醋三棱工艺规程
推荐-tsps025醋三棱生产工艺规程 精品
1.目的建立醋三棱生产工艺规程，使其生产标准化，规范化。
2.范围适用于本公司中药饮片车间醋三棱的生产。
3.职责生产操作人员：负责按本规程进行生产。
车间工艺技术人员：负责生产过程的审核。
QA：负责生产过程的监控。
质管部、生产部：监督管理。
4.内容4.1 产品概述：4.1.1 中文名：醋三棱4.1.2 汉语拼音：Cu sanleng4.1.3 来源：本品为醋三棱的切制加工品。
4.1.4 包装规格：4.1.5 贮藏：置通风干燥处，防蛀。
4.2 炮制依据和处方：4.2.1 炮制依据：《中华人民共和国药典》20XX年版一部。
4.2.2 处方：醋三棱，投料量：20kg-1000kg，米醋，投料量：4kg-200kg。
4.3 工艺流程图：4.44.5 炮制工艺的操作要求和技术参数：4.5.1 批生产前准备：QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认，确认无误后方可实施生产。
4.5.2 拣选：4.5.2.1 将要拣选的醋三棱置于洁净工作台上，拣去杂质、非药用部位（拣选后杂质含量≤2%），将拣选后的药材装入周转桶中，贴上“容器标识单”，称量（在标识单上记录品名、批号、重量、操作人、日期）。
4.5.2.2 填写“醋三棱拣选生产记录”交工艺员或车间主任复核。
4.5.2.3 将拣选后经QA检查合格的药材填写“车间物料交接单”交到洗润工序。
4.5.3 洗润：4.5.3.1 洗药：4.5.3.1.1 设备操作参见《XY-700型洗药机操作规程》。
4.5.3.1.2 先在洗药机出料口处放置料箱，打开进水阀，打开机器电源开关，打开水泵启动按钮。
4.5.3.1.3 启动正转开关，进料进行清洗，洗去泥沙。
4.5.3.1.4 清洗过程中需不断地调节滚筒正、反转向直至醋三棱充分洗净。
4.5.3.1.5 出料：关闭水泵开关，启动正转开关，醋三棱从出料口自动排出。
三棱炮制方法
三棱炮制方法
三棱，这一神奇的中药材，其炮制方法可是有着大学问呢！那到底该如何炮制三棱呢？
首先，要选取优质的三棱原材料。
然后就是炮制的具体步骤啦！将三棱洗净后，浸泡至适当程度，再进行切片。
在这个过程中，一定要注意掌握好浸泡的时间和程度，可不能马虎呀！切的时候也要小心谨慎，确保切片的均匀度和厚度合适。
接着，进行加热炮制，可以采用炒、炙等不同的方法。
哎呀呀，这可真是个精细活呀！
在这个过程中，安全性和稳定性可是至关重要的呢！就像走钢丝一样，稍有不慎可能就会出问题。
必须严格按照规范操作，确保炮制环境安全，避免发生意外。
同时，要保证炮制过程稳定进行，不能有任何的疏忽大意。
只有这样，才能炮制出高质量的三棱呀！
三棱炮制后的应用场景那可多了去了！它在中医药领域有着广泛的应用，可以用于治疗多种疾病。
它的优势也是显而易见的呀，经过炮制后的三棱，药效能够更好地发挥出来，就像被激发了潜能一样！这难道不是很神奇吗？
我就知道一个实际案例呢，有个患者身体不适，医生就用到了炮制后的三棱，结果效果非常好，患者很快就恢复了健康。
这就充分展示了三棱炮制后的实际应用效果呀！
三棱的炮制方法真的太重要了呀！只有掌握了正确的方法，才能让三棱发挥出最大的作用，为人们的健康保驾护航呀！我们可一定要重视起来呀！。
三棱饮片 炮制工艺 及质量标准研究
以挥发油、水浸出物和总黄酮含量作为指标对三棱片炮制工艺进
行研究，结合大生产实际，制定出最佳工艺为；将净三棱大小分档，
以减压冷浸法浸泡，每天换水１次，透心后切成不规则薄片，以５０℃
干燥３～４小时；同时亦对醋三棱炮制工艺进行研究，从醋炙法、醋煮
法、醋蒸法及醋烤法等方法中筛选出最佳方法为醋炙法，再采用正交
试验方法，以用醋量、闷润时间、炒制温度及炒制时间作为考察因素，
结合大生产实际，制定出最佳醋炙工艺为：三棱片中加入用水稀释后
的醋液，拌匀，闷润３０ｍｉｎ，倒入已预热的炒药锅内，以快速（开风
机）炒制１４ｍｌｎ，出锅。
通过对三梭片和醋三棱的质量标准的研究，分别确定了其净度、
水分、总灰分、酸不溶灰分、重金属、砷盐、漫出物等含量限度。并
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三棱和醋三棱工艺
三棱成品工艺规程1 产品概述1.1 正名:三棱2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.3 规格：厚片4 工艺流程:三棱工艺流程图及主要控制点5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。
5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。
5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。
5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。
每袋重量应在标示量1.002kg±2g.范围内。
5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。
5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
6三棱生产工艺质量控制点7、三棱原料质量标准参考《三棱原料质量标准》8、三棱成品质量标准参考《三棱成品质量标准》9、成品贮藏及注意事项置干燥处，防霉，防蛀。
10、设备一览表11技术经济指标11.1计算方法11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）×100%11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）×100%11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量×100% 11.2经济指标11.2.1收率范围：≥85%11.2.2物料平衡范围：85-100%12包装规格：1千克/袋13技术安全、工业卫生、劳动保护13.1技术安全13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
醋三棱的功效与作用
醋三棱的功效与作用
醋三棱具有以下功效与作用：
1. 清热解毒：醋三棱具有良好的清热解毒作用，可以有效清除体内的热毒，减轻炎症反应。
2. 利尿通便：醋三棱具有促进尿液排出和肠道蠕动的作用，能够帮助排除体内的废物和毒素，缓解便秘问题。
3. 消肿止痛：醋三棱中含有一些具有抗炎和镇痛作用的成分，能够有效减少组织的水肿和炎症，缓解疼痛症状。
