医用X射线诊断设备质量控制与防护要求的检测
(标准)医用X射线诊断放射防护要求
前言根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。
本标准第 4 章～第 7 章和附录 A、附录 B 、附录 C 是强制性内容，其余为推荐性内容。
本标准按照 GB/T 1.12009给出的规则起草。
本标准代替 GBZ130 —2002《医用 X 射线诊断卫生防护标准》和GBZ 138 —200 2《医用 X 射线诊断卫生防护监测规范》。
本标准以 GBZ 130 —2002为主，整合了 GBZ138 —2002 的内容，与 GBZ 130 — 2002 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：——删除了关于医用 X 射线机的生产、 X 射线机不适用种类限制、 X 射线源组件泄漏辐射定期检测等内容和有关诊断床板、乳腺摄影支撑台滤过厚度的要求；——增加了 CT 机、介入X 射线设备可允许的最小第一半值层的内容，牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作（非普通荧光屏透视）时透视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控制值，介入放射学设备配置患者受照剂量记录装置的要求和机房防护检测方法以及附录D;——修改并增加了机房屏蔽防护厚度和机房使用面积的要求，还增加了机房单边长度的要求，并修改了水箱散射标准水模的尺寸；——将 GBZ 138-2002 中 X 射线诊断设备及场所的防护监测要求内容改写在第7 章，检测方法内容改写在附录 B 中。
本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会批准。
本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、江苏省疾病预防控制中心。
本标准主要起草人：娄云、冯泽臣、万玲、岳保荣、范瑶华、余宁乐、王时进、杜国生、王进、张泓。
GBZ 130 — 2002 的历次版本发布情况为：—— GB 8279 —2001 ：GBZ 138 — 2002 的历次版本发布情况为：—— WS/T 190 — 1999 。
医用 X 射线诊断放射防护要求1 范围本标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、 X 射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。
GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求
３．５ 各种Ｘ射线检查应使用相应的专用设备，且各类设备的应用除符合本标准要求外，还应符合Ｘ射线设备其 他有关放射防护标准的要求。各种Ｘ射线设备及场所应经具备放射卫生技术服务机构资质的单位检测，合格后方可 使用。
４ X射线设备防护性能的技术要求 ４．１ X射线设备防护性能的通用要求 ４．１．１ 各种Ｘ射线设备Ｘ射线束的第一半值层应符合附录Ａ的规定。 ４．１．２ 除乳腺摄影用Ｘ射线设备外，Ｘ射线源组件中遮挡Ｘ射线束部件的等效滤过应符合如下规定： ａ） 在正常使用中不可拆卸的滤过部件，应不小于０．５ｍｍＡｌ。 ｂ）应用工具才能拆卸的滤片和固有滤过（不可拆卸的）的总滤过，应不小于１．５ｍｍＡｌ。 ４．１．３ 除牙科摄影和乳腺摄影用Ｘ射线设备外，投向患者Ｘ射线束中的物质所形成的等效总滤过， 应不 小于２．５ｍｍＡｌ。标称Ｘ射线管电压不超过７０ｋＶ的牙科Ｘ射线设备，其总滤过应不小于１．５ｍ ｍＡｌ。标 称Ｘ射线管电压不超过５０ｋＶ的乳腺摄影专用Ｘ射线设备，其总滤过应不小于０．０３ｍｍＭｏ。 ４．２ 透视用犡射线设备防护性能的专用要求 ４．２．１ 透视用Ｘ射线设备的焦皮距应不小于３０ｃｍ。 ４．２．２ 透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视限时装置。 ４．２．３ 同室操作的普通荧光屏透视机按附录Ｂ中Ｂ．１的要求，在立位和卧位透视防护区测试平面 上的空气比释动能率应分别不超过５０μＧｙ／ｈ和１５０μＧｙ／ｈ（按附录Ｃ图Ｃ．１、图Ｃ．２的要 求）。 ４．２．４ 透视用Ｘ射线设备受检者入射体表空气比释动能率、荧光屏的灵敏度、透视的照射野尺寸及 中心对准应符合ＷＳ７６的规定。 ４．２．５ 用于介入放射学、近台同室操作（非普通荧光屏透视）用Ｘ射线透视设备不受４．２限制。
医用X射线诊断设备质量控制检测
▪ 射线管组件固有滤过的测定 ▪ 医用诊断射线管组件－焦点特性
▪ 医用电气设备 第部分：安全通用要求 ▪ 医用电气设备 第部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用
要求
▪ 医用电气设备 第二部分 医用诊断射线源组件和射线管组件安全专 用要求
▪ 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以 实施而采取的管理措施。
不断改进，持续提升
计划P
执行D
计划P
执行D
计划P
执行D
改进A
检查C
改进A 检查C
改进A 检查C
质量管理（循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
定子 转子
旋转阳
极
+
-
阳极靶
阴极
灯丝 X光
焦点
伴影越小，“图像” 越锐利
控制台
参数设置 参数选择 信息提示
高压发生器
控制柜
油箱
电源分配 信号分配 信号驱动 功率驱动
提供高压 灯丝电源
X线管组件
产生X射线
工频高压发生器和高频高压发生器
项目 高压波形 射线能谱 稳定性 射线有效成分 最短曝光时间 输出参量准确性 重复性
普通射线摄影系统
设备
设备
数字化射线摄影系统
线透视摄影系统
移动式线摄影系统
乳腺线摄影机
牙科线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用线射诊断设备系统
高压发生器
