4药品验收程序
药品验收程序
药品验收程序1、接受凭证接收送货单位送货凭证（随货同行联或发票）、质检报告书。
2、接受药品（材料）对照合同清点送货数量，检查药品（材料）外包装是否破损，如破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品（材料）应检查是否封箱严密。
3、验收药品（材料）根据药品（材料）招标采购合同和送货凭证验收药品（材料）。
验收药品（材料）采购数量和实际进货数量是否相符并开箱检查箱中是否具有合格证，验收药品包装、标签、说明书的规范内容。
3．1 化学药品与生物制品、制剂：3．1．1 内包装标签内容包括：【药品名称】【规格】【适应症】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】【规格】【生产批号】三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。
3．1．2 直接接触内包装的外包装标签内容包括：【药品名称】【成份】【规格】【适应症】【用法用量】【贮、藏】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期】【批准文号】及【生产企业】。
由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。
对预防性生物制品，上述【适应症】项均应列为【接种对象】3．1．3 大包装标签内容包括：【药品名称】【规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【包装】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3．2 原料药标签内容包括：【药品名称】【包装规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3．3 中药制剂：3．3．1 内包装标签内容包括：【药品名称】【规格】【功能与主治】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。
【药品名称】【规格】【生产批号】因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注三项，如安瓿、注射剂瓶等。
药品质量检查验收工作程序
药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序，旨在确保药品质量安全和合法合规。
下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。
一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量，按照相关法规和质量标准进行检查验收。
2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。
3.制定并审核验收方案，明确验收的目的、方法、依据和要求。
4.准备必要的检测设备和试剂。
二、药品外观检查1.根据药品质量标准，检查药品的外观，包括外包装、内包装和药品本体等。
2.对外包装进行检查，确保包装完好无损、标签清晰、完整。
3.检查内包装，确认无破损、无异味、无异物。
4.药品本体检查，包括视觉、触觉、气味等方面。
三、药品标签检查1.检查药品标签的内容，包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。
2.检查药品标签的印刷质量和完整性。
3.核对药品标签与实际药品是否一致。
四、药品成分检查1.按照检测要求，采集样品进行药品成分检测。
2.使用准确的检测方法和设备，对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果，判定药品的成分是否符合质量要求。
五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。
2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。
3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。
六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。
2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。
3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。
七、药品有害成分检查1.针对高风险药品，进行有害成分的检查。
2.使用准确的检测方法和设备，对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果，判定药品的有害成分是否符合质量要求。
八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果，编写药品质量检查验收报告，详细汇总检查结果和发现的问题。
2.对不合格产品和问题进行分类整理，提出处理建议和措施。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。
综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品验收操作程序
药品验收操作程序一、为了规范药品检查验收工作程序，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
依据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》特制定本制度。
二、保管员收货1、保管员依据供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货，并在供货单位收货单上签章；所收货的药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)的复印件；收货为纳入批签发管理的生物制品时，还应对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《批签发合格证》复印件。
2、保管员应将购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。
三、验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求：1、符合规定的，予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定；2、符合规定的，予以记录并依据采货数量抽取规定数量的样品进行外观性状的检查并做好检查记录；在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章，并将药品验收记录归档，同时通知保管员复核入库；3、凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量管理人员复查处理。
四、药品验收1、验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查以及有关证明材料的验证；2、验证：(1)来货单据应符合规定且必须盖有供货单位的原印章；(2)《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)应盖有供货单位质量管理部门原印章，有注册期限的应在有效期内。
3、验收的依据：(1)验收员依据国家药品质量标准和包装、标签、说明书及标识规定的内容，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查；(2)验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
药品入库验收制度及验收程序
药品进货检查验收流程与制度1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。
2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。
3．药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
（3）产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证；②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。
（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。
4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。
5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。
6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。
8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品质量检查验收程序
药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中，对药品进行检验和验收的程序。
