SPF级动物实验室建设要求SICOLAB
进出spf级动物实验室基本规程

动物饲养区
包括动物饲养室、饲料储存室 、清洗消毒室等,用于实验动 物的饲养和管理。
动物实验区
包括实验操作室、手术室、解 剖室等,用于进行各种动物实 验。
其他区域
根据实际需要,可设置废弃物 处理室、洗消间、机房等功能 区域。
实验室人员资质要求
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实验人员应具备相关专业背景 和实验技能,熟悉SPF级动物 实验室的规章制度和操作规程 。
废弃物处理应符合国家和地方的环保法规和标准,确保 不对环境和人员造成危害。
对于可能对环境造成污染的废弃物,应采取相应的处理 措施,如回收、中和、焚烧等。
实验室应建立废弃物处理记录和档案,定期检查和评估 废弃物处理情况。
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安全防护措施与应急处理
个人防护措施
进入实验室前,必须穿戴好完整的防护服,包括实验服、手套、口罩和护目镜等。 禁止在实验室内饮食、吸烟、化妆、佩戴隐形眼镜等。
动物应来源于具有《实验动物生产许可证》的单位 ,且质量合格证明齐全。
根据实验需求选择合适的动物品种、品系、性别和 年龄。
优先选择健康、无特定病原体(SPF)的动物,以降低 实验误差和疾病干扰。
动物饲养环境控制
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实验室温度、湿度、噪音、照明等环境条件应符合相 关标准,确保动物舒适度和健康。
SPF级动物实验室是生物医学研究、药品与生物制品研发、安全性 评价等领域的重要实验平台,对于保障实验结果的准确性和可靠 性具有重要意义。
实验室建设标准与规范
实验室建设应遵循国家 相关法规和标准,如《 实验动物环境及设施国 家标准》等。
实验室选址应远离污染 源,环境安静、清洁, 具备良好通风和采光条 件。
二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB

二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB一、引言二、设计依据与标准二级生物安全实验室的建设设计应严格遵循国家和行业的相关标准与规范,如《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)等。
同时,还需考虑实验室的使用目的、研究对象以及未来可能的发展需求。
三、实验室布局与功能分区1、清洁区包括办公室、休息室、更衣室等,是实验人员未进行实验操作时的活动区域。
2、半污染区如缓冲间、准备间等,用于实验人员在进入污染区前的准备工作,以及实验结束后的初步处理。
3、污染区涵盖核心实验区,如样本处理室、培养室、检测室等,是直接接触生物样本和进行实验操作的区域。
各区域之间应设置合理的物理隔离和气流组织,以防止交叉污染。
四、建筑结构与装修1、建筑结构实验室应具备良好的抗震、防火、防潮性能。
地面应平整、耐磨、防滑,并具有耐化学腐蚀和易清洁的特点。
2、墙面与天花板墙面应光滑、无缝隙,便于清洁和消毒。
天花板应具备防尘、防潮功能。
3、门窗门窗应密封良好,以保持实验室的气密性。
门应能自动关闭,并设置观察窗。
五、通风与空调系统1、通风系统采用全新风系统,确保实验室内部的空气压力为负压,气流从清洁区流向污染区。
排风口应设置高效过滤器,防止有害生物因子外泄。
2、空调系统根据实验需求,保持适宜的温度和湿度。
空调系统应具备独立控制和调节功能。
六、电气系统1、照明实验室应配备充足的照明设备,满足实验操作和日常工作的需求。
照明灯具应具有防爆、防潮功能。
2、插座与电源根据仪器设备的布局,合理设置插座和电源,确保电力供应的稳定性和安全性。
七、给排水系统1、给水应提供符合实验要求的水质和水量,设置独立的给水管道。
2、排水排水系统应采用防回流设计,污水应经过处理达标后排放。
八、实验设备与家具1、实验设备根据实验项目配备相应的仪器设备,如生物安全柜、离心机、培养箱等,并确保设备的性能和安全性符合要求。
spf级实验室简介

spf级实验室简介SPF级实验室(SPF Laboratory)全称是特定病原体(Specific Pathogen Free)动物实验室,是用于进行生物医学研究,特别是关于动物实验的地方。
本篇文章将为你带来SPF级实验室的详细介绍。
