制药企业安全生产培训-常见事故举例
药企生产安全事故案例
药企生产安全事故案例近年来，随着全球药品市场的快速发展，药企的生产安全问题备受关注。
药企需要面对的挑战包括不断改变的法规和质量标准、日益严苛的市场监管以及不断增长的市场需求。
然而，一些药企在生产过程中未能严格遵守安全规定，导致了一系列严重的安全事故。
本文将介绍一些药企生产安全事故的案例，以期引起广大药企对生产安全的重视，加强安全管理，保障药品的质量和消费者的安全。
案例一：药企生产车间爆炸事故药企的生产车间在一天晚上突发爆炸事故，造成多名工人丧生和受伤。
调查显示，事故是由于生产车间内严重违反了爆炸物品的储存和管理规定。
有毒、易燃物品未分类存放，容器破损和泄漏，导致了火花引发的爆炸。
该药企在事故发生前并未进行安全演练和员工培训，缺乏对安全事故的应急处理和自救指导。
此外，该企业在事故后也未能及时报告、组织救援和控制事故影响，导致情况进一步恶化。
案例二：药企产品质量事故药企生产的其中一种药品被检测发现严重超标。
经过追查，发现该药企在生产过程中未严格控制原材料的质量，使用了过期或质量不合格的原材料。
同时，该企业的生产车间存在严重的清洁和消毒问题，未经定期清洗和维护设备，导致交叉污染和杂质的产生。
此外，该企业的生产记录不完整，无法追溯产品的生产批次和过程，给事故后的调查和问题解决带来了困难。
这些问题最终导致了该药品质量不合格，给消费者带来了严重的健康风险。
案例三：药企生产环境污染事故药企的生产过程中存在着严重的环境污染问题。
该企业排放的废水和废气中含有高浓度的有毒物质，严重超标。
调查显示，该企业对污染物排放未进行正确处理和监测，生产废液乱倒、未按规定路径运输和处理，导致了地下水、土壤和周边环境的严重污染。
此外，该企业未按照有关规定对废气和废水进行处理，直接排放到空气中和水源中，对周边居民的健康造成了潜在威胁。
从以上案例可以看出，药企在生产过程中如果不严格遵守安全规定，就会导致严重的安全事故。
为了避免类似事故的再次发生，药企应加强对生产过程的管理和控制，并注重以下方面的工作：1.安全规范：药企应制定和实施严格的安全规范，包括原材料采购的质量控制，生产车间的安全管理以及废物的处理和处置等。
制药行业典型事故案例汇编
制药行业典型事故案例汇编以下是制药行业的两个典型事故案例：1.泰国制药公司火灾2024年7月，泰国一家制药公司发生火灾，造成至少一人死亡，多人受伤。
火灾发生在该公司的生产车间，烈焰迅速蔓延，浓烟滚滚。
事故发生后，当地消防部门立即赶到现场进行扑灭，并疏散附近居民。
这起火灾的原因还在调查中，但初步报告指出可能是由于生产车间没有合适的防火设施或监控系统引发的。
此外，该公司的员工未能立即采取适当的应急措施，使火灾得以迅速扩散。
这起事故不仅造成了人员伤亡和财产损失，还对当地环境带来了一定的影响。
此次火灾事故提醒了制药行业的企业和监管部门，在生产过程中必须加强对防火措施的重视。
企业应建立健全的防火设备和监控系统，并进行定期维护和检查；员工应接受培训，掌握基本的火灾应急知识和技能，以保障生产过程的安全。
2.英国制药公司产品污染事件2024年，一家英国制药公司的部分药品被检测出含有致癌物质。
原本用于治疗心脏病的药物被发现含有不符合标准的成分，可能对患者造成严重的健康风险。
这一发现引起了公众的广泛关注和不安。
经过调查，发现这一药品污染事件是由于供应商提供的原料中存在问题导致的。
该公司没有对原料进行严格的质量检测和监控，并且在生产过程中缺乏有效的质量控制措施。
这一事件暴露出该公司质量管理体系的严重问题。
此次事件对制药行业产生了负面影响，引起了公众对药品安全的担忧。
制药公司和监管部门应加强对供应链的管理和监督，确保原料的质量和安全；同时，制药公司应严格遵守相关的质量管理规范，确保产品的质量和安全。
以上是制药行业的两个典型事故案例。