4. 清除湿热：醋三棱还具有清除体内湿热的作用，可以调节体内阴阳平衡，改善湿热引起的一系列问题，如湿疹、痤疮等。
5. 改善血液循环：醋三棱含有一些活血化瘀的成分，能够促进血液循环，改善微循环问题，对一些与血液循环有关的问题，如瘀血、淤血等具有一定的辅助治疗作用。
6. 抗菌消炎：研究表明，醋三棱中的一些化合物具有明显的抗菌和消炎作用，可以有效抑制细菌、病毒和真菌的生长繁殖，对于感染性疾病有一定的辅助治疗作用。
7. 保护肝脏：醋三棱中的一些活性成分具有保护肝脏的作用，能够帮助修复受损的肝细胞，促进肝脏的解毒功能，对肝炎、脂肪肝等肝脏问题有一定的辅助保健作用。
请注意，以上所述仅为醋三棱的一些常见功效与作用，并非完整列表，同时也不能替代医疗建议，如有需要，请咨询专业医生或中医师进行进一步咨询和治疗。
三棱炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立三棱饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于三棱炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：三棱汉语拼音：Sanleng2.2药材来源本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganiuum stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
2.3功能主治：破血行气，消积止痛。
用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
2.4性味与归经：辛、苦，平。
归肝、脾经2.5性状：本品呈类圆形的薄片。
外表皮灰棕色。
切面灰白色或黄白色，粗糙，有多数明显的细筋脉点。
气微，味淡，嚼之微有麻辣感2.6商品名：三棱2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切制，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选三棱并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
三棱的炮制方法(有温度的中药宝典)
三棱的炮制方法(有温度的中药宝典)三棱又名京三棱、光三楞、红蒲根。
载《本草纲目拾遣》。
系黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch. -Ham.的干燥块茎入药。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
三棱又名京三棱、光三楞、红蒲根。
载《本草纲目拾遣》。
系黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch.-Ham.的干燥块茎入药。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
【炮制方法】1.三棱：《本草图经》：“削去皮须。
”《卫生家宝产科备要》：“乘热锉作片子。
”《朱氏集验方》：“去芦，”“锉大块。
”《卫生宝鉴》：“竹刀切作片子，晒干。
”“（铡）开捣细纱罗罗过用。
”《证治准绳》：“浸软，切片。
”现行，取原药材，除去杂质，大小分开，浸泡至六七成透，捞出，闷润至内外湿度一致时，切薄片，干燥。
2.醋三棱：《博济方》：“醣浸一宿，炒令黄。
”《局方》：“先以醋煮，锉碎，焙干用。
”《三因方》：“醋煮一伏时，炮。
”“用米醋浸，封器口，以灰火煨令干。
”《世医得效方》：“好醋浸二宿，焙干，取末。
”《奇效良方》：“用醋纸裹煨。
”《本草蒙筌》：“面包火炮，加醋复炒过灵。
”《本草纲目》：“入药须炮热，消积须用醋浸一日，炒或煮熟焙干。
”《医宗说约》：“面裹煨，切片，醋炒用。
”现行，取三棱片，加米醋拌匀．润透至米醋被吸尽，簧锅内用文火加热，炒至色变深，微带焦斑时，取出，放凉。
二棱片每100kg，用米醋15kg。
或者取净三梭用醋浸l日，蒸半日至透，切片，干燥。
三棱每100kg．用醋25kg。
3.麸炒三棱：取麦麸撒入热锅内，至冒烟时，投入三棱片，拌炒至扶焦药黄，出锅，筛去焦蚨。
三棱每100kg，用麦麸10kg。
4.酒炙三棱：《丹溪心法》：“酒炒。
”《世医得效方》：“酒浸三只，夏一日。
”“另捣，罗为末，以酒三升，石器内熟，熬成膏。
”《寿世保元》：“生，细锉半斤，捣为末，以酒三升，于砂锅内慢火熬成青。
三棱与醋三棱工艺
三棱成品工艺规程1 产品概述1.1 正名:三棱2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.3 规格：厚片4 工艺流程:三棱工艺流程图及主要控制点5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。
5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。
5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。
5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。
每袋重量应在标示量1.002kg±2g.范围内。
5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。
5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL506601 醋三棱生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 三棱原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 醋三棱中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 醋三棱成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：醋三棱
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置通风干燥处，防蛀
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，
7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。