多选题2

药品部分1、《山东省药品使用条例》中，所称的用药人是指（ABCDE）A、依法登记成立并使用药品的医疗机构B、计划生育技术服务机构C、从事疾病预防的单位D、从事保健的单位E、从事戒毒活动的单位。

2、《山东省药品使用条例》中，规定药品使用应当遵循的原则是：(ADE)A安全有效 B、疗效最好 C、毒副性小 D、科学合理 E、经济便民3、负责与药品使用有关的监督管理工作的行政主管部门有：（ABCDE）A、药品监督管理部门B、卫生行政主管部门C、计划生育主管部门D、工商行政管理部门E、价格主管部门4、用药人购进药品，应当先行验明、核实的证明文件有：（ABDE）A、供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证B、营业执照C、税务证明D、授权委托书品E、药品合格证明6、用药人应当按照药品的属性和类别分库、分区、分垛存放药品，并应当采取的措施有：（ABCDE）A、控温B、防潮C、避光、通风D、防虫、防鼠E、防火、防污染7、用药人设臵仓库储存药品的，应当按照下列规定对仓库实行色标管理：（ABDE）A、合格药品区为绿色B、待验药品区为黄色C、发货区为黄色D、退回药品区为黄色E、不合格药品区为红色8、、《山东省药品使用条例》规定，用药人调配药品，应当在分装药品的包装材料和容器上注明的项目有：（ACDE）A、药品通用名称B、价格C、规格D、用法、用量E、有效期和注意事项9、《山东省药品使用条例》规定，临床药师的职责有：（ABDE）A、参与查房和会诊B、设计给药方案C、决定治疗方案D、提供用药咨询E、监督医师合理用药10、用药人应用药品，不得有下列行为：（ABCDE）A、应用假药、劣药B、违反药物禁忌或者配伍禁忌应用药品C、应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品D、无正当理由未按照药品使用说明书应用药品E、以非药品充当药品治疗疾病11、以下说法正确的有：（ABC）A、医疗机构必须配备具有法定资格的药学技术人员B、医疗机构中的非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C、其他用药人中非药学技术人员直接从事药剂技术工作的，应当经设区的市药品监督管理部门考核合格D、医疗机构中的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作E、医疗机构所有人员都必须接受药事法律、法规及专业知识培训12、用药人有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以1000元以上5000元以下的罚款：（AE）A、购进药品，没有真实、完整购进验收记录的B、未按照规定保存购进验收记录的C、裸手直接接触片剂、胶囊或者直接口服的中药饮片等无包装药品的D、以非药品充当药品治疗疾病的E、安排不具有法定资格或者未经考核合格的人员直接从事药剂技术工作的13、关于儿童的疫苗预防接种，正确的是(ABCE)A、国家对儿童实行预防接种证制度。

B、在儿童出生后１个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。

C、接种单位对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。

D、儿童离开原居住地期间，应按时回到原居住地接种单位实施接种。

E儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证14、以下说法正确的是：（ABCDE）A、受药人或者其利害关系人对所用药品的预防、诊断、治疗作用和毒副作用以及价格有知情权B、对疗效相同或者相近的药品有选择权C、用药人应当尊重受药人或者其利害关系人的权利，并履行相应的告知义务D、受药人或者其利害关系人与用药人对应用药品引起的争议，可以向医疗事故鉴定机构申请鉴定E、鉴定结论可以作为解决药品应用争议的证据，也可以作为有关主管部门对用药人及其直接责任人员进行行政处理的证据15、用药人有下列行为之一，法律、行政法规对其已有行政处罚规定的，依照该规定执行；法律、行政法规没有规定的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以5000（ABCDE）元以上1万元以下的罚款，并对直接责任人员处以1000元以上5000元以下的罚款：A、开具处方或者下达医嘱未使用药品通用名称或者经批准的医疗机构制剂名称的B、违反药物禁忌或者配伍禁忌调配或者应用药品的C、违反国家规定超剂量调配药品的D、应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品的E、无正当理由未按照药品使用说明书应用药品的16、《山东省药品使用质量管理规范》适用的单位有：（ＡＢＣ）Ａ、医疗机构Ｂ、计划生育技术服务机构Ｃ、疾病预防控制机构、戒毒机构等Ｄ、药品生产企业Ｅ、药品经营单位17、药品使用单位哪些人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训。