这些案例提醒了制药企业和监管部门在生产过程中加强安全管理和质量控制的重要性，以保障公众的健康和药品的安全。
不断总结和吸取教训，持续改进和完善制药行业的安全管理体系，是保障行业可持续发展和信誉的关键。
制药企业十大药害事件
十大药害事件最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件屡见于报端。
笔者以一名药学工作者的视角，从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展现整个事件的面目，以供关心药政事业的同仁们共同思考。
一、“梅花K”事件（一）事件简介：2001年8月24日，湖南省株洲市药监局接到群众举报：该市多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。
株洲市局感到事态严重，迅速派人赶到市一医进行调查，发现患者服用的问题“梅花K”，均标示“广西半宙制药集团第三制药厂”（后更名为“广西金健制药厂”，以下简称“广西半宙”）生产。
据患者反映，该产品在当地媒体大作宣传，声称能通淋排毒、解毒疗疮，治疗多种女性炎症（夸大宣传）。
许多女性经不住广告诱惑，纷纷到市内药店购买，但服用几天后出现了胃痛、呕吐、浑身乏力等不良症状。
经株洲市药检所抽样检验，检出非法添加的四环素成分，初步认定该“梅花K”系假药。
几日后湖南省在全省范围内封杀“梅花K”黄柏胶囊。
8月31日，国家药监局下发紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售、使用“梅花K”黄柏胶囊。
通知强调，对凡标为“广西半宙”生产的“梅花K”黄柏胶囊一律暂控，批批抽验，除按标准检验外，加做四环素成分的检验。
发现问题药品，立即追查来源和流向。
“梅花K”事件也引起了国务院的高度重视，国务院副总理吴邦国就此事作了重要批示。
经过药监、公安等部门的调查，事件的内幕水落石出。
2000年9月，陕西省咸阳市杰事杰医药科技有限公司负责人程书群和“广西半宙”副厂长方党礼洽谈生产、销售药品黄柏胶囊，为加大药效，双方商定在黄柏胶囊中掺加已经变质过期的盐酸四环素。
2001年1月和4月，由“广西半宙”生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18．8万余板，经程书群在这批胶囊说明书上扩大药品功效和适应症、组织外包装后，向湖南等省市销售，致使发生群体性的中毒事件。
湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。
药企的七次安全事故
药企的七次安全事故药企从业十几载，安全事故数十次，挑战了我不少关于安全防护的认知以及安全防护策略，本文以药企一线工作为蓝本，叙述亲历的一些安全事件，其中也包含某些安全防护的问题点和改进点，希望引发大家的一些讨论和思考。
事件描述：刚工作那会，我被分配在微生物检验岗位，某个周末加班，按下发的工作计划，我需要白天把制剂区域的洁净度测完，然后晚上设备部开始臭氧熏蒸。
周末公司本来工作的人就少，我还觉得自己一个人挺悠哉的，在做好检测安排后，上午就开始进入检测时间最长的灌装间检测。
再后来，公司领导知道这事，生产经理、设备经理都赶来公司，嘘寒问暖，送了我两盒公司的药再带我去医院检查了呼吸道，当然最后这事也就不了了之了。
但是这事对我的触动却很大，如果，当时没人看见我在洁净室里，如果，我当时第一间测的洁净室不是灌装间，而是没有可视窗的房间，我是不是还不自知，就被熏蒸了…..这画面不可想象。
事件二：灌装，需要更透气的防护洁净服某次生产灌装，特别不顺利，大小事件频发，灌装班组长一个一米八的大小伙忙得浑身冒汗，汗水打湿了保暖内衣、罩衫、C级洁净服，甚至打湿了无菌区的B级洁净服。
