含特殊药品复方制剂管理的试题
含特殊药品复方制剂试题
《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每空3分，共24分）1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。
3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时，必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联严格分开，集中存放，并有明显标记，堆码整齐，无倒置现象。
进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，目前将含可待因液体制剂（包括口服溶液、二、选择题(多选，每题5分，共35分)1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（ABC ）A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址B.药品零售企业注册地址C.医疗机构的药库D.指定地点2、经营含特殊药品复方制剂时，应当核实并留存（ABC ）A.购销方资质证明复印件B.采购人员（销售人员）法人委托书和身份证复印件C.购销记录D.预付款到位情况3、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（ABCD ）A.采购B.销售C.验收D.签订买卖合同4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂（AD ）A.浙江省的零售企业B.浙江省的批发企业C.江西省的医疗机构D.浙江省的医疗机构5、哪些情形能追回的立即收回，否则要立即报警，上报当地药监部门的（ABCD）A.在库期间如巡查发现药品被盗B.保管养护、盘点过程发现药品丢失C.运输途中发现被盗、丢失的D.发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文件等）等情形而造成直接流入非法渠道的6、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种：（ABCD ）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素7、含特殊药品复方制剂药品包括（ABCD ）A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片D.天一止咳糖浆三、简答题（25分）1、特殊药品复方制剂的药品管理应注意哪些事项？答：根据自己的岗位看制度写。
特殊药品培训试卷+答案
特殊药品培训测试姓名：岗位：分数：一、填空题(每空3分，共60分)1、购进二类精神药品必须从具有二类精神药品经营资格的合法企业购进。
2、在销售二类精神药品时必须审核客户的合法资格，必须具备合法的《医疗机构执业许可证》和具有二类精神药品经营资格的《药品经营企业许可证》。
3、严禁将二类精神药品销售给不具备资格的单位和个人。
5、在销售二类精神药品时禁止使用现金交易，也不得用私人账户或个人名义行汇款。
6、购进的二类精神药品必须经过双人验收，合格后方可办理入库手续，供发货销售。
7、二类精神药品验收时应注意其外包装应有明显标识，无标识者应拒收。
8、二类精神药品严禁与普通药品混放，应存放于专柜，并采取双人双锁、专帐管理。
9、二类精神药品，含特殊药品复方制剂药品，蛋白同化制剂、肽类激素，终止妊娠药品送达后，购买方应查验货物，无误后由验收员在随货同行单上签字，随货同行单加盖公章后及时返回我公司。
10、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
11、禁止将含特殊药品复方制剂销售给个人，禁止现金交易含特殊药品复方制剂12、禁止将终止妊娠药品销售给药品零售企业、个体诊所及个人。
二、问答题（40分）请列举我公司经营的二类精神药品，含特殊药品复方制剂药品，蛋白同化制剂、肽类激素和终止妊娠药品的品种，每类至少五个。
答：二类精神药品：盐酸曲马多片，盐酸曲马多注射液、地西泮片（安定片）、氯硝西泮片、氯硝西泮注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片含特殊药品复方制剂药品：(新康泰克片)美扑伪麻片、、酚麻美敏口服溶液（彤贝得）、复方福尔可定口服溶液、复方甘草片、小儿化痰止咳冲剂、复方甲麻口服溶液（康裕登通）蛋白同化制剂、肽类激素：30/70混合重组人胰岛素注射液、垂体后叶注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）注射用生长抑素、注射用促肝细胞生长素终止妊娠药品: 米非司酮片、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇片、缩宫素注射液。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案
1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草并具有远程及就地实时报警购进。
岗位：特殊药品管理培训试题及答案培训姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，2年。
有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（A.《药品收货管理制度》C.《药品验收管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（B）年。
1、含特殊药品复方制剂包括（A.含麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片2、下列说法正确的是（ACD）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送D.复方甘草片B.含可待因复方口服溶液ABCD）A.1年B.2年C.3年D.4年D.《药品购销管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C）息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
特殊管理药品知识试题答卷及参考答案
特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题10×2=20分1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品.2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动.3、精神药品标签,必须印有规定的标志.和二种颜色的“精神药品”四个字.4、销售第二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店.5、第二类精神药品严格实行制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于五年.6、第二类精神药品在出库必须,并签具全名..7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等.8、出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场；9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种.10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样.二、判断题10×2=20分1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度.2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格.3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品.4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提.5、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证.6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务.7、调配毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出.8、单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植.9、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买.10、单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂.三、选择题20×2=40分1、三唑仑片属于哪类药品A．麻醉药品B．一类精神药品C．二类精神药品D．医疗用毒性药品2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后A．2日内B．3日内C．4日内D．5日内3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当A．经国务院药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B．经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C．经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D．经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡4、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是A．全国性批发企业B．区域性批发企业C．第二类精神药品批发企业D．医疗机构单位5、麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生A.两重性B.身体依赖性C.抑制性D.兴奋性E.精神依赖性6、只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.