内窥镜摄像系统产品技术要求mairui
鼻内窥镜系统规格、性能、配置等要求：
鼻内窥镜系统规格、性能、配置等要求：鼻内窥镜系统规格、性能、配置等要求：数量：1台套（一）鼻内窥镜系统是专为五官科诊疗及鼾症诊疗、科研、教学设计，国际化标准要求。
（有国际认定标准或其他相关认定标准）。
（二）各种证件齐全有效。
（“三证”及各种强制安全证件）（三）参加投标单位，必须具备生产厂家或第一代理商资质。
（四）参加投标单位，提供该系统所需要的电脑配置材料及说明、诊断演示材料。
（五）鼻内窥镜系统用途要求、技术参数规格：1、用途及要求：鼻内窥镜系统是鼾症医疗诊断、科研、教学专用设备。
该设备能满足鼾症医疗诊断、科研使用。
该设备从设计和生产必须具备安全等级高、精确度高、操作简便、图象清楚细腻、实用性和耐用性好、强大软件诊断系统能准确检测、诊断满足鼾症医疗。
该设备是诊治鼻中隔弯曲、鼻息肉、鼻甲肥大、腺样体肥大等鼻腔手术内窥直视下进行各种手术操作必备设备。
并能进行科研教学指导。
并根据临床需要进行软硬件升级。
整机必须是原厂出产产品，非异地组装产品。
2、技术参数要求：⑴电源电压220伏士10%，频率：50-60赫兹±10%⑵后气道手术内窥镜工作长度: ≥17.5CM ，直径: ≤4MM ，工作角度：≥30度，可折弯17度操作。
配专用镜鞘: 4MM,带冲水系统，可高温高压消毒。
⑶光源为氙冷光源,光源功率≥180W，色温:≥5600K,适合各种内镜手术需要。
灯泡寿命: ≥500h并具备灯泡寿命预警功能, 照明强度连续可调,低噪音＜60Db,BF以上级别安全保护。
⑷光纤导线长度不小于350CM 直径:≤4.8mm，可耐高温高压消毒，导光束可与OLYMPUS ACMI STORZ WOLFSTRYKER连接。
⑸医用彩色监视器≥20寸为专业医用液晶监视器。
⑹摄象系统为数字三晶片，带动态图象采集编辑系统。
= 1 \* GB3 ① .3×1/3”CCD摄像头和滤光片。
= 2 \* GB3 ② .每个CCD752(H)×582(V)像素。
内窥镜摄像系统技术要求
医疗器械产品技术要求编号：内窥镜摄像系统1. 产品型号/规格及其划分说明型号：ALPHA DigiCam Versatile Ⅱ HD2. 性能指标2.1 工作条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：30%～85%（不冷凝）；c) 大气压力范围： 700～1060hPa；d) 电源要求： 100～240VAC ±10%, 50～60Hz.2.2 基本要求2.2.1摄像系统应全视场清晰，视场边缘无模糊现象。
2.2.2摄像系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。
2.2.3摄像系统的CCD器件应居中，无明显的眼见偏心。
2.2.4摄像系统的开关，调节器应操作灵活可靠，无接触不良和误动作。
2.2.5摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
2.2.6摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。
2.2.7摄像系统外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污染、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.3 光学变焦：变焦镜头S.2000.71的焦距范围为16～34mm；定焦镜头系统，S.2000.81Ⅱ镜头焦距为25mm,(允差：±10%)，S.2000.77Ⅱ镜头焦距为18mm,(允差：±10%)。
2.4 信噪比摄像机控制单元的信噪比应＞62dB。
2.5 基本功能2.5.1镜头调节：设备配备有变焦镜头和定焦镜头。
变焦镜头可通过旋转镜头上的变焦环和聚焦环来分别调节焦距和焦点；定焦镜头可通过镜头上的聚焦环来调节焦点。
2.5.2内窥镜检查模式：设备共有7种内窥镜检查模式：腹腔镜检查方案1、腹腔镜检查方案2、关节镜检查、泌尿系统检查、子宫镜检查、耳鼻喉镜检查和柔性内窥镜检查。
2.5.3白平衡：设备具有白平衡测试功能，启动白平衡功能后，将摄像头指向白板进行测试，设备可提示当前的白平衡状态。