实验室设计功能SPF级实验室设计先进,所有设施均按照国际标准建设,以满足生物医学研究的需求。
整个实验室围绕动物实验设计,例如配有各类实验器械、专用设备以及货品消毒系统等。
所有功能区均按照科学分区,分设为动物饲养区、实验操作区、器械消毒区,以及供应存储区等,确保实验进行的安全与顺利。
实验室生物安全等级SPF级实验室的生物安全等级分为一级到三级,三级实验室设有全套高级生物防护设备,包括自动空气洁净系统、全自动监控系统、以及具有国际先进级别的全生物安全柜等,以确保整个实验过程的生物安全。
实验动物繁殖与管理SPF级实验室主要饲养特定病原体动物,这些动物生活在极其洁净的环境中,对动物适度隔离,使其远离各类病原体的侵扰,确保实验的准确性。
实验室也会对动物进行严格的管理,包括健康管理、生态环境管理以及饮食管理等,以保证实验的科学性。
科学研究应用SPF级实验室是生物医学研究的重要场所,特别是在临床医学、微生物学及免疫学等领域有着重要应用。
利用特定病原体动物,科研工作者可以获取更准确的实验数据,为疾病的诊断、治疗及预防提供了强大的科学依据。
培训和教育许多SPF级实验室还承担着培训和教育的职责,他们举办一系列的科研技术培训活动,如动物饲养、动物实验操作、生物安全等方面的培训,为实验室人员提供专业指导,推动生物医学研究的进步与发展。
总结SPF级实验室提供了高标准的动物实验环境,它的设置严谨、设施先进、管理规范,对促进生物医学研究、提高医药产业科研水平有重要作用。
未来,SPF级实验室将继续承担起推动科学进步、提高人类生活质量的任务。
生物安全实验室空调净化系统要求SICOLAB

生物安全实验室空调净化系统要求SICOLAB
1、生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术经济比较后确定,并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室消毒灭菌、自动控制系统的设置和节能运行。
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2、生物安全实验室空调净化系统的设计应考虑各种设备的热湿负荷。
3、生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所用生物安全柜、动物隔离设备等的使用条件。
4、二级生物安全实验室中的a类和b1类实验室可采用带循环风的空调系统。
二级生物安全实验室中的b2类实验室宜采用全新风系统,防护区的排风应根据风险评估来确定是否需经高效空气过滤器过滤后排出。
5、三级和四级生物安全实验室应果用全新风系统。
6、送风、排风支管和排风机前应安装耐腐蚀的密闭阀,阀门严密性应与所在管道严密性要求相适应。
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7、防护区内不应安装普通的风机盘管机组或房间空调器。
8、防护区应能对排风高效空气过滤器进行原位消毒和检漏。
四级生物安全实验室防护区应能对送风高效空气过滤器进行原位消每和检漏。
10、生物安全实验室的防护区宜临近空调机房。
11、生物安全实验室空调净化系统和高效排风系统所用风机应选用风压变化较大时风量变化较小的类型。
(完整版)二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB

(完整版)⼆级⽣物安全实验室建设(设计⽅案)SICOLAB⼆级⽣物安全实验室建设(设计⽅案)SICOLAB依据《⽣物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室⽣物安全通⽤要求》GB19489—2008、《微⽣物和⽣物医学实验室⽣物安全通⽤准则》WS233—2002、《洁净⼚房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施⼯及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装⼯程施⼯技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特⾊进⾏了分析,SICOLAB 本着以⼈为本、⽅便操作、⽣物安全的设计理念,在尽量满⾜使⽤⽅实验⼈员操作需求的前提下完成了本次⽅案设计。
