纯化水设备中纯化水储罐的设计
纯化水系统设计方案
纯化水系统设计方案1. 简介纯化水系统是一种用于去除水中杂质和污染物的设备，通过物理、化学或生物的方法，将原水处理成符合特定纯度和质量要求的纯净水。
本文将介绍一个纯化水系统的设计方案，包括系统的组成、工艺流程、设备选择和操作要点等内容。
2. 系统组成纯化水系统通常由以下几个主要组成部分构成：2.1 滤料预处理系统滤料预处理系统用于去除原水中的悬浮颗粒、泥沙和有机物等杂质。
常见的滤料预处理设备包括砂滤器、活性炭滤器和过滤器等。
2.2 反渗透系统反渗透系统是纯化水系统的核心部分，通过半透膜将水中的溶解固体、细菌和病毒等去除，以产生高纯度的纯净水。
反渗透系统包括膜组件、压力容器、泵和控制系统等。
2.3 电离交换系统电离交换系统用于去除水中的离子和溶解性盐类，以进一步提高水的纯度。
电离交换系统通常由阴离子交换器和阳离子交换器组成。
2.4 纯化水储存系统纯化水储存系统用于储存和供应纯净水，包括水箱、管道和泵等设备。
3. 工艺流程纯化水系统的工艺流程通常包括以下几个步骤：1.原水进入滤料预处理系统，通过过滤器、砂滤器和活性炭滤器等设备，去除悬浮颗粒和有机物等杂质。
2.预处理后的水进入反渗透系统，压力泵将水推入膜组件，通过膜的选择性渗透，将溶解固体、细菌和病毒等去除，产生高纯度水。
3.反渗透产生的纯净水进入电离交换系统，通过阴离子交换器和阳离子交换器，去除水中的离子和溶解性盐类。
4.处理后的纯净水进入储存系统，经过消毒处理后，供应给需要的地方使用。
4. 设备选择在选择纯化水系统的设备时，需要考虑以下几个因素：•处理水的质量要求：根据所需的纯净水质量要求，确定反渗透膜和电离交换树脂的种类和规格。
•处理水的流量要求：根据使用的需求，确定系统的处理水流量，选择适当的泵和压力容器。
•设备的可靠性和耐用性：选择具有可靠性高、维护保养简单的设备，保证系统的稳定运行。
•节能性能：考虑设备的能耗情况，选择能效高的设备，以降低运行成本。
纯化水系统设计方案
纯化水系统设计方案1. 引言纯化水系统是用于提供高纯度水的设备，广泛应用于实验室、制药、电子厂等领域。
设计一个稳定可靠的纯化水系统对于确保实验和生产过程的顺利进行非常重要。
本文将介绍一个纯化水系统的设计方案，包括系统组成、工作原理、技术要点等内容。
2. 系统组成纯化水系统主要由以下组件组成：2.1 原水进水系统原水进水系统用于将自来水、地下水等水源引入到纯化水系统中。
该系统包括水箱、水泵、过滤器等组件。
水泵负责将原水输送到纯化水系统中，过滤器用于去除大颗粒的杂质。
2.2 预处理系统预处理系统用于去除水中的悬浮固体、杂质和有机物，包括活性炭过滤器、颗粒状活性炭过滤器、阻垢剂投加装置等组件。
这些组件的作用是保护后续的纯化处理设备，避免其受到污染或损坏。
2.3 离子交换系统离子交换系统采用离子交换树脂，用于去除水中的离子，包括阳离子交换柱和阴离子交换柱。
阳离子交换柱用于去除水中的阴离子，阴离子交换柱用于去除水中的阳离子。
交换后的水得到纯化。
2.4 纯化处理系统纯化处理系统主要包括电除盐器和超滤器。
电除盐器利用电渗析原理去除水中的离子，使水得到更高纯度。
超滤器则用于去除水中的微生物、胶体和大分子有机物。
2.5 微生物控制系统微生物控制系统用于控制水中微生物的繁殖，主要包括紫外线消毒器和臭氧发生器。
紫外线消毒器通过照射杀灭水中的细菌和病毒，臭氧发生器则通过产生臭氧来消除异味和有机物。
3. 工作原理纯化水系统的工作流程如下：1.原水通过原水进水系统进入预处理系统，经过过滤器去除大颗粒杂质。