2.5.4用户档案：设备最多可存储10个用户档案，并可通过用户菜单进行用户档案的保存、选择和删除。
内窥镜摄像系统产品技术要求mairui
2.性能指标2.1安全要求2.1.1 设备的安全要求应符合 GB 9706.1-2007 、GB 9706.19-2000 和 GB 9706.15-2008 的规定。
2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 的规定。
2.2性能要求2.2.1亮度响应特性线性拟合系数不小于0.98。
2.2.2信噪比摄像系统的信噪比标称值为48dB,峰值信噪比为82dB。
允差应为-20%，上限不计。
2.2.3空间频率响应a)摄像系统的SFR值为50%时，对应的空间频率标称值为48lp/(°)；b）摄像系统的SFR值为30%时，对应的空间频率标称值为57lp/(°)；c) 空间频率响应允差应为-20%，上限不计。
2.2.4静态图像宽容度静态图像宽容度的标称值为180，允差应为-20%，上限不计。
2.2.5摄像头有效像素摄像头有效像素值为4000K pixel，允差应为-20%，上限不计。
2.2.6视场角视场角度为20°，允差应为±10%内。
2.2.7水平分辨率系统水平分辨率为2000线，允差应为-20%，上限不计。
2.2.8最小照度系统最小照度应不大于0.1 Lux。
2.2.9图像传感器 ADC 位宽图像传感器ADC位宽为12bit。
2.3功能要求2.3.1图像传递像素摄像系统支持 3840*2160 超高清像素传递。
2.3.2白平衡摄像系统具有自动白平衡功能。
将摄像头指向白板后，通过按白平衡键可自动建立色彩平衡。
2.3.3曝光控制摄像系统具有曝光控制系统，可根据需要进行选择。
2.3.4数字化信号传输摄像系统支持全数字化信号传输。
2.3.5图像抓取及存储摄像系统具有图像抓取功能，并能通过USB接口将抓取的图像存储。
2.3.6影像录制及存储摄像系统具有影像录制功能，并支持通过USB接口存储影像。
2.3.7外部交互功能通过CAN接口，支持外部设备与摄像系统交互作用。
内窥镜摄像系统产品技术要求mairui
2性能指标
2.1图像传递像素
与本公司生产的电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）配合连接后，图像传递像素为1120×900，允差-20%，上限不计。
2.2功能
与本公司生产的电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）配合连接后，应具有以下功能：
a）白平衡；
b）曝光控制；
c）图像抓取、存储；
d）图像增强；
e）亮度增强；
f）图像放大；
g）红蓝颜色调节；
h）U盘插拔提示；
i）病人信息管理功能；
j）系统信息管理功能；
k）自定义按键设置功能；
l）按键音开关功能；
m）图像参数重置功能；
n）图像冻结、解冻功能。
2.3摄像系统基本要求
与本公司生产的电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）配合连接后，内窥镜摄像系统：
a）光照良好情况下，应有良好色彩还原能力，红、蓝颜色无明显失真；
b）按键操作应可靠，无接触不良和误动作；
c）与电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）的连接应无接触不良，松动甚至脱落等现象，操作应方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。
2.4外观
整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑，污物、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.5环境试验
按GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表1的规定执行。
表 1 环境试验项目
2.6电气安全
应符合GB 9706.1-2007以及GB 9706.19-2000的要求。
