半糊化淀粉胶囊的制备及性能研究

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淀粉胶囊工艺规程

淀粉胶囊工艺规程广东省阳春市信信德生物科技发展有限公司淀粉胶囊工艺规程文件编号Q/QYXD105011-2012胶囊剂生产工艺规程目录1. 产品简介2. 处方和依据3. 生产工艺流程图4. 生产操作过程及工艺条件5. 工艺卫生和环境卫生6. 本产品工艺过程中所执行的设备操作规程和岗位操作规程7. 原辅料、中间产品和成品的质量标准和技术参数及储存注意事项8. 半成品检查方法及控制9. 需要进行验证关键工序及其工艺验证的具体要求10. 原辅料消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法。

11. 主要设备一览表及生产能力 12. 技术安全及劳动保护 13. 劳动组织与岗位定员广东省阳春市信德生物科技发展有限公司GMP文件第 1 页共 15 页广东省阳春市信信德生物科技发展有限公司淀粉胶囊工艺规程文件编号Q/QYXD105011-2012胶囊剂工艺规程制订人审核人批准人执行日期分发部门（一）. 产品简介本品为丸剂，采用淀粉为主要原料，辅以糊精制成的胶囊剂。

（二）.处方及依据 1处方:淀粉 1900g 糊精 300 g 共制成10000粒 0.22g/粒生产部年月日制订日期审核日期批准日期颁发部门年月日年月日年月日质量管理部广东省阳春市信德生物科技发展有限公司GMP文件第 2 页共 15 页广东省阳春市信信德生物科技发展有限公司淀粉胶囊工艺规程文件编号Q/QYXD105011-2012(三)胶囊剂工艺流程图中间产品检内包装材料外包胶囊填充、抛光内包制粒总混干燥混合制粒清外包原料辅料粉碎过筛称量配料外包装材料十万级入库广东省阳春市信德生物科技发展有限公司GMP文件第 3 页共 15 页广东省阳春市信信德生物科技发展有限公司淀粉胶囊工艺规程文件编号Q/QYXD105011-2012（四）.生产工艺操作过程及工艺条件1 领料1.1 车间领料员按照“批生产指令单”到仓库领取原辅料，填写记录；1.2 所领原辅料必须是进厂检验合格物料；1.3 领取时，核对物料名称、批号、数量、检验报告单、外观质量及盛装容器状况符合要求。

专业解析胶囊生产技术,详细讲解淀粉胶囊的优势

专业解析胶囊生产技术，详细讲解淀粉胶囊的优势一、药用空心胶囊情况简介胶囊剂在医药、保健品和功能食品行业中有着十分广泛的应用。

药用胶囊空心胶囊按照原料来源进行分类，可分为动物源明胶空心胶囊和植物源淀粉空心胶囊。

空心胶囊所用原料，除了明胶外，还有甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、苯甲酸乙基纤维素（热塑性）、硅橡胶、海藻酸钠等。

下面介绍一下几种常见的药用空心胶囊的使用和发展情况：过去100年来，以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场，我国药用空心胶囊中大部分为动物明胶空心胶囊。

我国药用明胶空心胶囊大部分由动物源药用明胶加辅料精制而成，主要是用于盛装固体药物，可掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性，为服用者解决入口难、口感差的问题。

过去100年来，以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。

数百年来，市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。

明胶具有良好的理化性质，但随着明胶胶囊的深入应用以及问题胶囊愈演愈烈，问题胶囊缺点越来越突出。

问题胶囊多以猪、牛等动物源蛋白质作为胶囊壳材料，易滋生繁殖菌和微生物。

作为动物源制剂，存在传播疯牛病（BSE）、口蹄疫和五号病的风险；生产过程中易造成重金属、防腐剂和抑菌剂超标，一定含量的有害物质残留，而成品包装前还需要选用环氧乙烷灭菌，又容易造成环氧乙烷和氯乙烷残留。

加之问题胶囊的原料来源复杂、质量难控，储存性较差、易变性，这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。

此外，其与某些物质易发生交联反应，信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。

为了杜绝问题胶囊，近年植物淀粉胶囊研究提上日程。

再加上近半个世纪以来，个别的空心胶囊制造厂家唯利是图，无视国家法规，置广大消费者的健康安全于不顾，将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料；更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料。

