强生超声刀技术规格及基本要求
超声刀招标参数
超声刀招标参数一、引言超声刀是一种医疗器械，广泛应用于各种手术中，具有高精度、低创伤、快速恢复等优点。
为了确保超声刀的质量和性能，我们计划进行超声刀的招标采购工作。
本文将详细介绍超声刀招标参数，包括技术要求、功能特点、性能指标等内容。
二、技术要求1. 超声刀应具备可靠的安全保护措施，能够避免误操作和意外伤害。
2. 超声刀应具备良好的人机工程学设计，方便医生操作，减少手术时间和劳动强度。
3. 超声刀应具备可调节功率的功能，以满足不同手术的需求。
4. 超声刀应具备高频电切和凝固功能，能够实现精确的组织切割和止血。
5. 超声刀应具备可靠的故障自诊断和报警功能，及时提醒医生进行维修和保养。
三、功能特点1. 高精度切割：超声刀应具备高频电切功能，能够实现精确的组织切割，避免损伤周围健康组织。
2. 快速止血：超声刀应具备凝固功能，能够快速止血，减少手术出血量。
3. 可调节功率：超声刀应具备可调节功率的功能，以满足不同手术的需求，提高手术的灵便性。
4. 安全可靠：超声刀应具备可靠的安全保护措施，避免误操作和意外伤害，保障患者的安全。
5. 人性化设计：超声刀应具备良好的人机工程学设计，方便医生操作，减少手术时间和劳动强度。
四、性能指标1. 输出功率：超声刀的输出功率应达到X瓦特，以满足各类手术的需求。
2. 工作频率：超声刀的工作频率应在X千赫茨至X千赫茨之间，以实现高精度的切割和凝固。
3. 切割效果：超声刀的切割效果应达到X毫米，以确保手术切割的精确性。
4. 凝固效果：超声刀的凝固效果应达到X秒，以快速止血，减少手术出血量。
5. 故障自诊断：超声刀应具备故障自诊断功能，能够及时发现和报警故障情况，提醒医生进行维修和保养。
五、招标要求1. 供应商应具备相关医疗器械生产许可证明，确保产品质量和安全性。
2. 供应商应提供相关产品的技术资料和证书，包括产品说明书、质量合格证明等。
3. 供应商应提供售后服务承诺，包括产品质保期、维修保养等内容。
超声刀招标参数
超声刀招标参数一、项目概述超声刀是一种医疗设备，利用超声波技术进行手术切割和凝固。
本次招标旨在寻找符合需求的超声刀供应商，以满足医疗机构的手术需求。
二、技术要求1. 超声刀功率：要求提供不低于100W的超声刀设备，以确保手术切割和凝固的效果。
2. 工作频率：要求提供工作频率在20kHz至60kHz之间的超声刀设备，以适应不同手术需求。
3. 切割效果：要求提供切割效果良好的超声刀设备，能够精确切割组织并减少出血量。
4. 凝固效果：要求提供凝固效果良好的超声刀设备，能够快速凝固组织并防止术后出血。
5. 控制系统：要求提供易于操作的超声刀设备，具备直观的界面和可调节的参数，方便医生进行手术操作。
6. 安全性能：要求提供安全可靠的超声刀设备，具备过载保护、短路保护和电磁兼容性等功能，以确保手术过程的安全性。
7. 清洁和维护：要求提供易于清洁和维护的超声刀设备，方便医疗机构进行设备的日常维护和保养。
三、供应商要求1. 公司资质：要求供应商具备相关医疗设备生产和销售的资质，并能提供相关证明文件。
2. 技术实力：要求供应商具备丰富的超声刀生产经验和技术实力，能够提供稳定可靠的产品。
3. 售后服务：要求供应商能够提供完善的售后服务，包括设备安装调试、培训、维修和备件支持等。
4. 价格合理：要求供应商提供合理的价格，并能提供详细的报价单，包括设备价格、配件价格和售后服务费用等。
四、投标文件要求1. 公司介绍：包括公司名称、注册资金、成立时间、公司规模、生产能力等。
2. 技术方案：详细描述超声刀设备的技术参数、性能特点和优势。
3. 资质证明：提供相关医疗设备生产和销售的资质证明文件。
4. 成功案例：提供过去的成功案例，证明供应商在超声刀领域具备丰富的经验。
5. 售后服务：提供售后服务的承诺和具体方案。
6. 报价单：提供详细的报价单，包括设备价格、配件价格和售后服务费用等。
五、评标方法1. 技术方案评审：根据供应商提交的技术方案，评估超声刀设备是否符合技术要求。
超声刀技术参数
★3.1、拥有2款不同型号的换能器，分别适配相应的剪式刀头、枪式刀头。