2.7电磁兼容性要求
应符合YY 0505-2012要求和GB 9706.19-2000中第36章的要求。
光学内窥镜产品技术要求
光学内窥镜产品技术要求
1.光学系统：光学系统是内窥镜的核心部分，它应具备高清晰度、高
亮度和高对比度。
光学系统通常由光源、光导器、镜筒、物镜和目镜等组成。
其中光源应具备强照射光线和可调光亮度的功能；光导器能够将光线
引导到视野范围内，并确保有效的透明度；镜筒应具备耐腐蚀性、耐高温
性和耐压性，以适应不同的手术环境；物镜应具备高倍率、高分辨率和可
调焦距的特点；目镜应具备舒适的观察感和可调节的视野角度。
2.影像传输系统：光学内窥镜需要将采集到的显微图像传输到视觉观
察器官以供医生观察。
影像传输系统应具备高清晰度、高帧率和低延迟的
特点，以确保医生可以实时观察到病变部位。
同时，影像传输系统应具备
良好的稳定性和可靠性，以防止信号丢失或图像失真。
3.洁净性和卫生性：光学内窥镜的洁净性和卫生性对于预防交叉感染
至关重要。
产品应具备易清洁的表面，以保证在操作过程中不会残留细菌
或病毒。
此外，产品应具备耐用性，以便在高温、高压或化学清洗等环境
下保持其性能不变。
4.操作便捷性：光学内窥镜的操作界面应简单明了，以便医生能够快
速掌握和操作。
同时，产品应具备人性化的设计，以减轻医生的操作负担。
例如，产品可以配备触摸屏或遥控器，以便医生能够方便地调整参数或采
集图像。
总之，光学内窥镜产品技术要求包括光学系统、影像传输系统、洁净
性和卫生性、操作便捷性和安全性等方面的要求。
只有具备这些要求，光
学内窥镜才能够在医疗实践中发挥好作用，帮助医生提供准确的诊断和治疗。
医用内窥镜用冷光源产品技术要求mairui
2.1光谱性能2.1.1显色指数医用内窥镜用冷光源具有良好的显色性，显色指数不小于90。
2.1.2相关色温医用内窥镜用冷光源相关色温在3 000 K〜7 000 K范围内。
2.1.3红绿蓝光的辐射通量比医用内窥镜用冷光源在630 nm〜660 nm波长范围的红光辐通量。
站与。
eg比值的标称值为。
・75，允差±20%,在435 nm〜465 nm波长范围的蓝光辐通量在与艦比值的标称值为皿，允差±20%。
2.1.4红外截止性能医用内窥镜用冷光源在300nm〜1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。
2.2参考窗口的光照均匀性能2.2.1光照均匀性医用内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为2,实测值应不大于标称值的1.05倍。
2.2.2照度超限点医用内窥镜用冷光源在参考窗口的照度超限点数不大于2。
2.3输出总光通量医用内窥镜用冷光源输出总光通量的标称值为550 Lm,允差-10%,上限不计。
2.4机械接口规格医用内窥镜用冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格为中8±0.2 mm。
2.5防故障的安全措施医用内窥镜用冷光源在光源附近有更换灯泡的标记指示，在产品随机资料中给出更换灯泡的内容。
2.6噪声医用内窥镜用冷光源在空载状态下运行时产生的噪声应不大于A计权70 dB。
2.7亮度调节a）有灯开关控制功能；b）在打开照明时可以调节输出光通量。
2.8气泵压力系统气泵可以单独打开或者关闭。
2.9送气系统送气应通畅，送气量不得小于800 mL/min。
2.10环境试验医用内窥镜用冷光源应按GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表1的规定执行。
2.11电气安全应符合GB 9706.1-2007以及GB 9706.19-2000的要求。
y 2.12电磁兼容性要求.■应符合YY 0505-2012的要求和GB 9706.19-2000中第36章要求。
电子内窥镜图像处理器产品技术要求图腾
电子内窥镜图像处理器组成：本产品主要由主机及附件组成。
主机由图像处理模块（内含电子内窥镜图像处理器软件E.G. View™V1.0）、屏显控制模块、电源模块及触摸显示屏组成。
附件包括电源线等。
