制药工程学作业及参考答案1
制药工程学作业及参考答案
制药⼯程学作业及参考答案制药⼯程学作业三1、某反应物的转化率可⽤该反应物的（）与反应物的（）之⽐来表⽰，即2、某产物的收率（产率）可⽤（）与（）之⽐来表⽰，即也可⽤该产物的（）与（）之⽐来表⽰，即3、若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，（）与（）之⽐称为反应的选择性，即4、综上，收率=（）×选择性5、产品的⽣产⼯艺过程通常由若⼲个物理⼯序和化学反应⼯序所组成，各⼯序都有⼀定的收率，各⼯序的（）即为总收率。
6、物理变化热是指（）或（）时所产⽣的热效应，常见的有（）和（）。
7、空间时间不等于物料在反应器内的停留时间。
只有对于（），空间时间才与物料的停留时间相等，并为管式反应器内物料的（），即8、对于等温等容过程，同⼀反应在（）下，达到相同转化率时，在间歇釜式反应器中所需要的反应时间与在（）中所需要的空间时间相同。
9、通过搅拌，可以加速（）之间的混合，提⾼（）速率，促进反应的进⾏或加快物理变化过程。
10、试述推进式搅拌器的机理和特点。
11、试述涡轮式搅拌器的机理和特点。
12、液体的（）越⼤，流动阻⼒就越⼤；⽽在达到完全湍流区之前，随着液体（）的增⼤，流动阻⼒也随之增⼤。
因此，当⼩直径⾼转速搅拌器⽤于中⾼粘度的液体搅拌时，其（）会因巨⼤的流动阻⼒⽽⼤为缩⼩。
对于（）粘度液体的搅拌，宜采⽤⼤直径低转速搅拌器。
13、平浆式搅拌器可使液体产⽣切向和径向运动，可⽤于简单的（）、溶解和（）等过程。
但是，即使是斜浆式搅拌器，所造成的轴向流动范围也不⼤，故当釜内液位较⾼时，应采⽤（），或与（）配合使⽤。
当旋转直径达到釜径的0.9倍以上，并设置多层浆叶时，可⽤于（）粘度液体的搅拌。
14、锚式和框式搅拌器在层流状态下操作，主要使液体产⽣（）流动，基本不产⽣轴向流动，故难以保证轴向混合均匀。
但此类搅拌器的搅动范围很⼤，且可根据需要在浆上增加（），以进⼀步增⼤搅拌范围，所以⼀般不会产⽣死区。
此外，由于搅拌器与釜内壁的间隙很⼩，故可防⽌（）在釜内壁上的沉积现象。
南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案2
南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.比滤饼阻力与以下哪些因素有关()A.悬浮液的固含量B.滤布面积C.颗粒本身的性质D.滤液粘度2.在以湍流能量耗散速率为依据进行混合放大时，随着反应釜容积的增大，搅拌桨末端局部剪切力会发生何种变化?()A.不变B.变大C.变小D.不确定3.间歇和半间歇操作将仍然在制药工业中处于主导地位。
()A.错误B.正确4.反应量热法可用于测定反应动力学时，该方法()。
A.适宜任何反应速率的反应B.适于反应以外的放热能排除的体系C.反应放热不易检测，因而该方法灵敏性低D.适合任何复杂的反应体系5.用以描述结晶路径的工具是()A.溶解度B.过饱和度C.亚稳极限D.结晶动力学6.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为()。
A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小7.一般来说，块状和双锥状的晶体流动性较好。
()A.错误B.正确8.连续反应的淬灭方式有()A.反向间歇淬灭B.在线混合器连续淬灭C.向反应器内加入淬灭剂淬灭D.采用连续搅拌釜连续淬灭9.膜库式的扩散控制的控释体系，当药物能提供恒定的药物供应时，其释药曲线为()A.零级释药B.一级释药C.脉冲释放D.双相释放10.若压力表测得某一体系的压力为4bar，那么该体系的绝对压力为()。
A.5barB.3barC.2barD.0.1bar11.以下能作为湿空气干燥能力的指标是()A.相对湿度B.干球温度与湿球温度之差C.湿度D.湿球温度12.以下哪项不属于为提高制药工业的可持续发展程度而需要着重设计的关键领域()A.过程强化B.连续过程C.纳米技术D.催化剂的开发13.与晶体生长速率相关的因素有()A.已存在的晶体质量B.已存在的晶体表面积C.体系过饱和度D.搅拌14.以下哪个指标常用来比较各制药公司产品的绿色程度()A.溶剂毒性B.操作风险C.操作方式D.过程质量强度15.以下哪种情况选择连续操作更具有优势()A.反应进行较慢的反应B.反应中有大量气体放出的反应C.放热量较高的反应D.发酵过程第2卷一.综合考核(共15题)1.对于不可压缩的滤饼，恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为()A.过滤阻力不变，通量逐渐变小B.过滤阻力逐渐变大，但平均通量不变C.过滤阻力不变，平均通量不变D.过滤阻力逐渐变大，平均通量逐渐变小2.对于存在自催化分解反应的情况，经过热处理的样品危险性更高。
制药工程学各章习题
第一章制药工程设计概述一、名词解释1. 项目建议书2. 可行性研究报告3. 设计任务书4. 两阶段设计5. 试车二、简答题1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
2. 简述可行性研究的任务和意义。
3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。
