双效浓缩岗位SOP
浓缩岗位操作规程
浓缩岗位操作规程第一章总则第一条为规范浓缩岗位操作行为，保障生产安全，提高工作效率，制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事浓缩岗位操作的人员。
第三条浓缩岗位操作应严格遵守国家相关法律法规和公司相关规定，确保操作工作的安全和质量。
第二章岗位职责第四条浓缩岗位操作人员的主要职责包括：负责浓缩设备的操作、检修和维护，监测设备运行状态，及时处理设备故障，保证设备正常运行。
第五条浓缩岗位操作人员需了解公司的安全生产政策，负责熟悉并执行相关操作规定，保障岗位和设备的安全。
第六条浓缩岗位操作人员应积极参与安全培训，提高自身的安全意识和应急处理能力。
第三章操作准则第七条浓缩岗位操作人员操作前应检查设备是否正常工作，如有异常应及时报告，并取得相关确认后方可操作。
第八条操作人员应佩戴符合安全标准的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护手套等，确保自身安全。
第九条操作人员应准确操作设备，按照工艺要求进行操作，严禁擅自改变操作方式，确保产品质量和生产效率。
第十条操作人员应定期检查设备的润滑、冷却、供电等系统，并及时清理设备周围的杂物，保持设备的良好工作状态。
第十一条操作人员操作完设备后，应及时清理并维护设备，做好设备的防腐蚀、保养工作，确保设备的正常使用寿命。
第十二条操作人员在操作过程中应严禁吸烟、饮食，保持操作区域的清洁，以防止操作过程中的火灾、污染等事故发生。
第四章应急措施第十三条操作人员应熟悉应急处理流程和设备的应急停机方法，并能迅速正确地采取措施防范事故的发生。
第十四条操作人员在发现设备有异常情况时，应及时停机，隔离故障，维修或向相关人员报告，确保事故不扩大。
第十五条操作人员应积极参与公司组织的事故演练和应急培训活动，提高应急处理能力和紧急撤离能力。
第五章责任追究第十六条对于故意或严重违反操作规程的人员，公司将根据公司相关规定对其处以相应的纪律处分。
第十七条对于操作人员因违反操作规程而造成的事故，将依法追究其相应的法律责任。
SOP-SBC-017-00SN-TZ型双效浓缩器标准操作规程
8.4 收膏操作： 8.4.1 关闭 I、II 进料阀和蒸汽阀； 8.4.2 关闭高空蝶阀，打开真空旁路阀，将一效真空度提高； 8.4.3 打开一效蒸发器下部贮罐的真空阀；
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SN-TZ 型 双 效 浓 缩 器 标 准 操 作 规 程
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8.4.4 打开二效排空阀，破坏二效蒸发器的真空度，打开二效加热器底料阀将料液
蒸发量和药液补充量达到动态平衡。
8.3.2 每蒸发 2 小时左右，便打开一效加热器排气阀，将不凝性气体排出。 8.3.3 除一效加热器冷凝水单独排放外，二效蒸发室冷凝水约 15-20 分钟排放一次。
排放步骤为：
8.3.3.1 关闭通水阀。 8.3.3.2 打开排空阀，使受水罐由真空转为排空。 8.3.3.3 打开排水阀，将冷凝水排放。 8.3.3.4 冷凝水排完后，先关闭排水阀，再关闭排气阀，打开通水阀设备正常
SN-TZ 型 双 效 浓 缩 器 标 准 操 作 规 程
共3页 GYT-SOP-SBC-017-00
****制药有限公司
SN-TZ 型双效浓缩器标准操作规程
起草单位
动力设备部
起草人：
年月日
审核人
年月日
年月日
批准人
批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日
1 目 的：建立 SN-TZ 型双效浓缩器的标准操作规程。
全部抽入一效蒸发器下部的贮罐后，关闭放料阀。
8.4.5 使料液在一效单独进行热循环，待料液蒸发至所需相对密度即可。 8.5 停车
8.5.1 关闭蒸汽阀门，停止供给蒸汽。 8.5.2 关闭真空阀门。 8.5.3 打开蒸发器排气阀破坏蒸发室真空，放下浓缩时的浸膏。
双氧水浓缩岗位操作规程