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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X射线球管结构
Байду номын сангаас
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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焦点
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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限束器
限束器：能任意调整X射线照射野大小
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
滤线栅
结构：X射线滤线栅是由 一定厚度、高度高吸收X 射线铅材料片条和低吸收 X射线铝材料片条所组成 。
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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CCD特征：
• ⑴光电灵敏度高 • ⑵动态范围大 • ⑶空间分辨率高 • ⑷较小失真 • ⑸惰性极小 • ⑹高性能，长寿命
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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CCD有两大特点 ：
• 一是CCD采取电荷耦合器件作为图像传感器，没有摄像 管，不用电子束扫描；
硫氧化钆+非晶硅 整版
43cm×43cm 2688×2688
160um
韩国三星
碘化铯+非晶硅 整版
43cm×43cm 3K×3K 143um
极限空间分辨率
3.5LP/mm
2.5LP/mm
3.6LP/mm
3.0LP/mm
3.5LP/mm
DQE (100%MTF 时）
65%
74%
70%
33%
65%
A/D 转换 灰阶度 图像预览时间 图像处理时间 工作环境要求
• 二是CCD输出视频信号中也有图像信息、复位电平和干 扰脉冲，它是一个电压信号，而不象摄像管输出高阻 电流信号。
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求
4.GBZ130-2013 医用X射线诊断放射防护要求。
１范围本标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、Ｘ射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。
本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。
模拟定位设备参照本标准执行。
２规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ＧＢ９７０６．１２医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断Ｘ射线设备辐射防护通用要求ＧＢ９７０６．２３医用电气设备第２４３部分：介入操作Ｘ射线设备安全专用要求ＧＢ１６３４８医用Ｘ射线诊断受检者放射卫生防护标准ＧＢ１８８７１电离辐射防护与辐射源安全基本标准ＧＢＺ１２８职业性外照射个人监测规范ＧＢＺ１６５Ｘ射线计算机断层摄影放射防护要求ＧＢＺ１７９医疗照射防护基本要求ＧＢＺ／Ｔ１８０医用Ｘ射线ＣＴ机房的辐射屏蔽规范ＧＢＺ１８６乳腺Ｘ射线摄影影像质量控制检测规范ＧＢＺ１８７计算机Ｘ射线摄影（ＣＲ）质量控制检测规范ＷＳ７６医用常规Ｘ射线诊断设备影像质量控制检测规范３总则３．１在医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践中，应保障放射工作人员、患者和受检者以及公众的放射防护安全与健康，并应符合ＧＢ１８８７１、ＧＢ１６３４８和ＧＢＺ１７９的规定。
３．２应用Ｘ射线检查应经过正当性判断。
执业医师应掌握好适应证，优先选用非Ｘ射线的检查方法。
加强对育龄妇女、孕妇和婴幼儿Ｘ射线检查正当性判断；严格控制使用剂量较大、风险较高的放射技术、除非有明确的疾病风险指征，否则不宜使用ＣＴ进行健康体检。
对不符合正当性原则的，不应进行Ｘ射线检查。
３．３遵从防护最优化的原则，在保证获得足够的诊断信息情况下，使患者和受检者所受剂量尽可能低。
３．４对工作人员所受的职业照射应加以限制，符合ＧＢ１８８７１职业照射剂量限值的规定；对患者和受检者开展的诊疗检查，应以医疗照射指导水平为放射防护指导原则，避免一切不必要的照射；对确实具有正当理由需要进行的医用Ｘ射线诊断检查，应在获取所需诊断信息的同时，把患者和受检者的受照剂量控制到可以合理达到的尽可能低水平。
医用x射线诊断放射防护要求2020
医用x射线诊断放射防护要求2020标题：医用X射线诊断放射防护要求2020一、引言随着科技的进步，医用X射线已经成为临床医学中不可或缺的一部分。
然而，由于X射线的辐射特性，如果不加以控制和防护，会对患者和医护人员造成不必要的伤害。
因此，制定并遵守医用X射线诊断放射防护要求2020至关重要。
二、医用X射线诊断放射防护要求概述1. 设备质量控制：所有的医用X射线设备必须定期进行质量检测，以确保其性能稳定、图像清晰，并能准确地提供所需的辐射剂量。
2. 工作人员防护：所有接触X射线的工作人员都应接受适当的培训，了解辐射的危害和防护措施。
他们应该在工作时穿戴适当的防护装备，如铅衣、铅眼镜等。
3. 患者防护：尽可能使用最低的有效剂量来获取诊断所需的信息。
对于儿童和孕妇等特殊人群，应特别注意降低他们的照射剂量。
4. 环境防护：设置专门的放射性废物处理设施，对废弃的放射性物质进行安全处置。
三、设备质量控制1. 设备的选择：选择经过国家认证的、质量优良的医用X射线设备。
2. 设备的维护：定期对设备进行保养和维修，确保其正常运行。
