医药工程评定高级职称标准
上海市制药工程专业技术人员职称评审条件
标题：上海市制药工程专业技术人员职称评审条件一、导言随着我国医药事业的快速发展，上海市制药工程专业技术人员的需求量逐渐增加，职称评审成为了职业发展中的重要环节。
为了规范上海市制药工程专业技术人员的职称评审，特制定了以下评审条件。
二、初级职称评审条件1. 学位等级要求：应具有硕士研究生及以上学位等级。
2. 从业年限：应具有从业2年以上的相关工作经验。
3. 专业技能：具有扎实的制药工程专业知识和技能，能够熟练运用相关专业软件进行设计和计算。
三、中级职称评审条件1. 学位等级要求：应具有硕士研究生及以上学位等级。
2. 从业年限：应具有从业6年以上的相关工作经验。
3. 专业技能：具有较深厚的制药工程专业知识和技能，能够独立承担一定的项目设计和技术研发工作。
四、高级职称评审条件1. 学位等级要求：应具有博士研究生及以上学位等级。
2. 从业年限：应具有从业10年以上的相关工作经验。
3. 专业技能：在制药工程领域具有较高的理论水平和技术能力，能够主持重大科研项目，并取得显著成果。
五、评审程序1. 申请资格审查：申请人应提交相关证明材料，进行资格审查。
2. 学术论文评审：要求申请人在相关专业期刊上发表过一定数量的学术论文，并有一定的学术影响力。
3. 技术成果评审：申请人应提交相关的技术成果，包括项目研究报告、软件设计等。
4. 综合评审：根据申请人的综合表现，确定其职称评定结果。
六、结语上海市制药工程专业技术人员的职称评审条件旨在提高职称评定的公平性和权威性，为广大制药工程专业技术人员的职业发展提供规范和支持。
希望广大从业人员在职称评审过程中，不断提升自我技能，不断为我国医药事业的发展做出更大的贡献。
七、评审条件的严格性与灵活性之间的平衡在制药工程领域，职称评审条件的确定是一个重要而复杂的问题。
我们需要保证评审条件的严格性，以确保获得职称的人员具备足够的专业知识和实践经验，从而为医药事业的发展贡献力量。
另也需要在评审条件中注入一定的灵活性，以适应不同专业技术人员的实际情况和特殊需求。
辽宁省医药行业工程系列高级专业技术资格评审标准(试行)
附件2辽宁省医药行业工程系列高级专业技术资格评审标准（试行）为客观公正地评价工程系列医药专业技术人员的能力和水平，鼓励专业技术人员多出成果和技术创新，提升食品药品技术监督能力，推动全省医药行业健康发展，结合行业特点，制定本标准。
一、评审范围本标准适用于在辽宁省从事制药工程、药品及医疗器械研发、生产、检验检测、技术审评、医疗机构的医疗器械管理及食品检验等相关专业工程技术人员。
二、评审等级工程系列医药专业高级专业技术资格评审等级为高级工程师。
三、申报及评审标准凡申报晋升高级专业技术资格人员，必须遵守国家法律法规，具备良好的职业道德和敬业精神，近三年年度考核结果均达到合格以上等次。
申报人员所取得的业绩成果、论文、著作等均应为本专业或与本专业相关；科研项目、课题等以项目合同书为准。
（一）学历和资历要求具备下列条件之一：1.获（中）药学或相关专业博士学位后，取得工程师资格2年以上。
2.获（中）药学或相关专业大学本科以上学历或学士以上学位后，取得工程师资格5年以上。
3.虽不具备规定学历（学位）要求，但取得工程师资格5年以上；或具备规定学历（学位）要求，取得工程师资格满3年，在达到正常晋升专业理论知识、工作经历与能力、论文和著作及职称外语、计算机应用能力要求的同时，工作业绩和成果符合下列条件之一，可破格申报晋升高级工程师：（1）获省（部）级科学技术奖三等奖以上或相当层次奖励项目的等级内额定人员；（2）获副省级市科学技术奖二等奖1项或三等奖2项的等级内额定人员；（3）获市（厅）级科学技术奖一等奖1项或二等奖2项的等级内额定人员。
（二）专业理论知识要求1.熟练掌握本专业的基础理论和技术知识，掌握相关专业知识，并在某一领域有较深入的研究；2.掌握本专业相关法律法规、技术标准、规范、规程等；3.熟悉本专业国内外技术状况和发展趋势；4.能够独立解决本专业重点和关键性技术问题。
