临床医学科研方法学第三讲
临床医学科研设计PPT课件
3. 根据研究目的选择适当的受试对象
纳入对象及标准、排除临对床象医学及科标研方准法（13） 4. 设计合理的对照 5. 抽样与分组尽可能采用随机化 6. 盲法的应用
单盲：研究对象（病人） 双盲：研究对象和研究执行者（病人和医生） 三盲：研究对象、研究执行者和资料不分知道析研者究对
（病人、医生和研究者） 象是处理组还
评价指标
指运用科学的方法制定标临准床医，学科用研这方法些（17） 标准去评价各种临床科研活动，就是鉴定 课题实施后所获得的结果、结论、观点等。
是否反映客观实际而具有真实性？ 是否能得以重复而具有可靠性？ 是否可在临床推广而具有适应性？
拟 解 决 关 键
评价内容：
临床医学科研方法（29）
1. 临床意义的评价对疾病的病因、诊断、
临床医学科研方法（4）
☆研究对象的复杂性 ☆涉及到医德和伦理学问题 ☆建立实验动物模型的必要性 ☆内容广泛，涉及学科众多
临床医学科研主临床要医学内科研容方法（5） （ DME ）
★设计（design） ★测量（measurement） ★评价（evaluation）
临床科研设计原则
（四原则）
1. 对照原则：
的各种问题与现象，就是观察指标的选择。 1. 指标选择要求 ▣目的性 ▣客观性 ▣准确性 ▣可测量性
临床指标 临床医学科研方法（16） 硬指标：死亡、病残、存活、痊愈 软指标：减轻、好转、恶化
生理学指标：生理、生化指标如血糖、
心功能
生活质量指标：健康问卷、测试生活质量 卫生经济学指标：费用测算指标、综合 益
2.选择最恰当的设计方案:
◆病因分析：随机对照试验（RCT）、队列研究 ◆诊断试验：随机对照试验 ◆治疗评价：随机对照试验、序贯试验 ◆疾病预后研究：队列研究、随机对照试验 ◆罕见病介绍：病例报告、病例分析
医学科研方法
第四讲 科研方向、专业目标和科研课题的选择
一 科方向
第一节 确定科研方向及专业目标
5
科研工作者在本学科或邻近学科领域内，把那些自己基础理论较好、学术造诣较深、最 有发展前途，也有继续深入研究兴趣的一个学科或两个及两个以上学科的交叉处 、空白区 确定为自己今后长期为之奋斗的主攻方向，这些学科或交叉处就是确定的科研方向 二 确定科研方向及专业目标的原则 1. 根据个人兴趣来确定
芯片实质是一种寡核苷酸阵列，是采用在位组合合成化学和微电子芯片的光刻技术原 理，将大量特定序列的 DNA 片断(探针)有序地固化在玻片或硅片上,快速并行地对 DNA 进 行序列测定和定量分析。
DNA技术的最终目标：将人类的全部基因高度集成到 1cm2的芯片上 三 克隆技术 ——1997 年 2 月，维尔穆特等利用成年绵羊体细胞克隆成功世界上第一只克隆绵羊“多利”。 ——1998 年 7 月 23 日，用鼠体细胞成功培育出三代共 50 多只克隆鼠，是人类第一次用克 隆动物克隆出克隆动物
要保证科学研究中诚实原则得到认真的贯彻和体现 1．确定科学研究的课题及进行的实验设计必须有事实依据或科学的理论根据。 2．收集资料应做到实事求是： （1）科学观察：要求准确而实事求是地记录实验的每一个过程，做到客观地记录阴性和阳 性的全部结果，以避免去记录预想的结果，甚至是捏造的结果。 （2）资料的统计：科学的选择统计方法，统计中要求实。 3．论文撰写：科学求实，不能凭主观想象杜撰论文，甚至假报成果 4．论文发表及申报成果：将前人已做出的结论或已公布的成果与研究者得到的新进展区分 开，不能将他人之功据为已有。
• 不同抗精子膜蛋白抗体对抗生育作用影响的比较研究； • 网织红细胞与骨髓瘤细胞杂交系的染色体组型、分带与恶性肿瘤的关系； • 建立临床检测 T 细胞功能的技术方法； • 心律失常的电生理特性及其机制； • 新光辐射治疗剂的有效成分的生物学活性及其作用原理。 三 实验发展 ( Experimental development)也称为开发研究 特点 ： 是运用基础研究与应用研究及实验的知识，研制出产品性物质，或为了对现有的产品性 物质进行重大改进的创造性活动。 内容 • 有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究； • 有关新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料实验室样品的研制； • 有关药物的资源调查、植物药的引种试验； • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征； 举例 • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征； • 异常血红蛋白病的产前诊断； • 肢体动脉硬化闭塞病的无创性测定技术的研究； • 第二代国产肾衰专用必需氨基酸的试制和临床观察； • 脉冲激光器的研制和改进。 基础研究、应用研究的主要标志： 增加科学、技术知识，以直接产生社会效益为主， 开发研究的标志: 推广应用新技术、新产品，以直接产生经济效益为主。
