医疗器械收货操作规程
采购、收货、验收入库操作规程
采购、收货、验收入库操作规程
一、制定目的
为建立医疗器械购进的标准操作程序，为了进一步保证所经营的医疗器械都是合法产品而且安全有效，特制定本规程。
二、主要内容：
1.采购员根椐库存数量与市杨需求编制采购计划（计算机系统中），生成采购记录。
2.采购计划编制完成后打印采购计划和付款申请表
3.采购计划和付款申请经部门经理、质量管理部审核，财务部审批，完成采
4.到货时，收货员提取采购记录，对照送货单据、实物进行数量、品名、规格、批号、效期等进行清点。
5.收货完成后，系统中录入生产日期、有效期等内容，生成收货记录，并通知验收员进行验收。
6.验收员接到验收通知后，按照公司验收管理制度进行实物质量验收，要求根椐随货同行单逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂家、批号、生产日期、有效期等，整件商品必须符质量合格证，
7.要求按药品抽样原则，对医疗器械进行抽样验收。
8.验收完成后，对抽样商品及包装进行复原并加贴抽样封签，及时填写产品入库验收记录，并通知保管员入库。
9.如遇不符合要求的医疗器械和对其质量有疑问的医疗器械，报质量管理部进行处理；确认不合格的医疗器械进行拒收，并通知业务部门处理。
10.验收完成后，保管员凭验收员签字的单据进行项目、数量的核对，无误后，在系统中签名确认，生成入库单据，打印入库单据交财务和业务部，保管员根椐储存条件和质量特性将医疗器械存分别放于相应库区。
医疗器械收货与验收程序
医疗器械收货与验收程序1、目的：为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的收货、验收、入库的质量关，防止不合格产品流入。
2、依据：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制订本制度。
3、范围：适用于本公司医疗器械收货和验收工作。
4、责任：储运部、质管部5、内容：5.1 医疗器械质量验收、收货工作由验收人员负责。
验收人员应具有相关专业中专以上文化程度，并经岗位培训，考试合格后方可上岗。
从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称。
5.2 企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。
对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
5.3 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。
5.4 收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。
5.5 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
5.6 验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
5.7 本制度由质量管理部负责解释，并有质量管理部负责监督执行。
5.8 本制度由公司总经理批准，自生效之日正式执行。
简述医疗器械收货验收流程
简述医疗器械收货验收流程
1.设备到货，联系销售厂家。
2.器材科工程师、科室使用人员和厂家代表一同检查包装箱（如需商检的产品还需联系商检人员到场）。
（1）外包装无破损，由厂家代表开箱。
（2）外包装有破损，先拍照留底，由厂家代表开箱，并做好记录。
3.开箱后，根据合同条款及装箱单逐项清点并检查设备是否有破损或撞击的痕迹。
（1）配置齐全，外观整洁无破损，有厂家工程师装机、调试。
（2）配置不全，或外观有破损、撞击痕迹，或有质量问题的，要求厂家增补、换货（索赔）或退货（赔偿），并做好备忘录，由厂家、器材科工程师（和商检人员）签字认可。
4.厂家装机调试后，器材科工程师协同厂家工程师一起将设备送到使用科室指定位置，由厂家工程师开机操作，器材科工程师与使用科室人员共同检查机器的性能及软件是否满足合同要求。
5.由厂家工程师对使用科室人员进行操作培训，对器材科工程师进行维护保养培训，直至能独立完成使用操作或维护保养的整个过程，并由厂家工程师进行现场考核。
6.培训完成后，使用科室人员试用一个月，确定机器性能稳定后，由器材科工程师、使用科室人员、供应商代表共同签字验收设备。
设备才能正式投入使用。
7.质控范围内设备应有医院质控（计量）人员进行验收检测，检测合格后才能投入使用。
8.对于大型医疗设备的验收检测，按卫生部和总后的规定，设备安装调试好后由总后授权的组织机构参加检测，检测合格后才能投入使用。
医疗器械采购收货验收的管理制度
医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。
本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。
二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。
2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。
主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。
2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。
2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。
三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。
3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。
3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。
四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。