（三）专业技术工作经历和能力要求取得工程师资格后，具备下列条件：1.从事生产技术工作的专业技术人员，应具备下列条件之2项：（1）主持或参与编写国家（行业）标准，并获得公开发行；主持或作为主要参与者参与企业技术规范、标准操作规程（SOP）的制（修）订，并在行业中得到推广；（2）主持完成新产品、新技术、新设备、新材料、新工艺等成果的推广应用及现有产品技术改进、质量升级、取得显著效果；（3）主持解决企业关键性技术难题或重大设备技术问题，取得显著效果；（4）在企业质量体系改进、产品质量提高、重大质量活动中担当主要参与者，主持相关技术工作，取得显著成绩；（5）在本岗位业绩突出，能够发现问题并运用专业知识独立分析和解决技术问题，担当岗位的技术骨干。
医学工程 职称评定
医学工程职称评定医学工程是近年来备受关注和快速发展的一个学科领域，它将医学和工程学结合，以解决医疗领域的技术难题，提高医疗服务的质量和效率。
随着医学工程的日益重要，医学工程师的专业水平和职称评定也变得越来越重要。
一、医学工程师的职称评定标准医学工程师的职称评定是对其专业知识和技能的认可和评价。
职称评定通常分为不同等级，包括高级工程师、正高级工程师等。
评定标准根据不同国家和地区的法规和要求而有所不同，但一般都会涵盖以下方面：1. 学历背景：医学工程师需要有相关的本科或以上学历，通常是医学、生物医学工程或相关领域的学位。
2. 专业知识：医学工程师需要具备扎实的医学和工程学知识，包括解剖学、生理学、医学影像学、生物材料学等方面的知识。
此外，还需要了解医院管理、医疗设备的选购和维护等方面的知识。
3. 技能和经验：医学工程师需要具备相关的工程技能，例如医疗设备的维修、调试和安装等。
此外，还需要有一定的临床相关经验，能够与医生、护士等医疗团队进行有效的沟通和合作。
4. 科研和创新能力：医学工程师通常需要进行科研工作，包括开展研究项目、发表论文等。
同时，还需要具备创新能力，能够提出改进医疗设备和技术的新思路和方法。
5. 职业道德：作为医学工程师，有一定的职业道德要求。
需要秉持医生和患者的利益至上，保护患者的隐私和安全，严格遵守职业操守和伦理规范。
二、医学工程师的职称评定程序医学工程师的职称评定一般需要经过以下步骤：1. 资格审查：申请人需要提交相关的学历证书、职称证书、工作经历等材料进行资格审查。
根据不同的职称评定标准，评委会将会对申请人的资格进行初步审查。
2. 考试或面试：部分地区会要求申请人参加职称评定的考试或面试。
考试会涵盖医学和工程学的相关知识，同时还可能要求申请人解决一些实际问题或进行现场操作。
3. 综合评价：评委会会对申请人进行综合评价，考虑申请人的学历、工作经历、科研成果、职业道德等方面的因素。
申报高级医药工程师职称的条件
申报高级医药工程师职称的条件以下是一份申报高级医药工程师职称的条件的示例，仅供参考：一、教育背景申报高级医药工程师职称的人员，应具备以下条件之一：1. 获得医药专业本科（或以上学历），从事本专业技术工作5年以上；2. 获得相关专业本科（或以上学历），从事本专业技术工作7年以上；3. 获得硕士研究生学历（或硕士学位），从事本专业技术工作3年以上。
二、工作经验申报高级医药工程师职称的人员，应具备以下条件之一：1. 熟练掌握本专业的相关理论知识，能解决本专业领域的关键技术问题；2. 独立承担过本专业技术项目，并取得良好的效果；3. 在本专业技术领域有较高的知名度和影响力，能够指导其他技术人员开展工作。
三、专业技能申报高级医药工程师职称的人员，应具备以下技能之一：1. 熟悉相关药品监管政策法规和药品监管标准，具备药品研发、生产和质量控制等方面的能力；2. 具备医疗器械监管方面的知识，能够从事医疗器械研发、生产和质量控制等方面的工作；3. 了解药品注册和上市许可方面的规定和程序，具备药品注册申报和审评等方面的能力。