血液制品D．医用毒性药品E.精神药品7、在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是A．非处方药B.一类精神药品C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药8、实行特殊管理的药品不包括A.静脉输液B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品9、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于A.依赖药品B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品10、每张应用到麻醉药品注射剂的处方,其用量A.不得超过1日常用量B.不得超过2日常用量C.不得超过3日常用量D.不得超过5日常用量E.不得超过7日常用量11、精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年12、吗啡是中枢镇痛药中的A.天然生物碱B.半合成代用品C.全合成代用品D.内源性多肽E.全合成与内源性多肽的合成13、盐酸哌替啶又名A.美沙酮B.吗啡C.度冷丁D.美散痛E.脑啡肽14、麻醉药品生产企业,需经哪个部门审批通过A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省药品监督管理部门E.市药品监督管理部门15、每张处方限定几名患者用药A.1B.2C.3D.4E.516、毒药品的标识为A.黑底白字B.白底黑字C.红底白字D.绿底红字E.红黄相间17、药品管理法规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合A.卫生要求B.药品要求C.化学纯要求D.分析纯要求E、无菌要求18、药品GSP证书,有效期为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年19、开具西药、中成药的每张处方不得超过几种药A.3B.4C.5D.6E.720、甲类非处方药标签颜色是A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D、.红底白字E.红黄相间四、简答题10×2=20分1、什么是精神药品请列举我公司经营哪些二类精神性药品,它的名称是什么2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件特殊管理药品培训考试试卷答案一、填空题1、第一类,第二类2、省级食品药品监督管理局3、绿和白4、合法资质5、专人管理,双人6、双人复核7、销毁记录,8、两人9、国家兴奋剂目录10、运动员慎用二、判断题1、√2、√3、X4、√5、√6、√7、√8、X9、√10、X三、选择题1、B2、A3、C4、A5、B6、A7、E8、A9、B10、B11、B12、A13、C14、B15、A16、A17、B18、E19、C20、D四、简答题1、什么是精神药品请列举我公司经营哪些二类精神药品,它的名称是什么答：精神药品：直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类.公司经营的二类精神药品有：地西泮片、盐酸曲马多片、劳拉西泮片、艾司唑仑片、阿普唑仑片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液、盐酸曲马注射液.2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件答：①有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件.②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力.③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为.④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局.。
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。
A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。
A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。
A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。
C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。
A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。
A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。
A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。
A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。
(完整版)含特殊药品复方制剂培训试卷及答案(最新整理)
虚假的情况，应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门
报告。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------（ √
5、药品送达后，经购买方查验货物无误后，由购买方收货员在随货同行单上签字，并加盖购买方公章
后，返回财务部留存归档并进行勾兑。----------------------------------------------------------------（
√
）
6、财务部应查验返回的随货同行单记载内容有无异常，发现随货同行单未盖章、签字，或盖章签字有
）
A、在库期间如巡查发现专库（柜）被撬。
B、保管养护、盘点发现丢失、被盗。
C、运输途中发现被盗、丢失的。
D、发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文书等）等情形而造成直接流入非法渠道的
7、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种--------------------------------------------（ ABCD
√) ×
×
****医药有限公司培训试卷
） 10、严格执行含特殊药品复方制剂的有关规定，对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的，要 追究相关人员的责任，对涉嫌触犯刑律的，要马上移送公安机关处理。-----------------------（ √）
三、多选题（每题 5 分，共 35 分）
1、含特殊药品复方制剂药品包括？---------------------------------------------（ ABCD ）
含特殊药品复方制剂专题培训--答案
含特殊药品复方制剂专题培训
姓名：岗位：
1、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因类复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。
2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于__30mg__（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭__执业医师开具的处方销售上述药品。
3、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过___720mg____ ，口服液体制剂不得超过___800mg____ 。
5、药品零售企业销售含含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的__身份证_____ ，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过___2_个最小包装。
6、药品零售企业___不得开架___销售含特殊药品复方制剂，应当设置___专柜____ 由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题.doc
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空 1 分，共 30 分）1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由进行验收, 逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。
二、选择题 ( 单选，每题 3 分，共 15 分 ) ：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A. 《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
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含特殊药品复方制剂管理的试题
姓名：岗位：得分：
一、填空（每空8分）
1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。
3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。
4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。
5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。
6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
二、简答题（每题10分）
1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？
答：
2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？
答：。