主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。
4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。
4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。
4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。
五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。
医疗器械验收操作规程
医疗器械验收操作规程
1.对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。
2.仪器设备到货后，由设备科立即组织有关人员（采购员、档案员、
使用部门、设备保管员等）参加验收。
贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。
3.提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、
装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。
发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。
4.验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票
等）收集、存档工作。
5.验收完毕，应及时安装、调试、使用。
价值一万元以上的仪器设
备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。
安装调试工作由设备科协助使用部门进行。
6.正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵
重精密仪器设备的保养使用人员。
启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。
7.大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。
医疗器械收货控制程序
医疗器械收货控制程序一、目的本文档旨在规定医疗器械的收货流程，确保医疗器械从供应商处安全、准确地送达公司，并符合相关法规和公司政策。
二、适用范围本文档适用于公司内所有医疗器械的收货过程。
三、职责1、供应链部门：负责与供应商沟通，安排货物运输，确保医疗器械按时、按质、按量送达公司。
2、质量部门：负责对医疗器械进行质量检验，确保产品符合公司标准和相关法规要求。
3、仓库管理部门：负责对医疗器械进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。
四、收货流程1、供应链部门接到供应商发货通知后，应确认货物详细信息（包括品名、规格、数量、生产日期、有效期等），并安排物流公司进行运输。
2、仓库管理部门应提前准备好收货区域，并确保库房环境符合医疗器械存储要求。
3、货物到达后，仓库管理部门应对货物进行清点，核对数量、规格等信息是否与订单一致，并检查货物是否有损坏或污染等情况。
4、质量部门应对医疗器械进行质量检验，包括核对产品合格证明、检验报告等文件，确保产品符合公司标准和相关法规要求。
5、经检验合格后，仓库管理部门应对货物进行入库登记，按照公司规定进行存储和标识，确保产品安全、有序地存放。
6、若发现不合格产品，仓库管理部门应立即停止入库，并将情况通知供应链部门和质量部门。
经调查和处理后，方可再次进行收货。
五、注意事项1、医疗器械收货时应严格按照公司规定进行操作，确保产品质量和安全。
2、收货时应认真核对货物信息，避免出现错收、漏收等情况。
3、若发现异常情况，应及时报告并处理，确保产品质量和安全。
4、收货完成后，应对仓库进行清洁和消毒，确保库房环境卫生。
医疗器械收货质量控制程序一、目的本程序规定了医疗器械收货的质量控制流程，以确保医疗器械的安全、有效和合法。
二、适用范围本程序适用于医疗器械收货过程中的质量控制，包括医疗器械的采购、验收、入库等环节。
三、职责1、采购部门：负责医疗器械的采购，确保医疗器械的合法性和质量。
1.9 医疗器械收货与验收管理制度
1.9 医疗器械收货与验收管理制度1：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：确保医疗器械的收货与验收工作规范有序，保证器械的质量和安全。
2. 适用范围：适用于医疗器械的收货与验收工作。
二：定义1. 收货：指从供应商处接收医疗器械的过程。
2. 验收：指对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。
3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。
三：责任和权限1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购医疗器械的要求，并与供应商签订合同。
2. 仓储部门负责收货和验收工作，并填写相应的记录。
3. 质量管理部门负责对医疗器械的质量进行评估和监督，并提供技术支持。
四：收货与验收流程1. 采购员接收供应商发来的货物，并核对物品名称、规格和数量是否与合同一致。
2. 仓储员验收货物外包装是否完好，并检查货物是否有损坏或污染现象。
3. 仓储员根据质量管理部门的要求，选择合适的医疗器械进行抽样检查。
4. 仓储员根据抽检结果，填写收货验收报告，并将货物送至相应的存储区域。
五：记录和文件1. 采购合同：包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。
2. 收货验收报告：记录医疗器械的收货和验收情况。
3. 相关证书和文件：如产品合格证书、使用说明书等。
六：附件本文档无附件。