四、实践能力申报高级医药工程师职称的人员，应具备以下条件之一：1. 在药品研发、生产和质量控制等方面有丰富的实践经验，能够解决复杂的技术问题；2. 在医疗器械研发、生产和质量控制等方面有实践经验，能够独立完成相关技术工作；3. 在药品注册申报和审评等方面有实践经验，能够独立完成相关技术工作。
五、学术成果申报高级医药工程师职称的人员，应具备以下条件之一：1. 在核心期刊上发表过学术论文或获得发明专利；2. 参与编写过行业标准或技术指南；3. 在科研项目或技术推广方面取得突出成果。
专业技术高级职称分级条件
专业技术高级职称分级条件高级职称是在职业发展中标志着专业技术人员达到一定水平的重要标志，不同职业领域对高级职称的分级条件也有所不同。
下面将以几个常见的职业领域为例，分别探讨不同领域高级职称的分级条件。
一、教育领域：教育领域的高级职称一般分为教授级和副教授级两个层次。
获得教授级高级职称的条件通常包括：具有博士学位，并在相关领域有一定的教学和科研成果；在高级职称评审中，需要提交个人教学和科研成果的材料，包括教学案例、论文发表情况、教材编写等。
二、医疗领域：医疗领域的高级职称分为主任医师和副主任医师两个层次。
获得主任医师高级职称的条件通常包括：具有医学博士学位，并在临床医学领域有一定的临床经验和科研成果；在高级职称评审中，需要提交个人的临床医疗案例、科研成果等材料。
三、工程领域：工程领域的高级职称分为高级工程师和工程师两个层次。
获得高级工程师高级职称的条件通常包括：具有硕士学位，并在相关工程领域有一定的工作经验和科研成果；在高级职称评审中，需要提交个人的工程项目经验、科研成果等材料。
四、金融领域：金融领域的高级职称分为高级经济师和经济师两个层次。
获得高级经济师高级职称的条件通常包括：具有经济学硕士学位，并在金融领域有一定的从业经验和研究成果；在高级职称评审中，需要提交个人在金融领域的从业经验、研究成果等材料。
以上只是几个常见领域的高级职称分级条件的简要介绍，实际情况还需根据不同领域的具体规定来确定。
无论是哪个领域，获得高级职称的关键在于个人的专业技术能力和成果，以及在职业发展中的贡献和影响力。
通过不断学习和努力，不断提升自己的专业水平和能力，才能符合高级职称的分级条件，获得更高的职业认可和发展机会。
制药工程专业职称评定方案
制药工程专业职称评定方案一、背景介绍制药工程专业职称评定是对从事制药工程相关工作人员的专业能力和业绩进行评定，通过评定发放相应的专业职务聘任或提拔材料，是人才选拔和晋升的重要方式。
制药工程专业职称评定的建立，旨在促进制药工程专业人才的培养和选拔，激励人才的发展和创新，为行业的发展提供有力的人才保障。
二、制药工程专业职称级别及职称评定标准1. 制药工程专业职称级别根据岗位的不同职责要求和专业技术的水平，制药工程专业职称分为：初级、中级、高级、副高级和正高级五个级别。
2. 制药工程专业职称评定标准（1）初级职称：具有良好的专业素养和基本的工程实践能力，能够独立完成基本的制药工程项目设计与实施，能胜任相关工作。
（2）中级职称：在初级职称基础上，具有一定的工程项目管理经验和能力，能够主持完成中等复杂的制药工程项目设计与实施，能够在相关工作中提供技术指导。
（3）高级职称：在中级职称基础上，具有较深的专业知识储备和丰富的实践经验，能够成功承担复杂的制药工程项目设计与实施，能够在相关工作中发挥领导作用。
（4）副高级职称：在高级职称基础上，具有高超的专业技术水平和丰富的项目管理经验，能够独立从事复杂的制药工程项目设计与实施，对业内技术发展有一定的引领作用。
（5）正高级职称：在副高级职称基础上，具有在制药工程领域的深厚造诣和卓越的实践成就，对业内的技术创新和战略决策起到重要的引领和推动作用。
三、制药工程专业职称评定的申报条件和程序1. 制药工程专业职称评定的申报条件（1）具有相应岗位要求的学历学位，并具有一定的从业年限。
（2）取得较好的工作业绩和技术成就，有独立设计和实施制药工程项目的能力。
（3）具有较好的职业操守和道德品质，能够遵守职业规范和行为准则。