2.经过预处理后的水进入离子交换系统，在阳离子交换柱和阴离子交换柱中，离子交换树脂去除水中的离子。
3.经过离子交换后的水进入纯化处理系统，先经过超滤器去除微生物、胶体等杂质，然后通过电除盐器去除水中的离子。
4.经过纯化处理的水进入最后的微生物控制系统，通过紫外线消毒器和臭氧发生器，杀灭水中的微生物并消除异味和有机物。
5.经过处理后的水可以实现高纯度水的要求，用于实验、生产等领域。
纯化水储罐呼吸器的基准起泡点
纯化水储罐呼吸器的基准起泡点一、概述在纯化水储罐的运行过程中，呼吸器是一个非常重要的设备。
呼吸器具有控制水箱内气体冷凝和气泡的功能，保证了储罐内水质的纯度。
而呼吸器的基准起泡点是指在呼吸器正常运行时，水箱内气体产生泡沫的压力和条件。
掌握呼吸器基准起泡点的数据，对于确保水质的纯净度至关重要。
二、呼吸器的基本原理呼吸器是一个用于控制纯化水储罐内气体的设备。
它通过对储罐内气体的冷凝和泡沫的控制，保证了水质的纯度。
当储罐内水位上升或下降时，呼吸器可以扩展或压缩以保持恒定的内部压力。
在正常运行过程中，呼吸器内的气体循环通过泡泡的形式释放出来，从而保证了纯化水储罐内气体的纯净度。
三、基准起泡点的意义基准起泡点是指在呼吸器正常运行时，水箱内气体产生泡沫的压力和条件。
准确测定基准起泡点对于保证储罐内水质的纯净度非常重要。
只有在掌握了基准起泡点的数据之后，才能够有效地控制呼吸器的运行状态，避免水箱内气体冷凝和泡沫的产生。
四、测定基准起泡点的方法测定呼吸器的基准起泡点需要在实验室或工作现场进行。
下面介绍一种常用的测定方法：1. 准备测定设备：需要准备一台高精度的压力表和用于测定气泡的设备。
2. 设置测定条件：在正常工作状态下，记录下呼吸器的工作压力和气体输出。
3. 储罐内气体增压：通过人工或设备对储罐内的气体进行增压，使得气体开始产生泡沫。
4. 测定起泡点：当气泡产生时，及时记录下此时的压力和条件，即为呼吸器正常工作条件下的基准起泡点。
五、常见问题及解决方法在测定基准起泡点的过程中，可能会碰到一些常见的问题，下面介绍一些解决方法：1. 泡沫不稳定：如果气泡产生的过程中，泡沫不稳定，可通过调节增压速度和增压量来解决。
2. 实验结果不准确：如果测定结果不准确，可以通过多次测定取平均值，或者检查测定设备是否存在问题。
六、总结基准起泡点是控制纯化水储罐呼吸器正常运行的重要数据，准确的基准起泡点数据可以有效地保证储罐内水质的纯净度。
纯水的要求及设计
纯水的要求及设计制剂厂房所用高纯水制备的水处理步骤第一步原水预处理，去除水中的悬浮物和有机物；第二步除去离子，或称脱盐，使水经过初级脱盐和深度脱盐去除其中的离子；第三步后处理，清除前工序未能消除或在以后的贮存与输送过程中所造成的污染。
当工厂需要的纯水量较大，使用纯水的建筑物比较分散，水质又要求很高时，通常采用三级处理方式。
第一级预处理和初级脱盐，集中在单建的全厂性纯水站内解决；第二级深度脱盐、进一步杀菌、除去微粒以及使纯水在管内循环流动，这一级分设在各厂房内；第三级一般是设在车间用水点附近，为终端处理。
一般情况下，通常采用二级处理方式。
第一级预处理与脱盐合并在纯水站内解决；第二级后处理，在厂房内用水点进行。
纯水站的规模纯水站的规模取决于原水水质、生产用水量及工艺对水质的要求。
其中原水水质和工艺对水质的要求决定制水流程的繁简及设备的多少，而生产用水量决定设备的大小。
一般来说，当原水为地面水时，预处理的内容较多；而当工艺对水质的要求较高时，脱盐、灭菌及除微粒的设备较全。
纯水站的面积可概略估计为：当产水量为2～20m3/时，水站的面积约需200～600m2。