大家知道，如果洁净服湿了，一般是重复使用的洁净服，其实在洁净布的内外就会形成通路，使得防护失效，于是，只能出灌装间，去更衣间从里到外换了个遍，再回灌装间继续工作，在紧急的情况下，不换衣服不行，换了衣服耗时，甚至导致该班次在其换衣服间歇的异常事件处理不那么及时有效。
事件三：杀孢子剂，太刺激了事件分析：对于操作散发刺激性气味溶剂的员工，实验室必须在通风橱操作，并且带好防护面具，但是洁净室消毒的呢，请大家给员工配备可以过滤气味的防护口罩，保护员工的人身安全。
事件描述：理化实验室的某位员工操作有机溶剂时，贪图方便，裸手操作，不慎将瓶打碎，在处理的过程中，手部被瓶子玻璃割了一个大口子，流血不止，因为触碰的是有机溶剂，还渗入了伤口，现场疼的哇哇大哭，后续送到医院冲洗伤口后缝了两针，回来当然被领导教育了一通，因为他自己没有按照实验室的操作规定进行实验操作。
药品企业安全生产事故案例
药品企业安全生产事故案例药品企业是关系到人民健康和生命安全的重要行业之一，安全生产事故的发生不仅会对企业造成巨大的损失，还可能对人民群众的生命财产安全造成严重威胁。
下面介绍一起药品企业安全生产事故案例，以便于引起各方对药品企业安全生产的重视。
该药品企业是一家规模较大的制药公司，主要生产中成药、化学药以及生物制品。
该企业位于一个工业园区内，拥有完善的生产设备和技术力量。
然而，在2018年的某一天，该企业发生了一起严重的安全生产事故。
事故发生在该企业的一条生产线上，据初步调查，原因是生产线上的一个设备出现了设备故障，并未及时得到维修。
当时，该设备负责生产一种化学药品，属于高危品种。
由于设备故障，导致药品生产过程中的温度无法控制，化学反应不受控制，最终产生了大量的有毒气体。
由于生产线上没有及时发现异常情况，没有及时采取应急措施，有毒气体蔓延到了整个车间。
当发生事故时，车间内有近百名工人在进行生产作业。
在有毒气体的侵袭下，工人们瞬间感觉呼吸困难，并出现头晕、恶心等中毒症状。
面对突如其来的危险，工人们纷纷跑向出口，但由于车间的设计存在缺陷，出口并不够多，并且有毒气体的侵袭速度非常快，导致很多工人无法及时逃离现场。
事故发生后，企业立即启动了应急预案，并通知了相关部门提供支持与救援。
当地消防部门、卫生部门等立即赶赴现场，对事故发生地区进行了封锁与疏散，并对受伤的工人进行了救治。
经过一天的紧急搜救和救治工作，最终有40多名工人被救出，其中3人因伤势过重不幸身亡。
随后，有关部门进行了对该企业的调查与责任追究。
调查发现，该企业在安全生产方面存在着严重的问题，主要体现在以下几个方面。
首先，对于设备的维护保养不够重视，导致设备故障没有及时得到维修。
其次，对于化学药品生产过程中可能产生的有毒气体的监测与控制不到位，导致出现了有毒气体泄漏的危险。
再次，车间的疏散通道设计不合理，出口不够多，对工人逃生形成了阻碍。
最后，对于事故发生时的应急处理与救援措施不够及时有效，导致事故造成了更严重的后果。
生物制药企业车间安全事故案例分析
生物制药企业车间安全事故案例分析----某制药厂克念菌素中毒案例分析某药厂于2005年6月3日发生一起克念菌素中毒事故，现将分析情况报告如下：1、事故经过2005年6月3日上午9点30分，某药厂302车间开始生产克念菌素，在生产过程中产生少量粉尘。
在该室操作的共有4人，上午l1时左右工作结束。
其后1名女操作工于上午l1：30左右感觉不舒服，有发冷、寒战、恶心、头晕、喉部不适等症状。
后感觉呼吸时胸部疼痛，咳嗽加剧，咳后呕吐，共呕吐了7次左右。
下午1:30到医院就诊。
经检查，T 37.5℃，P 80次/min。
R 20次/min，呼吸急促，CT报告两肺纹理增粗、紊乱，经葡萄糖、鱼腥草针、左克针、泰诺林胶囊治疗，症状缓解。
另两名工人下午上班时(b-3o)感觉头昏、头晕、恶心、胸闷、发冷、乏力，于下午3时、4时到医院就诊，另一人未见特殊反应，而未就诊。