（4）通过专业职称评定所设定的职称评审标准和条件。
2. 制药工程专业职称评定的程序（1）申报资格审核：申请人应向所在单位提交申请书、个人简历、学历学位证明、从业年限证明等材料，由单位进行资格审核。
医学工程 职称评定
医学工程职称评定1. 引言医学工程是交叉学科领域，将工程技术应用于医学和生物学中，以解决医疗保健和生物科学中的问题。
医学工程师在医疗设备设计、生物材料开发、生命支持系统和医疗信息技术等方面发挥着重要作用。
为了评估医学工程师的专业水平和职业发展，职称评定成为一种常用的评价手段。
2. 医学工程职称等级根据不同国家或地区的规定，医学工程职称可以分为不同等级。
一般来说，常见的医学工程职称等级包括：助理工程师、工程师、高级工程师、教授级高级工程师等。
2.1 助理工程师助理工程师是初级职称，具备基本的医学和生物科学知识，并具备一定的技术能力。
助理工程师通常从事辅助性的技术开发、设备维护和数据分析等任务。
2.2 工程师工程师是中级职称，具备较为全面的医学工程知识和技术能力。
工程师能够独立承担医学工程项目的设计、开发和管理任务，并在实践中解决常见的技术问题。
2.3 高级工程师高级工程师是高级职称，具备深入的医学工程专业知识和丰富的实践经验。
高级工程师在医学设备设计、生物材料研发、临床试验等方面具备一定的领导能力和创新能力。
2.4 教授级高级工程师教授级高级工程师是最高职称，具备卓越的医学工程专业知识和卓越的创新能力。
教授级高级工程师在医学科研、人才培养和学科建设等方面发挥重要作用，并对行业发展有深远影响。
3. 医学工程职称评定标准为了评估医学工程师是否符合相应职称的要求，需要制定一套评定标准。
以下是一般情况下常见的医学工程职称评定标准：3.1 学历要求医学工程师的职称评定通常要求具有相关专业的本科及以上学历。
高级职称评定可能还需要具备硕士或博士学位。
3.2 工作年限要求医学工程师的职称评定一般要求一定的工作年限。
助理工程师通常需要2-3年的相关工作经验，而高级职称可能需要5年以上的相关工作经验。
3.3 专业知识和技能要求医学工程师的职称评定需要考察其在医学和生物科学方面的专业知识和技能。
评定标准可能包括考试或面试等形式，以测试候选人在医学设备、生物材料、信号处理等方面的掌握程度。
医学高级职称评审条件和材料
医学高级职称评审条件和材料在医学领域，高级职称的评审是对医务人员专业水平和职业素养的高度认可，也是其职业生涯中的重要里程碑。
然而，要成功通过医学高级职称的评审并非易事，需要满足一系列严格的条件，并准备详尽的材料。
接下来，让我们详细了解一下医学高级职称评审的条件和所需材料。
一、评审条件1、学历和工作年限通常，申请医学高级职称需要具备本科及以上学历，并且在相关医疗岗位上有一定的工作年限。
例如，本科毕业可能需要从事医疗工作满 10 年，硕士毕业可能需要满 7 年，博士毕业可能需要满 5 年。
当然，具体的年限要求可能会因地区和专业的不同而有所差异。
2、专业技术能力这是评审的核心条件之一。
申请人应在医学专业领域有深厚的理论基础和丰富的实践经验，能够熟练掌握和运用先进的医疗技术，独立解决复杂的临床问题，并取得显著的工作成绩。
例如，在疑难病症的诊断和治疗方面有独到的见解和成功的案例，或者在医学科研项目中取得重要的成果。
3、科研成果医学高级职称的评审往往要求申请人有一定的科研成果。
这包括在国内外核心期刊上发表高质量的学术论文，参与科研项目并担任重要角色，获得相关的科研奖项等。
科研成果的数量和质量在评审中具有重要的权重。
4、教学和带教能力对于在教学医院工作的医务人员，还需要具备良好的教学能力，能够承担医学教学任务，培养和指导下级医务人员，为医学事业的传承和发展做出贡献。
5、职业道德和职业素养申请人应具备良好的职业道德和职业素养，遵守医疗行业的规范和准则，无重大医疗事故和违法违规行为，以患者为中心，全心全意为患者服务。
二、评审材料1、个人基本信息材料包括身份证、学历证书、学位证书、职称证书、执业医师资格证书等的复印件，以证明个人的身份和学历、职称等基本情况。