4. 简述可行性研究的审批程序。
5. 简述设计任务书的审批及变更。
6. 简述设计阶段的划分。
7. 简述初步设计阶段的主要成果。
8. 简述初步设计的深度。
9. 简述初步设计的审批及变更。
10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。
11. 简述施工图设计阶段的深度。
12. 简述制药工程项目试车的总原则。
第二章厂址选择和总平面设计一、名词解释1. 等高线2. 风向频率3. 主导风向4. 风玫瑰图5. 建筑系数6. 厂区利用系数7. 绿地率8. 生产车间9. 辅助车间10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系12. 空气洁净度13. 洁净厂房二、简答题1. 简述厂址选择的基本原则。
2. 简述厂址选择程序。
3. 简述厂址选择报告的主要内容。
4. 简述总平面设计的依据。
5. 简述总平面设计的原则。
6. 简述总平面设计的内容和成果。
7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。
8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。
9. 简述洁净厂房总平面设计原则。
第三章工艺流程设计一、名词解释1. 报警装置2. 事故贮槽3. 安全水封4. 爆破片5. 安全阀6. 溢流管7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表二、简答题1. 简述工艺流程设计的作用。
2. 简述工艺流程设计的任务。
3. 简述工艺流程设计的基本程序。
4. 简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。
5. 简述工艺流程设计的成果。
三、设计题1. 离心泵是最常用的液体输送设备，常通过改变出口阀门的开度来调节其输出流量，试确定该方案带控制点的工艺流程图。
制药工程学(有参考答案版)
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。
2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。
制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。
5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。
应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。
喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。
干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。
（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。
适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。
2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。
适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。
3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。
适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。
（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。
2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。
《制药工程学》试卷及答案 1
A. 10 万级的空气质量较高
B. 1 万级的空气质量较高
C. 质量相同
D. 不能确定
30. 对于防爆生产，洁净室内应采用____A____。
A. 正压送风，送风系统不设回风 B. 正压送风，送风系统设回风
C. 常压送风，送风系统不设回风 D. 常压送风，送风系统设回风
二、分析题(每题 10 分，1 题，共 10 分)
第 5页
共7页
当 xAf=0.99 时，
t = 1 ln 1 = 60s 0.0768 1 - 0.99 Dt=6030=30s
(3 分) (2 分)
2 、 在 两个等容串联釜 中进行 某一级不可逆反应， A®R+P，反应条件下的 k=0.0006s1。已知 A 的初始浓度 CA0=4 kmol/m3，A 的处理量为 V0=4.5m3/h。欲 使最终转化率达到 72%，试计算：(1) 该多釜串联系统的总体积；(2) 各釜的出
(1 分)
所 需 空 气 的 流 量 为 : 2400 ´ 29 = 10353kg / h ， 其 中 惰 性 组 分 的 流 量 32 ´ 0.21
为:103532400=7953kg/h。
(2 分)
输出：甲醇的流量为： 3200 ´ 0.25 = 800kg / h
甲醛的流量为： 3200 ´ 75% ´ 30 = 2250kg / h 32