3. 设备的检测：定期进行设备性能检测，包括图像质量、辐射剂量等，确保其符合标准要求。
四、工作人员防护1. 培训教育：定期对工作人员进行辐射防护知识的培训，提高他们的防护意识。
2. 防护装备：为工作人员提供必要的防护装备，如铅衣、铅眼镜等，并监督他们正确使用。
3. 健康监测：定期对工作人员进行健康检查，及时发现并处理因辐射引起的健康问题。
五、患者防护1. 最低剂量原则：尽可能使用最低的有效剂量来获取诊断所需的信息。
2. 特殊人群保护：对于儿童和孕妇等特殊人群，应特别注意降低他们的照射剂量。
3. 信息告知：向患者说明X射线检查的必要性和可能的风险，征得他们的知情同意。
六、环境防护1. 废物处理：设置专门的放射性废物处理设施，对废弃的放射性物质进行安全处置。
2. 环境监测：定期对工作环境进行辐射水平监测，确保其符合安全标准。
ws76-2020标准
ws76-2020标准
WS76-2020标准是由国家卫生健康委员会发布的医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的标准。
该标准规定了医用X射线诊断设备在质量控制检测和防护性能检测方面的要求，包括检测项目、检测方法及其技术要求。
该标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备（如X射线屏片摄影设备、数字X射线摄影设备等）、X射线透视设备（如直接荧光屏透视设备、影像增强器透视设备等）、牙科X射线设备（如牙科X射线机等）、数字减影血管造影（DSA）X射线设备等。
此外，标准中还提到了强制性条款和推荐性条款。
强制性条款包括设备的质量控制检测和防护性能检测的要求，必须严格执行；推荐性条款则是在满足强制性条款的前提下，为提高设备的质量和性能而提出的一些建议和指导。
总之，WS76-2020标准是医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的重要标准，对于保证医疗质量和安全具有重要意义。
医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定-卫生部令[第34号]
![医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定-卫生部令[第34号]](https://img.taocdn.com/s3/m/407ce6ba0129bd64783e0912a216147917117e97.png)
医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国卫生部令（第３４号）现颁布《医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》，请各地遵照执行。
部长陈敏章一九九三年十月十三日医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定第一章总则第一条为提高医用Ｘ射线诊断质量，保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国境内，一切使用医用Ｘ射线诊断设备的单位和个人。
第三条国家对医用Ｘ射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。
第四条医用Ｘ射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监督与指导。
必须采取有效措施，提高影像质量；减少重拍率、误诊率及漏诊率；注意受检者的屏蔽防护，减少和控制受检者的照射剂量，做好放射卫生防护及影像质量保证工作。
第二章许可证件申请与管理第五条凡从事医用Ｘ射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续，经审查合格，领取《射线装置工作许可证》后，方可从事许可范围内的工作。
第六条新建、扩建和改建的Ｘ射线机房，在场址选择、建筑设计、防护设施等方面，必须符合国家有关法规和标准的要求。
必须按规定的程序接受县以上人民政府卫生行政部门预防性审查和竣工验收。
第七条凡申请从事医用Ｘ射线诊断工作的单位、个人，必须具备以下基本条件：（一）、具备与所开展的Ｘ射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。
（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。
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CT工作原理示意图
数据采集（扫描架）:X线球管、探测器、准直器、滤过器、数据采集系统（ DAS）
数据重建 (计算机):重建函数 数字图像 数据显示:显示器、胶片（激光照相机产生） 中央控制系统（控制机械扫描，参数设定等）
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医用X射线诊断设备质量控制与 防护要求的检测
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授课要求
• 了解：医用 X射线诊断设备及其相关参数 • 掌握：医用 X射线诊断设备质量控制检测 • 熟悉： 医用X射线诊断设备辐射防护检测
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苏州大学放射医学与防护学院源自讲述内容1、医用X射线诊断设备概述 2、医用X射线诊断设备相关参数 3、设备质量控制检测 4、设备放射防护检测
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一. 医用X射线诊断设备概述
X射线诊断在我国的临床应用兴起于20 世纪10～20年代，56～60年代我国放射学 迅速发展，而70～80年代以来出现质量上 的飞跃。近一二十年来，综合应用多种成
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• 窗宽