医院给予抗菌、抗毒素、激素等治疗后，症状缓解。
目前均已恢复。
2、现场调查某药厂302车间位于外沙东厂区内，该车间主要生产固体制剂，2005年6月3日上午开始生产克念菌素，所用克念菌素原料量75 kg，克念菌素生产工艺流程：用克念菌素原料(颗粒状)，加入预胶代淀粉、微晶纤维素、微粒硅胶、硬脂酸镁，经粉碎过筛再混合。
上午粉碎过筛，下午再混合。
粉碎过筛位于302车间四楼417室过筛室内，该室长约4m，宽约2m，高约2.7m.内有一台旋涡振荡筛和一台风冷式粉碎机，天花板上有一个500 mm×6oo mm 的送风口，东北墙角有一个4OO mm ×500 mm 的排风口，地面和粉碎机上散有少量棕黄色和白色粉末。
据介绍6月3日上午生产室内送排风装置已开启，但粉碎机内除尘风机未开启，导致室内有粉尘扬起(经调查，平时工作时全都开启)。
4名操作工进入车间前经二次更衣后穿上连体工作衣帽再戴上普通纱布口罩，但其中一人未戴口罩就进行操作。
3、中毒事故分析通过调查了解及现场勘察。
安全培训安全生产事故案例
安全培训安全生产事故案例
在一家制药公司的安全培训中，工作人员分享了一起发生在该公司的安全生产事故案例。
在该公司的生产车间中，一名工人在操作一台设备时，由于疏忽大意，没有按照操作规程进行操作。
这台设备在操作过程中需要配合使用搅拌器，但该工人没有将搅拌器安装到设备上。
由于没有搅拌器的参与，设备内的物质无法充分混合，导致反应不完全。
随后，设备发生了意外爆炸，造成了严重的人员伤亡和财产损失。
这起事故给公司造成了巨大的影响。
工人们都倍感惋惜和内疚，公司也面临着不小的舆论压力和法律诉讼。
为了防止类似事故再次发生，公司决定加强安全培训和管理，落实各项安全规程。
通过这个案例，工作人员教育大家要时刻保持高度的注意力和责任心，严格按照操作规程进行工作。
只有在确保安全的前提下，才能保障整个生产过程的安全。
这个案例引起了在场工作人员的警示，大家纷纷表示要从此次事故中吸取教训，加强安全意识，做好安全生产。
公司也承诺将提供更好的工作环境和更安全的操作流程，确保员工的安全。
通过这样的安全培训和案例分享，公司希望能够增强员工对安全生产的重视，并提高全员的安全意识。
只有大家共同努力，才能够保障生产过程的安全，并避免类似的事故再次发生。
生物制药企业车间安全事故案例分析
生物制药企业车间安全事故案例分析引言：近年来，随着生物医药技术的不断发展，生物制药企业在全球范围内得到了快速发展。
然而，随之而来的是生物制药企业车间安全事故的增加。
生物制药企业车间安全事故的发生不仅对企业造成一定的经济损失，更重要的是可能对人员健康和生命安全产生严重威胁。
本文将通过分析一个生物制药企业车间安全事故案例，探讨其原因和防范措施。
案例描述：生物制药企业车间发生了一起严重的事故，导致多名工人受伤。
据了解，该企业正在生产一种新型药物，使用了一种高风险的化学原料。
事故发生后，现场调查人员发现，该企业在安全管理方面存在以下问题：车间内未设置明显的安全警示标志，工人在操作过程中缺乏安全教育培训，防护设备的使用不规范等。
案例分析：1.缺乏明显的安全警示标志：车间内未设置明显的安全警示标志是导致事故发生的重要原因之一、在生物制药企业车间，存在着一些潜在的危险因素，如化学物品的泄漏、火灾等，如果车间内没有明显的安全警示标志，工人难以及时察觉到这些潜在危险，从而增加了事故发生的风险。
2.工人缺乏安全教育培训：工人在操作过程中缺乏安全教育培训也是导致事故发生的重要原因之一、在生物制药企业车间，往往涉及到一些高风险工作，如化学物品的混合、反应等。
如果工人没有接受过相关的安全教育培训，不了解操作规程和安全防护措施，就很容易在操作过程中出现错误，从而导致事故的发生。
3.防护设备使用不规范：防护设备的使用不规范也是导致事故发生的重要原因之一、在生物制药企业车间，往往需要工人佩戴防护眼镜、手套、口罩等防护设备。