医学科研方法学
医学科研方法学
医学科研方法学是指医学研究者在进行医学研究时所采用的一系列方法和技术。
这些方法和技术包括实验研究、调查研究、随机对照试验、系统评价、荟萃分析以及生物统计学等。
实验研究是医学科研方法学中最常用的一种方法。
在实验研究中，研究者通过对实验组和对照组的比较，来验证某种新型的医疗技术或治疗方法是否有效。
为了确保实验结果的可靠性，研究者需要遵守一系列严格的实验设计和实验操作规范。
调查研究是另一种常用的医学研究方法。
在调查研究中，研究者通过对大量病例进行问卷调查、临床观察或案例分析，来收集、分析和总结疾病的发生、传播和治疗情况。
调查研究在疾病预防、病因探究以及评估疗效等方面具有重要的作用。
随机对照试验（RCT）是一种严谨的实验研究方法。
在RCT中，研究者将被试随机分配到实验组和对照组，并在双盲的情况下给予不同的医疗干预，以验证新型治疗方法的疗效和安全性。
RCT是目前最为可靠的评估医疗干预效果的方法，被广泛应用于临床试验和药物研发领域。
系统评价和荟萃分析则是对多项研究结果进行综合评价和分析的方
法。
通过系统收集、筛选和分析多项相关研究的结果，系统评价可以获得更为全面、可靠的研究结论，有助于指导临床实践和决策制定。
而荟萃分析则是对多项研究结果进行统计分析的方法，可以用于检验研究结果的置信度和可靠性，从而更好地评估治疗效果和预测疾病风险。
生物统计学则是医学研究中不可或缺的一门学科。
通过对数据进行统计分析和模型建立，生物统计学可以揭示数据之间的关联性，发现数据背后的规律和趋势，为研究者提供可靠的数据支持和分析工具，是医学研究中科学方法和技术的基础。
临床研究方法
临床研究方法临床研究是医学领域中非常重要的一部分，它对于医学的发展和临床实践具有重要的指导意义。
在临床研究中，科学的研究方法是至关重要的，只有通过科学的研究方法，我们才能得到准确、可靠的研究结果，为临床实践提供有力的支持。
因此，本文将介绍一些常用的临床研究方法，希望能够对广大临床医生和研究人员有所帮助。
首先，临床观察是临床研究中最基本的方法之一。
临床观察是指医生通过对患者的观察和记录，来获取疾病的临床表现、病程和治疗效果等信息的过程。
临床观察是一种直观的方法，可以帮助医生了解疾病的发展规律和治疗效果，但是其结果受到主观因素的影响较大，因此在临床研究中需要慎重对待。
其次，队列研究是临床研究中常用的方法之一。
队列研究是指研究者根据暴露因素的不同，将研究对象分为不同的队列，然后对其进行长期的观察和跟踪，以了解暴露因素与疾病发生的关系。
队列研究可以有效地控制混杂因素的影响，得到相对可靠的研究结果，因此在临床研究中得到广泛应用。
另外，临床试验是临床研究中最可靠的方法之一。
临床试验是指研究者通过对照组和实验组的比较，来评价一种治疗方法的疗效和安全性。
临床试验可以有效地排除其他因素的影响，得到较为准确的研究结果，因此在药物临床研究和治疗方法评价中得到广泛应用。
最后，病例对照研究是临床研究中常用的方法之一。
病例对照研究是指研究者通过对照组和实验组的比较，来评价暴露因素与疾病发生的关系。
病例对照研究可以帮助研究者了解疾病的危险因素和保护因素，对于疾病的预防和控制具有重要的指导意义。
综上所述，临床研究方法包括临床观察、队列研究、临床试验和病例对照研究等多种方法，每种方法都有其特点和适用范围。
在进行临床研究时，研究者应根据研究的目的和对象，选择合适的研究方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。
希望本文介绍的临床研究方法能够对临床医生和研究人员有所帮助，推动临床研究的发展，为医学的进步和临床实践提供更好的支持。
医学科研方法学
医学科研方法学导言医学科研方法学是一门研究医学科学研究的方法和技巧的学科。
在医学领域，科研方法的合理应用对于推动医学科学的进步和促进临床实践的改进至关重要。
本文将介绍医学科研方法学的基本原则以及常用的研究设计和数据分析方法，以帮助医学科研人员合理选择和应用科学手段进行研究。