是指CT图像上所包含的CT值范围。在 此CT值范围内的组织结构按其密度高低从 白到黑分为16个灰阶供观察对比。例如： 窗宽选定为80Hu，则其可分辨的CT值为 80/16=5Hu，即两种组织CT值的差别在5Hu 以上即可分辨出来。因此窗宽的 宽窄直接 影响到图像的对比度和清晰度。
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二. 医用X射线诊断设备参数
1. CT机
• 《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》 GB 17589-2011
• 《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》GBZ/T 1802006
• 《X射线计算机断层摄影放射防护要求》GBZ1652012
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• CT运行状态
主导CT扫描装置运行的所有可选择的那些参数 ，包括：
标称体层切片厚度 螺距因子 滤过 X射线管峰值电压、X射线管电流 加载时间和电流时间积
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• 噪声
指均匀物质影像中给定区域 CT 值对其平均值的变异 ，其数值可用给定区域 CT 值的标准偏差表示。
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• CT扫描装置 全称为X射线计算机体层摄影设备，
简称CT。这种X射线诊断设备是对同一个 轴面以不同的角度在X射线曝光下，用计 算机重建在身体中X射线衰减数据产生出 一种身体横断面的图像。
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CT扫描组成
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• 窗位或称窗中心
由于不同组织的CT值不同，要想观察 它的细微结构，最好以该组织的CT值为窗 位。窗位是指窗宽上下限的平均数。
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空间分辨率(高对比分辨力)
是指对物体结构大小（几何尺寸）的鉴 别能力，通常用每厘米内的线对数（LP/cm） 或用可辨别最小物体的直经（mm）来表示， 它与构成图像的像数有关，像数小而多，则 空间分辨率就大，图像细致清楚。构成CT图 像的像数不可能像X线照片的银粒那么细小而 多，所以CT的空间分辨率较普通的X线照片要 小。
• 层厚
X 射线 CT 扫描野中心处灵敏度分布曲线上的半高宽 （FWHM）。它是灵敏度分布（sensitive profile）曲线 上最大值一半处两点间平行于横坐标的距离。
• 标称层厚
X 射线 CT 控制面板上选定并指示的层厚。
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• 剂量分布
以位置作为函数沿一条直线所表示的剂量。
• Hounsfield单位
即不同密度的组织具有不同的衰减系数，
CT诊断中为了对不同组织进行区分，将不同密
度的各种组织用不同的CT值表示，称为
Hounsfield 单位(Hu)。以水为0，空气为-1000
，致密骨为+1000，这样CT将测得的信号高度
精确地数字化，具有了很高的空间和密度分辨
力。
物质 - 水 1000 水
•密度分辨力（低对分辨力）
是指显示最小密度（小于10Hu）差别的 能力，用“%”表示。而空间分辨力是指显示 最小细微结构的能力，用每厘米内能分辨的 线对数（LP/cm）表示。
与每一像素接受的光子数量成正比，成 像的单位面积内像素数目越多，每一像素接 受的光子数量越少，故其密度分辨力越低。
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我国常见的医用X射线诊断设备
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CT机
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透 视 机
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拍 片 机
胃
乳
肠
腺
机
机
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机
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牙 片 机
DR
C
DSA
小
臂 机
机
像技术的影像医学、介入放射学以及远程
放射学等一方兴未艾之势蓬勃发展。与放 射学事业发展相适应，X射线诊断设备的研 制生产水平不断提高，产品系列化已有相 当规模，并向国际标注年华迈进。
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X射线诊断中，各部位、各种投照条件下的X射 线摄影是常见的检查；虽然常规的X射线透视应用频 率逐渐下降，但有些需要动态功能观察的检查仍然 采用透视检查方法；日益增多的牙科X射线摄影，除 通常拍摄牙口内片外，还有牙科全景摄影；乳房X射 线摄影则应当在专用的X射线机上进行。近三十年来 ，X射线计算机断层摄影装置（X-CT）在我国迅速普 及，拥有量已居世界第三位。
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• LP/cm单位
线对/厘米（LP/cm）：单位长度内的 扫描线对数。衡量成像系统对黑白相间、 宽度相等的线状目标影像分辨的能力，以 每毫米线对数表示。
因此，它们正好是倒数关系，比如分辨 力5mm，则对应0.2LP/mm
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