如果工人不正确地佩戴或使用这些防护设备，就无法起到预防事故的作用。
例如，如果工人没有佩戴防护眼镜，化学物品溅入眼睛，就会对工人的健康和生命安全产生严重威胁。
综合防范措施：针对以上问题，生物制药企业应采取以下综合防范措施：1.设置明显的安全警示标志：在生物制药企业车间设置明显的安全警示标志，能够帮助工人及时察觉危险，并采取相应的安全措施，从而降低事故发生的风险。
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安全生产培训
事例2
• ［地点］生产企业口服固体制剂车间 ［设备］搅拌混合机 ［后果］中指被截一节、小手指被截一节、 ..... ［经过］在搅拌中，操作工在不停机的状 态下将手指伸入机内，部分手指从出口被 挤出。
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事例3 • ［地点］生产企业颗粒剂车间 ［设备］搅拌混和机 ［后果］右手手掌被截，只剩母指 ［经过］在混和过程中，以状态牌铲物料， 后状态牌落入搅拌槽中，伸手取时被搅拌 浆切断手掌。
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事例16
【地点】制药生产企业片剂车间 【设备】压片机 【经过】夜班压片完以后，机器没有停稳 就伸手到压片机里面去清理剩下的药粉。 【后果】造成一只手指骨折。 【措施】一定要等机器停稳了再清洁或清 场。
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事例17
［地点］生产企业固体制剂车间 ［设备］全自动胶囊充填机（该机为间歇式） ［后果］食指断落 ［经过］设备本身具有门保护，但操作工为了操作方便， 自行将门保护拆除。一新进人员看见一胶囊分离时未分 离彻底，未能落到下模块的底部，因为这样的胶囊会影 响产品的充填量，所以他眼疾手快地将之从下模块中拔 去。谁知不久又有一起此类事情发生，他故技重施，然 而，功夫未能练到炉火纯青地步，纵然已经很快，但未 能快得了机器，不幸将食指卷入机器，直到充填机被卡 死为止，后只能把模具拆除，寻找卡在设备里的手指。 ［措施］运动的设备必须带有门保护，门保护损坏的重 新修好，严禁拆除门保护。效果比较明显，再也无此类 事情发生。
我们看到的安全事故，只是冰山一角
安全事故的损失
直接损失: -医疗费用 -财产损失
间接损失 -同事的时间损失 -管理的时间损失 -替代者的培训 -工具、设备的损失 -生产受影响 -失去技术、经验 -士气下降
个人损失 -身心的伤痛 -失去自理能力 -家庭失去经济来源 -有时，失去最爱的人
安全事故中的个人损失永远无法用价格来衡量!
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事例4
• ［地点］生产企业片剂丸剂制剂车间 ［设备］制粒机 ［后果］除大姆指外，其他和指全被绞 断，..... ［经过］在机器运行中，操作工在不停机 的状态下将手指伸入机内，四指被绞碎。 ［措施］给该工序全体人员培训。
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事例6
• ［地点］综合车间 ［设备］摇摆式制粒机 ［后果］手被夹伤,其中手部肌腱出槽难以恢复. ［经过］ 操作人员在机器动转时,机器出现小故障.在未 关闭机器情况下,即伸入试着排除,结果手被夹伤. ［教训］我们在生产过种中,在机器运转时,一旦出现很 小故障,我们总会认为在不关机的情况下,想有意地去直 接解决问题而忽略自身的安全,这种抱着试探或侥幸的 心理往往会给我们带来更大的事故.所以操作人员或任 何人在机器运转时都不要伸手去调整机器.一定要关闭 电源.