3.2、换能器集成智能芯片，可以记录使用次数以及使用过程。
3.3、一体化的换能器，振动频率更加稳定。
1.6、具备自适应反馈技术。
1.7、设备具备智能自检系统，可以检测设备的连接及工作状况，当有问题发生时以图片配合制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径达5mm的血管。
★ 2.2、具备剪刀式和枪式两种不同款式的刀头，刀头不同长度种类≥6种。其中剪刀式长度种类≥2种，枪式刀头中具有能满足单孔减重等特殊手术需求的≥45cm加长型刀头。
★ 2.3、刀头具备NMPA三类证书。
2.4、刀头工作端设计有凹面、凸面、夹持面、背切面和钝性鼻头多个工作面，并提供弧形工作头设计，以满足手术的精细要求。
★2.5、剪刀式刀头前端小巧精细，主声输出面积1mm2±20%，有利于精细化的分离和切割操作。
2.6、刀头振动幅度为40-95μm。
2.7、一体化的刀头，功率输出更加稳定。
超声刀技术参数
1、 系统/发生器
1.1、振动频率55.6±1KHz
1.2、发生器输入电源：100-240VAC，50/60Hz，功率：180VA
1.3、工作环境温度：18℃-25℃，相对湿度30%-70%无凝结，气压范围：700hPa-1060hPa
1.4、系统功率小于等于35W±10%
1.5、系统输出声功率小于10W，系统功能储备＞2.5
超声刀介绍
侧向热损伤
电外科技术
超声刀
时间（秒）
Amaral JF,Chrostek CA.SAGES,1995.
在猪肝脏上切割对比
豪韵TM超声刀
Hook Blade (Level 5)
强生超声刀头技术参数
强生超声刀头技术参数超声刀是一种用于手术的医疗设备，它利用超声波的热效应和机械效应来切割和凝固组织。
而强生超声刀头是强生公司研发的一种超声刀头，具有一系列特定的技术参数。
1. 频率：强生超声刀头的频率通常在20-60 kHz之间。
频率越高，超声波的能量越集中，对组织的切割和凝固效果越好。
而低频率的超声波则适用于大面积组织切割。
2. 功率：强生超声刀头的功率通常在20-100瓦之间。
功率越高，超声波的能量越大，对组织的切割和凝固效果也越强。
但过高的功率可能会对周围组织造成热损伤，因此需要根据手术的具体情况来调整功率。
3. 切割效果：强生超声刀头的切割效果取决于刀头的形状和尖端的设计。
刀头的形状有直线型、弯曲型等多种选择，可以根据手术需要进行选择。
刀头尖端的设计也影响着切割效果，一些刀头具有特殊的刀口形状，可以更好地适应不同类型的组织。
4. 凝固效果：强生超声刀头的凝固效果取决于超声波的能量和作用时间。
超声波的能量可以通过调整功率来控制，而作用时间则由手术医生来掌握。
适当的能量和作用时间可以实现对组织的凝固，从而达到止血和缩小切口的效果。
5. 安全性：强生超声刀头具有多重安全保护机制，以确保手术的安全进行。
例如，刀头具有温度监测功能，可以实时监测刀头和组织的温度，当温度过高时会自动停止工作，避免对组织造成热损伤。
此外，刀头还具有防止电流漏电和电磁干扰的设计，确保手术过程中的电气安全。
6. 适用范围：强生超声刀头适用于各种手术，包括普通外科手术、神经外科手术、妇科手术等。
它可以用于切割和凝固不同类型的组织，如血管、肿瘤、肝脏等。
同时，强生超声刀头还可以与其他手术设备配合使用，如电刀、激光刀等，以实现更好的手术效果。
总结起来，强生超声刀头是一种具有特定技术参数的超声刀头。
它的频率、功率、切割效果、凝固效果、安全性和适用范围等方面的参数都需要根据手术的具体情况来选择和调整。
在手术中，医生需要熟练掌握超声刀的使用技巧，并根据患者的情况进行合理的操作，以确保手术的效果和安全。
强生超声切割止血刀(豪韵 Chinese)
• 乳内动脉游离
超声刀在妇产科腔镜手术中的应用
5mm/10mm Hook & 5mm Curved Blade
• 粘连松解 • 肌瘤切除术 • 子宫, 附件
LaparoSonic Coagulating Shears (LCS)
• 粘连松解 • 肌瘤切除术 • 子宫, 附件
刀头种类
• 豪韵S刀头系列
