重组人促红素注射液(CHO细胞)(专业知识值得参考借鉴)

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利血宝(重组人促红素注射液(CHO细胞))

利血宝(重组人促红素注射液(CHO细胞))

利血宝(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称:利血宝通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)【成份】主要组成成分:基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%。

维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平;2 外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂;3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时,不推荐使用本品治疗。

临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称:益比奥通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)【成份】主要成分:每支重组人红细胞生成素注射液含有重组人红细胞生成素,蛋白活性稳定剂和缓冲盐溶液等。

重组人红细胞生成素Recombinant Human erythropoietin(妊娠分级: C)。

【适应症】1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。

2、外科围手术期的红细胞动员。

3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:...【用法用量】1 肾性贫血: 应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。

给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75-100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加至30-33vol%,但不宜超过36%。

每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位(IU)。

维持期:每周分次给药后如果红细胞压积达到30-33%或血红蛋白达到100-110克/升,则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。

然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。

2 外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100-130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))益比奥是一种重组人促红素注射液,采用CHO细胞作为生产基材的新型药物。

它以其独特的优势在医学界备受关注和推崇。

本文将介绍益比奥的研发背景、药物特性,以及其在临床实践中的应用情况。

一、研发背景益比奥的研发始于对红细胞生成调控机制的研究。

科学家们逐渐发现,促红素在调控红细胞生成中起着重要作用。

然而,传统的提取方式因受限于来源和供应的稳定性而存在一定难度。

为了解决这一难题,科学家们开始探索新的生产方法。

基于CHO细胞的生产工艺具有一定的优势。

CHO细胞生产方式成熟,相对稳定,安全性高,而且可大规模生产,能满足药物市场的需求。

因此,益比奥的研发团队决定采用CHO细胞作为生产基材。

二、药物特性益比奥是由CHO细胞表达并分泌的重组人促红素。

它的分子结构与人体自身产生的促红素高度相似,因此具有较好的生物活性和生物相容性。

益比奥的特点主要有以下几个方面:1. 高效:益比奥能够刺激骨髓中的造血干细胞增殖和分化,促进红细胞的生成。

临床研究表明,益比奥能够有效缓解贫血症状,改善患者的生活质量。

2. 安全:益比奥的生产工艺严格依照药品生产质量管理规范实施,保证了药物的质量和安全性。

临床使用的过程中,益比奥的安全性也得到了充分验证。

3. 方便:益比奥采用注射剂的形式,便于患者使用。

患者可以在医生的指导下在医疗机构中进行注射,或者在家中进行自我注射,提高了治疗的舒适度和便利性。

三、临床应用益比奥已被广泛应用于贫血疾病的治疗领域。

以下是益比奥在临床实践中的常见应用情况:1. 肾性贫血:肾性贫血是慢性肾脏疾病患者常见的并发症之一。

益比奥能够刺激骨髓中红细胞的生成,改善患者贫血状况,减轻症状,并提高生活质量。

2. 癌症相关贫血:化疗和放疗对癌症患者造血系统产生严重影响,导致贫血。

益比奥作为一种补充治疗药物,可以缓解癌症患者的贫血症状,提高生活质量。

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))

益比奥(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称:益比奥通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO cell)【成份】基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。

【用法用量】1.肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%。

维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

2.外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。

3.肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/毫升时,不推荐使用本品治疗。

临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150IU/kg/次,皮下注射,每周三次。

重组人促红素注射液(CHO细胞)

重组人促红素注射液(CHO细胞)

重组人促红素注射液(CHO细胞)Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye (CHO Xibao)Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)本品系由高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培育、分离和高度纯化后制成。

含适宜稳固剂,不含防腐剂和抗生素。

1大体要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2制造工程细胞2.1.1名称及来源重组人促红素工程细胞系由带有人促红素基因的重组质粒转染的CHO-dhfr-(二氢叶酸还原酶基因缺点型细胞)细胞系。

2.1.2细胞库成立、传代及保留由原始细胞库的细胞传代,扩增后冻存于液氮中,作为主细胞库;从主细胞库的细胞传代,扩增后冻存于液氮中,作为工作细胞库。

每次传代不超过经批准的代次。

细胞系冻存于液氮中,检定合格后方可用于生产。

2.1.3主细胞库及工作细胞库细胞的检定应符合“生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。

2.1.3.1外源因子检查细菌和真菌、支原体、病毒检查均应为阴性。

2.1.3.2细胞辨别实验应用同工酶分析、生物化学、免疫学、细胞学和遗传标记物等任一方式进行辨别,应为典型CHO细胞。

2.1.3.3人促红素表达量应不低于原始细胞库细胞表达量。

2.1.3.4目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做)目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。

原液2.2.1细胞的苏醒与扩增从工作细胞库来源的细胞苏醒后,于含灭能小牛血清培育液中进行传代、扩增,供转瓶或细胞培育罐接种用。

小牛血清的质量应符合规定(附录ⅩⅢ D)。

2.2.2细胞培育液生产用细胞培育液应不含牛血清和任何抗生素。

2.2.3细胞培育细胞培育全进程应严格依照无菌操作。

细胞培育时刻可依照细胞生长情形而定。

2.2.4分离纯化搜集的培育液按经批准的纯化工艺进行,采纳经批准的超滤法或其他适宜方式进行浓缩,多步色谱纯化后制得高纯度的重组人促红素,即为人促红素原液,除菌过滤后保留于适宜温度,并规定其有效期。

雪达升(重组人促红素注射液(CHO细胞))

雪达升(重组人促红素注射液(CHO细胞))