这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场。

专业解析胶囊生产技术,详细讲解淀粉胶囊的优势

专业解析胶囊生产技术，详细讲解淀粉胶囊的优势一、药用空心胶囊情况简介胶囊剂在医药、保健品和功能食品行业中有着十分广泛的应用。

药用胶囊空心胶囊按照原料来源进行分类，可分为动物源明胶空心胶囊和植物源淀粉空心胶囊。

空心胶囊所用原料，除了明胶外，还有甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、苯甲酸乙基纤维素（热塑性）、硅橡胶、海藻酸钠等。

过去100年来，以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。

数百年来，市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。

明胶具有良好的理化性质，但随着明胶胶囊的深入应用以及问题胶囊愈演愈烈，问题胶囊缺点越来越突出。

问题胶囊多以猪、牛等动物源蛋白质作为胶囊壳材料，易滋生繁殖菌和微生物。

加之问题胶囊的原料来源复杂、质量难控，储存性较差、易变性，这决定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。

此外，其与某些物质易发生交联反应，信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。

为了杜绝问题胶囊，近年植物淀粉胶囊研究提上日程。

这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场。

淀粉胶囊的介绍

淀粉胶囊一、概述：淀粉胶囊是以植物淀粉为主要原料制成空心胶囊壳，属于普通胶囊。

2012年毒胶囊事件后，植物类淀粉胶囊成热销产品。

二、成分植物淀粉三、特点无色无味，安全四、生产背景目前大多数的市售胶囊壳为明胶空心胶囊，而明胶因其自身的特性，容易导致药品质量不合格和缩短有效期，有特定宗教信仰的人也限制了明胶胶囊的使用，还有国外发达国家人们的保健意识，推崇“绿色健康食品”，特别是伴随着欧洲“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病的蔓延和进来国内报道的“毒胶囊”事件引起的恐慌也迫使大众开始考虑动物性胶囊的替代品——植物空心胶囊。

常用于食品或药品加工行业。

通过对天然淀粉的物理、化学改性，使其具备原淀粉所不具备的特性，如提高了流动性、水溶性、成膜性、机械强度等。

五、淀粉胶囊灌装各种保健养生粉及药粉的好处：1、便于吞服：2、改善口感：很多保健养生粉、特别是药剂直接用开水冲服很难下咽，通过以胶囊为载体可以改善口感。

3、保护食道、胃道肠道用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。

这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。

去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。

4、随身携带将药粉灌装到胶囊壳里，方便出差旅游，可随身携带。

5、六、应用注意2012年4月，毒胶囊事件曝光后，许多患者在网上寻找植物类胶囊壳，如淀粉胶囊。

专家指出，选择淀粉胶囊应注意以下几点：1.市场混乱，有非正规厂家生产的冒称淀粉胶囊，存在安全隐患，需谨慎；2.淀粉遇碘酒会变蓝色，患者可自己验证；3.淀粉胶囊是服用保健养生药粉的载体，不可替代药品；4.一般的家庭操作有二次污染的可能性。

一种止血用淀粉胶囊[发明专利]

专利名称：一种止血用淀粉胶囊专利类型：发明专利
发明人：艾育胜,张哲,孟乙强
申请号：CN201610644656.6申请日：20160805
公开号：CN106074441A
公开日：
20161109
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种止血用淀粉胶囊，所述胶囊包括胶囊式淀粉外壳和设置于外壳内的止血药。

其中，所述淀粉外壳为进行灭活和去除病毒的处理后的变性淀粉。

本发明的有益效果是：可以满足用户的实际使用需求，具有无细菌内毒素、无热源、快速止血、可吸收降解、生物相容好等优点，且制备技术稳定，制备过程无污染、无有害排放、具有广泛的应用前景。

申请人：天津博众纳德生物科技有限公司
地址：300353 天津市津南区小站工业区六号路17号529室
国籍：CN
代理机构：天津市三利专利商标代理有限公司
代理人：张义
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药厂淀粉胶囊生产操作流程