1平⾯布局(⼀级屏障)根据实验⼈员操作需要的场地空间,设计1个建筑⾯积为23 m2的微⽣物实验区,其中包括1个P2主实验室、1个⼀更缓冲间、1个⼆更缓冲间、1个洗刷消毒间。
考虑到⽣物安全实验室应该同时实施⼀级屏障和⼆级屏障的要求,其中⼀级屏障主要体现在微⽣物实验区的平⾯布置和维护结构⽅⾯,⼆级屏障主要体现在空调净化系统⽅⾯。
在平⾯布置⽅⾯,把⼈流和物流分隔开,防⽌⼈和物的交叉感染,即实验操作⼈员通过⼀更缓冲间和⼆更缓冲间进⼊P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中1个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间,另外1个设在主实验室和洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进⾏消毒灭菌。
2围护结构和装璜装饰实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜⾊为哑⽩⾊,彩钢板每⾯厚度为0.426 mm,彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性,等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防⽌沉积灰尘,窗料使⽤R 25 mm铝合⾦圆弧压线;所有⼆维连接处的内侧均使⽤R 50mm铝合⾦内圆⾓,暴露在外的⼆维连接线的外侧则⽤R 100 mm铝合⾦外圆⾓连接;彩钢板的三维连接处使⽤三维接点过渡,⽽彩钢板与墙⾯地⾯则⽤铝合⾦槽铝联接。
实验动物房的建设要求

实验动物房的建设要求实验动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。
相对于其他类型的实验室环境,实验动物房对环境的稳定性、舒适性和安全性的要求都更加严格,以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。
实验动物微生物控制标准,可将实验动物分为四级:一级——普通动物(CV):系指微生物不受特殊控制的一般动物。
要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体;二级——清洁动物(CL):要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体;三级——无特殊病原体动物(SPF):要求到二级外,还要排除一些规定的病原体;四级——无菌动物(GF)或栖生动物(GN):无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。
栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。
实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室(外科手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、治疗、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和特殊饲料的调制室等),以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室、工作人员用房(包括办公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。
实验动物房的布置,应使人、动物和物品的流动路线合理,作业方便。
严格区分屏障区域和阻隔区域,对于阻隔区和屏障区要进行专门设计灭菌、消毒和保护规程,以保证人和动物的健康,确保实验的准确性。
实验动物房内部空间的建筑材料和表面涂料通常要达到生物安全2级建筑标准的要求。
主要内墙所用的建筑材料要兼顾动物的各种需要和清洁卫生要求。
内墙建筑材料要平滑、耐久、耐腐蚀、防火、防潮,不会轻易出现破碎、裂缝、生锈等状况。
地面要平而不滑,不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。
对环境要求严格的房间,还要考虑选择发尘低的材料。
墙地交角应圆滑无棱角。
墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。
