医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
医疗器械及医用耗材供货商质量保证协议 模板
质量保证协议甲方：XXXXXXXXXXXX有限公司北京分公司乙方：为保证医疗器械及医用耗材的质量，维护企业信誉，双方就质量保证责任协商一致，签订本协议：一甲方：供货方承诺以下质量保证责任：1.具备经营该产品的医疗器械经营企业许可证。
2.医疗器械及医用耗材的质量符合法定标准和有关质量要求。
3.包装、标识符合有关规定和储运要求。
4.按购方要求提供产品注册证书及出厂检验报告书，企业资质复印件等有关材料，以上资料均加盖供货方原印章。
5.按购货方要求提供合法票据并加盖相应印章。
6.冷藏、冷冻医疗器械类体外诊断试剂须按照国家有关规定运输，并采取有效措施保证运输过程中的产品质量与安全，保证冷藏、冷冻医疗器械类体外诊断试剂到达乙方时温度符合相关规定的要求。
二乙方：购货方承诺以下质量保证责任：1.具备经营医疗器械及医用耗材的经营资质。
2.具备保证医疗器械及医用耗材质量的仓储条件和养护设施。
3.购进医疗器械及医用耗材，需严格按《医疗器械经营质量管理规范》的要求，落实医疗器械及医用耗材质量验收、保管养护、出库复核等质量管理职责。
4.按国家有关法律法规做好使用记录，配合供货方做好医疗器械及医用耗材的召回。
5.按供方要求在购进医疗器械及医用耗材时需提供并更新法定资质材料。
三该协议一经签订，双方均应严格遵守，认真履行，供方应及时、保质、保量提供医疗器械及医用耗材。
四未尽事宜，在平等互惠的原则下协商解决。
五本协议有效期为 2022年1月1日至 2022年12月31日。
甲方（盖章）：xxxxxxxxx 乙方（盖章）：有限公司北京分公司2023 年1月1日 2023年1月 1日。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书鉴于甲方为一家医疗器械生产企业，为了确保生产的医疗器械产品符合相关质量标准，保障产品的安全性和有效性，现与乙方签订本医疗器械质量保证协议书，共同遵守以下条款：第一条甲方保证：甲方在生产过程中遵守相关法律法规和质量管理体系要求，确保医疗器械产品符合国家标准和行业标准，保障产品的安全性和有效性；甲方对生产的医疗器械产品进行严格的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠；甲方提供的医疗器械产品应符合检验检测的要求，确保产品的质量合格。
第二条乙方保证：乙方在采购医疗器械产品时应认真审核甲方的相关资质和质量保证措施，选择合格的产品供应商；乙方应按照产品说明书和使用说明书正确使用医疗器械产品，确保产品的有效使用；乙方在使用过程中如发现产品存在质量问题或安全隐患，应及时通知甲方并配合甲方进行调查和处理。
第三条质量问题处理：如医疗器械产品发生质量问题或安全隐患，双方应立即协商解决方案，确保产品质量问题得到妥善处理；甲方应积极采取措施，对存在质量问题的产品进行召回或退换，确保产品质量问题不会对乙方造成损失；乙方应配合甲方进行质量问题调查和处理，提供必要的信息和协助，确保质量问题的原因查清楚，避免类似问题再次发生。
第四条保密条款：双方在履行本协议过程中涉及商业机密或敏感信息的，应承担保密责任，不得泄露给第三方；双方在合作过程中发现任何影响双方商誉和信誉的行为，应及时通知对方并共同处理。
第五条协议解除：若甲方在生产过程中违反法律法规、违约不履行协议或质量问题频发，致使乙方无法正常使用产品，乙方有权解除本协议；若乙方在使用过程中不按照说明书使用产品，导致产品质量问题或安全隐患，致使甲方遭受损失，甲方有权解除本协议。
第六条其他事项：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，期满后双方若无异议可延续；双方在履行本协议过程中如有其他事项需协商解决的，应协商一致并作出书面协议；本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
甲方：
乙方：
为确保医院各类医用耗材、试剂、器械的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：
一、乙方保证向甲方所提供的医用耗材、试剂、器械、设备为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方购入医疗耗材、试剂、器械时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。
相关资证到期前必须及时到甲方办理资证的更新备案。
四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。
五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。
七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。
八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
本协议一式两份，甲，乙双方各执一份，自签字之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
法人代表签字：法人代表签字：
年月日年月日高考是我们人生中重要的阶段，我们要学会给高三的自己加油打气。
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇月度协议精选:质量保证协议书模板医疗器械通用五篇。
质量保证协议书模板医疗器械篇1供货方：购货方：为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购置和使用其产品的平安性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：1、供购双方在互惠互利，确保质量的根底上进展业务合作。
2、供货方所提供的产品必须经国家相关部门批准并获得消费资格。