独立设置纯水站当独立设置纯水站时，洁净厂房的纯水总管入口应设在洁净厂房的非洁净区，再以这个入口的起点将纯水管道引入洁净区上方或下方的技术夹层。
在技术夹层内铺设环状管网，使纯水在管网内进行大循环，然后再从技术夹层或技术夹道或管井分别引向后处理设备。
原有纯水站当原有纯水站的供水量不足或距洁净厂房较远，或厂内主要是洁净厂房需要纯水时，可将纯水站与洁净室合建在—幢厂房内。
在这种情况下应注意以下问题。
(1)纯水站应尽量靠近用水点，以缩短管线，减少纯水水质的衰减，同时注意设备振动(如水泵、脱气塔等)对工艺生产的影响。
(2)纯水站布置在洁净厂房的外围，应有单独的出人口。
这样可便利酸碱运输，同时酸碱腐蚀气体也不至于影响其他区域运输。
要注意水站位置应远离空调机房的新风人口，并在其下风侧。
纯化水管理规范
1 目的本标准规定了纯化水的制备和储存、纯化水系统监控和维护规定、纯化水系统储罐和输送管道及各用水网点定期清洗、消毒操作的规定。
2 适用范围本标准适用于纯化水系统的管理和洁净区各纯化水用水点的监测。
3 职责设备管理员：严格按本标准要求操作。
车间管理员：负责对本操作规范执行情况的监督。
质检员：负责监督检查。
4程序4.1纯化水系统是生产纯化水的设备，制水主要用于净化车间用水。
4.1 纯化水的制备4.1.1 生产使用的工艺用水由本公司自制纯化水，制备纯化水的原水应为生活饮用水，且符GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》要求。
4.1.2 纯化水的制水工艺流程图见附件一：纯化水系统工艺流程图，纯化水系统操作按《纯化水系统操作规程》进行操作。
4.1.3 工艺流程概述：4.1.3.1纯化水是以生活饮用水为原水，通过预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器）、二级反渗透装置、精密过滤器的处理，制得符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中纯化水的理化指标和微生物限度指标要求的纯化水。
4.1.3.2纯化水系统是一个可循环的系统，初始原水（生活饮用水）通过多介质过滤器去除水中的悬浮颗粒及絮状杂质，通过活性炭过滤器进一步吸附水中部分有机物、胶体、余氯、异味，降低原水色度，通过树脂软化器将原水中导致结垢的钙、镁离子转化为钠离子、并通过5um保安过滤器防止上道过滤工艺有泄漏，再通过一、二级反渗透过滤装置进行脱盐及去除有机物，进一步净化水质以达到纯化水的要求注入1T不锈钢纯化水箱，经纯化水输送泵入再经紫外线杀菌器消毒后过0.22um精密过滤器精滤后输送到各用水点。
4.1.3.3系统设备基本组件：原水箱（1T不锈钢饮用水箱）、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器、一级反渗透高压泵、一级反渗透装置、一级反渗透产水箱（1T不锈钢一级反渗透产水箱、PH调节系统、二级反渗透高压泵、二级反渗透装置、纯化水箱（1T不锈钢纯化水箱）、臭氧灭菌仪、纯水输送泵、紫外线杀菌器、0.22微米精密过滤器。
纯化水处理系统主要技术参数及配置要求
纯化水处理系统主要技术参数及配置要求1.设备名称及数量：纯化水处理系统1套2.系统设计为总处理一级纯水量为6吨/小时，二级纯水量为1吨/小时，软化水量为10吨/小时，能满足全供应中心所有设备用水需求，该系统的主要单元分两组设计，两组可同时运行，也可单独运行，满足科室节水、电需求，以及保障设备在单一故障情况下持续供水的能力。