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事例11 • 【地点】制粒车间 【设备】烘箱 【后果】1死2伤 【经过】中药乙醇制粒，制粒后放入烘箱烘干，排放不 畅，烘箱屋子乙醇味很重，一工人在门口，一工人开窗， 一工人断电，电火花引爆乙醇，断电工人95％面积烧伤， 医治无效死亡，另两人不同程度烧伤，车间玻璃和天花 板全部震裂。 【原因分析】工作环境不符合防爆要求，烘箱也不是防 爆烘箱，废气排放不畅，电路开关都没有设计成防爆装 置，工人违规操作（在乙醇味很浓的情况下，私自开关 电闸）。 【预防措施】环境达到防爆要求，安装易燃易爆气体报 警器，电器设备、电器线路设计符合防爆要求，加强工 人安全意识培训工作。
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事例12
• ［地点］制药生产企业二层制剂大楼 • ［设备］v型混合机 ［后果］一人死亡 ［经过］因v型混合机故障由电工维修，v型混合 机起动，电工没有站在安全线外，结ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ人被v型 混合机放料口活活挤死，不治身亡。 ［措施］维修设备时，安全意识不能淡漠。若遇 到突然起动，应不要慌张，以静制动；应有应急 防范措施，要有其他工作人员一起协调操作。
《制药厂常见事故举例 》
造成事故的直接原因
1.设备的不安全状态 2.人员的不安全行为
不安全行为产生的三种主要原因是：
①不知道正确的操作方法。 ②虽然知道正确的操作方法，却为了快 点干完而省略了必要的步骤。 ③按自己的习惯操作。
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事例1
• ［地点］生产企业口服固体制剂车间 ［设备］摇摆式颗粒机 ［后果］食指被截一节、右手被截一节、..... ［经过］操作工吴某，把手伸进摇摆式颗粒机中 拣东西，谁知颗粒机突然运作起来，后来经查是 摇摆式颗粒机的开关失灵，这名同事的右手不幸 被绞伤（手掌骨断裂）。
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事例20
• ［地点］固体制剂车间 ［设备］铝塑泡罩包装机 ［后果］食指甲被截去 ［经过］一操作工将手指伸入出料口抠卡在裁刀 内的铝塑板，另一操作工未向同组人员发出警告 就点动机器。 ［措施］操作人员点动机器前应首先向同组人员 发出警告
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海恩法则与安全生产
• 安全生产工作有一个著名法则——海恩法则
• 海恩法则是德国人帕布斯· 海恩提出， • 他指出－－每一起严重事故的背后，必然有29次 轻微事故和300次未遂先兆，以及1000个事故隐 患。要想消除一起严重事故，就必须把这1000个 事故隐患控制住
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海恩法则与安全生产
• 海恩法则强调两点：
• 一是事故的发生是量的积累的结果； • 二是再好的技术，再完美的规章，在实际 操作层面，也无法取代人自身的素质和责 任心。（同样去检查飞机发动机的涡轮扇 叶，有的机械师走马观花，有的机械师却 看出了扇叶上的一个细小的裂纹。）
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事例7
• ［地点］产品压块车间 ［设备］压块机 ［后果］一手指致残 • ［经过］ 主操作工在停机调整机器时,一与生产 无关的外来旁观者不小心触动机器,造成操作工 手被夹入机器内,一手指粉碎性骨折,致残. ［教训］任何生产现场最好将与生产无关的人员 隔离在生产区域之外..
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事例8
• ［地点］口服固体制剂车间 ［设备］热风循环干燥箱 ［后果］车间部分及制药设备被烧毁，损 失几百万元 ［经过］车间在烘干一物料时候，因是夜 间操作工睡觉，烘干箱内物料（中药粉） 自燃，造成火灾． ［措施］加强员工岗位安全责任意识，加 强安全管理和培训．
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事例9
• ［地点］生产企业口服固体制剂车间 ［设备］热风循环烘箱 ［后果］热风循环烘箱爆炸 ［经过］由于较长时间没有生产，操作工人在使用烘盘 时，用75%的酒精进行消毒后，为了加快干燥速度，放 入烘箱内干燥，过了一阵子，只听见“轰”的一声，烘 箱爆炸了，车间的玻璃窗基本上碎完，烘箱的一扇门飞 出三米多后在墙上砸出一深深的印记，好在当时岗位上 无人，要是被烘箱的门击中后果不堪设想。 ［措施］ 召开全厂大会，教育当事人和全厂员工，安全 是一刻也不能放松的，并对相关人员进行处罚。