2、工作经历和业绩材料需要提供详细的工作履历，包括工作单位、工作岗位、工作职责和工作成绩等。
可以通过工作证明、工作总结、荣誉证书等方式来体现。
例如，参与重大医疗救援任务、获得患者的表扬信等都可以作为工作业绩的证明材料。
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黑龙江省工程系列医药工程专业中高级专业技术职务任职资格评审标准第一章总则第一条为客观公正地评价医药工程专业技术人员的能力与水平，依据《专业技术职务试行条例》等相关规定，结合黑龙江省医药工程专业技术人员实际情况，制定本评审标准。
第二条专业划分制药工程、医疗器械等。
第三条适用范围一、制药工程（一）制药设备与工艺管理：适用于从事药品生产设备和工艺管理等工作的专业技术人员。
（二）药品生产质量管理：适用于从事药品（化学试剂、药用包装材料、药用玻璃）生产技术管理与质量控制等工作的专业技术人员。
二、医疗器械（一）医疗器械设计与维护：适用于从事医疗器械的研制、日常养护、维修和质量控制等工作的专业技术人员。
（二）医疗器械检测：适用于从事无源医疗器械产品质量认证和产品检验等工作的专业技术人员。
第四条资格名称医药工程专业中、高级专业技术职务任职资格名称分别为工程师、高级工程师。
第二章申报资格第五条遵守中华人民共和国宪法和法律，具备良好的职业道德。
第六条晋升专业技术职务任职资格人员必须是本专业被聘在岗人员，且任现职内综合考核结果达到合格。
第七条学历、学位与资历要求一、符合下列条件之一者，可申报中级任职资格:（一）具有硕士学位，从事专业技术工作2年；（二）具有研究生班毕业证书或第二学士学位，从事专业技术工作4年, 任助级职务4年；（三）具有大学本科学历，从事专业技术工作5年，任助级职务4年；（四）具有大学专科学历，从事专业技术工作7年，任助级职务4年。
二、符合下列条件之一者，可申报高级任职资格:（一）具有博士学位，取得中级任职资格2年；（二）具有大学本科以上学历，或学士以上学位，取得中级任职资格5年。
三、破格条件（一）符合下列条件之一者，可申报中级任职资格：1、具有全日制普通中等专业学校学历，从事专业技术工作 12 年，任助级职务4年；2、后取得中等专业学校学历，从事专业技术工作 17 年，任助级职务4年。
（二）符合下列条件之一者，可申报高级任职资格：1、具有全日制普通大学专科学历，从事专业技术工作16年，取得中级任职资格5年；2、后取得大学专科学历，从事专业技术工作20年，取得中级任职资格5年。
第八条获取及处理信息能力一、外语要求除符合免试条件的人员外，外语成绩必须达到规定标准。
二、计算机要求除符合免试条件的人员外，计算机成绩必须达到规定标准。
第九条有下列情形之一的，当年不允许申报:一、弄虚作假，或窃取他人学术成果的；二、经有关部门鉴定，发生责任事故的；三、受到党纪、政纪处分未满处分期的；四、依照法律法规有关规定，其他情形不能申报的。
第三章评审条件第十条中级任职资格评审条件一、专业理论知识（一）制药工程专业：掌握微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、天然药物化学、药物分析、药剂学、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学生物技术制药、生物技术制药、机械制图与计算机绘图、药事管理与法规等方面的基本理论知识，具备一定实验技能和工程实践能力；了解与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业岗位条件；熟悉计算机技术、网络技术等在制药领域的应用；较熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，了解本专业国内外现状及发展趋势。