1. 研究设计研究设计是一个科学研究的蓝图，用于指导研究的进行。
在医学科研中，常见的研究设计包括实验研究、队列研究、病例对照研究和横断面研究等。
实验研究是通过对比实验组和对照组的结果来评估某种干预效果的设计。
队列研究通过追踪观察一组人群的发展来评估暴露与结果之间的关系。
病例对照研究则通过回顾性的方式，比较已患某种疾病的个体和未患病的个体之间的暴露差异。
横断面研究则是在特定时间点上收集信息，评估不同因素之间的关系。
2. 数据采集数据采集是医学科研的重要环节。
在进行数据采集时，需要制定合理的调查问卷或观察表，并根据研究目的选择适当的数据采集方法。
常见的数据采集方法包括问卷调查、临床观察、实验室检测等。
在数据采集过程中，需注意保护患者隐私，确保数据的准确性和完整性。
3. 数据分析数据分析是医学科研的核心环节，通过对收集到的数据进行统计和分析，来得出科学结论。
常用的数据分析方法包括描述性统计、推断统计和回归分析等。
描述性统计用于总结和展示数据的分布情况和特征；推断统计则通过从样本数据中推断总体的特征和差异；回归分析用于分析变量之间的关系和预测。
4. 科研伦理在进行医学科研时，科研人员需遵循科研伦理的原则。
这包括保护研究对象的权益和尊严，确保研究的公正性和透明度。
此外，还需要注意数据的保密性和安全性，以及确保研究结果的可复制性和可靠性。
结论医学科研方法学是医学科学研究的重要组成部分，合理应用科学方法对于医学科学的发展和临床实践的改进具有重要意义。
通过合理选择研究设计、准确进行数据采集和科学进行数据分析，可以得出科学可靠的结论，为医学领域的进步和创新提供支持。
5种临床医学科研方法
5种临床医学科研方法在医学领域，科学研究对于疾病的诊断、治疗和预防具有重要意义。
临床医学科研方法多种多样，本文将为您介绍5种常见的临床医学科研方法。
一、实验性研究实验性研究是临床医学科研中最常见的一种方法。
该方法通过对实验动物或细胞进行操作，模拟人类疾病过程，以便研究疾病的发生、发展、治疗及预防。
实验性研究可以精确控制实验条件，排除干扰因素，从而得出较为可靠的结论。
二、观察性研究观察性研究主要包括横断面研究、队列研究和病例对照研究。
这类研究不对研究对象进行干预，而是在自然状态下观察和收集数据。
横断面研究用于描述某一特定时间点的疾病状况；队列研究关注一组人群在一段时间内的疾病发生情况；病例对照研究则通过回顾性分析，比较患病者和非患病者的暴露因素。
三、转化研究转化研究是将基础研究成果应用于临床实践的过程。
这种研究方法关注基础研究与临床应用的衔接，旨在缩短基础研究到临床应用的时间，提高医疗水平。
转化研究包括从实验室到临床的验证、临床试验、新技术和新药物的研发等。
四、流行病学研究流行病学研究关注疾病和健康状况在人群中的分布及其影响因素。
通过对大量数据的统计分析，揭示疾病的发生规律，为制定公共卫生政策和疾病防治策略提供依据。
流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究等。
五、循证医学研究循证医学研究是基于现有最佳证据，结合医生的专业知识和患者的价值观，为患者提供最佳治疗方案的研究方法。
循证医学研究强调证据的重要性，通过对大量临床试验和观察性研究的系统评价和荟萃分析，为临床决策提供科学依据。
总结：以上5种临床医学科研方法各有特点，相互补充。
了解这些方法有助于提高医学研究的质量和水平，为人类健康事业做出更大贡献。
1临床医学科研方法 绪论
局级、横向
三 提出假说
确定突破点—棘突椎板翻转造盖术能扩 大椎管，能覆盖椎管后背---为将来采用 此术式提供依据。
• 2 设计
图像：病例取自我院门诊腰痛的患者， 受检者均经临床体检和有关辅助检查 后将脊柱畸形、腰椎间盘突出症和腰 椎管狭窄症等患者的CT片排除。
4 分析
• 采用t检验，进行统计学分析
5 报告
四、医学研究的分类
• 1． 按照科技活动类型分
• ①基础研究：增加知识、探索未知、解决 理论问题。基础医学主要研究的内容。产 生社会效益。
• ②应用研究：利用基础理论针对某一问题 提出解决的方案和方法。预防医学和临床 医学主要研究的内容。产生社会效益为主。
病人：将我院骨科收治的腰椎管狭窄症 病人（单纯中央型腰椎管狭窄症,中央 椎管狭窄并椎间盘突出症,中央椎管狭 窄并侧隐窝狭窄,椎管狭窄并椎间盘中 央突出钙化，单纯侧隐窝狭窄症不在 本研究范围之内。
3 实施