HCHO + H2O
30
18
物料衡算示意图如下：
第 6页
共7页
甲醇：3200kg/h 空气：氧气
惰性组分
甲醇 空气 氧化
ì甲醇
产物
ï ï ï í 甲水 醛 ïï氧气
ïî惰性组分
制药工程形考一答案
厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述，若等高线的间距增加，则地面的坡度（）。
选择一项：a. 减小b. 都可以c. 不变d. 增大反馈正确答案是：减小题目2标记题目对错反馈题目3标记题目期、设计期和设计后期三个阶段，其中设计期主要包括（）选择一项：a. 可行性研究、初步设计和施工图设计b. 初步设计和施工图设计c. 初步设计、施工图设计和试车d. 项目建议书、可行性研究反馈正确答案是：初步设计和施工图设计题目4标记题目一般情况下，年生产日可按（）天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
选择一项：a. 240b. 300c. 280d. 365反馈正确答案是：300题目5标记题目对错反馈正确的答案是“错”。
题目6标记题目的（）。
选择一项：a. 温度、组成与位置无关b. 温度、组成与时间无关c. 温度、组成既与位置无关，又与时间无关反馈正确答案是：温度、组成与位置无关题目7标记题目对错反馈题目8标记题目对错反馈题目9标记题目对错反馈题目10标记题目减压阀：自动减压。
仅适用于蒸汽，空气，氮气，氧气等净介质的减压。
选择一项：对错反馈正确的答案是“对”。
题目11标记题目化的可溶性无机物以及各种病毒，病菌等。
选择一项：对 错 反馈正确的答案是“错”。
题目12标记题目恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含 1溶质的溶液中所产生的热效 应称为（ ）答案 1（ ）是当地气象部门根据多年的风向观测资接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
答案 2（ 术经济指标答案3（ ）地面上相同高度的各点连接而成的曲线答案 4（）是一种常用的生物法处理废水技术。
答案5反馈正确答案是：恒温恒压下，将一定数量的溶剂加入到含 1 摩尔溶质的溶液中所产生的热效应称为（）–积分稀释热, （）是当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线。
南开17春学期《制药工程学》在线作业
南开 17 春学期《制药工程学》在线作业答案 17 秋一、单选题(共 20 道试题，共 40 分。
)1.以下关于湍流能量耗散速率的说法不正确的是( )A.工程上常以该参数作为混合放大依据B.体系内的湍流能量耗散速率分布式不均匀的C.该值可表示釜内的平均搅拌强度D.该值保持不表时，任何搅拌器都会有相同的搅拌结果正确答案：2.以下不属于合成反应规模放大中出现的问题是( )A.选择性变化B.产物杂质含量升高C.产物或原料的分解D.催化剂用量减少正确答案：3.关于反应动力学的说法，错误的是 ( )A.本征反应动力学与规模无关B.表征反应动力学受设备的影响C.本征反应动力学能提供反应的基本信息D.已知本征反应动力学即可预测各规模的反应结果正确答案：4.在抗溶结晶中，为了维持结晶过程中的过饱和度，主要要控制 ( )A.结晶时间B.抗溶剂的用量C.抗溶剂的添加速率D.晶种的量正确答案：5.以下不属于平推流反应器辅助系统的是 ( )A.搅拌桨B.换热器C.进料系统D.混合器正确答案：6.若一非均相加氢反应在传质能力较差的设备中进行，何种措施能够使反应不受传质的影响( )A.增加底物浓度以补偿低传质系数B.升高反应温度以加快反应速率C.增加 H2 供应的压力D.减少搅拌正确答案：7.在列管换热器中，适宜走管程的流体为 ( )A.饱和蒸汽B.黏度较大的流体C.需要冷却的流体D.压力高流体正确答案：8.关于有机溶剂纳滤，以下说法错误的是 ( )A.分离的推动力是膜两侧压力差B.分离依据是分子大小的差异C.等于截留分子量的化合物可全部截留D.可用于溶剂交换正确答案：9.当制剂以离子交换的机制实现控释时，大部分的释药曲线为 ( )A.零级释药B.一级释药C.脉冲释放D.双相释放正确答案：10.以下措施不利于提高渗透蒸发膜通量的是 ( )A.提高进料侧待分离组分浓度B.提高进料温度C.降低透过侧分压D.增加膜的有效厚度正确答案：11.在制剂过程中，哪个参数常用来表示粉末的流体性质 ( )A.整体密度B.Hausner 比C.固密度D.振实密度正确答案：12.关于达到分解反应最大升温速率的时间( TMRad)的说法，以下有误的是 ( )A.该值高于 24h 可认为是安全的B.可采用差示扫描量热法估算C.在所有估算方法中都用到了零级反应假设D.可采用绝热量热仪测定正确答案：13.关于物料中的结合水分，以下说法正确的是 ( )A.结合水分无法通过干燥除去B.结合水产生的蒸汽压高于纯水C.结合水包括毛细管空隙中吸附的水分D.结合水不包括渗入细胞壁内部的水分正确答案：14.以下哪种操作能够保证相同底物浓度下加氢反应的结果一致 ( )A.同一反应器，不同搅拌速率B.不同反应器，相同的 H2 传递能力C.同一反应器，相同的反应器上空 H2 压力D.不同反应器，相同的反应器上空 H2 压力正确答案：15.流体静力学可用于以下哪方面的应用 ( )A.液封高度的计算B.