（二）医疗器械专业：掌握应用数学、医用物理学、机械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及ＰＬＣ、生物材料学基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器安全管理学、医用光学仪器、医用检验仪器、检测技术基础、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医院设备及器械、生物医学检测技术等基本理论知识，具备一定实验技能和工程实践能力；了解与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业岗位条件；熟悉计算机技术、网络技术等的应用；较熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，了解本专业国内外现状及发展趋势。
二、工作经历与能力（一）制药设备与工艺管理工作1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位从事生产设备和工艺管理等工作，以及在医药设计单位从事药品生产设备和工艺改造设计等工作，完成规定的工作量。
2、掌握制药设备工作原理和药品生产工艺技术要求，具备协助解决关键问题和疑难问题的能力。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
（二）药品生产质量管理工作1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位从事技术管理与质量控制工作，在药用包装材料、药用玻璃等生产部门从事技术管理与质量控制等工作，完成规定的工作量。
2、掌握生产规范和质量管理规范，具有控制产品质量，协助解决关键问题和疑难问题的能力。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
（三）医疗器械设计与维护工作1、在医疗器械设计、生产、流通和使用单位，从事医疗器械产品的设计、制造、安装调试、日常养护、维修和质量控制等工作，完成规定的工作量。
2、能独立完成本专业工作，具备协助解决关键问题和疑难问题的能力。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
（四）医疗器械检测工作1、在医疗器械检验机构，从事医疗器械产品质量认证和产品检验等工作，完成规定的工作量。
2、能参与规划医疗器械质量安全与评价检测平台建设，掌握医疗器械的理化性能检测、生物性能检测、安全性检测、电磁兼容性检测等基础检验检测技能。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
三、工作业绩和学术成果（一）工作业绩应具备下列条件之一：1、参与完成过1项具有一定技术难度的本专业工作的全过程，经实践验证，对本专业工作有促进作用或创造了一定经济效益；2、参与完成的工作项目通过了市（地）级有关部门组织的鉴定。
（二）学术成果应具备下列条件之一：1、作为第一作者，在有CN或ISSN统一刊号，且公开出版发行的科技类期刊上发表本专业论文1篇，字数1500字以上；2、作为作者，正式出版有ISBN统一书号的本专业专著或译著1部，或为大中专院校采用的教材1部，字数1万字以上。
第十一条高级任职资格评审条件一、专业理论知识（一）制药工程专业：全面掌握微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、天然药物化学、药物分析、药剂学、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、抗生素工艺学生物技术制药、生物技术制药、机械制图与计算机绘图、药事管理与法规等方面的基本理论知识，具备较强的实验技能和工程实践能力；熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业岗位条件；全面掌握计算机技术、网络技术等在制药领域的应用；熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，掌握本专业国内外现状及发展趋势。