双泵设计，并联，知名品牌电机。
3.水质要求达到规范要求。
纯化水电导率≤15μs /cm.25℃）；软式内镜清洗消毒技术规范（WS507—2016）要求（纯化水电导率≤15μs /cm.25℃，出水细菌总数≤10CFU/100ml）。
软化水符合GB1576-2008《工业锅炉水质》标准（产水硬度0.03 mmol/L）。
4.一级反渗透纯水储罐采用分级储水设计，2套总储水罐容积为2吨的不锈钢无菌水箱，1套分级储水罐容积为1吨不锈钢无菌水箱专供腔镜工作站系统使用（无菌水供水设置），1套为软化水专用储罐为2吨容积不锈钢无菌水箱，各个储罐相互独立，自动补水。
5.系统中所有水泵及控制器（触摸屏、PLC）部分均采用进口品牌；供水泵采用进口变频器控制。
每路供水泵采用一开一备交替运行设计，自动切换。
6.水处理系统控制方式为全自动控制或自动与手动控制。
7.供水范围为整个消毒供应中心，采用集中制水供水，无菌水采用无滞留式循环供水。
8.超压回流装置。
运行方式为全自动，连续产水，自动保护。
9.界面为中文液晶显示与实体键操控，智能型微处理器芯片作数据处理，满足自动运行的各项要求，功能丰富，操作简便。
系统实现手机远程监控及实时接收系统故障报警信息。
10.预处理罐体采用玻璃钢材料，内胆采用进口级PE材料制作一次性成型，并设有旁路系统；预处理罐体卫生级别通过省级单位颁发的涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件（提供省级单位涉及饮水用卫生安全产品卫生许可批件证书）。
11.反渗透主机所有管路采用卫生级SUS304不锈钢，采用内外成型氩弧焊连接，避免死腔。
纯化水设备工艺设置遵循原则
纯化水设备采用的最先进的RO反渗透系统运行方式，与传统的过滤系统完全不同，性能也高于传统的处理工艺。
RO膜分离纯化水设备工艺线路
经过过滤和软化后的预处理产水进入高压泵，由高压泵升压后进入一级RO装置，透过膜元件进入中间水箱，98%以上的无机盐、有机物、胶体被截留并随未透过水经浓水管道排放;经一级RO产水进入二级高压泵，由二级高压泵升压后进入二级RO装置，一级产水进入二级RO装置透过膜元件进入RO水箱。
制药纯化水设备工艺设计
1、所有与产品水接触的仪表接头盲管均需符合3D要求，不对纯水水质产生二次污染。
2、中间水储罐装有液位变送器，能够控制高液位一级RO小循环，低液位二级高压水泵停机。
3、为提高水的利用率，二级浓水回收至原水储罐进行再处理。
4、产品水直接接触的阀门采用国内知名品牌隔膜阀。
5、阀体材质为304卫生级不锈钢。
6、阀门安装符合3D原则。
7、水平隔膜阀设计45度安装，以确保残水排尽。
8、为了控制纯化水产品的质量，必须控制每个设备单元水质，保证不合格水不进入下一设备单元。
应设置必要的取样点及卫生级取样阀。
9、纯化水储罐水满时，亦自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在。
合适的水处理核心技术以及良好的工艺线路设计为整个纯化水设备工程出水达标创造了有利条件，同时为制药行业供水加以安全保障。
纯化水系统确认方案设计(完整版)
1.主题内容本方案规定了公司纯化水系统的确认范围、方法及标准。
2.适用范围本方案适用于纯化水系统的确认。
3.概述纯化水是药品生产的基本条件，涉及到产品生产工艺用纯化水、检验用纯化水、设备及器具的清洁后阶段用纯化水。
纯化水系统由前处理(包括：多介质过滤器、活性炭滤器)、阻垢剂加药装置、两级反渗透、巴氏消毒热水供给系统及分配管网构成。