预期用途：本产品与本公司生产的一次性可视内窥镜导管配套使用，供内窥镜手术时将体内手术区域视频放大成像，并供临床内窥镜检查诊断时的图像处理用。
2.1 外观要求2.1.1各连接件的粘接应牢固、可靠，焊接件应焊接平整、无虚焊、脱焊或堆焊。
2.1.2外表面应色泽均匀，不应有明显的擦伤、划痕、花斑等缺陷。
2.1.3 标记的图案、字迹应清晰。
2.2输出信号图像处理器具有同时输出视频信号的功能。
2.3白平衡图像处理器具有白平衡校准功能。
2.4图像处理器具有以下色调调节方式：亮度调节范围：0-100%，分档调节，每档可调节6%；对比度调节范围：0-100%，连续可调节；饱和度调节范围：0-100%，分档调节，每档可调节3%；锐度调节范围：0-100%，分档调节，每档可调节6%。
2.5 录像：按处理器触屏上的录像按键，可以录制内窥镜图像。
2.6 回放：按处理器触屏上的回放按键，可以回放存储过的录像。
2.7 语言切换：按处理器触屏上的中文或英文按键，可以实现切换中英文。
2.8 分辨率：处理器的分辨率≧1280×1024像素。
2.9 信噪比：处理器的信噪比≧50dB。
2.10 环境试验电子内窥镜图像处理器的环境试验应按GB/T14710中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定执行，并按附录A的规定进行试验。
2.11 电气安全电子内窥镜图像处理器与医用电气设备互连使用的安全要求应符合GB9706.1-2007、GB9706.19-2000规定的要求，见附录B电器安全特征。
2.12 电磁兼容电子内窥镜图像处理器与医用电气设备互连使用的安全要求应符合YY0505-2012规定的要求。
2.13图像质量将电子内窥镜图像处理器与本公司生产的一次性可视内窥镜导管连接后，其在显示屏上观察的图像应清晰具有良好的色彩还原性，无明显色差。
珠海迪谱内窥镜摄像系统产品技术要求
通过 USB 接口连接移动存储设备，实现拍照、录像的数据存储：图片（jpg 格式）、录像（TS 格式）。 2.5 用户访问控制
系统通过钥匙作为权限控制手段，只有通过钥匙才能启动设备并进行操作。 2.6 电气安全性能
在“白光”照明下，300nm-1700nm 的辐通量和光通量的比值应不大于 6mW/lm。 2.3.15 光照均匀性
在“白光”照明下，光源在参考窗口的光照均匀度的标称值 2，实测值应不 大于标称值的 1.05 倍。 2.3.16 照度超限点
在“白光”照明下，光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。 2.3.17 输出总光通量
全视场清晰 ，视场边缘无模糊现象 。 2.3.4 色彩还原
应有较好的黑白对比和色彩还原能力 ，红、绿、蓝色无明显失真感觉 。 2.3.5 可拆卸镜头的调制传递函数（MTF）
制造商在随附资料中应给出可拆卸镜头的 MTF 值。可拆卸镜头的 MTF 值为 50%时，对应的空间频率值为：100lp/mm，允差-20%，上限不计。 2.3.6 亮度响应特征
通过调节镜头的调焦旋钮可实现焦距的调节。 2.2.7 图像增强
可通过按键调节锐度、增益、伽马值，进而实现图像的增强显示。 2.2.8 按键和脚踏开关功能 2.2.8.1 摄像头左键控制冷光源白光的输出，可实现白光影像模式。 2.2.8.2 脚踏开关控制冷光源激光的输出，可实现近红外光影像与白光影像的融 合。 2.2.8.3 摄像头上键为录像键，下键短按为拍照键，右键为白平衡按键。 2.2.8.4 摄像头下键长按为菜单键，菜单模式下，左右键用于调节，上下键用于 滚动选择。 2.2.8.5 主机前面板录像按键可实现录像功能。 2.2.9 摄像头功能 2.2.9.1 调焦镜头最小焦距 20mm，允差：+10%，下限不计；最大焦距 32mm，允 差：-10%，上限不计。 2.2.9.2 摄像头的线长是 290cm，允差±10%。 2.2.10 菜单功能 场景模式 亮度 红饱和度 绿饱和度 蓝饱和度 消光方式 消光区域 锐度 增益 伽马 放大 镜像 语言 退出
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2.性能指标
2.1安全要求
2.1.1 设备的安全要求应符合 GB 9706.1-2007 、GB 9706.19-2000 和 GB 9706.15-2008 的规定。