产品质量标准以国家已经公布的标准为准3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、消费批准文号等等。
4、购货方对供方产品进展验收。
如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承当因此而支付的费用。
购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。
5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。
6、为保证消费者使用产品的平安，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业受权之人手中购货。
7、供货双方或一方违背此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁8、本协议自签之日起生效。
一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
供货方〔盖章〕：购货方〔盖章〕：年月日质量保证协议书模板医疗器械篇2一、总那么：甲、乙双方本着利益共享，风险共担，实现双赢，共同开展的目的。
在既有合作的根底上，经过充分协商，签订20xx 年度协作件质量保证协议，以确保乙方提供给甲方的产品可以满足甲方的质量要求，最终得到用户的认可。
二、协议内容：1、乙方必须按甲方提供的图样、技术文件和有关协议规定的质量要求组织消费，满足甲方对质量的要求，按期保质、保量、按时提供给甲方。
2、甲方要求乙方按ISO 9001：20xx要求建立质量管理体系并在指定的时日内通过第三方的审核认证。
3、乙方提交产品时必须对合格品与工料废进展隔离并做好标识，其加工的零件如有任何质量问题应通知主管检验员；甲方在入库检验过程中发现没有区分开通显的料废和非料废情况下将由乙方进展挑检，如甲方挑检出的料废，甲方将作为乙方的工废处理，不计加工费。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1甲方（医疗器械采购方）：_________________________乙方（医疗器械供应商）：_________________________鉴于甲方需要从乙方采购医疗器械，为确保医疗器械的质量与安全，明确双方的责任与义务，甲乙双方根据相关法律法规，经过友好协商，达成以下医疗器械质量保证协议：一、协议目的本协议的签订旨在确保甲乙双方共同确保医疗器械的质量与安全，明确双方对医疗器械质量管理的责任与义务，保障医疗器械在采购、储存、使用过程中的质量与安全。
二、乙方的责任与义务1. 乙方应确保所供应的医疗器械符合国家相关质量标准及行业规定，确保医疗器械的安全、有效。
2. 乙方应提供完整的医疗器械生产、检验、包装、运输等相关资料，并确保其真实性、准确性。
3. 乙方应按照国家规定进行医疗器械生产、检验，确保医疗器械质量稳定、可靠。
4. 乙方应建立并保存医疗器械生产、销售记录，记录应当真实、完整，并可追溯。
5. 乙方应对所供应的医疗器械进行定期质量检查，及时发现并处理质量问题。
6. 乙方应对甲方的医疗器械储存、使用提供必要的技术支持和服务。
三、甲方的责任与义务1. 甲方应建立医疗器械采购、验收、储存、使用等管理制度，确保医疗器械的采购、使用符合相关法规要求。
2. 甲方应对乙方的医疗器械质量进行严格把关，确保所采购的医疗器械符合质量要求。
3. 甲方应建立医疗器械验收记录，记录应当真实、完整。
4. 甲方应按照国家规定对医疗器械进行定期质量检查，发现问题及时通知乙方处理。
5. 甲方应按照医疗器械说明书的要求正确使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效。
四、质量保证措施1. 双方应建立沟通机制，定期就医疗器械质量问题进行沟通与交流。
2. 乙方应提供医疗器械的认证证书、检验报告等相关资料，供甲方审查与备案。
3. 双方应建立质量问题处理机制，对出现的医疗器械质量问题应及时处理，确保医疗安全。
医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书第一章总则1.协议的当事方：甲方：医疗器械生产企业（以下简称“生产企业”）乙方：医疗机构（以下简称“医院”）2.为了确保医疗器械的质量安全，促进医疗器械在医院的合理使用，双方在平等、自愿的基础上，根据《医疗器械管理办法》等相关法律法规，通过协商签订本协议。
第二章目的与范围1.目的：确保各方在医疗器械的采购、配备、使用、维修、报废等方面的责任和义务，并落实医疗器械质量监管要求，以提高医疗器械使用效果，降低患者风险和医疗事故。
2.范围：本协议适用于医院全部使用的医疗器械，包括但不限于高风险、中风险和低风险医疗器械。
第三章供货与验收1.供货：生产企业应确保提供的医疗器械符合国家和行业标准，并通过国家相关机构的检验和注册。
生产企业应提供医疗器械产品的质量保证书、产品说明书、使用方法和注意事项等相关文档。
2.验收：医院应严格按照相关程序和标准对供货的医疗器械进行验收。
包括但不限于外观检查、功能性能检测、标识和包装的完整性检查。
验收结果如有问题，医院有权拒收，并要求生产企业整改或更换。
第四章配备与使用1.配备：医院应根据临床需求、设备类型及风险评估结果等，确定医疗器械的配备数量和规格。
医院应制定医疗器械的配备标准和管理制度，并按照规定的进货渠道购买医疗器械。
2.使用：（1）医院应进行医疗器械的登记备案和上岗培训，确保医疗器械的使用人员了解并能正确操作设备。
（2）医院应指定专人负责医疗器械的日常维护、保养和洁净消毒工作，并建立相应的管理制度。
（3）医院应加强医疗器械的监测和使用效果评估，定期对医疗器械进行性能检测和评价。
第五章维修与报废1.维修：生产企业应提供医疗器械的维修服务，并设立维修和技术支持的热线或客服系统。
医院在发现医疗器械故障时，应及时联系生产企业并按照规定进行维修或更换。
2.报废：医院应按照相关规定制定医疗器械的报废标准和处理办法。