双氧水浓缩岗位操作规程一、岗位背景双氧水（H2O2）是一种常见的化学品，被广泛用于卫生消毒、医疗、制造工业、环保等领域。
在双氧水生产过程中，需要进行浓缩操作以提高产品的纯度和浓度，同时也增加了操作风险。
因此，为保障操作人员的安全，制定本操作规程。
二、岗位职责1.双氧水浓缩岗位负责双氧水浓缩操作，并确保产品质量符合标准要求。
2.负责定期维护和保养浓缩设备，并及时反馈设备故障和异常情况。
3.负责记录并上报相关生产数据和报表，确保数据真实准确。
4.配合其他岗位人员进行交接班，及时传达岗位信息。
三、操作安全1.提前准备：操作人员应熟悉浓缩设备的结构、性能和操作流程，并正确佩戴防护设备。
2.防护措施：操作人员应佩戴化学品防护服、防护眼镜、化学手套、面罩等个人防护装备。
3.操作环境：确保操作区域通风良好，周围无易燃易爆物品，并保持操作区域整洁干净。
4.操作手册：操作人员必须熟悉并严格按照相关操作手册操作，不得擅自更改操作流程。
5.废液处理：废液必须按照环保要求进行集中处理，不得随意排放或倾倒。
四、操作流程1.开机准备：检查设备和仪器是否正常运行，确认有足够的原料和辅助设备。
2.运行调试：按照操作手册的要求进行设备调试，确保浓缩过程中的参数（温度、压力等）稳定。
3.注入原料：按照设备要求，将双氧水逐渐注入浓缩设备，并设置适当的流量和浓度。
4.控制参数：根据产品质量要求，调整设备参数，如温度、压力等，确保浓度达到标准。
5.过程控制：过程中密切观察设备状态，如有异常情况及时停机排查，并记录。
6.停机操作：完成浓缩过程后，按照操作手册要求进行设备停机，关闭电源。
7.清洁消毒：对操作区域和设备进行清洁消毒，确保操作环境卫生。
五、应急处理1.泄漏事故：一旦发生双氧水泄漏事故，应迅速采取措施进行清除，避免危害扩大。
2.中毒事故：若操作人员中毒，应立即将其转移到通风处，保持呼吸道通畅，送往医院进行治疗。
3.火灾事故：如发生火灾，应立即使用适当的灭火器材进行扑灭，并通知相关人员进行疏散。
中药浓缩岗位标准操作规程
一、目的：建立中药浓缩岗位操作的文件。
规范中药浓缩岗位的操作程序。
二、范围：适用于中药浓缩岗位多功能酒精回收浓缩器和外循环蒸发器。
三、责任：中药浓缩岗位操作工、QA、工艺员、车间主任。
四、内容：1.生产前准备1. 1.操作人员必须按《人员进出一般生产区标准操作规程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能进入操作间。
1.2.工前检查及准备1.2.1.检查多功能酒精回收浓缩器和外循环蒸发器是否已清洗，有无上一品种或上一批次的清场合格证，并检查本岗位有无与本批无关的物品。
1.2.2 核对本批生产文件，并核对本批需浓缩的提取液的品名、体积。
1.2.3 检查设备是否运行正常并挂上运行状态标志。
1.2.4 检查盛装流膏容器的清洁是否符合要求。
2生产操作方法2.1.进料: 按生产指令选定需浓缩的提取液储罐，检查其他储罐放料阀应关闭，打开该储罐放料阀和放空阀。
选定进行浓缩操作的多功能酒精回收浓缩器或外循环蒸发器，检查其他浓缩器、醇沉罐、醇沉上清液储罐等的阀门应关闭，打开该浓缩器进料阀和真空阀，检查其他无关的真空阀应关闭。
启动真空泵，关闭真空缓冲罐放空阀。
则需浓缩的提取液进入选定进行浓缩操作的多功能酒精回收浓缩器或外循环蒸发器。
当真空总压力在0.06Mpa以上时，开启进料阀进料待提取液装至多功能酒精回收浓缩器或外循环蒸发器容积的二分之一，停止抽料。
2.2.醇沉上清液只在多功能酒精回收浓缩器进行浓缩。
进料程序是: 按生产指令选定需浓缩的醇沉上清液储罐，检查其他醇沉上清液储罐放料阀应关闭，打开该储罐放料阀和放空阀。
检查其他浓缩器、醇沉罐、醇沉上清液储罐等的阀门应关闭，打开多功能酒精回收浓缩器进料阀和真空阀，检查其他无关的真空阀应关闭。
启动真空泵，关闭真空缓冲罐放空阀。
则需浓缩的醇沉上清液进入多功能酒精回收浓缩器。
待醇沉上清液装至多功能酒精回收浓缩器容积的三分之二，停止抽料。
2.3.停止抽料时应关闭浓缩器进料阀、提取液储罐或醇沉上清液储罐出料阀、真空阀。
SOP双效真空浓缩(安全)操作程序
兰州佛慈药业页码：1/7 文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序颁发部门QA部生效日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门提取车间提取车间安环部生产部QA部QA部生产总监姓名签名日期分发部门：总经理（）副总经理（）质量负责人（）生产总监（）生产部（） QA部（） QC 部（）安全环保部（）供应部（）办公室（）财务部（）植提销售部（）成药销售部（）技术中心（）提取1车间（）提取2车间（）制剂车间（）公用工程部（）1．目的建立水（醇）双效真空浓缩生产的标准（安全）操作程序，使提取过程规范、安全。
2．适用范围本程序适用于水（醇）双效真空浓缩水提、醇提液生产的浓缩操作。
3．职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进行浓缩操作，QA现场监控员负责按照本标准操作程序监督提取生产的全过程。
4．内容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监督卡”、“提取车间岗位安全责任卡”。
4.1.2.检查相关操作程序及记录等文件应齐全。
4.1.3.无上批生产遗留物（产品、文件）或本批产品生产无关的物料。
4.1.4.检查多功能水（醇）双效真空浓缩有“完好”、“已清洁”状态标识。
计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。
4.2.生产前的准备4.2.1.核对提取液名称、生产批号是否正确。
相关操作程序及记录准备齐全；更换“设备状态标识牌”，填写“生产状态标识卡”。
兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序4.2.2．操作员在生产状态标识牌上填写品名、批号。
4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡”。
4.3.以上4.1，4.2两项经QA或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。
SOP-PM-007中药浓缩岗位标准操作规程
**制药有限公司工作标准目的：建立中药浓缩岗位标准操作规程，确保生产产品符合生产工艺的要求。
范围：中药浓缩岗位的全部操作。
责任：生产操作员、QA检查员、车间主任。
内容：1开机前的准备1.1操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求，进行更衣后按程序进入生产区。
1.2检查浓缩工序是否具有“清场合格证”，检查浓缩罐是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。
1.3操作工检查冷却循环水、蒸汽、真空是否准备好；各种阀门及开关是否运转自如。
1.4操作人员对本岗位待浓缩的物料进行核对其品名、规格、数量和批号等。
1.5在生产操作前，将生产状态标志“生产中”挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用”标示取下，改悬挂“正常使用”标示。
2.浓缩过程2.1开机调试2.1.1关闭所有排污阀，关闭真空总阀，开启排空阀门。
2.1.2按进料阀顺序依次打开各效进料阀，待效下部视镜见到药液时（进液最高液面不得超过蒸发器中部视镜上边缘处），须及时关闭各效进料阀。
2.1.3关闭排空阀，打开冷凝水阀。
2.1.4开启真空阀及冷凝器冷却循环上下阀，缓缓打开蒸汽阀，将蒸汽管内残余污物排至下水道，控制蒸汽压力不超过0.1Mpa而进入正常运行状态。
2.2正常运行。
2.2.1调节效口进料阀，控制单效液面维持在两视镜之间，沸腾后最高沸腾液面不得超过上部视镜1/22.2.2如浓缩过程中，泡沫较多或液面较高，可打开排空阀，待泡沫下降后再关闭排空阀。
2.3收料操作：2.3.1浓缩至产品工艺规定的体积或密度后，即关闭真空阀、蒸汽阀、循环水阀，打开各排空。
即可通过泵将浓缩液转至相应贮罐。
2.3.2如需要较高的密度，可将效内的料液抽至效罐进行单独的浓缩至规定要求。
2.3.3关闭进料阀，关闭蒸发器真空蝶阀，关闭真空阀门，打开真空旁通阀门，将蒸发器的真空度提高。
2.3.4打开排空阀，破坏蒸发器的真空度，打开加热器底部放料阀，将料液全部或部分抽入蒸发器后，关闭放料阀。
2.3.5收料完毕，打开排水阀，将冷凝水排除掉，撤下“运行卡”，换上“待清洁”卡。
双效浓缩器操作SOP
双效节能浓缩器岗位操作SOP1.目的：建立双效节能浓缩器岗位操作的文件，规范双效节能浓缩器岗位操作。
2.范围：适用于双效节能浓缩器岗位。
3.责任：双效节能浓缩器岗位操作工、现场监控员（QA）、工艺员、车间主任。
4.内容：4.1. 生产前准备与检查4.1.1.检查生产操作现场应清洁，无物料残留。
4.1.2.双效浓缩器有“已清洁”状态标志。
4.1.3.检查设备上各仪表有校验合格证，并在校验合格时间内应完好。
4.1.4.打开真空泵及冷凝水，试开动真空，运行正常。
4..1.5.检查双效浓缩器各个进出料阀门完好。
4.1.6.写好生产状态标志。
4.2.操作：4.2.1.仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。
核对无误后方可进料。
4.2.2.打开循环冷却水阀门。
4.2.3.关闭双效浓缩器各进出料阀门，开启真空泵，打开一效、二效真空抽气阀，将真空度上升至-0.06Mpa以上，打开一效进料阀，待进料至第二视镜时，关闭进料阀，开启蒸汽阀门加热，控制蒸汽0.05-0.09Mpa；打开二效进料阀进料液至第二视镜时，停止进料。
4.2.4.当料液受蒸发而下降，应及时补进料液，可采取间歇进料方式（保持料液至第二视镜之间），根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。
4.2.5.控制一效、二效的真空度，一效≤0.02-0.04Mpa、二效≤0.04-0.07Mpa；温度控制在40℃-75℃.4.2.6当冷凝水贮罐中的冷凝水已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮罐的抽气阀和排水阀，将冷凝水贮罐的真空度排空后，放尽冷凝水；排完冷凝水关闭排水阀、排气阀，打开真空抽气阀。
4.2.7.待浸膏浓缩至规定的要求后，将关闭真空阀，将一效、二效的真空放空，把已浓缩的浸膏放入浓缩液贮罐中。
4.3.清场4.3.1.换批清场4.3.1.1.将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入浓缩液贮罐中。
4.3.1.2用饮用水加热、清洗浓缩器至出水澄清。
4.3.1.3.取下生产状态标志，换下“已清洁”状态标志。
浓缩岗位作业规范本
浓缩岗位作业规范本第一章总则第一条为规范浓缩岗位作业，保障生产安全，提高工作效率，制定本作业规范本。
第二条本作业规范适用于浓缩岗位的所有作业人员。
第三条浓缩岗位作业包括浓缩设备的操作和维护、生产过程的控制等工作。
第四条浓缩岗位作业人员应具备相应的技术、安全、环保知识，并通过相关培训合格后方可上岗。
第五条作业人员应按照本规范的要求进行操作，并保持工作区域的整洁和环境的卫生。
第六条作业人员应遵守国家法律法规和企业制度规定，严禁从事违法活动。
第七条制定本规范的目的是为了确保作业人员的人身安全和生产设备的正常运行。
第二章作业流程第八条作业开始前，作业人员应做好准备工作，包括检查设备状态、准备所需物料等。
第九条根据生产计划和工艺要求，作业人员应确定好操作顺序，并按照标准操作程序进行工作。
第十条在操作过程中，作业人员应注意观察设备和生产过程的运行情况，如发现异常及时进行处理。
第十一条作业人员应定期检查设备的运行情况，如发现故障应及时上报维修。
第十二条作业结束后，作业人员应将设备清理干净，妥善保管各种工具、物料等。
第十三条作业人员应填写相应的作业记录，如设备运行情况、物料使用情况等，并交由上级审核。
第三章安全操作第十四条作业人员应佩戴个人防护装备，包括安全帽、耳塞、防护眼镜、防护手套等。
第十五条作业人员应熟悉设备的安全操作规程，并遵守相关的操作规定。
第十六条作业人员在操作过程中应注意设备的安全保护措施是否运行正常，如发现问题应及时报告。
第十七条作业人员在进入作业区域前，应先了解作业环境的安全情况，并确保无明显危险因素存在。
第十八条作业人员在操作设备时应保持清醒头脑，不得在疲劳、酒后等状态下进行作业。
第十九条作业人员应按照操作规定进行设备的操作，不得擅自改动设备的设置和调整。
第四章环境保护第二十条作业人员应遵守环保法律法规，并按照企业的环境保护要求进行作业。
第二十一条作业人员应妥善处理废弃物和污染物，并按照规定的区域进行分类、储存和处理。
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双效浓缩岗位SOP
目的：建立双效浓缩岗位标准操作规程。
范围：双效浓缩罐的生产操作。
责任人：车间主任、质量管理员、操作工。
内容：
1 准备：
1.1 检查生产操作现场应清洁，无物料残留。
1.2 双效浓缩罐有“已清洁”状态标志。
1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态标志，并在校验合格期内应完好。
1.4 打开真空泵冷凝水，再试开动真空泵，运行应正常。
1.5 检查双效浓缩罐各进出料阀门应完好。
1.6 做好生产状态标志。
2 操作：
2.1 仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。
2.2 打开循环冷却水的阀门。
2.3 关闭双效浓缩罐各进出料阀门，开启真空泵，打开一效、二效真空抽气阀，将真空度上升至-0.06Mpa以上。
2.4 打开一效进料阀门，待进料至第一视镜以下约为500L时，关闭进料阀。
2.5 打开蒸汽阀门，开蒸汽加热，控制蒸汽0.05-0.09Mpa。
2.6 打开二效进料阀门，进料液至第一视镜以下约为500L时，停止进料。
2.7 当料液受蒸发而下降后，应及时补进料，可采取间歇进料方式（保持料液至第一视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。
2.8 控制一效、二效的真空度，一效≤-0.04Mpa，温度60℃，二效≤-0.08Mpa，温度40℃－75℃。
2.9冷凝水贮缸中的冷凝水已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮缸抽气阀和排水阀，将冷凝水储缸放空。
2.10 排完冷凝水贮缸中的冷凝水，关闭排水阀、排气阀，打开抽气阀。
2.11 待浸膏浓缩至规定要求后，关闭进料总阀，关闭真空抽气阀，将一效、二效放空，将已浓缩的浸膏放入醇沉罐或浓缩液贮罐中。
3 清场：
3.1 换批清场：
3.1.1 将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入醇沉罐或浓缩液贮罐中。
3.1.2 用饮用水加热、清洗、浓缩器至出水澄清。
3.1.3 去除生产现场的状态标志，换上“待清洁”状态标志。
3.2 换品种清场：
3.2.1 将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入醇沉罐或浓缩液贮罐中。
3.2.2 用热水清洗一效、二效蒸发室，必要时用1%NaOH水溶液开蒸汽清洗一、二效蒸发室，再用饮用水清洗使PH值至5-7。
3.2.3 按“生产区域清洁、消毒SOP”清洁、消毒。
3.2.4 检查合格，挂上清洁合格“已清洁”标志。
3.2.5 填写批生产记录。
4．注意事项：
4.1 生产操作人员应时刻注意压力表，工作压力严禁超过设备压力运行，离开岗位时应关闭蒸汽阀，待压力表指示0时才可离开。
4.2 适当控制进料速度，以防蒸发室中药液过多以致损坏真空泵设备，或蒸发室中药液过少而使浸膏固化、烧焦或粘连成块。
4.3 旁通阀只限于在开始、结束供汽时打开排放冷凝水，在正常加热时应关闭。
5．异常情况及其处理：
5.1 操作人员如发现加热的蒸汽压力升高，安全阀不通，甚至蒸汽开到数小时压力仍然较高时，应关闭蒸汽阀，开通旁通阀，报告机修人员检查，水阀安全阀和蒸汽阀门等。
5.2 如有停水、停电、停汽，应立即关闭蒸汽阀，停止设备运行。