顶棚一般不承受压力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能经受水冲和消毒水腐蚀。
饲养室通常不设外窗,饲养室之间也不设内窗,以避免干扰。
SICOLAB实验动物房设计与装修,案例分享

SICOLAB实验动物房设计与装修,案例分享根据新的国家标准《实验动物环境及设施》(GB14925-2001)规定,实验动物房设备环境主要分为普通环境(Opensystem)(适用于饲育教学等用途的普通级实验动物),屏障环境(Barriersys2tem)(适用于饲育清洁实验动物和无特定病原体(SPF)动物),隔离环境(Insulationsystem)(适用于饲育无特定病原体、悉生、无菌实验动物)。
其中屏障环境动物繁育,生产设施环境指标详见表1。
SICOLAB设计装修的某制药公司实验动物房建筑面积约2400m2,实验动物品种比较多,有豚鼠、小鼠、热源兔、免疫兔等,具有科研、新药开发、药品质量配套检验等功能,要求按照屏障环境技术指标设计SICOLAB将介绍该工程洁净空调系统的划分及其做法,有利于大家对《实验动物环境及设施》(GB14925-2001)的理解及实施。
表1 生产设施环境指标(静态)项目屏障环境(SPF级)指标温度(℃)20~26相对湿度(%)40~70换气次数(次/h)10~20气流速度(m/s)0.1~0.2压强梯度(Pa)20~50空气洁净度级7噪声dB(A)≤60工作照度(Lx)150~300动物照度(Lx)15~201 洁净空调系统划分实验动物房内环境控制因素除了空气洁净级别外,空气的温湿度、压力梯度、氨浓度、气流速度均对实验动物的机体热平衡影响较大。
一些实验用动物(如小鼠、豚鼠、兔子等)对声音也比较敏感,噪声太高,会影响动物的饲养,从而影响实验结果。
另外,一些实验用动物(例如SPF用小鼠感染实验室),应采用全新风直流系统,排风集中通过高效过滤器(HEPA)处理后排入大气。
本工程根据以上实验动物房的特点及其不同洁净级别的要求划分为3个洁净空调系统。
1.1 豚鼠饲养间、小鼠实验间、观察室等区域为Kj-1系统,空调系统原理见图1。
房间洁净度为7级,换气次数为20次/h,采用全新风加热回收装置的方式。
生物安全实验室设计建设(详细版)SICOLAB

SICOLAB生物安全实验室建筑原则总体设计遵循隔离原则,独立建筑或完全隔离区域且远离公共场所和居住建筑。
对于生物安全实验室与公共场所和居住建筑的距离,一般来说,应考虑以下两方面问题:(1)相邻建筑对实验室安全构成危险:倾倒、救援、火灾等对实验室造成影响,我国标准规定高等级生物安全实验室所在建筑与外部相邻建筑的距离为外部建筑高度的1.2〜1.5倍。
(2)生物安全实验室对外部环境构成危险:主要来源于污染废弃物、污水、废气。
SICOLAB生物安全实验室结构原则(1)建筑结构设计特殊加强:按甲类建筑抗震设计,高于当地设防烈度一个级别;结构安全等级不低于一级(常规建筑为二级)。
(2)建筑本体:最好为钢筋混凝土结构,隔断直达楼板。
(3)双层墙体:外层为钢筋混凝土结构,内层为装配式镶板围护结构。
(4)基本结构模式:通常有三明治夹心式、多层夹心式、平层式等结构模式,以三明治夹心式为最佳选择。
三明治夹心式:上层———废气处理、气体、水供应,中层———实验室层,下层———污水处理层,符合上排气下排水的要求,应优先考虑。
多层夹心式:废气、废水管道穿过多层空间,存在安全隐患。
平层式:废气、废水平行排放,存在安全隐患。
SICOLAB生物安全实验室主实验室设立生物安全实验室核心是安全,为防止交叉污染,设立主实验室数量必须遵循以下原则:在同一个实验室的同一个独立安全区域(例如一个主实验室)只能开展一种高致病性病原微生物的实验活动。
在征得有关主管部门同意并按照规定彻底消毒灭菌后,也可在原主实验室内改变其微生物的研究种类,但不能同时从事两种以上病原微生物的研究。
SICOLAB生物安全实验室冗余设计高等级生物安全实验室在系统运行中必须保证实验室内的负压和压力梯度稳定,为防止任何一个误动作或故障的发生,在极短的时间内诊断故障和应急处理尤为重要。
系统容错技术是解决和提高实验室安全性和可靠性最有效的途径,其设计方法包括硬件冗余和软件冗余。
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SPF级动物实验室建设要求SICOLAB
SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物。