流体黏度的估算C.流动阻力的计算D.流体流动过程的能量转换正确答案：16.以下哪项不属于造粒的目的 ( )A.减少微尘造成的危害B.提高粉末的流动性C.减小原料药粒径D.保证混和均一性正确答案：17.关于反应的绝热升温，说法错误的是 ( )A.绝热升温可根据反应焓和反应混合物的热容计算B.高热容溶剂中进行低浓度反应有助于降低绝热升温C.绝热升温低于 50K 一般认为安全隐患不大D.同一反应改变操作方式不会改变其绝热升温正确答案：18.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的 ( )A.恒速干燥阶段B.第一降速阶段C.第二降速阶段D.干燥将近结束时正确答案：19.对可压缩滤饼的过滤，通常需要添加助滤剂，助滤剂的量一般控制在 ( )A.5%以下B.10%以下C.1%以下D.0.5%以下正确答案：20.对于在某一水平管内流动的流体(摩擦阻力不可忽略) ，以下说法正确的是 ( )A.各点压强相等B.各点流速相等C.各截面处流体的总能量相等D.各点黏度相等正确答案：17 春学期《制药工程学》在线作业答案 17 秋二、多选题(共 15 道试题，共 30 分。
制药工程-课本习题解答
绪论2.解：51001325.1Paatm ⨯= 1m N Pa 2=⋅- 1m N J =⋅ 3310m L -= ∴2321001325.1m J m N m N atm L ⨯=⋅⋅⋅⋅⋅⋅- ∴21001325.1J atm L ⨯=⋅以J ·mol -1·K -1表示R 的值R =0.08206×1.01325×102 J ﹒mol -1﹒K -1=8.315 J ﹒mol -1﹒K -1第一章 流体流动1. 表压=－真空度=－4.8×104Pa 绝压=5.3×104 Pa2.解：设右侧水面到B ′点高为h 3，根据流体静力学基本方程可知P B =P B ′ 则ρ油gh 2=ρ水gh 3mm mkg mmm kg h 4921000600820h 3323=⋅⨯⋅==--水油ρρ h=h 1+h 3=892mm3.解：正U 型管水银压差计 由图可知 P A =P 1＋(x ＋R 1)ρ水gP B =P 2＋x ρ水g ∵P 1－P 2=2.472kPa ∴P A －P B =2.472kP A ＋ρ水gR 1又有P A =P C P C = P B ＋ρHg gR 1∴ρHg gR 1=2.472kPa ＋ρ水gR 1∴mm m sm m kg R 00.200200.081.9)100013600( 2.472kPa231==⋅⨯⋅-=-- 倒U 型压差计 设右侧管内水银高度为M∵指示流体为空气∴P C =P DP 1=P C ＋ρ水g(R 2＋M) P 2=P D ＋ρ水gM ∴mm m sm m kg R 0.2522520.081.91000 2.472kPa232==⋅⨯⋅=- 4.(1)P B =－845.9Pa(表)(2)R ′=0.178m 7.解：由公式AVsu =可得 Vs=uA=u πd 2/4=0.8×π×(57-3.5×2)2×10-6/4=1.57×10-3m 3/sWs=Vs ρ=1.57×10-3×1840=2.89kg/ss m kg u AWsG ⋅=⨯===2/147218408.0ρ 8.解：由题可知：1—1′截面：P 1=1.013×105Pa u=0以2—2′截面为基准水平面∴z 1=3m2—2′截面：设管内流速为u z 2=0 3—3′截面：u, z 3=3m4—4′截面：u, z 4=3＋0.5=3.5m 5—5′截面：u, z 5=3m6—6′截面：u, z 6=2m, P 6=1.013×105Pa 根据伯努利方程：We=0, ∑h f =0有ρ++=ρ+62611P 2u gz P gz∵P 1=P 6 ∴u 2/2=g(z 1－z 6)=9.8有ρρ222112P u gz P gz ++=+9.8×3＋1.013×105/1000=9.8＋P 2/1000∴P 2=1.209×105Paρρ323112P u gz P gz ++=+1.013×105/1000=9.8＋P 3/1000∴P 3=0.915×105Paρρ424112P u gz P gz ++=+9.8×3＋1.013×105/1000=9.8×3.5＋9.8＋P 4/1000∴P 4=0.866×105Paρρ525112P u gz P gz ++=+∴P 5=0.915×105Pa9. (1)u=1.547m/s V h =10.9m 3/h (2)Δz=2.82m11.解：ηNeN =Ne=We ﹒Ws取釜内液面为1—1′截面，高位槽内液面为2—2′截面根据伯努利方程：f h Pu gz We u P gz ∑+++=+++ρρ22222111221—1′截面：z 1=0, P 1=－2.5×104(表压), u 1=0 2—2′截面：z 2=15m, P 2=0(表压), AWsu ρ=2 A=πd 2/4=0.25×π×[(76－4×2)×10-3]2=3.63×10-3m 2∴s m h m u /46.1/3.524710501063.3102342==⨯⨯⨯=- 173740106105046.11068Re 43=⨯⨯⨯⨯==--μρdu ＞4000 湍流 又ε/d =0.3×10-3/68×10-3=4.41×10-3 查图得λ=0.029kg J u d l h f /7.22246.1068.050029.0222=⨯⨯=⋅=λ查表1—3得，ξ全开闸阀=0.17 ξ半开截止阀=9.5 ξ90°标准弯头=0.75 ξ进=0.5 ξ出=1∴h f ′=(0.17＋9.5＋3×0.75＋0.5)×1.462/2=14.2J/kg∴∑h f =22.7＋14.2=36.9J/kg9.36246.1151050105.224++=+⨯-g WeWe =208.87J/kgNe =208.87×2×104/3600=1.16kWN=1.16/0.7=1.66kW12.