确认的主要内容就是纯化水制备系统、纯化水储存及分配系统符合GMP基本要求，适用于本公司药品生产及检验用纯化水质量标准。
3.1.纯化水管网分布示意图见附图3.2.设备基本信息及技术参数3.3.确认范围本次确认为雅安迅康药业有限公司纯化水系统的确认，确认内容包括：资料的归档；纯化水系统的设计、安装、运行、性能确认；同步对纯化水系统清洗消毒效果进行确认。
3.4.纯化水制备流程：原水储罐---原水泵---换热器（用于原水加温或预处理）巴氏灭菌---多介质过滤器---活性炭过滤器---阻垢剂加药装置---保安过滤器----一级高压泵----一级RO处理系统---中间水储罐---PH调节装置——二级高压泵---二级RO处理系统----纯化水储罐。
4.实施确认人员及职责5.确认目的检查并确认纯化水制备系统、储存及分配系统按其相应的标准操作规程运行，能够确保纯化水的质量符合《纯化水质量标准》，用以证明纯化水系统符合GMP要求，满足生产的要求。
6.确认时间自至。
7.培训对所有参与确认的人员进行确认方案、相关标准操作规程、操作技能等进行培训，确保整个确认过程能按照既定的方案进行。
8.变更和偏差处理确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知确认小组并对偏差和变更进行详细记录（偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。
所有偏差和变更得到有效处理后，确认方可进入下一步骤。
偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在确认报告中。
9.确认实施9.1.人员确认9.1.1.识别对本方案任何数据表进行签字确认的所有人员。
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纯化水设备作为制药行业的核心供水系统，其水质储存及输送过程不容有半点闪失，如操作不当使水质受到二次污染会直接影响药品生产质量。
4
A 丄
纯化水设备
纯化水设备工作原理
纯化水设备是由预处理（多介质过滤器+活性炭过滤器+软化过滤器）系统、R0系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染R0膜,
R0部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到制药用水要求。
纯化水设备纯化水储罐的设计
纯化水储罐采用立式结构材质为316L不锈钢，内部光洁度RacO.4卩m,外表面亚光处理。
配固定式
清洗球，带温度变送器和液位变送器；呼吸器采用疏水性聚四氟乙烯滤芯、SUS304不锈钢滤壳、带电加热型护套，提供滤芯出厂合格证、说明书等证明材料。
采取有效措施，保证储罐清洗排水有效排空，避免对储罐造成二次污染。
择、工艺配置结构均严格参照中国药典 GMP 要求进行合理的设计。
自排尽。
阀门、温度表、压力表以及变送器的安装符合新版
制定并批准过的操作规程进行 （操作者资格确认、切割、焊接、 试验等）。
管道安装牢固，设计充分的支撑，以避免下垂或其他变形。
PF
ii
I —
纯化水设备
纯化水设备工艺设计完全根据制药行业对高品质水质的需求而特殊设计，所有设备选材、工艺技术选 纯化水设备
纯化水设备水质输送管道设计
管道的设计和安装避免死角、盲管, 接口和弯头处光滑平整, 管道安装倾斜度 0.3〜0.5%保证系统的 GMP 以及FDA 的要求。
管道的安装严格按照已
坡度检测、内窥镜检查、酸洗、钝化、打压 r-二 IIJ。