑编号100509399,点击提问】【显示答案】23、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。