解：1—1′：高位槽液面 2—2′：出口管内侧列伯努利方程 f h Pu gz We u P gz ∑+++=+++ρρ2222211122z 2=0, z 1=4m, P 1=P 2=0(表)， u 1=0, We=0∴∑h f ＋u 22/2=4g ∑h f = h f ＋h f ′22u d l h f ⋅=λ查表1—3得，ξ半开截止阀=9.5 ξ90°标准弯头=0.75 h f ′=∑ξ﹒u 22/2=(9.5＋0.75＋0.5) ×u 22/2=10.75×u 22/2∴g du 4)75.10201(222=++λ化简得(400λ＋11.75)×u 22/2=39.220℃时μ水=1.005×10-3λ=f(Re)=f(u 2) 需试差 321075.49Re ⨯==u du μρ假设 u 0 Re λ → u 001.0=dε1.5 76630 0.039 1.661.6 79600 0.039 1.66 1.66 82588 0.0388 1.66 ∴截止阀半开时该输水系统的u 0=1.66m/sVs=uA=1.66×0.25π×0.052=0.00326m 3/s∴Vs=11.73m 3/h第二章 流体输送设备1、解：分别取离心泵的进、出口截面为1-1′截面和2-2′截面，由伯努力方程得：21,2222211122-+++=+++f H gu ρg p Z H g u ρg p Z21,212212122-+-+-+-=⇒f H gu u ρg p p Z Z H其中，12Z Z -=0.4 m ；41109.1⨯-=p Pa(表压)；52107.4⨯=p Pa(表压)；21u u =；21,-f H =0；20℃时水的密度3m kg 2.998-⋅=ρ。
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制药工程学作业一
一、名词解释
1、项目建议书
2、设计任务书
3、预审
4、复审
5、调试原则
6、风玫瑰图
二、填空
1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。
2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。
小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。
3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。
4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。
5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。
6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。
可行性研究应在（）以内。
7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。
8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。
9、厂址地区的主导风向是指（）。
风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。
10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），
以减少有害气体和粉尘的影响。
三、问答
1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。
2、简述厂址选择的基本原则。
3、简述总平面设计的原则
4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。
5、什么是厂区划分？
6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？
7、空气的洁净等级都有什么？
8、请回答洁净厂房总平面设计原则。
参考答案
项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。
复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。
调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。
当以实际物料试车，并生产出合格产品(药品)，且达到装置的设计要求时，制药工程项目即告竣工。
此时，应及时组织竣工验收。
当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。