（二）医疗器械专业：全面掌握应用数学、医用物理学、机械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及ＰＬＣ、生物材料学基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器安全管理学、医用光学仪器、医用检验仪器、检测技术基础、医疗器械监督管理条例、有源医疗器械检测技术、无源医疗器械检测技术、医院设备及器械、生物医学检测技术等的基本理论知识，具备较强的实验技能和工程实践能力；全面掌握与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范，并符合相应专业岗位条件；全面掌握计算机技术、网络技术等的应用；熟练运用1门外语阅读本专业外文期刊，掌握本专业国内外现状及发展趋势。
二、工作经历与能力（一）制药设备与工艺管理工作1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位主持生产设备和工艺管理等工作，以及在医药设计单位主持药品生产设备和工艺改造设计等工作，完成规定的工作量。
2、精通制药设备工作原理和药品生产工艺技术要求，具备解决关键问题和疑难问题的能力。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
（二）药品生产质量管理工作1、在药品（化学试剂）生产企业、药物制剂单位主持技术管理与质量控制工作，在药用包装材料、药用玻璃等生产部门主持技术管理与质量控制等工作，完成规定的工作量。
2、全面掌握生产规范和质量管理规范，具有控制产品质量，解决关键问题和疑难问题的能力。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
（三）医疗器械设计与维护工作1、在医疗器械设计、生产、流通和使用单位，主持医疗器械产品的设计、制造、安装调试、日常养护、维修和质量控制等工作，完成规定的工作量。
2、能主持完成本专业工作，具备解决关键问题和疑难问题的能力。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
（四）医疗器械检测工作1、在医疗器械检验机构，主持医疗器械产品质量认证和产品检验等工作，完成规定的工作量。
2、能规划医疗器械质量安全与评价检测平台建设，全面掌握医疗器械的理化性能检测、生物性能检测、安全性检测、电磁兼容性检测等检验检测技能。
3、具有指导本专业技术人员开展业务工作的能力。
三、工作业绩与学术成果（一）工作业绩应具备下列条件之一：1、主持完成过2项具有一定技术难度的本专业工作的全过程，经实践验证，对本专业工作有极大促进作用，创造了一定经济效益（100万元）和社会效应（有2名以上同行专家证明）；2、主持完成的2项工作项目有技术突破，通过了市（地）级有关部门组织的鉴定；3、主持完成的工作项目有重大技术突破，通过了省（部）级有关部门组织的鉴定。
（二）学术成果应具备下列条件之一：1、作为第一作者，在有CN或ISSN统一刊号，且公开出版发行的科技类期刊上发表本专业论文3篇，每篇字数1500字以上；2、作为作者，正式出版有ISBN统一书号的本专业专著或译著1部，或为大中专院校采用的教材1部，字数3万字以上。
第四章附则第十二条本评审标准中所规定的申报资格、评审条件等必须同时具备。
第十三条本评审标准中涉及的年限均按整年计算。
第十四条本评审标准中涉及的各级任职资格均指本专业的。
第十五条本评审标准中涉及的工作业绩、学术成果均应为本专业的，且为任现职以后取得的。
第十六条本评审标准中涉及的“以上”均含本级。
第十七条本评审标准由黑龙江省人力资源和社会保障厅负责解释。