–36cm 枪式手柄 –23cm 枪式手柄 –14cm 剪式手柄 –23cm 剪式手柄 –36cm 剪式手柄
可闭合5mm及以下的血管
可闭合较大的血管
断离速度增加，可快速切割组织(4-6秒)
减少手术时间
多功能 – 切割，凝血，抓持，分离
多功能
双级电刀 抓钳 剪刀
分离钳 施夹钳 凝血器
超声刀在妇产科开放手术中的应用
5mm Hook / Curved Blade
• 开放切口 • 粘连松解 • 肌瘤切除术 • 全宫切除
5mm Coagulating Shears (CS)
• 肌瘤切除 • 全宫切除
安装过程
1. 接电源线 • 接脚踏 (两个插孔, 可任选一个) • 接手柄 • 安装刀头 • 打开电源, 主机自检3~5秒 • 调整功率 • 按Standby键, Ready键亮
开放手术普外科
5mm Hook / Curved Blade
• 切割皮肤 • 胆囊切除术 • 乳腺 • 痔疮切除术
Coagulating Shears (CS)
• 胃底折叠术(GERS) • 肠切除 • 脾切除术 • 阑尾切除 • 胃网膜/肠系膜/韧带的结扎和游离 • 痔疮切除术
超声刀在心血管外科的手术应用
医院对超声刀技术参数的具体要求.doc
包件一超声刀招标技术参数（产品已做进口论证，允许釆购进口产品）一、数码超声止血切割刀一台。
水二、能满足开放、腔镜手术和普外、妇产、胸外、泌尿、骨外科等各种手术。
三、主机：次1、主机有自检功能,且自检时间不超过三秒钟，以适合临床手术需要2、主机在工作时有功率大小的档位屏幕显示,刀头工作时有声音的提示工作状况。
3、主机为最新一代数码化设计,功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警.四、手柄：法1、手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在, 并帮助用户排除故障。
*2、手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录。
3、手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术，不仅使操作方便，且使切割及止血更为精确。
4、所有刀头均使用同一手柄,手控脚控使用同一手柄，安装方便，经济耐用。
五、刀头：*1、刀头的振动频率为55, 5 0 0HZ,为U前技术所达能保证最佳的切割与凝血效果（最大可安全处理理及以下血管）.次2、刀头的振动幅度为60-1 0 0微米，配合空洞化效应，保证有最佳的切割止血效果.3、有2 0种以上的刀头种类，具有5mm, 1 Omm刀头，且可以使用同一个手柄线，适合更多科室术式的选择。
4、 1 0mm刀头有不同的刀面：锐面、钝面、平面，满足手术中不同组织的凝固与切割的需要.5、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能。
6、5mm弯形超声剪，在切割及凝血时，可以保证有好的手术视野及最小的创伤。
7、具有一体化手控,切割速度达到4一6秒,使组织损伤最小化・・疣、具备安全处理5mm及以下血管的能力的刀头.六、脚踏及测试：1、有两个脚控接口，且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关,使医生的使用更方便，更舒适。
2、配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具（测试棒）。
七、如果主机发生故障，具备备份机器提供给医院使用，保证医院的正常使用配套器械及配件要求：1、主机：1套；2、脚踏开关及电缆线：1件；3、手柄：2只；4、刀头：8把，5mm腔镜刀头和5 mm开放刀头自行搭配；5、扭力扳手：1把；6、台车：1部；7、测试头：1把.注:带*号的参数为必须满足参数.包件二乳腺旋切系统招标参数（一套）（产品已做进口论证，允许采购进口产品）一、技术指标：1 o 工作时功率^ 70 0瓦。
超声刀参数
超声刀参数1、用途：用于普外、妇产、胸外、泌尿外科等科室，开放手术或腹腔镜，宫腔镜等针对管组织切割和血管闭合的手术。