将所采集的CT片输入计算机，应用图像 分析软件行棘突椎板翻转造盖术，在 横断面上测量“术前”的椎弓根内缘 长度、椎管前后径和椎管面积，“术 后”棘突加半侧椎板的长度、椎管前 后径和椎管面积。
• ①社区； • ②医院； • ③实验室。
5．医学研究的三个基本环节：
• ①设计； • ②衡量； • ③评价。
三、医学研究的基本过程
• 1． 选题 • 2． 设计 • 3． 实施 • 4． 分析 • 5． 报告
选题程序 提出问题 → 文献检索 → 形成假说 → 确立方案（开题和论证）→立题
临床研究方法
临床研究方法临床研究是用来评估医疗干预措施有效性和安全性的研究方法。
医疗研究旨在改善病人的健康结果和治疗效果。
通过临床研究，我们可以了解不同医疗策略的优劣，并为医疗实践提供科学依据。
临床研究方法涵盖了许多不同的研究设计和统计分析方法。
下面将介绍一些常见的临床研究方法。
1. 随机对照试验（RCT）随机对照试验是临床研究中最常用的设计。
它通过随机将参与者分配到接受干预或接受安慰剂或标准治疗的组中。
这种方法可以消除选择偏倚，并且能够评估干预措施的效果。
2. 前瞻性研究前瞻性研究是指从现在开始进行观察，并在未来的一段时间内收集数据。
这种方法可以了解观察指标的自然演变，并找出可能影响结果变化的因素。
比如，一项观察有关糖尿病患者饮食和运动习惯的研究可以通过跟踪这些患者的健康状况来获得相关数据。
3. 回顾性研究回顾性研究是根据已经发生的事件或已有的数据进行研究。
研究者通常回顾医疗记录、问卷调查或其他可用的数据来源来获取信息。
这种方法相对简单，但容易受到信息的局限性和观察误差的影响。
4. 横断面研究横断面研究也被称为横断面调查。
它通过在一个特定的时间点上收集数据，以描述人群的特征和疾病的发病率。
这种研究设计不能确定因果关系，只能提供患病率的估计。
5. 病例对照研究病例对照研究是一种观察性研究设计，它通过比较已经患病的个体（病例）和没有患病的个体（对照）之间的暴露情况来评估暴露因素与疾病之间的关联。
这种设计适用于研究罕见疾病，因为病例的选择通常是基于疾病诊断。
6. 病例系列研究病例系列研究是通过对一组疾病患者的观察来描述疾病的流行病学特征和临床表现。
这种研究设计可以用于起源疾病、观察罕见疾病特征，但无法得出因果关系。
在进行临床研究时，还需要合理选择统计分析方法来评估数据。
常见的统计分析方法包括t检验、方差分析、线性回归分析、生存分析、序贯分析等。
统计分析的目的是确定结果之间的差异性，以及因素之间的关联。
总之，临床研究方法是评估医疗干预措施有效性和安全性的重要手段。
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边缘学科研究（borderline research）
跨 学 科 研 究 或 称 科 际 研 究 (Interdisciplinary research)
Today: 2/10/2021
医学科研类型(按照性质）
1、基础研究（Basic research）： 是发现自然 规律和发展科学理论为目标的研究（又分为：纯 基础研究、应用基础研究） 特点：着重于知识的深度,特异性及针对性不明显， 但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究：核酸性质的研究。研究周 期较长，成果短期内效益不显著。
3、一般不允许在人体上直接进行试验，需先 进行动物试验，对人体无害的情况下再应用于人 体。
Today: 2/10/2021
临床医学研究总体来说可分为微观和宏观两 个方向。
回顾历史，微观临床医学研究一直受到较高 的重视，并得到迅速的发展。
从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其 有关的发病因素和阶段作为研究对象，以临床观 察、实验检查、调查研究和统计分析为主要手段， 需要应用流行病学、医学统计学等方法，近年来 逐渐为临床工作者所重视。
医学科研的发展Today: 2/10/2021
当代医学科学研究以人类个体为中心， 沿着微观和宏观双向发展。个体研究层次不 断深入，群体研究层次迅速扩展。
（一）医学研究向微观深入的趋势
1.从微观入手，研究生命和疾病的本质 与规律，是当代医学发展的主要方面。
医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、 甚至基因水平，力图在更深的层次揭示各种生命 和疾病现象的发生、发展及其转归的机理，并从 中引出特效的预防和治疗方法。
