CNAS实验室评审 常见不符合项

6
实验室在其组织和管理结构发生变化后,其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。
7
组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。
8
提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。
3.1、体系文件及控制/体系文件及架构
7
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01:2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01:2006对认可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)的要求”描述;《 检测 校准结果质量的保证程序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法。
8
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告,检测依据为ETSI 300019-2-2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖**的授权签字领域,但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNAS-R01:2015 5.3.2
误用认可标识
4
编号为A、B、C、D的检测报告,使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章,而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。
7
实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNAS报告。
CNAS-RL01:2011 9.1.1b
人员变更未申报
9
检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书
序号
不符合描述
不符合尚未明确涵盖CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。
CNAS-CL01:2006 4.2.1
文件内容未覆盖所有要素
2
实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。
16
实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。
17
实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动,不符合每年1次的要求。
18
实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动,不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。
9
质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;b)未能明确总体目标。
CNAS-CL01:2006 4.2.2
10
近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2010和CNAS-AL07:2011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。
法律地位
2
实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3
实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。
CNAS-CL01:2006 4.1.2
承诺
4
实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。
CNAS-CL01:2006 4.1.3
组织架构
5
在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
21
实验室参加实施的能力验证计划,不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。
22
申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。
23
食品室2013年度参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域;电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证,不能满足“能力验证频次表”的要求。
CNAS-R01:2015 6.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
CNAS-RL02:2010 4.2.4
缺部分领域能力验证满意结果
2
三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。
3
实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。
4
实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。
5
金属制品的机械性能检测,2012年、2013年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02:2010《能力验证规则》、CNAS-AL07:2011《CNAS能力验证领域和频次表》对该类项目的子领域、频次的要求。
13
昀高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾**,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
14
实验室负责人于2014年5月5日由章** 换为王**,实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处 。
2、组织
序号
不符合描述
不符合条款号
说明
1
实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。
CNAS-CL01:2006 4.1.1
3
质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。
4
实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程度。
5
实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。
1.1、不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章,但检测项目3(含水量)依据的标准QB/T 1649-1992未经认可,在检测报告中没有标明。
2
加盖认可标识的编号为A的校准证书,校准的仪器为***公司 2100N型浊度计, 实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。
29
2011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。
30
实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。
1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。
4
未按规定对发生变更的ASTM E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012等标准提交变更申请。
5
实验室已获认可的GB T 12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等9个标准已被新标准代替,实验室未及时向CNAS提出书面申请。
6
GB/T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。 但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
12
实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13
实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14
实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。
15
实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核,不满足CNAS-RL02:2010《能力验证规则》的频次要求。
CNAS-CL01:2006 4.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:2006 4.2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。
CNAS-CL01:2006 4.3.1
合集下载

围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(3)

围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(3)
37
实验室未能提供对检测用三级水进行验收的记录。
38
实验室未能提供实验用三级水达到规定质量要求的有效验证材料。
39
实验室不能提供化肥检测用三级水的技术性验收记录。
40
新扩标准NY/T 761-2008中要求使用的二级水未按规定进行验收。
41
实验室使用了实验用水二级水,未按照标准对可氧化物质含量、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅进行检测。
CNAS-CL01:2006 4.6.3
耗材的采购无技术要求
4
实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。
CNAS-CL09:2006 4.6.1
培养基的质控规定
5
实验室制定的《培养基要求》中未包括对培养基(试剂)的评估的方式、储存的规定、接受、拒收的标准。
6
实验室未规定关键培养基(试剂)技术性验收的方法、接受、拒收的标准。
57
实验室不能提供2013年3月采购的用于可分解芳香胺染料检测标准物质的有效验收记录。
58
实验室没有提供出采购的“氮中一氧化碳气体标准物质(GBW(E)060180)、氮中氧气体标准物质(GBW(E)060178)”符合校准方法的验收记录。
59
未按照GB 4706.23-2007 19.103的要求对实验耗材毡条提出采购要求并对试验耗材进行验收。
CNAS-CL01:2006 4.6.2
耗材验收问题
60
实验室未提供用于塑壳断路器短路性能试验用聚乙烯塑料薄膜的采购技术要求铃状试样裁刀的《采购计划/验收/领用登记表》上的验收信息过于简单,只有数量,不能证明该裁刀满足检测方法规定的要求;也不能提供试验轮辋的验收记录。
1、
1
不符合描述

CNAS检测实验室认可(化学和感官检验领域)常见不符合项描述

CNAS检测实验室认可(化学和感官检验领域)常见不符合项描述

CNAS检测实验室认可(化学和感官检验领域)常见不符合项描述第一部分 CNAS-CL01 认可准则4.3 文件控制不符合项:实验室申请认可项目“五、灌溉水和养殖水”中第9项“碱度”的检验方法《水和废水的监测方法》(第四版)没有文件当前修订状态的识别标记,不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。