因此,对SPF 级动物实验室的建设要求要特别重视。
(1)建筑特点
SPF级动物实验室建筑面积为300㎡。
室内吊顶高度为2.4m,墙面和吊顶采用净化轻质彩钢板、净化专用内圆弧和外圆立柱,地面采用MS环氧树脂自流坪洁净涂料,厚度为2.5mm。
门采用专用净化密闭门并配备观察窗。
单向走道呈顺时针走向设计。
屏障系统内共有大鼠饲养室2间,小鼠饲养室1间,隔离观察室2间,实验准备室3间,功能实验室3间,洁物存放室1间,清洗消毒室1间。
此外,屏障系统外配有监控室、机房和配电室等。
(2)设计参数
室内温度:20~26°C;日温差:≤4°C;相对湿度:40%~70%;换气次数:15~20次/h;气流速度:≤0.2m/s;压强梯度:20~50Pa;空气洁净度:7级;菌落数:≤3个/皿;氨浓度:≤14mg/m3;噪声:≤60dB;最低工作照度:≥200lx;动物照度:15~20lx;昼夜明暗交替时间:12/12h。
(3)通风和空调系统
动物实验室采用全新风中央空调通风系统。
空气经过初、中、高效三级过滤器后进入实验室内环境。
空调设备位于初、中效过滤器之间,由一套单元式机组,机组有两台压缩机,相互独立,一用一备,保证整个系统的正常运行。
送风口位于压缩装置一侧,离地0.25m。
(4)照明系统
一更、淋浴、二更、气闸、清洁走道、洁物存放处、污物走道、缓冲间和清洗消毒间、动物饲养室、实验准备间、隔离观察室和功能实验室等安装有手动和自动开关,根据实际需要,调节控制室内照明灯。
开、关日光灯的时间为分别为早、晚7点;其中动物饲养室装有动物照明灯,调节动物的休眠周期。
未启用房间、清洁走道、洁物存放处、污物走道等在每日中午12点和晚上8点开启紫外线灯照射1h。
(5)通讯系统
因为SPF级动物实验室的环境和设施具有特殊要求,人员进入后不能随意出入,而室内外的联系又十分重要,故室内各房间均安装内部电话机,按照房间顺序编排电话号码,各室内电话可相互连通,并均与监控室总机保持联系,保证实验室内外信息的及时沟通。
(6)监控系统
对SPF级动物实验室的出入口、走道、实验动物饲养室、功能操作室等重要位置均安装了可作270°旋转的摄像机,能够及时了解设施的运行状态;也能有效督促实验人员执行科学的操作规程,避免人为因素造成室内环境和设施的污染;并对整个实验期间的动物状态和反应进行观察,减少对动物的滋扰。
(7)供水系统
SPF级实验动物饮用水以纯净水为宜。
本实验室采用管道供水,将处理后的纯净水用塑胶管道输送到屏障系统内实验准备室,设置接水槽,为实验动物供应灭菌的饮用水和屏障系统内用水。
要经常更换和清洗输水管道,清洗笼具的用水添加适当比例的84消毒液。
(8)供电系统、警报系统和消防设施
SPF级动物实验室要求全天候不间断供风和供电,如果出现故障,不能及时发现和处理,就可能导致环境设施的污染、动物感染或死亡,造成严重后果。
因此应对SPF级动物实验室使用独立稳定的供电系统,并配备有应急电源。
在中央空调机房控制室安装风机故障警报系统,以便及时检修和维护,保证设施的安全运行。
(9)消毒灭菌设备
为防止外界物品进入SPF级动物实验室时所携带的细菌污染室内环境和造
成动物交叉感染,按照不同物品的特性,进行紫外线照射消毒、渡槽消毒液消毒或专用的机动门真空灭菌器消毒。
(10)动物饲养笼具
饲养大、小鼠的笼具主要分为两类:①不锈钢材料的分体笼具,具有空间充足,易清洁和易消毒的特点;②聚碳酸脂材料的塑胶笼具,具有高透明、耐高压、耐高温、耐酸碱等特点。
通用的不锈钢笼具长、宽、高分别为40、30、20cm,
适用于单笼饲养有特殊要求的实验动物,配有底盘和食槽,确保实验动物有充足
的采食和活动空间,同时也保证室内环境的清洁。
通用的塑胶笼具长、宽、高分别为45、35、20cm,以饲养体重在270g及以下的大鼠5~7只或小鼠50~70只为宜,以确保大、小鼠有足够的活动空间。
(11)垫料的选择和使用
在使用塑胶垫料时,垫料是大小鼠直接接触的铺垫物,起到吸湿、保暖和造窝的作用。
垫料的好坏直接影响到大小鼠术后的恢复、生长发育和繁殖性能。
目前,所使用的垫料主要有玉米秸垫料、刨花垫料和卫生纸。
通过使用不同的垫料对大小鼠生长发育、胎次间隔和离乳率等指标进行检测,结果发现以长度为3~5cm、筛选粉尘后的玉米秸作为大小鼠垫料能够保持好的生长发育和繁殖性能。
(12)饲料配制
大小鼠的生产型饲料和维持型饲料必须严格按照国家标准,进行科学配制生产。
每半年检测一次饲料的微生物指标和有效营养成分指标,保证饲料的质量。