（ABCDE）A、药品质量管理B、药品购进人员C、药品验收养护人员D、药品保管人员E、药品调配人员18、医疗机构药事部门负责人应当符合下列条件：（ABCD）A、三级医疗机构药事部门负责人应当具有药学专业高级技术职称或者取得执业药师资格B、二级医疗机构药事部门负责人应当具有药学专业中级以上（含中级）技术职称或者取得执业药师资格C、一级医疗机构药事部门负责人应当具有药师以上（含药师）技术职称或者取得执业药师资格D、计划生育技术服务机构药事部门负责人应当具有药师以上（含药师）技术职称或者取得执业药师资格E、一级以下医疗机构药事部门负责人应当具有药师以上（含药师）技术职称或者取得执业药师资格。

19、用药人购进药品时，必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案，索取的资料包括：（ABCDE）A、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照的复印件B、加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件D、药品销售人员的身份证复印件E、供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证21、药品使用单位药库应当配备以下设施设备：（ABCDE）A、保持药品与地面之间有一定距离的设施B、避光、通风设备C、监测和调控温、湿度设备D、符合安全用电要求的照明设施E、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠以及防火等设施22、库存药品与地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施。

以下错误的是（AC）A、药品与墙的间距不小于10厘米 B药品与墙的间距不小于30厘米 C、药品屋顶（梁）的间距不小于10厘米 D、药品与地面间距不小于10厘米 E、药品垛堆之间应有一定距离23、对于药品使用单位库存药品存放，以下说法正确的有：（ABDE）A、库存药品应按照药品属性分类存放B、药品与非药品分开存放 C中药饮片可以与中成药一起存放 D化学药品、中成药分类存放 E、易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设专库存放，并有必要的安全措施24、用药人调配药品时，必须凭哪些人开具的处方或医嘱进行。

（ABE）A、注册的执业医师、B、执业助理医师C、执业药师D、主管药师以上人员E、乡村医生25、用药人调配、拆零药品，以下说法正确的是：（ABCE）A、应当根据临床需要设立独立的调配、拆零场所或者专用操作台B、调配、拆零场所应定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁C、调配、拆零使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品D、药品拆零时，把手消毒，可以裸手直接接触药品E、拆零记录至少保存一年33、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法的哪些条款的规定处罚。

（AE）A、第七十九条、B、第七十八条C、第八十条D、第八十四条 E 、第八十五条34、应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录的药品有：(ABDE)A、麻醉药品B、一类精神药品C、含麻黄碱复方制剂药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品35、药品经营企业药品养护工作的主要职责，以下正确的是：(ABCDE)A、指导保管人员对药品进行合理储存B、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理C、对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录D定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息 E、建立药品养护档案。

40、关于疫苗销售，正确的有：(ABCD)A、疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗。

B、疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

D、县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗E、设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位供应第二类疫苗41、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供以下材料。

(ABCE)A、提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B、疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件C、复印件加盖企业印章。

D、证明文件保存至超过疫苗有效期1年备查。

E、证明文件保存至超过疫苗有效期2年备查药品的商品名44、接种单位有下列哪些情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告。

(ABCDE)A未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的 B、未在其接种场所的显著位臵公示第一类疫苗的品种和接种方法的 C、医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的D、实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的E、未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。

45、GSP实施细则适用于：（ADE）A药品生产企业 B药品批发经营企业 C药品使用单位D药品零售经营企业E药品零售连锁企业46、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：（BCDE）A中药材B医疗机构配制的制剂C中成药D化学药品E生物制品47、以下药品可以生产、销售的是：（ACDE）A受保护的药品 B假药、劣药C具有副作用的药品 D具有毒性的药品 E易产生依赖性的药品48、下列情形不属于预防接种异常反应的有(ABCDE)A、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害C、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害D、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌E、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

57、药品的包装规格是指（A B C D）：A 、每盒包装的数量 B、每件包装的数量 C、每中包装包装的数量 D、最小销售单位包装的数量58、药品的商品名是指（A B C）A 、经过国家食品药品监督管理局批准使用的商标名 B、一般位于药品通用名前面但字体相对比较小的名称 C、仅限于化学药使用的一类名称 D、所有药品都可以申请59、某药品的生产日期是2010.3.10，有效期是24个月，那么有效期表示正确的有（A B）A 、2012-02 B、2012.3.09 C、2012.3 D、2012-360、药品的销售包装必须标有的信息有（A B C DE）A 、说明书 B、品名、批准文号、包装规格、用法用量、适应症 C、生产日期、批号、有效期 D、生产厂家 E、注意事项、规定的标识61、62、关于《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是：（ABCDE）A、《药品流通监督管理办法》主要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定的。