2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 的规定。
2.2性能要求
2.2.1亮度响应特性
线性拟合系数不小于0.98。
2.2.2信噪比
摄像系统的信噪比标称值为48dB,峰值信噪比为82dB。
允差应为-20%，上限不计。
2.2.3空间频率响应
a)摄像系统的SFR值为50%时，对应的空间频率标称值为48lp/(°)；
b）摄像系统的SFR值为30%时，对应的空间频率标称值为57lp/(°)；
c) 空间频率响应允差应为-20%，上限不计。
2.2.4静态图像宽容度
静态图像宽容度的标称值为180，允差应为-20%，上限不计。
2.2.5摄像头有效像素
摄像头有效像素值为4000K pixel，允差应为-20%，上限不计。
2.2.6视场角
视场角度为20°，允差应为±10%内。
2.2.7水平分辨率
系统水平分辨率为2000线，允差应为-20%，上限不计。
2.2.8最小照度
系统最小照度应不大于0.1 Lux。
2.2.9图像传感器 ADC 位宽
图像传感器ADC位宽为12bit。
2.3功能要求
2.3.1图像传递像素
摄像系统支持 3840*2160 超高清像素传递。
2.3.2白平衡
摄像系统具有自动白平衡功能。
将摄像头指向白板后，通过按白平衡键可自动建立色彩平衡。
2.3.3曝光控制
摄像系统具有曝光控制系统，可根据需要进行选择。
2.3.4数字化信号传输
摄像系统支持全数字化信号传输。
2.3.5图像抓取及存储
摄像系统具有图像抓取功能，并能通过USB接口将抓取的图像存储。
2.3.6影像录制及存储
摄像系统具有影像录制功能，并支持通过USB接口存储影像。
2.3.7外部交互功能
通过CAN接口，支持外部设备与摄像系统交互作用。
2.3.8系统设置功能
摄像系统通过菜单设置实现如下功能：图像设置，曝光调节、冻结设置、颜色调节，锐度调节，图像翻转，场景设置，手柄按键设置，录像设置，输出设置。
2.3.9图像翻转
a)支持水平翻转（U1-S、U1-N不适用）；
b)支持垂直翻转（U1-T、U1-N不适用）。
2.3.10输入输出接口：
a)USB接口；
b)网口,预留接口；
c)CAN 接口；
d）3G-SDI接口；
e)12G-SDI接口；
f)HDMI接口；
g)DVI接口；
h)电源接口。
2.3.11数据接口及用户访问控制要求
a)数据接口：
USB:支持 2.0协议。
CAN：支持CAN协议。
b)用户访问控制：采用口令形式，支持设备维护人员的权限访问控制。
2.3.12信号输出
a)主机可同时输出5路4K信号；
b)主机可同时输出2路高清信号。
2.3.13支持调节图像色调功能。
2.3.14支持图像细节增强功能：
a)结构增强调节功能；
b)轮廓增强调节功能。
2.3.15系统支持亮度调节。
2.3.16系统支持电子放大功能。
2.3.17系统支持自定义按键。
2.3.18系统支持 16 组不同场景设置,其中输尿管镜模式、胆道镜模式具有去网格功能。
2.3.19系统支持触摸屏操作功能。
2.4接口尺寸
物镜适配器兼容目镜罩接口直径φ31.75mm，允差在±0.10mm范围内的内窥镜。
2.5整机噪声
在工作条件下，摄像系统整机噪声应不大于A计权45dB。
2.6外观与结构
2.6.1摄像系统的表面不得有锋棱、毛刺、划痕和变形缺陷。
2.6.2摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
2.6.3摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠,锁紧后稳固。
2.7环境试验要求
2.7.1摄像系统的气候环境应符合GB/T 14710-2009中Ⅱ组和本技术要求中表1 的规定。
2.7.2摄像系统的机械环境应符合GB/T 14710-2009中Ⅱ组和本技术要求中表1 的规定。
2.7.3运输试验应符合 GB/T 14710-2009中第4章的规定。
2.7.4对电源电压的适应能力应符合本技术要求表1的规定。
注 2：电源电压适应能力范围是 90-264V～，额定值为 100-240V～。