不符合项:实验室使用的《检验检疫原始记录》、《标准溶液配制记录》等均不能识别文件的当前修订状态(文件的唯一性编号),不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。

我的理解:从科技文献、手册、论文、书籍中摘录的检测方法申请认可时往往忽略“文件控制”要素中对修订状态的唯一性标识的要求。

实验室应首先在《文件控制程序》中对非标准方法的编号规则予以规定,并对非标准方法按照程序文件的规定进行修订状态的管理。

记录也是技术文件的一部分,应该标明文件的当前修订状态。

不符合项:实验室使用的GB/T 12456-1990《食品中总酸的测定方法》是从网上下载的文件(非公开发布的标准有效版本),没有GB标识、发布日期、发布单位,且其中“3.5 试样的制备”章节中内容有缺失,无法按照该方法文本完成整个实验,不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。

我的理解:实验室的标准方法应从当地的标准化管理部门获取,最好使用标准的单行本,便于受控、更新和作废;如果有些标准因发布年份久远而无法获得公开发售的单行本、必须使用复印件的,则最好加盖当地标准化管理部门的授权章;使用标准合订本的,应在具体用到的这个标准文本上加盖“受控”或“作废”章(因为合订本标准中不是每一个都是申请认可的)。

不要使用网上下载的WORD标准文档,也不要使用诸如《标准手册》之类(经过重新排版或改写)作为方法标准依据。

不符合项:实验室的三级文件(作业指导书)集中放置在资料室,实验现场不能随时取阅,不符合CNAS-CL01/4.3.2.2(a)款的规定。

我的理解:在评审中发现,有些实验室许多检验员随意偏离标准方法,其中一个原因就是他们不能在检验现场随时、方便地得到标准方法的现行有效版本。

实验室评审不符合项原因及整改机制分析

实验室评审不符合项原因及整改机制分析

实验室评审不符合项原因及整改机制分析作者:陶建华来源:《科学与财富》2019年第23期摘要:根据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01∶2006)或《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)对实验室进行监督评审,评审组对发现的不符合事实,视其严重程度和性质,一般会出具一定数量的《不符合项报告》,并经受审核方确认。

本文主要分析了开展实验室不符合项的整改工作,包括对历年不符合项的分析,如何查找不符合项发生的根本原因,最后提出一项有效的整改机制。

关键词:实验室;分析;整改1 环境监测实验室分析的不符合项分析在环境实验室监测过程中,主要是对废水、废气及固体废弃物这三种的监测,如果实验过程中对这些污染源处理不当就会严重影响检测结果,甚至危害人们的身体健康。

2整改机制2.1溶解氧仪器使用记录缺少详细的样品信息编号的记录1、原因分析:单位虽建立了《仪器设备管理程序》(HSEM CX-23/2008)以及《记录控制程序》(HSEM CX-11/2008),但由于现场操作人员对其理解不够充分,在“仪器设备使用登记本㈠”的“运行情况纪要”一栏填写过程中由于对《记录控制程序》(HSEM CX-11/2008)的认识不到位,只对仪器状态描述为“正常”,未对样品信息编号进行规范详细描述并记录,在质量监督过程中缺乏可溯源性。

2、纠正措施:①单位组织相关人员学习有关条例;②要求现场操作人员溶解氧测定时在“仪器设备使用登记本㈠”的“运行情况纪要”一栏填写过程中细化规范记录样品信息编号;③对PH、电导率、浊度等仪器在现场测定过程中细化规范样品信息编号的记录;④质量监督员对溶解氧仪器设备使用登记㈠以及其它现场测定仪器使用记录的规范性进行监督和检查。

3、纠正措施完成情况:①溶解氧仪器操作人员已对“仪器设备使用登记本㈠”的使用记录进行了修改,增加了有关样品信息编号内容;②对PH、电导率、浊度等仪器在现场测定过程中规范了样品信息编号内容的记录;③质量监督员已对溶解氧“仪器设备使用登记㈠”以及其它现场测定仪器使用记录的规范性进行了监督和检查。

围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(4)