一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、
市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委托有关单位审批。
重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报国务院审批。
小型工程项目按隶属关系报上级主管部门批准即可。
初步设计阶段成果主要有初步设计说明书和总概算书。
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的关键。
按照深度不同，可行性研究可分为机会研究、初步可行性研究和可行性研究三个阶段。
初步可行性研究偏差范围应在±20%以内。
可行性研究应在±10%以内。
我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行初步设计，经审查批准后再进行施工图设计。
厂址方案比较侧重于厂址的自然条件、建设费用和经营费用三个主要方面的综合分析和比较。
厂址地区的主导风向是指风吹向厂址最多的方向。
风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占总观测次数的百分比。
原料药生产区应布置在全年主导风向的下风侧，而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的上风侧，以减少有害气体和粉尘的影响。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：项目建议书−→批准立项−→可行性研究−→审查及批准−→设计任务书−→初步设计−→设计中审−→施工图设计−→施工−→试车−→竣工验收−→交付生产
厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。
1.贯彻执行国家的方针政策
2.正确处理各种关系
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求
4.充分考虑环境保护和综合利用
5.节约用地
6.具备基本的生产条件
总平面设计的原则
1.与城镇或区域的总体发展规划相适应
2.符合生产工艺流程的要求
3.充分利用厂址的自然条件
4.充分考虑地区的主导风向
5.符合国家的有关规范和规定
6.留有发展余地
总平面设计的技术经济指标
1.建筑系数
反映
了厂址范围内的建筑密度。
建筑系数过小，不但占地多，而且会
增加道路、管线等的费用；但建筑系数也不能过大，否则会影响安全、卫生及改造等。
制药企业的建筑系数一般可取25~30%。
2.厂区利用系数
建筑系数尚不能完全
反映厂区土地的利用情况，
而厂区利用系数则能全面反映厂区的场地利用是否合理。
制药企业的厂区利用系数一般为60~70%。
3.土方工程量
平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越高。
因此，要现场测量挖土填石所需的土方工程量，尽量少挖少填，并保持挖填土石方量的平衡，以减少土石方的运出量或运入量，从而加快施工进度，减少施工费用。
4.绿化率
()100%+⨯建构筑物占地面积堆场、作业场占地面积全厂占地面积()100%⨯建构筑物、堆场、作业场、道路、管线的总占地面积全厂占地面积()100%+⨯厂区集中绿地面积建构筑物与道路网及围墙之间的绿地面积全厂占地面积
厂区划分是根据生产和管理的需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点，将全厂建筑物划分为若干个联系紧密而性质相进的单元，以便进行总平面布置。
(1) 生产车间：厂内生产成品或半成品的主要工序部门。
生产车间可以是多品种共用，也可以为生产某一产品而专门设置。
(2) 辅助车间：协助生产车间正常生产的辅助生产部门。
辅助车间也由若干建(构)筑物(厂房)组成。
(3) 公用系统：包括供水、供电、锅炉、冷冻、空气压缩等车间或设施，其作用是保证生产车间的顺利生产和全厂各部门的正常运转。
(4) 行管区：由办公室、汽车库、食堂、传达室等建(构)筑物组成。
(5) 生活区：由职工宿舍、绿化美化等建(构)筑物和设施组成。
地理测量坐标系：又称为XY坐标系，这是国家地理测量局规定的坐标系，该坐标系以南北向增减为X轴，东西向增减为Y轴。
在XY坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。
建筑施工（AB）坐标系：若厂区和建(构)筑物的方位不是正南正北方向，即与地理测量坐标网不是平行的，而存在一定的方位角 。
为减少厂区和建(构)筑物定位时的麻烦，总平面设计常采用与厂区和建(构)筑物方位一致的建筑施工坐标系。
空气的洁净等级
洁净等级数值越大，空气的洁净度越低。
洁净厂房总平面设计原则
1.洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处
2.洁净厂房的布置应有利于生产和管理
3.合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返
4.洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面。