以下是一般的药品质量检查验收程序：
1. 药品采购阶段：
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求，向合格的药品供应商采购药品。
- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。
2. 药品交付阶段：
- 供应商将药品交付给采购部门。
- 采购部门对药品进行初步检查，确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。
3. 药品质量控制阶段：
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析，包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。
- 根据药品质量标准，对药品进行合格与否的评估。
4. 药品质量验收阶段：
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。
- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收，判断药品是否符合质量要求。
- 若发现药品存在质量问题，验收部门应及时通知供应商，并采取相应的措施，如拒收、退货等。
5. 药品记录和归档：
- 对验收合格的药品进行记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 将验收记录归档，便于后续的追溯和管理。
以上是药品质量检查验收程序的一般流程，具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。
同时，药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。
药品验收的流程
药品验收的流程
药品验收是医院药房工作中非常重要的一环，它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量，保证患者用药的安全性和有效性。
下面将详细介绍药品验收的流程。
首先，药品验收前需要对药品的相关信息进行核对。
这包括药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息的核对。
核对药品信息是为了确保所收到的药品与所订购的药品一致，以及保证药品的使用期限。
其次，对于液体或粉末剂型的药品，需要进行外观检查。
外观检查包括药品的颜色、透明度、悬浮物、沉淀物等方面的检查。
通过外观检查，可以初步判断药品是否存在异常情况。
接着，对于固体剂型的药品，需要进行包装完整性检查。
包装完整性检查主要是检查药品包装是否破损、是否有漏药等情况。
包装完整性检查是为了避免药品在运输过程中受到污染或损坏，确保药品的完整性。
然后，进行药品的验收记录。
在验收过程中，需要填写药品的验收记录，记录包括药品名称、规格、生产批号、有效期等信息，以及验收人员的签字和日期。
验收记录是对药品验收过程的一种书面记录，有利于日后的追溯和管理。
最后，对于特殊药品，如易制毒化学品、麻醉药品等，需要按照相关法律法规和规定进行特殊处理。
在验收这类特殊药品时，需要严格按照相关程序和要求进行操作，确保符合法律法规的要求。
总之，药品验收是医院药房工作中非常重要的一环，正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量，保证患者用药的安全性和有效性。
通过对药品信息的核对、外观检查、包装完整性检查、验收记录和特殊药品的处理，能够确保药品验收的全面性和严谨性，为患者的用药安全提供保障。
药品入库验收的正确流程
药品入库验收的正确流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
标题四药品验收程序共3页第1页文件编码：起草：审核：执行日期：起草部门：批准：变更记录：0 起草日期：批准日期：变更原因、目的：目的：为检验和验证药品质量，保证从合法渠道进货，按合同要求，使入库药品质量合格而制定本程序。
范围：本程序适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。
依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人：业务部、储运部、质量管理部内容： 1 进货验收 1.1 药品到货后，业务部开具《到货通知单》，通知库管员接收药品，放入仓库指定的待验区，根据随货同行单、到货通知单核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、生产厂家等，填写《药品验收入库通知单》，通知验收组进行质量验收。
1.2 验收组接到通知后，依《药品验收入库通知单》和随货同行单验收药品，验收合格后在出具的《药品验收入库通知单》上注明存放地点并签名，并在《药品验收记录》上填写“合格”；不合格的在《药品验收入库通知单》和《药品验收记录》上填写“不合格”并签名，按《不合格药品的确认和处理程序》进行处理。
验收后库管员对药品进
行核实，然后将药品放入规定地点办理入库手续，并记录保管帐。
1.3 检验结果的判定。
验收员按规定验收合格的的药品，可直接判定合格结论并签章；凡判定为不合格的或判定有疑问时，应报质量管理部确定，必要时送法定认可的检测部门检测，为假药则报市药品监督管理部门；直接判定为不合格的药品有：未经药品监督管理部门批准生产的、整件包装无出厂检验合格证的、标签说明书内容不在批准范围内的、购自不合法企业的、性状外观与合格品有明显差异的、内外包装有明显破损或封口不严的药品。
1.4 验收项目： 1.4.1 药品质量验收项目：1.4.1.1 有关证明文件：药品质量标准、合同或质量保证协议、产品合格证、随产品出厂的检验报告书、加盖供货方原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照复印件是否在有效期内；加盖供货企业原印章的授权委托书（明确授权范围、品种及有效期）及销
标题四药品验收程序共3页第2页文件编码：执行日期变更记录：0 变更原因、目的：售人员的身份证、上岗证复印件； 1.4.1.2 对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，依《中华人民共和国药典》2000年版附录
规定的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。
对内在质量有怀疑时，可送本市药检所检验。
1.4.2 包装质量检查 1.4.
2.1 外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。
外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。
1.4.2.2 内包装检查内容：容器应清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
1.4.3 包装标签和说明书检查标签或说明书上必须有注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。
无法标明全部上述内容的，至少应标明品名、规格、产品批号三项；中药蜜丸至少注明药品名称。
1.4.4 产品合格证药品的每个整件包装中，应有产品合格证；一般包括有通用名称、规格、产品批号、出厂日期、包装人、检验人员签章等内容。
1.4.5 进口药品应有进口药品注册证或医药产品注册证，进口药品检验报告书或进口药品通关单；包装上应有中文标明的药品名称、主要成份、生产企业名称及中文说明书等，且上述文件加盖有供货单位质管机构的原印单。
1.5
首营品种的首批到货药品应有生产企业同批号的药品检验报告书。
2 销后退回药品的验收，凭业务部开具的《退货通知单》来收货验收。
应按进货药品验收程序进行逐批验收，且加大抽样量及必要的外观检查等。
2.1 销后退回药品放入退货区，库管员做好《销后退回药品台账》并标识，通知验收组进行复检。
2.2 验收组接通知后，由验收员根据验收标准对退回药品进行验收，验收合格后在《销后退回药品验收记录》上填写“合格”并签名，不合格的填写“不合格”并签名。
标题四药品验收程序共3页第3页文件编码：执行日期：变更记录：0 变更原因、目的： 2.3 库管员根据验收员的验收情况，合格的放入合格区，并办理重新入库手续，不合格的通知业务部处理。
2.4 业务部接通知后，根据实际情况联系供货单位，能退货的坚决退货，不能退货的，由业务部填写《报损药品审批单》，由总经理批准后实施处理，一式四份，储运部、业务部、质量管理部、财务部各一份。
质量管理部做好《报损药品销毁记录》存档。
记录保存至有效期满后一年，但不得少于三年。
3 验收应在通知后6小时内完成，根据药品贮藏要求可相应缩短验收时间，生物制品应在半小时内完成。
4 抽样按《药品验收管理制度》中有关抽样的规定执行，并做好《药品验收抽样记录表》。
5 关于大批量药品（300件以上）验收的特殊处理办法大批量药品的入库，结合公司实际情况，可先将药品放在相应的货位上，并悬挂明显的待验标识，待验收完毕后，除去待验标志。
附：药品验收入库流程示意图依随货同行填写《到货放待验区，核单、验收入库通知单》实货物通知单验收业库管员接货验收组务部开具《药品验按抽样规定收入库通知抽取样品单》库管员核实将货与药品验收入库库管员做好货物后，办通知单交库管员保管帐理入库手续。