药厂淀粉胶囊生产操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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摘要：本实验探究淀粉胶囊制备的新工艺。实验以玉米淀粉为原料，质量比为３：１的山梨醇和甘油作为塑化剂，卡拉胶为凝胶剂，采用半糊化工艺制备出淀粉硬胶囊，并对胶囊的吸水性和崩解性进行研究。结果表明，采用半糊化工艺制备出的淀粉胶黏度小于完全糊化的淀粉胶粘度，更易于蘸胶。该方法制备出的胶囊的力学强度、吸湿性等各项指标均优于完全糊化的淀粉胶囊，
ｌｆｕｉｄｔｏｄｉｐｌｇｕｅｆｏｒｔｈｅｓｅｍｉ — ｐａｓｔｉｎｇｏｎｅ．Ｆｕｒｔｈｅｒｍｏｒｅ，ｔｈｅｓｔｒｅｎｇｔｈａｎｄｗａｔｅｒ — ａｂｓｏｒｂｉｎｇｑｕａｌｉｙｔｏｆｔｈｉｓｃａｐｓｕｌｅｗｈｉｃｈｗａｓｐｒｅｐａｒｅｄｂｙ
工艺— — 工外 — — 食 — 业 — — 品一
半糊化淀粉胶囊的制备及性能研究
王楠楠，郁建平ｒ吴琳李慧王光超姜义军３
（１．贵州大学药学院贵阳贵州５５００２５；２．青岛职业技术学院青岛山东２６６５５５；３．中国科学院青岛生物能源与过程研究所青岛山东２６６０００；４．中国海洋大学化学化工学院青岛山东２６６０００）
“ 空心胶囊 ” ＿】］。硬胶囊根据材料又可分为明胶胶囊和植伊斯兰教徒等人群的强烈排斥。近年来，疯牛病在世物胶囊两大类，目前，中国生产的硬胶囊主要材料是界范围内传播，世界上主要明胶生产国，如北美和拉明胶，明胶来源于动物（猪、牛等）的骨骼和皮肤，其主美地区的国家大都为疯牛病遗区，国内外都禁止使用要成分为蛋白质；［２－４１。明胶分子易于与含醛、还原糖基这些明胶生产药用胶囊，甚至美国食品与药品管理局
ＫｅｙＷｏｒｄｓ：ｃｏｎｒｓｔａｒｃｈｐａｒｔｉａｌ — — ｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｈａｒｄｃａｐｓｕｌｅ
普通胶囊可分为软胶囊和硬胶囊，硬胶囊又称为素，动物源的明胶胶囊受到世界上广大素食主义者、
．
ｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｖｉｓｃｏｓｉｔｙｏｆｔｈｅｓｅｉ —ｐｍａｓｔｉｎｇｓｔａｒｃｈｇｌｕｅｗａｓｍｕｃｈｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆｔｈｅｅｎｔｉｒｅｌｙｇｅｌａｔｉｎｉｚｅｄｏｎｅ，ａｎｄｉｔｉｓｍｕｃｈｍｏｒｅ
胶囊的崩解时限符合要求。因此，采用半糊化工艺制备淀粉胶囊未来可以作为植物胶囊制作的新工艺。关键词：玉米淀粉半糊化工艺硬胶囊
中图分类号：ＴＱ４６０．１
文献标识码：Ａ
文章编号：１６７２．５３３６（２０１４）１２ — ０００６ — ０４
ｓｅｍｉ —ｐｓｔａｉｎｇｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｗｅｒｅｍｏｒｅｏｕｔｓｔａｎｄｉｎｇｔｈａｎｔｈａｔｐｒｅｐａｒｅｄｂｙｅｎｔｉｒｅｌｙｇｄａｔｉｎｉｚｅｄｏｎｅ，ａｎｄｔｈｅｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｔｉｍｅｌｉｉｔｍｅｄＷａＳｕｐｔＯｔｈｅｍｕｓｔａｒｄ．Ｃｏｎｓｅｑｕｅｎｔｌｙ，ｔｈｉｓａｐｐｒｏａｃｈｃａｎｐｒｏｖｉｄｅａｎｏｖｅｌｓｔｒａｔｅｇｙｏｒｆｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｏｔｈｅｒｐｌａｎｔｃａｐｓｕｌｅｉｎｔｈｅｆｕｔｕｒｅ．
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｋｉｎｄｏｆｓｔａｒｃｈｈａｒｄｃａｐｓｕｌｅｈａｓｂｅｅｎｐｒｅｐａｒｅｄｔｈｒｏｕｇｈａｓｅｍｉ — ｐａｓｔｉｎｇｐｒｏｃｅｓｓ，、ｖｉ出ｃｏｎｒｓｔａｒｃｈａｓｒａｗｍａｔｅｒｉａｌ，ｓｏｒｂｉｔｏｌａｎｄ
ｇｌｙｃｅｉｎｒｕｍａｓｐｌａｓｔｉｃｉｚｅｒｓｗｈｏｓｅｍａｓｓｒａｔｉｏｉｓ３：１ａｎｄｃａｒｒａｇｅｅｎａｎａｓｇｅｌｓ．ＴｈｅｉｒｈｙｄｒｏｓｃｏｐｉｃｉｔｙａｎｄｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｗｅｒｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄＴｈｅ