医疗器械设备维修记录单
医疗器械使用记录单样本
医疗器械使用记录单样本
1.背景
医疗器械使用记录单是为了追踪和记录医疗器械的使用情况而
设计的一种表格或文档。
它有助于医疗机构管理和监控医疗器械的
使用情况，确保符合相关法规和规定，并提供有效的跟踪和溯源功能。
2.内容
医疗器械使用记录单样本应包含以下信息：
日期：记录器械使用的日期。
医疗机构信息：记录使用该器械的医疗机构的名称和地址。
器械信息：记录使用的器械的名称、型号和生产厂商等信息。
使用者信息：记录使用该器械的医护人员的姓名和职务等信息。
使用情况：记录器械的使用情况，包括使用目的、使用时长、
使用方式等。
监测和审查：记录相关责任人对使用情况的监测和审查情况，
例如质控部门对器械的合格性检查等。
满意度评价：记录使用者对器械的使用体验和满意度评价。
3.注意事项
在填写医疗器械使用记录单样本时，请注意以下几点：
确保填写准确和完整的信息。
在使用过程中出现异常情况或问题时，应及时记录并上报相关部门。
使用记录单样本应存档并定期审查，以确保数据的完整性和可靠性。
定期对器械的使用情况进行分析和评估，以便针对性地改进和优化使用流程。
4.结论
医疗器械使用记录单样本是医疗机构管理和监控医疗器械使用的重要工具。
通过准确记录和监测器械的使用情况，可以提高医疗质量、保障患者安全并符合相关法规和规定。
医疗机构应根据实际情况制定和实施相应的使用记录单样本，并加强对医护人员的培训和意识提升，以确保使用记录单的有效性和可靠性。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表32、文件发放记录表43、文件回收记录表54、文件销毁申请表65、文件销毁记录表76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录87、医疗器械群体不良事件基本信息表98、医疗器械不良反应/事件报告表109、质量查询、投诉、服务记录1010、质量事故调查、处理表1111、医疗器械质量投诉处理记录1212、质量事故处理跟踪记录1313、员工健康档案表1514、员工健康检查汇总表1615、年度质量培训计划表1716、培训签到表1817、培训实施记录表1918、员工个人培训教育档案1919、设施设备台帐2120、设施设备运行维护使用记录2221、计量器具检定记录2222、医疗器械养护质量情况分析季度报表2423、医疗器械质量信息反馈表2424、医疗器械质量信息传递处理单2525、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表3029、不合格医疗器械报损销毁审批表3030、质量管理制度执行情况自查及整改记录表3131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表3232、医疗器械采购记录.3433、医疗器械收货记录3534、医疗器械验收记录3235、医疗器械出库记录3736、温湿度记录表3237、计算机系统权限授权审批记录表3238、车辆日常保养及卫生检查表4039、月卫生检查记录表4140、设施设备检修维护记录4241、医疗器械质量监控检查记录3242、医疗器械质量复查报告单3243、医疗器械停售通知单3244、医疗器械解除停售通知单3245、医疗器械拒收通知单3246、合格供货方档案表3247、储存作业区来访人员登记表3248、首营企业审批表5049、首营品种审批表3250、全体人员情况表3251、供货企业质量体系评定表3252、质量保证体系调查表3253、医疗器械质量档案表3254、医疗器械质量信息汇总表561、文件修订申请表2、文件发放记录表编号：JYBN—QXJL-002—013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号:JYBN—QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号:JYBN-QXJL—007—01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号:JYBN—QXJL-008—01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录10、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL—013-01注:应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号：JYBN—QXJL—014-011615、年度培训计划表质管部：行政部：审批人:1716、培训签到表17、培训实施记录表18、员工个人培训教育档案编号：JYBN—QXJL-018-0119记录人:2019、设施设备台帐20、设施设备运行维护使用记录21、计量器具检定记录22、医疗器械养护情况汇总分析季度报表养护员：汇总日期: 年月日23、医疗器械质量信息反馈表24、医疗器械质量信息传递处理单25、医疗器械召回记录2726、医疗器械追回记录2827、不合格医疗器械台帐2928、不合格医疗器械报损审批表29、不合格医疗器械报损销毁审批表30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号:JYBN—QXJL—030-0131、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN—QXJL—031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN—QXJL-032-013433、医疗器械收货记录编号：JYBN—QXJL—033-0135编号：JYBN—QXJL-034-01363736、温湿度记录表编号:JYBN-QXJL—036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号:JYBN—QXJL—037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号:JYBN—QXJL—038-0139、月卫生检查记录表编号:JYBN—QXJL—039—01检查日期：年月日符合或不符合的□内打√.检查人：40、设施设备检修维护记录编号: JYBN—QXJL—040—0141、医疗器械质量监控检查记录编号: JYBN—QXJL—041-0142、医疗器械质量复查报告单编号： JYBN—QXJL—042-0143、医疗器械停售通知单44编号：JYBN—QXJL—043—0144、医疗器械解除停售通知单45编号:JYBN—QXJL-044—014645、医疗器械拒收通知单编号：JYBN—QXJL—045-0146、合格供货方档案表编号：JYBN—QXJL—046—01建档时间：47、储存作业区来访人员登记表编号:JYBN—QXJL—047—014948、首营企业审批表编号：JYBN—QXJL-048-01。
医疗器械质量记录(全套表格)
医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
医疗器械维修保养记录单
维修工作内容
□修理；□更换部件；□电路板更换；□附件更换；□调试与校正；
□维护、保养；□软件重新设置或安装；□排除外界因素；□其它
三、维修结果
维修后状态
□工作正常；□基本功能正常；□需进一步修理；□需外送修理；
□无法修复；□其它
保养内容
维修人签字
验收人签字
□性能指示偏离；□开机后死机；□其他
故障原因
1.□人为因素：□操作不当；□校正失调；□保养不当；
2.□设备故障：□电源损坏；□保险丝熔断；□内部电路损坏
□机械传动部分损坏；□电机损坏；□记录器损坏；□显示器损坏；
□附件损坏；□电池失效；□软件损坏；
3.□外界环境因素；□电源；□温度；□湿度；□气源；□水源；□电磁干扰
医疗仪器维修保养记录单
日期：年月日
一、设备基本信息
设备名称
设备编号
规格型号
出厂编号
品牌
生产厂家
使用科室
报修人员
二、维修内容
工作性质
1.□自主维修：□故障维修；□预防性维修；□计量、检后维修；
2.□外修：□质保期内维修；□厂家合同维修；□第三方合同维修；临时叫修
外修单位：
联系电话：
故障现象
□故障停机；□部分功能失效；□附件损坏；□不规则或偶发故障；
医疗器械记录清单
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
检验偏差与异常结果处理报告
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
检验用菌销毁记录
SRP-QC-021
留样室温度记录
SRP-QC-022
留样考察记录
SRP-QC-023
留样处理记录
SRP-RY-001
年度培训计划
SRP-RY-002
人员培训情况登记表
SRP-RY-003
培训记录表
SRP-RY-004
人员档案目录
SRP-RY-005
应聘人员登记表SRP-R源自-006设备更新改造申请单
SRP-SB-009
设备调拨单
SRP-SB-010
设备报废申请单
SRP-SB-101
蒸汽灭菌器使用记录
SRP-SB-102
紫外-可见分光光度计使用记录
SRP-SB-103
医疗器械记录清单
SRP-QC-013
检验偏差与异常结果汇总表
SRP-QC-014
检验用液配制记录
SRP-QC-015
检验用液使用记录
SRP-QC-016
培养基配制记录
SRP-QC-017
培养基使用记录
SRP-QC-018
检验用菌接种记录
SRP-QC-019
检验用菌使用记录
SRP-QC-020
SRP-QC-004
水质检测报告单
SRP-QC-005
分样台账
SRP-QC-006
物料检验台账
SRP-QC-007
中间产品（半成品）检验台账
SRP-QC-008
成品检验台账
SRP-QC-009
水质检验台账
SRP-QC-010
试样生产申请单
SRP-QC-011
检验偏差与异常结果调查表
SRP-QC-012
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
SRP-WL-024
仓库温湿度记录表
SRP-WL-025
物资销毁申请单
SRP-WL-026
领料单
SRP-WL-027
灭虫灯检查记录表
SRP-WL-028
粘鼠板检查记录表
医疗器械安全管理记录表格大全
医疗器械安全管理质量记录
1、医疗器械申购审批表
2、仪器设备验收记录
3、日常维护保养检查记录
4、医疗器械维修申请表
5、医疗器械维修记录
6、医疗器械转让、捐赠记录
7、医疗器械停用报废审批记录
8、医疗器械校准证书确认记录
9、环境温湿度记录表
10、设备使用记录表
11、人员培训计划表
12、人员培训记录表
13、医用耗材领用记录表
14、医疗器械安全（不良）事件报告表
15、设备风险等级确认登记表
16、年度内部审核计划
17、内部审核会议记录表
18、内部审核报告
19、管理评审计划
20、管理评审会议记录表
21、管理评审报告
22、临床医疗器械使用情况反馈记录
23、患者对医疗器械使用情况反馈记录
医疗器械申购审批表
仪器设备验收记录
日常维护保养检查记录
器械名称：维护保养检查周期：
医疗器械维修申请表
医疗器械维修记录
医疗器械转让、捐赠记录
医疗器械停用报废审批记录表
医疗器械校准证书确认记录
NO:
环境温湿度记录表
设备使用记录表
设备名称：使用科室：
记录人：审核人：
医用耗材领用记录表
科室:_______ _______年_____月_____日
院领导签字：________ 领用人签字________
医疗器械安全（不良）事件报告表
设备风险等级确认登记表
年度内部审核计划
内部审核会议记录表
内部审核报告
管理评审计划
管理评审会议记录表
管理评审报告
临床医疗器械使用情况反馈记录
患者对医疗器械使用情况反馈记录。
医疗器械维修记录管理制度
医疗器械维修记录管理制度一、目的和依据1.1目的1.2依据本制度的依据包括：(1)《医疗器械生产质量管理规范》；(2)《医疗器械维修管理办法》。
二、适用范围2.1本制度适用于医疗器械维修过程中的记录管理，包括设备维修部门及相关人员的日常操作和管理。
三、定义3.1医疗器械维修记录指对医疗器械维修过程中产生的各项数据、信息和操作过程进行记录和管理的文档。
四、维修记录的类型和内容4.1维修记录的类型维修记录主要包括故障报告、维修计划、维修操作记录、维修完成报告等。
4.2维修记录的内容(1)故障报告：包括医疗器械故障现象描述、发生时间、使用科室等相关信息。
(2)维修计划：包括维修的具体内容、维修工作量预估、所需材料及配件等信息。
(3)维修操作记录：包括维修人员姓名、维修时间、维修过程中的操作步骤、更换零部件等信息。
(4)维修完成报告：包括维修结果的评估、维修人员的签名、维修时间、维修后的设备状态等信息。
五、维修记录的管理5.1维修记录的编制维修记录应由维修人员按照规定的格式进行编制，确保信息的准确性和完整性。
5.2维修记录的保存(1)维修记录应按照规定的存档要求进行保存，确保维修记录的可追溯性。
(2)维修记录的电子文档应按照规定的备份流程进行备份和存储，确保数据的安全性。
5.3维修记录的查阅(1)维修记录的查阅应由相关部门和人员按照规定的权限进行，确保维修记录的保密性。
(2)维修记录的查阅应提供必要的背景信息和操作指导，确保查阅的有效性和准确性。
5.4维修记录的整理和归档(1)维修记录应按照规定的操作流程进行整理和归档，确保记录的规范性和统一性。
(2)维修记录的归档应按照规定的时间要求进行，确保记录的时效性和可用性。
六、监督和评估6.1监督(1)维修记录的管理工作应定期进行监督和检查，确保记录的及时性和准确性。
(2)维修记录的编制和保存情况应进行定期的抽查和核实，确保记录的完整性和可靠性。
6.2评估(1)维修记录的质量和管理情况应进行定期的评估和分析，发现问题及时进行改进和纠正。