2、主机工作环境：环境温度：环境温度:10℃～30℃，相对湿度:≤75%，大气压力:700 hPa～1060hPa，使用电源:AC 220V±22V 50Hz ±1Hz3、主机为彩色触摸显示屏，具有自检功能，能快速诊断并明确提示故障信息。
4、主机显示工作状态有颜色变化，更直观的显示工作状态。
5、主机输出功率大小分为1～5档。
控制方式分为“手控”和“脚控”。
可通过此界面调整输出功率大小和控制方式。
功率越大，超声手术刀切割能力越强；功率越低，止血能力越强。
6、脚踏有多种选择，设计人性化。
7、刀头的机械振动频率为，55kHz±1kHz，无电流通过人体。
8、同时具有开腹及腔镜两类手术器械，刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体，可通过5mm穿刺器。
9、手柄握持部有多种设计，符合人体工程学，避免误激发。
10、手柄可低温等离子灭菌使用，最大限度降低医疗成本。
深入患者体内的的刀具和手柄握持部采用分离式设计或一体化设计，符合感控要求。
11、可安全闭合3毫米血管。
12、整机包质保2年，换能器2年内免费更换。
13、国家级三类注册证（需提供注册证明）14、提供安徽省≥3家二甲医院以上使用名单及联系方式。
15、需配置移动推车。
16、需报价刀头、手柄、换能器价格。
配置要求：1、系统主机 1 台2、换能器 1 个3、脚踏开关 1 个4、超声刀刀头25 支主机控制价≤15万元，刀头控制价≤2000元试用3个月，认为不符合临床需求和参数要求则按废标处理。
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强生豪韵数码超声切割止血系统(GEN300)
1、产品名称：ULTRACISION HARMONIC SCALPEL GEN300 SYSTEM
2、主机型号：GEN04
*3、GEN300刀头的振动频率为55,500HZ,为目前技术所达能保证最佳的切割与凝血效果。
*4、经过美国FDA认证，可安全关闭5mm的血管和淋巴管。
*5、有开放甲状腺和乳腺手术的专用刀头：获得工业设计大奖的独特的弧形FOCUS刀头，9厘米杆身带手控的剪刀式刀头。
*6、GEN300为新一代的唯一数码化设计系统，可随时升级更新系统，保证不过时，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷。
*7、有开展腔镜微创甲状腺Miccoli手术的专用刀头：14cm长，5mm直径的超声剪，独一无二的弯形设计，带手控，可以360度旋转，可保证好的手术视野及最小的创伤*8、唯一的具有手控装置的超声刀，手控脚控使用同一手柄，坚固耐用。
*9、独特设计的10mm直径的WA VE刀头，带手控，专门适用于开放结直肠和肝脏手术。
10、GEN300手柄内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录
11、有开展微创腹腔镜手术用的36cm杆长，5mm杆径，带手控，头端为弧形的枪式刀头，并可360度旋转。
12、GEN300即可行腔镜手术，又可行开放手术，有30多种刀头，适合各种应用。
13、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，既有分离，也有抓持的功能
*14、GEN300手柄内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题所在，并帮助用户排除故障。
15、GEN300在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况
16、服务上如果主机发生故障，要有备份机器提供给医院使用，保证医院的正常使用
*17、在北京和上海设有专门的学术交流中心，进行学术交流及培训，能提供学术支持18、主机输入：电压：100-240V AC
频率：50/60HZ
电流：3AMP
19、工作环境：温度：18-23度
湿度10-90%
气压：700-1060hap
20、安全等级：UL 2601-1
CSA C22.2 601.1
EN60601-1。