围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(4)
2
实验室未能提供2014年结果质量控制计划和方法。
3
测试中心没有制订2014年度的质量监控计划。
4
提供不出2014年能力验证计划。
5
实验室不能提供微生物实验室2014年度内部质量控制具体计划、实施方案及评估措施。
6
实验室没有制订棉花颜色级检验目光校对和操作比对计划。
CNAS CL18-2013: 5.9.1
15
2013年以来,实验室质量控制计划未覆盖燃气用具和童车检测领域。
16
2014年的质量控制计划中缺少金属镀层测厚检测等项目的内部质量控制计划。
17
实验室2014年质量控制计划没有覆盖“橡胶及制品”领域。
18
实验室2014年度质量控制计划(编号A)未覆盖已获认可的检测方法闪点GB/T261-2008和冰点SH/T0090-1991。
8
对内审发现的不符合项的严重性缺少评价记录。
CNAS-CL01:2006 4.9.1b)
9
在《不符合工作处理报告》记录表格中,未查到能体现对不符合工作严重性的评价。
2、
1)
序号
不符合事实描述
条款号
备注
1
实验室未按其程序文件规定编制2014年度质量控制计划。
CNAS-CL01:2006 5.9.1
无质控计划
CNAS-CL01:2006 4.14.1
内审员未独立于审核活动
25
2013年9月的内审,由物性检测部的内审员审核物性检测部。
26
经查2014年第一次内审7月1-2日完成,有按内审计划完成的各部份内审记录,但没有一个对整个体系运作的有效性评价.
CNAS-CL01:2006 4.14.1
缺总体评价

CNAS实验室认可常见的不符合项问题

CNAS实验室认可常见的不符合项问题

1、企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。

例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

2、如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。

不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。

3、定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。

因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。

4、检测报告后面附有企业广告。

答:作为第三方检测机构,此举不妥。

但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。

5、初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。

答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。

评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6、经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。

并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。

7、如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。

该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。

CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。

8、关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。

CNAS现场评审不符合项案例集

CNAS现场评审不符合项案例集

2016-02-25 中国认可为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。

该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。

为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。

另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接)2016-02-25 中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。

虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

三、不符合项的分布从2674个不符合项来看,基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。

CNAS实验室评审 常见不符合项

19
实验室认可的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。
20
实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”(温度计 热电偶子领域)领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流\交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”,“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等,不能满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中频次的要求。
24
实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25
实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26
实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27
实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28
近三年,实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
CNAS-R01:2015 6.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
12
实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13
实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14
实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。

围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(2)

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a
文件受控
53
实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170:2008《数据修约规则与极限数据的表示和判定》标准。
54
灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。
55
评审发现,在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。
56
现场校准使用的《JJG21-2008千分尺检定规程》、《JJG30-2012通用卡尺检定规程》未受控。
文件编制
30
实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。
CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
缺文件清单
31
提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件,也没有经审批和发布日期。
32
未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。
CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
文件回收
51
实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件,实验室不能出示编号B文件作废的记录(编号C《文件回收/处置审批表》)。
52
在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。
61
《2014年度质量控制计划》、《仪器设备校准 检定确认记录》均无文件受控标识。
62
冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T10125-2012标准缺少受控标识。
63
实验室现场使用的《2013年度国储棉入库公证检验规程》、《桑蚕干茧检验操作规程(试行)》未受控。

CNAS现场评审不符合项案例集

文档从互联网中收集,已重新修正排版,word格式支持编辑,如有帮助欢迎下载支持。

CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》2016-02-25中国认可中国认可为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。

该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。

为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可” 微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。

另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击査看相关链接)对不符合项案例集的说明2016-02-25中国认可中国认可一.建立本案例集的目的建立本案例集的LI的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

二.不符合项的來源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。

虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

实验室现场评审不符合项案例

CNAS-CL01:200
商评
1
件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商
6
464
价问
为合格供应商验室。

没有提供出进行检定/校准服务(***院等)的合格供应商名录和评
CNAS-CL11:200
2
价记录。
6
4.6
3
未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。
4
实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。
7
价记录和获批准的名录。
8
实验室未能提供校准服务供应商***计量有限公司的评价记录。
9
实验室未对采样机检定服务商的资质进行评价,且无资质文件证 明。
10
不能提供服务方***研究院和***质量技术监督检验测试中心的评价 记录。
11
在送EMFTester仪(出厂编号:A、型号规格:B)校准时,对
所使用***测试中心***研究院资质未做评价和规定。
供应
CNAS-CL01:200
商名
35
实验室未能提供合格供方目录。
64.6.4
录问

提供不出对盐雾试验检测质量有影响的消耗材料氯化钠及标准硬
缺标
36
度块的供方评价记录,且在获批准的合格供应商名单中亦无此两类
物和
米购名的供应商。
CNAS-CL01:200
耗材
64.6.4
实验室2014年合格供应方评价缺少对ISO灰卡、ISO摩擦布、偶
24
实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合格服务方
的支撑材料。
25
检测中心对***院等供应商进行了评价,但未获取选择和评价的依 据。
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