生产企业应提供医疗器械的报废处理方案，并配合医院进行处理。
医用耗材质量保证协议书模板
医用耗材质量保证协议书模板医用耗材质量保证协议书模板协议书编号：XXX-XXXX-XXXX本协议书由以下双方签定：甲方（供方）：单位名称：地址：法定代表人：联系方式：乙方（需方）：单位名称：地址：法定代表人：联系方式：一、甲方的身份、权利、义务1. 甲方是一家从事医用耗材生产、销售的企业，具有法律资质和经营能力，负责按照本协议规定的质量要求生产、销售医用耗材，并履行售后服务义务。
2. 甲方应当保证其提供的医用耗材符合国家相关法律法规和标准的要求，并在合同条款中载明有关质量标准和验收方法等内容。
3. 甲方应当在乙方需要时提供安装、调试、操作、维修等方面的技术支持和服务，并进行必要的培训。
4. 甲方应当对所提供的医用耗材承担维修、更换等售后服务义务，并在售后服务期限内准确、及时地处理乙方提出的问题和需求。
5. 如甲方违反本协议相关条款，应当承担相应的违约责任。
二、乙方的身份、权利、义务1. 乙方是一家从事医疗服务的机构，具有法律资质和经营能力，负责按照本协议规定的质量要求使用甲方提供的医用耗材，并支付相应的费用。
2. 乙方应当根据合同约定的质量标准对医用耗材进行验收，并按照说明书正确、安全地使用。
3. 乙方应当在使用医用耗材的过程中，遵守安全生产、卫生、环保等方面的相关规定，保障医疗过程的安全和质量。
4. 如乙方违反本协议相关条款，应当承担相应的违约责任。
三、履行方式、期限1. 甲方应当在合同中约定交付、安装、调试、维修、更换等售后服务的时间和地点，并在约定的时间内履行相应的服务义务。
2. 乙方应当在使用医用耗材之前进行验收，并在确认无误后进行使用。
3. 本协议的有效期限为合同约定的时间，如无明示约定，则以双方签署之日起算，有效期限为一年。
四、违约责任1. 如甲方未能按照合同的约定提供符合要求的医用耗材，或未能履行售后服务等义务，则应当承担与此相关的违约责任。
2. 如乙方未能按照合同约定的时间和要求验收、使用甲方提供的医用耗材，或未能履行付款等义务，则应当承担与此相关的违约责任。
医用耗材购销协议书范本
医用耗材购销协议书范本甲方（卖方）：_____________________乙方（买方）：_____________________鉴于甲方为合法注册的医用耗材供应商，乙方为合法注册的医疗机构或个人，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就医用耗材的购销事宜达成如下协议：第一条产品信息1.1 甲方同意向乙方提供以下医用耗材：- 名称：- 规格型号：- 生产厂家：- 质量标准：- 数量：1.2 乙方同意按照本协议规定购买上述医用耗材。
第二条价格及支付方式2.1 双方同意按照以下价格进行交易：- 单价：- 总价：2.2 乙方应在收到甲方发票后的____天内，通过以下方式支付货款： - 银行转账：- 现金支付：- 其他支付方式：第三条交货3.1 甲方应在乙方支付货款后的____天内，将医用耗材交付至乙方指定地点。
3.2 交货地点：- 地址：- 联系人：- 联系电话：第四条质量保证4.1 甲方保证所提供的医用耗材符合国家相关标准和规定，并提供相应的质量合格证明。
4.2 乙方收到货物后应在____天内进行验收，如发现质量问题，应及时通知甲方，并提供相关证明材料。
第五条违约责任5.1 如甲方未能按时交付货物或货物存在质量问题，甲方应负责更换或退货，并承担由此产生的费用。
5.2 如乙方未能按时支付货款，应按照未付款项的____%支付违约金。
第六条争议解决6.1 本协议在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，任何一方可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第七条协议的变更和解除7.1 本协议一经双方签字盖章后生效，未经双方书面同意，任何一方不得擅自变更或解除本协议。
7.2 如遇不可抗力因素导致本协议无法履行，双方应协商解决，协商不成时，本协议自动解除。
第八条其他8.1 本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
8.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方代表（签字）：_________________ 日期：____年__月__日乙方代表（签字）：_________________ 日期：____年__月__日（本协议范本仅供参考，具体条款应根据实际情况调整。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
甲方：
乙方：
为确保医院各类医用耗材、试剂、器械的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：
一、乙方保证向甲方所提供的医用耗材、试剂、器械、设备为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方购入医疗耗材、试剂、器械时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。
相关资证到期前必须及时到甲方办理资证的更新备案。
四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。
五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。
七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。
八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
本协议一式两份，甲，乙双方各执一份，自签字之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
法人代表签字：法人代表签字：
年月日年月日。