雪达升(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称:雪达升通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称:Recombinant Human Erythropoietin(CHO Cell)【成份】主要组成成分:基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。

2.外科围手术期的红细胞动员。

3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。

不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%。

维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平;2 外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂;3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时,不推荐使用本品治疗。

临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。

依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))

依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))

依普定(重组人促红素注射液(CHO细胞))【药品名称】商品名称:依普定通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection(CHO Cell)【成份】主要组成成分:基因重组人红细胞生成素。

【适应症】1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人;2.外科围手术期的红细胞动员。

【用法用量】1 肾性贫血本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。

若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。

红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%。

维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平;2 外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。

用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂;3 肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清红细胞生成素水平200mu/毫升时,不推荐使用本品治疗。

临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。

起始剂量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。

如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。

重组人促红素β注射液(CHO细胞)

重组人促红素β注射液(CHO细胞)

重组人促红素β注射液(CHO细胞)【药品名称】通用名称:重组人促红素β注射液(CHO细胞)英文名称:Recombinant Human Erythropoietin β Injection (CHO Cell)【成份】主要组成成份:重组人红细胞生成素-β辅料包括:尿素,氯化钠,聚山梨醇酯-20,二水合磷酸二氢钠,十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙,甘氨酸,左旋亮氨酸,左旋异亮氨酸,左旋苏氨酸,左旋谷氨酸,左旋苯丙氨酸,注射用水。

【适应症】本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血,包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。

治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。

本品用于治疗贫血时,仅在出现贫血症状时方可使用。

【用法用量】应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。

由于在个别的病例中观察到过敏样反应,建议在医学监护下进行首次给药。

应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状,无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。

欲重拾注射器中的药品是无菌的,但未作防腐处理。

在任何情况下,每支注射器都不可以多次注射。

治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。

患者贫血的症状和后遗症随着年龄,性别和疾病总负荷的不同而有所不同;医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。

可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平,使其不超过12g/dl(7.5mmol/l)。

对于未进行血液透析的患者,首选皮下注射给药以避免刺穿外周静脉。

如果静脉注射给药,应在约2分钟内完成,例如,对于血液透析患者在透析结束时经动静脉瘘管注入。

因为病人的个体差异,临床上可以观察到个别患者的血红蛋白值偶尔超过或低于预期的血红蛋白水平。

考虑到血红蛋白靶浓度在10g/dl (6.2mmol/l)到12g/dl(7.5mmol/l)之间,可以通过剂量管理达到不同的血红蛋白水平。

应该避免出现持续的血红蛋白水平超过12g/dl(7.5mmol/l);当血红蛋白值超过12g/dl(7.5mmol/l)时,可根据以下指导原则调整剂量:应当避免出现用药4周后血红蛋白水平升高幅度超过2g/dl(1.25mmol/l)。

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重组人促红素注射液(CHO细胞)(专业知识值得参考借鉴)
一概述重组人促红素注射液(CHO细胞),红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。

本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU-E)引导出明显的刺激集落的生成效果。

在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU-E)而引导出集落的形成。

皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时。

骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。

使用红细胞生成素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。

二适应证1.用于肾功能不全所致的肾性贫血(包括血液透析及非透析、腹膜透析患者)。

2.用于恶性肿瘤、非骨髓恶性肿瘤化疗后、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、艾滋病或经治疗后引起的贫血。

3.还可用于外科围手术期的红细胞动员、早产儿贫血等。

三临床应用肾性贫血:可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。

治疗期:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析患者每周75~100IU/公斤体重。

每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。

给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。

推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。

四不良反应1.心脑血管系统
可见高血压性脑病、心悸、血压升高,偶可诱发脑血管意外、癫痫发作。

2.血液
可见血栓形成、嗜酸粒细胞及中性粒细胞增多。

3.呼吸系统
偶见呼吸急促或流感样症状。

4.胃肠道
偶有恶心、呕吐、食欲缺乏、口腔苦味感、腹泻、腹痛。

5.肝脏
可见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)
升高。

6.泌尿系统
可见血尿素氮、尿酸、血肌酸酐升高。

7.代谢/内分泌系统
可见血清钾升高。

8.肌肉骨骼系统
可出现肌痛、关节痛等。

9.神经系统
可出现头晕、头痛、发热、全身倦怠、失眠等。

10.过敏反应
偶可出现瘙痒、皮疹或荨麻疹、过敏性休克等。

11.其他
可见脾肿大、眼底出血、鼻出血。

五注意事项使用本品可能引起血压升高,应密切监测。

有心肌梗死、脑梗死和肺梗死史的患者慎用。

未控制的重度高血压患者,重度感染者禁用。

本品可能导致死亡率上升,增加患者严重心血管事件、血栓事件和中风的风险,刺激患者肿瘤生长。

(说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。


寄语:“身体是革命的本钱”。

身体健康是人最基本的,也是很难达到的目标。

今天,你能开口说话,能用眼睛、耳朵、鼻子去感知身边的一切事物,能正常地用双腿行走,无病无痛……这些看起来是很轻而易举的,但是你是否想过这些却是极度重要且来之不易的,如果某一天你失去了,怎么办?看到街上那些失明失聪、断手少腿的残疾人,你是否在想:幸好我没有像他们那样,你错了,生命充满意外,谁能保证你明天不会成为他们中的一员呢?那你又是否因此更加懂得珍惜健康呢?那就请不要透支自己的身体健康,赶快行动起来,锻炼身体,让身心健康吧!要清楚意识到自己目前的健康状况是稍纵即逝的,明确健康是我们做任何事情的本钱,要懂得珍惜健康!。

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