Today: 2/10/2021
1543年《人体结构》一书的问世为现代医学奠 下第1块基石，是医学进入器官水平的标志； 1858年《细胞病理学》一书标志着医学进入到 细胞水平；
1931年电子显微镜的发明使医学提高到亚细胞 水平；
1949年第1个分子病镰形红细胞贫血的发现则是 医学研究进入分子水平的最早范例；
2、研究层次深入，反映医学发展水平 的提高
医学自身的发展，必然要求向微观世界深入， 而医学研究向微观深入的过程，也是医学科学技 术水平不断提高的过程。
Today: 2/10/2021
20世纪50年代我国临床医学研究主要是病 例分析；60年代开始了临床与基础研究的结合； 70年代在某些疾病的高发现场开展了防治研究， 形成临床 基础 现场相结合的态势；80年代 改革开放以来，医药卫生中的重大科技问题列入 到国家科技攻关计划中，以严重危害人民身体健 康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、传染病、地方病、 职业病和优生优育为重点，通过20多年的连续攻 关，取得了许多具有重大理论意义和实用价值的 成果。
Today: 2/10/2021
20世纪90年代我国组织了多项大规模的心 脑血管疾病的流行病学调查和前瞻性的临床试验， 研究水平已进入国际先进水平。如“老年收缩期高 血压临床试验”是我国首项大规模随机对照的临床 试 验 研 究 （ RCT ） ， 共 纳 入 老 年 收 缩 期 高 血 压 2394例，经4年随访，脑卒中降低了38%，所有 致死与非致死性心血管事件降低了37% 。
医学科研类型(按照性质）
3、开发研究：是将基础和应用研究成果转化成新 产品、新设备、新材料所进行的研究，是指对应 用研究成果的进一步扩大或转化。 特点：既具有一定创造性，又具有很强的实用性。
Today: 2/10/2021
近年来由于在科学研究工作中出现了交 叉渗透和协同作战的趋势，产生了一些新的 名称和概念。
Today: 2/10/2021
Today: 2/10/2021
Today: 2/10/2021
Today: 2/10/2021
医学科研的特点Today: 2/10/2021
医学科研的对象是人，具有生物学属性 和社会属性。
1、人体的现象和规律不能笼统地用生物学 规律来解释。
2、人的个体在形态、生理、精神等方面的变 异性大，观察结果的离散程度大。医学科研更需 要科学Biblioteka 、复杂的分析资料及处理信息的方法。
临床医学研究自新中国成立以来经历了起步、 徘徊、加速发展的阶段，取得了很大成绩，但仍面 临严峻的挑战，与国际水平差距至少有10~15年。
医学科研的发展Today: 2/10/2021
（二）医学研究向宏观扩展的趋势
1.向宏观扩展，开拓了医学研究的新领 域。
医学的许多难题，必须在生命科学的各个层 次上加以解决，必须从宏观去研究人群和人类生 存环境对身心的影响，在更高层次上探求保护和 促进健康、防治疾病的途径。医学研究向宏观扩 展，开辟了疾病防治和预防保健的新途径。如： 生态水平的研究，加速了环境医学的发展。
Today: 2/10/2021
医学科研类型(按照性质）
2、应用研究（Applied research）：是指为特 定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。 特点：着重于应用的广度，特异性及针对性较强。 e.g. 疾病诊断研究，一种新疗法的研究，研究周 期较短，效益显著或立竿见影解决问题。
Today: 2/10/2021
2003年完成的人类基因组计划标志着基因组时 代作为21世纪生命科学发展的主要特征。
Today: 2/10/2021
随着分子生物学理论和电子显微镜、同位 素示踪、DNA重组、X线衍射等先进技术和方法 在医学中的应用，对生命的本质、免疫排斥、致 癌机理、生物合成、药物和激素作用原理等一系 列基本问题，正在和将要在分子水平和更深层次 得到揭示和阐明。
Today: 2/10/2021
2.医学研究领域向宏观扩展，是伴随医 学模式由生物医学模式向生物心理社会医学 模式转变而发展的。
从新的医学模式出发，能更加全面更加系统 地认识生命和疾病的本质及其影响因素，并从更 高层次采取预防保健和治疗措施。
对不同层次的医学研究工作水平，应采 用不同的评价标准。
既不能全用分子生物学去评价流行病学研究 成果，也不能全用社会医学标准去评价基因表达和 调控的意义。