七：法律名词及注释1. 医疗器械：根据《医疗器械管理条例》的定义，指用于诊断、治疗、监测、补充、改良或防治疾病的器械、设备、器具、器材和其他类似产品。
2. 供应商：根据《招标投标法》的定义，指向需求单位提供产品、工程和服务的单位或个人。
2：医疗器械收货与验收管理制度一：目的与适用范围1. 目的：为了规范医疗器械的收货与验收工作，确保器械的质量和安全。
2. 适用范围：本制度适用于医疗器械的收货与验收工作。
二：定义1. 收货：即从供应商处接收医疗器械的过程。
2. 验收：即对收货的医疗器械进行检查、测试和评估的过程。
3. 供应商：指向本医疗机构供应医疗器械的单位或个人。
医疗器械验收、收货管理制度
医疗器械验收、收货管理制度医疗器械验收、收货管理制度1. 引言1.1 目的本制度旨在规范医疗器械的验收与收货管理流程，确保医疗器械的质量和安全，并建立相应的记录和报告机制。
1.2 适用范围本制度适用于所有医疗器械的采购、验收和收货管理，包括但不限于医疗机构内的各类器械、试剂、耗材等。
2. 术语定义2.1 医疗器械根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病的设备、器具、器械、材料或其他产品。
2.2 验收指对采购的医疗器械进行检验、测试、比对、验证等，确认其是否符合指定的标准和要求。
2.3 收货指收取医疗器械的过程，包括运输、接收、检查、分类存储等环节。
3. 验收管理流程3.1 采购前的准备工作3.1.1 制定采购计划根据临床需求和经费预算，制定医疗器械采购计划，并明确采购的品种、数量、技术参数等。
3.1.2 制定验收标准参考国家相关标准、技术规范和法规要求，制定医疗器械的验收标准，并确定验收所需的设备、试剂等。
3.1.3 确定供应商通过公开招标、比选等方式选择合适的供应商，并签订合同或协议。
3.1.4 编制采购合同与供应商协商确定合同条款，包括数量、质量、价格、送货时间、支付方式等，并签订采购合同。
3.1.5 进行供应商的资质审核根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十三条的规定，审核供应商所需的资质和相关证件。
3.2 验收与收货流程3.2.1 接收医疗器械验收人员在供应商送货到医疗机构后，按照采购合同的约定和验收标准进行接收。
3.2.2 进行数量和质量检查验收人员对所收到的医疗器械进行数量和质量的检查，确认是否符合采购合同的约定和验收标准。
3.2.3 进行技术参数和性能验证验收人员对医疗器械的技术参数和性能进行验证，确认是否符合采购合同的要求。
3.2.4 进行功能性能测试按照医疗器械的使用方法，对其功能性能进行测试，确认是否满足临床需求。
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文件名称：医疗器械收货操作规程编号：
制定医疗器械收货操作规程，规范医疗器械收货流程，使之符合相关规定。
二、适用：医疗器械收货工作。
三、执行：医疗器械贮存人员、质量管理人员、医疗器械采购人员。
四、内容：开展医疗器械收货工作，应严格遵守的以下操作规程
到货检查
采购品种到货，收货人员先对运输工具和运输状况进行检查：
检查运输工具是否密闭，若发现有雨淋、腐蚀、污染等现象，通知采购部门并报质量管理部门处理；
检查运输单的启运日期和在途期限是否和协议日期一致，不符合约定期限应报质量管理部门处理；
供货方委托配送的，依据采购部门提前告知的内容，逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，和采购部门告知的不一致的，应通知采购部门，并报质量管理部门处理；
上述工作完成后，收货人员依据相对应的医疗器械采购订单，查验随货同行单（票）及相关所需凭证：
无随货同行单（票）或不是采购订单上的品种，予以拒收；
随货同行单（票）上记载的供货单位、生产企业及生产企业许可证号（或备案凭证编号）、医疗器械名称、规格（型号）、生产批号或序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购订单不符或与本企业实际情况不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。
依据随货同行单（票）核对医疗器械实物，随货同行单（票）中的医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，予以拒收，并通知采购部门处理。
收货过程中，对于随货同行单（票）或到货医疗器械与采购订单记录的有关内容不符的，通知采购部门与供货单位核实和处理：
随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；
随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单、医疗器械实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购订单、医疗器械实物不符等情况不予确认的，予以拒收，有异常情况的，报质量管理部门处理。
销后退回品种到库，收货人员应核实并依据企业相对应的销后退回医疗器械通知单，核查退货的医疗器械：
医疗器械外观状况有明显质量问题的，生产厂商、医疗器械名称、规格（型号）、批号或序列号、数量等内容和销售退回医疗器械通知单不一致的，予以拒收；
医疗器械召回品种到库，收货人员应核实并依据企业相对应的医疗器械召回通知单，核查退回是否和医疗器械召回通知单上的内容一致，不一致的，予以拒收。
收货人员应当拆除医疗器械的运输防护包装，检查医疗器械外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的医疗器械，予以拒收。
医疗器械入库
根据医疗器械特性，移至相应库房的“待验区”内；
属医疗器械召回品种的，移至相应库房的“退货区”内。
待确认的来货，可以临时存放在相应库区的“待验区”内，以待确认。
做好交接记录，通知验收人员验收：
前述步骤的工作完成后，在送货方的送货凭证上签名，加盖企业的单位印章以示已收货。
填写医疗器械验收申请单，连同送货凭证移交验收人员。